4.4 Порядок аккредитации и краткая характеристика этапов Руководитель аккредитуемой лаборатории направляет в орган по аккредитации официальную заявку, в которой:

-указывает область аккредитации;

-заявляет об осведомленности в вопросах функционирования Системы аккредитации;

-дает свое согласие на выполнение процедуры аккредитации, прием аттестующей группы специалистов, оплату расходов, связанных с аккредитацией независимо от результатов аттестации, а также согласие принятия на себя расходов, связанных с последующим контролем за аккредитованной лабораторией;

-сообщает о согласии выполнять требования, касающиеся аккредитации.

К заявке прилагаются следующие документы:

-копия устава (или положения о лаборатории);

-паспорт лаборатории;

-руководство по качеству лаборатории.

Орган по аккредитации представляет лаборатории описание процедуры аккредитации и проект договора (соглашения), в котором определяются права и обязанности двух сторон в процессе проведения аккредитации.

Проведение аккредитации включает:

-подготовку к аккредитации;

-аттестацию (оценку) аккредитуемой лаборатории;

-анализ материалов, относящихся к аккредитации;

-принятие решения о предоставлении аккредитации и определение области деятельности или отказ в аккредитации;

-выдачу документа об аккредитации.

При подготовке к аккредитации проводят:

а) сбор информации, необходимой для оценки аккредитуемой лаборатории, рассмотрение деятельности лаборатории в период, предшествующий подаче заявки; анализ качества проводимых ею работ по результатам госнадзора или иных проверок;

б) экспертизу материалов, представленных лабораторией, с целью определения полноты и правильности оформления документов, и составление экспертного заключения о соответствии документов установленным требованиям; в случае несоответствий указываются вопросы, которые следует отразить дополнительно, или указываются причины отказа;

в) разработку программы аккредитации с определением метода аттестации и перечня контрольных вопросов;

г) согласование программы с лабораторией-заявителем;

д) назначение экспертной комиссии, согласование с заявителем состава комиссии;

е) подготовку и заключение договора между органом по аккредитации и лабораторией-заявителем с указанием сроков и объемов проводимых работ и условий финансирования.

Аттестация лаборатории проводится экспертной комиссией непосредственно в лаборатории в соответствии с ее заявкой, включая все реально существующие средства измерений и объекты испытаний путем опроса, наблюдений, проверок.

Каждый эксперт по аттестации должен иметь перечень контрольных вопросов для подготовки отчета об аттестации и другие документы, необходимые для всесторонней и правильной оценки деятельности лаборатории.

Экспертная комиссия представляет в орган по аккредитации отчет об аттестации и предложения. Отчет доводится и до сведения аккредитуемой лаборатории. При необходимости лаборатория разрабатывает мероприятия по устранению несоответствия требованиям аккредитации. Сроки согласовываются с органом по аккредитации.

Орган по аккредитации анализирует собранную информацию (заявка на аккредитацию, отчет об аттестации, замечания к лаборатории) и принимает решение.

Заявителю выдается аттестат аккредитации с утвержденной областью аккредитации или письменное уведомление об отказе с указанием причин. Аттестат регистрируется в Реестре аккредитованных лабораторий Республики Беларусь.

Орган по аккредитации или орган, уполномоченный им, осуществляет постоянный надзор за деятельностью аккредитованной лаборатории путем проведения проверок. Основанием проверок могут быть:

-план проверок;

-обоснованные претензии со стороны заказчиков;

-результаты инспекционной поверки;

-изменения в штате сотрудников;

- изменения технической оснащенности.

Проверки могут проводиться как по всем видам деятельности, так и по отдельным направлениям. Неудовлетворительные результаты проверок являются основанием для приостановления, отмены аккредитации или ограничения области ее деятельности.

На основании заявки лаборатории может проводиться аккредитация лаборатории на дополнительную область деятельности в период действия аккредитации (в полном объеме). По результатам аккредитации выдается изменение или дополнение к аттестату с указанием разрешенной дополнительной деятельности.

За два месяца до окончания срока действия аттестата на аккредитацию лаборатория-заявитель при желании направляет в орган по аккредитации заявку. Орган по аккредитации определяет процедуру и объем аккредитации.

Если изменяется юридический статус лаборатории без изменения штатного персонала, технического оборудования и организации работ, то регистрируется передача аккредитации.

Аккредитованная лаборатория берет на себя следующие обязательства:

-отвечать требованиям к аккредитованной лаборатории и критериям, установленным органом по аккредитации;

-проводить работы и заявлять о своей деятельности только в отношении работ, на которые распространяется область аккредитации;

-нести финансовые расходы, связанные с подачей заявки, проведением аттестации, надзором;

-не использовать свою аккредитацию для подрыва авторитета органа по аккредитации;

-в случае приостановления или отмены аккредитации прекратить немедленно свою деятельность по поверке или испытаниям в области аккредитации и вернуть аттестат аккредитации органу по аккредитации;

-обеспечивать оперативное рассмотрение претензий и жалоб со стороны заказчиков;

-уведомлять о любых прошедших и предполагаемых изменениях.

Орган по аккредитации разрабатывает также порядок взаимодействия его представителей и сотрудников аккредитованной лаборатории, при этом оговариваются следующие вопросы:

-возможность представителю органа по аккредитации (ОА) посещать помещение лаборатории для проверки ее деятельности;

-предоставление представителю ОА документов внутренних проверок системы качества лабораторий, протоколов проверок и испытаний, на которые распространяется аккредитация, документов, подтверждающих качество проводимых работ;

-оказание помощи ОА в рассмотрении претензий и жалоб со стороны заказчика;

-участие аккредитованной лаборатории в программах проверок на качество проведения испытаний и поверок или межлабораторных сличений;

-передача органу по аккредитации экземпляра Руководства и другой документации по качеству.