- •Могилев 2012
- •1 Сертификация – средство подтверждения качества и безопасности продукции (услуг)
- •1.1 Сертификация как средство регулирования безопасности потребителей, качества продукции и услуг
- •1.2 Сущность сертификации: основные понятия, термины и определения Цели и принципы сертификации. Объекты и субъекты сертификации.
- •1.3 Законодательная база сертификации Республики Беларусь
- •2 Организация и проведение обязательной и добровольной сертификации
- •2.1 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь.
- •2.2 Обязательное и добровольное подтверждение соответствия. Схема подтверждения соответствия. Функции, обязанности и права органов системы и распределение ответственности.
- •2.3 Номенклатура продукции и характеристика перечней объектов, подлежащих обязательной сертификации.
- •2.4 Организация работ по обязательной сертификации молочной продукции.
- •2.4.1 Схемы и порядок сертификации пищевой продукции
- •Подача заявки и принятие решения по заявке на сертификацию
- •2.4.3 Отбор образцов для испытаний в целях сертификации
- •2.4.4 Проведение испытаний для сертификации
- •2.4.5 Анализ состояния производства
- •2.5 Декларирование соответствия. Схемы декларирования соответствия
- •2.5.1 Порядок проведения декларирования соответствия
- •2.5.2 Порядок регистрации декларации о соответствии
- •2.6 Добровольная сертификация продукции: назначение, организация работ
- •2.7 Правила оформления сертификата соответствия и его регистрации
- •2.8 Применение знака соответствия для сертифицированной продукции
- •2.9 Порядок оформления соглашения по сертификации
- •3 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
- •3.1 Контроль за сертифицированной продукцией.
- •3.2 Контроль за состоянием производства
- •3.3 Приостановление или отмена действия сертификата соответствия и соглашения по сертификации. Мероприятия при приостановлении действия сертификата соответствия
- •3.4 Признание иностранных сертификатов соответствия на продукцию
- •3.5 Требования к эксперту-аудитору по качеству
- •4 Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий
- •4.2 Принципы организации аккредитации в рб. Функциональная структура системы аккредитации. Нормативная база аккредитации.
- •4.3 Типовые структуры испытательной лаборатории и органа по сертификации и требования, предъявляемые к ним
- •4.4 Порядок аккредитации и краткая характеристика этапов Руководитель аккредитуемой лаборатории направляет в орган по аккредитации официальную заявку, в которой:
- •4.4.1 Руководство по качеству лаборатории
- •4.4.2 Устранение несоответствий в испытательной работе
- •5 Организация и проведение сертификации систем качества
- •5.1 Необходимость сертификации систем качества. Стандарты исо 9000
- •5.2 Порядок проведения работ по сертификации систем менеджмента качества (смк)
- •5.3 Анализ документов и аудит системы менеджмента качества
- •5.4 Выдача сертификата соответствия смк
- •5.5 Соглашение по сертификации. Обязанности и ответственность сторон
- •5.6 Инспекционный контроль. Проведение повторной сертификации смк
- •5.7 Интегрированные системы менеджмента
5 Организация и проведение сертификации систем качества
5.1 Необходимость сертификации систем качества. Стандарты ИСО 9000
5.2 Порядок проведения работ по сертификации систем менеджмента качества (СМК)
5.3 Анализ документов и аудит системы менеджмента качества
5.4 Выдача сертификата соответствия СМК
5.5 Соглашение по сертификации. Обязанности и ответственность сторон
5.6 Инспекционный контроль. Проведение повторной сертификации СМК
5.7 Интегрированные системы менеджмента
5.1 Необходимость сертификации систем качества. Стандарты исо 9000
В условиях насыщения рынка товарами и жесткой конкуренции становится недостаточным для подтверждения качества и безопасности продукции сертифицировать продукцию в авторитетном органе. Потребители требуют весомых доказательств стабильности качества выпускаемой продукции – наличия на предприятии сертифицированной системы менеджмента качества (СМК).
