27. Эксперименты в медицине.

Медицинский эксперимент включает целенаправленную медицинскую деятельность, в задачу которой входит верификация заранее разработанной гипотезы, предметом которой является живой человеческий организм. Целью или одной из целей этой деятельности является получение новых сведений

Гражданину - объекту исследования должна быть представлена полная информация о целях, методах, продолжительности эксперимента, ожидаемом результате, побочных эффектах и другом возможном риске. Участник информируется перед началом эксперимента, а также в период его проведения, если необходима корректировка предварительной информации. Гражданин обязательно должен быть уведомлен также о том, что он вправе отказаться от участия в исследовании в любое время до его начала или требовать прекращения эксперимента в процессе его осуществления. Обязательным условием проведения биомедицинского эксперимента является добровольное согласие испытуемого, закрепленное в письменной форме. Добровольность согласия состоит в том, что оно дается не под влиянием обмана, психического или физического насилия или в условиях несвободы испытуемого

Несовершеннолетние пациенты до 15 лет могут быть испытуемыми лишь при непосредственной угрозе их жизни и с письменного согласия их законных представителей.

При проведении исследований с привлечением лиц с психиатрическими, когнитивными нарушениями, или нарушениями в развитии, а также пациентов страдающих наркоманией и алкоголизмом, прежде всего, необходимо обращать внимание на то, могут ли они разумно принимать решение об участии в исследовании, не повлияет ли их состояние на этот процесс.

Многие из лиц с нарушениями, затрагивающими их способность к суждению, находятся на лечении в специализированных лечебных учреждениях, которые полностью несут ответственность за уход и лечение. Специализированное лечебное учреждение может повлиять на их способность делать свой выбор самостоятельно.

Клинические исследования с участием женщин, которые на момент проведения исследования являются беременными или могут забеременеть

Клинические исследования на детях можно инициировать лишь в тех случаях, когда необходимые данные невозможно получить на пациентах других возрастных групп.

Исследования новых методов терапии должны проводиться только на тех группах пациентов, для которых эти методы разрабатываются

. Набор пациентов при проведении исследования должен основываться на добровольном согласии пациента и/или его родителей или опекунов. Расходы по возмещению ущерба и другие расходы (проживание, переезд и т.д.) должны быть компенсированы( ДЕТИ,БЕРЕМЕННЫЕ,ПСИХИ)

28.Использование животных в эксперименте. Правило трех r. Вивисекционисты и анти-вивисекционисты. Этические нормы

Опыты на животных — использование животных в различных экспериментах.- Беспозвоночные Позвоночные (за исключением обезьян) Кошки и собаки Человекообразные обезьяны

Этичность опытов на животных является предметом многочисленных дебатов. Доминирующей точкой зрения сегодня является необходимость опытов ради прогресса в науке при условии, что страдания животных были минимизированы (как и вообще количество лабораторных животных)

Противник опытов философ Том Риган считает, что животные являются «субъектами жизни», обладают моральными правами, а их жизнь бесценна. Однако Риган утверждает, что с позиции этики есть разница между убийством людей и животных. Поэтому, по его мнению, ради сохранения жизни людей, допустимо убивать животных. Философ Бернард Роллин утверждает, что люди не обладают правами на животных и поэтому недопустимо использовать последних в собственных целях, не приносящих пользу самим животным Философ Питер Сингер, основываясь на концепции утилитаризма, не видит обоснования причинению страданий животным ради пользы человека Правительства Нидерландов и Новой Зеландии запретили использование обезьян в опытах, причиняющих страдания. Ряд медицинских школ Китая, Японии и Южной Кореи воздвигают надгробные памятники (кенотафы) в память об убитых животных. В Японии ежегодно проводят панихиды по убитым в медицинских учреждениях животным.

Вивисекция всегда означает, что опыт проводится на живом животном.

 American Anti-Vivisection Society — организация, созданная с целью достижения запрета для производителей медицинских и косметических препаратов в США на проведение исследований, экспериментов и испытаний, представляющих собой жестокое обращение с животными.

Вивисекционисты наоборот за опыты над животными.

БИОЭТИЧЕСКАЯ КОНЦЕПЦИЯ «ТРЕХ R» (У. РАССЕЛ, Р. БЕРЧ, 1959 Г.) СОДЕРЖИТ ТРИ ПРИНЦИПА ГУМАННОГО ЭКСПЕРИМЕНТИРОВАНИЯ ПРИ РАБОТЕ С ЖИВОТНЫМИ:

Refinement – усовершенствование технологии эксперимента, направленное на предотвращение излишних страданий животного;

Reduction – сокращение количества животных, используемых в исследовании при условии достижения воспроизводимости результатов;

Replacement – замена в эксперименте высокоразвитых животных менее развитыми живыми объектами или альтернативными методами.