Как показывает практика, основными побудительными мотивами для сертификации систем качества зарубежными фирмами обычно являются:
-стремление усилить конкурентные преимущества, увеличить экспортные возможности;
-требования заказчика (основного потребителя);
-получение льгот при кредитовании и страховании;
-преимущество при получении госзаказа, при участии в тендерах или различных проектах;
-сокращение издержек, значительное сокращение брака;
-сокращение аудиторских проверок потребителями и партнерами;
-совершенствование организации и культуры производства и др.
Сертифицированная система качества предприятию нужна для создания уверенности у потребителей в качестве и надежности выпускаемой продукции, причем на любых рынках сбыта.
Целевые исследования в этой области проводила компания Регистр Ллойда, охватив исследованиями более 200 машиностроительных организаций. В качестве критериев были выбраны такие показатели как рентабельность, объем продаж, прибыль и инвестиции на одного работающего. Было установлено, что значения этих показателей для крупных, средних и мелких фирм, сертифицировавших системы качества, оказались в 1,5—2 раза выше, чем средние значения по отрасли.
Подавляющее число предприятий во всех странах мира сертифицирует системы менеджмента качества на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000. Наличие системы качества, сертифицированной в соответствии со стандартами ИСО серии 9000, рассматривается, как гарантия того, что поставщик сможет обеспечить высокое качество продукции не только для отдельных образцов, но и для всего объема товара в течение всего срока действия контракта.
Исследования, проведенные в девяти странах (Китай и страны Юго-Восточной Азии), также показали, что фирмы, внедрившие и сертифицировавшие системы управления качеством на соответствие стандартам ИСО серии 9000, смогли значительно расширить рынки сбыта, увеличить экспорт, повысить имидж своих товарных марок.
Решение о применении, вхождении в сферу деятельности ИСО серии 9000 руководитель предприятия принимает добровольно, однако после закрепления этого решения все требования Международного стандарта ИСО 9001 становятся обязательными.
С 1992 по 2000 год сертификация систем качества по СТБ ИСО 9001-96 проводилась на соответствие следующим требованиям (элементам системы качества):
ответственность руководства;
система качества;
анализ контракта;
управление проектированием;
управление документацией и данными;
закупки;
управление продукцией, поставляемой потребителю;
идентификация и прослеживаемость продукции;
управление процессами;
контроль и испытания;
управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
статус контроля и испытаний;
управление несоответствующей продукцией;
корректирующие и предупреждающие действия;
погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, поставка;
управление регистрацией данных о качестве;
внутренние проверки качества;
подготовка кадров;
обслуживание;
статистические методы.
В настоящее время при разработке и сертификации системы качества учитываются требования к системам качества, провозглашенные в стандартах ИСО серии 9000:2000. Все большее значение приобретает добровольная сертификация различного рода систем качества, в том числе систем менеджмента качества по концепции НАССР, систем GМР, GGP, GLP и т.д.
Реализация положений ИСО серии 9000 и разработка системы управления качеством является достаточно сложным и долговременным процессом. Работу по применению стандартов ИСО серии 9000 нельзя провести в короткие сроки, ограничившись лишь переработкой внутренней документации и подгонкой ее под требования стандартов. Главное заключается в создании на предприятии необходимых условий (прежде всего материально-технических и организационных) для обеспечения функционирования системы менеджмента качества, обеспечивающей стабильный выпуск качественной и конкурентоспособной продукции.
Опыт разработки и сертификации систем качества отечественных предприятий свидетельствует, что проведение работ, связанных с подготовкой предприятия к применению ИСО 9000 и последующей сертификации, при условии привлечения на предприятие опытных консультантов потребует в лучшем случае год-два.
Внедрение стандартов ИСО 9000 на предприятии, предшествующее сертификации, осуществляется в несколько этапов (рисунок 4.1).