Министерство образования и науки РФ

Федеральное государственное автономное образовательное

учреждение высшего профессионального образования

«Национальный исследовательский технологический университет «МИСиС»

Кафедра сертификации и аналитического контроля

Направление подготовки 221700.62 "Стандартизация и метрология»

Профиль «Стандартизация и сертификация»

Курсовая научно-исследовательская работа

на тему ______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

Студент группы ______________________________________________________________

(ф.и.о., подпись)

Руководитель работы __________________________________________________________

(звание, ф.и.о., подпись)

Отчет защищен с оценкой ______________________________________________________

Члены комиссии ______________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

Дата __________

Москва 2014

Содержание

Введение…………………………………………………………………..

1. Аккредитация аналитических лабораторий в Российской Федерации…………………………….......................................................

2. Аккредитация в Таджикистане……………………………………….

4. Требования к менеджменту…Организация………………………….

5. Технические требования…Персонал…………………………………

6. Заключение…………………………………………………………….

7. Список литературы……………………………………………………

8. Интернет ресурсы…………………………………………………….

Введение

ИСО МЭК 17025 является основным стандартом используемым измерительными и калибровочными лабораториями. Изначально он был издан Международной организацией по стандартизации в 1999 году. Хотя ИСО МЭК 17025 имеет сходства с ИСО 9000, в то же время он включает в себя понятие компетентности, которое имеет непосредственное отношение к результатам испытания и калибровки.

ИСО МЭК 17025 устанавливает общие требования к компетентности, необходимые для проведения испытаний и / или калибровок, в том числе и к отбору проб. Стандарт включает в себя испытание и калибровку, выполняемые с использованием как стандартных, так и нестандартных методов, а также методов, разработанных лабораторией.

Требования к управлению и технические требования содержатся в двух основных разделах стандарта. Требования к управлению, касаются системы менеджмента качества в лаборатории, а технические требования содержат факторы, которые применяются для измерений и калибровки в лабораториях.

Органам по аккредитации, признающим компетентность испытательных и калибровочных лабораторий, необходимо использовать настоящий стандарт в качестве основы для проведения их аккредитации.

Данная курсовая работа направлена на ознакомление с требованиями стандарта ИСО МЭК 17025 и подробное рассмотрение элементов организация и персонала.

1. Аккредитация аналитических лабораторий в Российской Федерации

Аккредитация - процедура, по результатам которой аккредитующий орган выдает аттестат аккредитации, удостоверяющий, что субъект является компетентным выполнять конкретные работы по оценке соответствия установленным требованиям качества и безопасности продукции, производственных процессов, услуг и других объектов

Основными целями аккредитации являются:

обеспечение доверия потребителей к деятельности по подтверждению соответствия продукции, услуг и других объектов установленным требованиям;

создание условий для взаимного признания результатов деятельности аккредитованных субъектов на национальном и международном уровне.

Аккредитация основывается на следующих основных принципах.

Добровольность. Аккредитация осуществляется в отношении субъектов, добровольно изъявивших желание получить оценку своей компетентности в определенной области, подавших в установленном порядке письменную заявку об этом в аккредитующий орган и добровольно пожелавших следовать установленным правилам.

Компетентность.

Компетентность при проведении аккредитации обеспечивается соответствующим подбором кадров, системой подготовки экспертов, участвующих в аккредитации и привлечением, при необходимости, специалистов по отдельным областям знаний.

Независимость. Независимость обеспечивается участием в работах по аккредитации организаций и экспертов по аккредитации, свободных от любого коммерческого, финансового, административного или другого воздействия, которое может оказать влияние на принимаемые решения. Недопущение дискриминации и принятия пристрастных решений при аккредитации.

Недопущение дискриминации и принятия пристрастных решений обеспечивается применением при аккредитации единых критериев аккредитации.

Общедоступность (прозрачность).

Общедоступность достигается информированием заявителя о правилах и условиях аккредитации.

Критерии аккредитации, на основании которых оценивается компетентность субъектов аккредитации, установлены в Государственных стандартах Российской Федерации прямого применения Руководств ИСО/МЭК и нормативных документах, разработанных аккредитующим органом с учетом специфики вида деятельности субъекта аккредитации.

При проведении аккредитации должна соблюдаться конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну заявителя.

Официальным языком является русский. Все документы (заявки, решения, акты, аттестаты аккредитации и т.п.) оформляются на русском языке. По просьбе заявителя допускается оформление дубликата аттестата аккредитации на других языках.

Опыт внедрения стандарта ИСО/МЭК 17025 при аккредитации аналитических лабораторий в России

Система аккредитации аналитических лабораторий функционирует в Российской Федерации с 1992 года. При проведении аккредитации к испытательным лабораториям предъявлялись системные требования, которые представляли собой объединение требований национальных стандартов, Руководства ИСО/МЭК 25 и Европейской нормы ЕН 45001. Практика первых лет работы системы аккредитации показала, что отдельные лаборатории желали получить аккредитацию на базе более строгих требований к лабораторной системе обеспечения качества. В основном это были лаборатории предприятий, которые ставили перед собой цель сертификации производства продукции на соответствие требованиям стандартов серии ИСО 9000. Первые публикации, посвященные объединению требований стандартов ИСО 9001, ЕН 45001 и Руководства ИСО/МЭК 25 относятся к 1998 году. Тогда же были проведены практические работы по аккредитации ряда испытательных лабораторий Волжского автомобильного завода, в ходе которых учитывались требования всех упомянутых документов. Расширение требований основывалось исключительно на добровольном заявлении лабораторий о соответствии требованиям ИСО 9001. В силу отсутствия в документально закрепленных правилах системы аккредитации требований о необходимости соответствия ИСО 9001 аттестаты аккредитации выдавались лабораториям без указания на их соответствие требованиям ИСО 9001, даже если такое соответствие было установлено в ходе работ по аккредитации. Ход работ по аккредитации представлен на рис.1.

Лаборатории, внесенные в реестр

Системы аккредитации аналитических лабораторий

Рис.1

Известие о принятие международной организацией по стандартизации (ИСО) стандарта ИСО/МЭК 17025 легло на уже подготовленную почву и поэтому внедрение этого стандарта в практику, как лабораторий, так и органов по аккредитации не стало очень сложным. Уже к лету 2000 года был подготовлен перевод текста стандарта и с июля 2000 года он уже был введен в действие в качестве национального стандарта (ГОСТ Р ИСО/МЭК . Однако, учитывая большое количество ранее аккредитованных лабораторий (около 2000 лабораторий), Аккредитующий орган Системы аккредитации аналитических лабораторий счел необходимым установить для внедрения стандарта переходный период:

1. В течение 2000 года. Официальное уведомление аккредитованных лабораторий о принятии стандарта, распространение стандарта, подготовка новых бланков, аккредитация отдельных (продвинутых) лабораторий.

2. В течение 2001 года. Аккредитация лабораторий только с учетом требований ИСО 17025. В отношении ранее аккредитованных лабораторий, срок действия аттестатов аккредитации которых истекал после 31 декабря 2001 года, проведение в ходе инспекционного контроля оценки соответствия требованиям ИСО 17025. В отношении лабораторий, несоответствующих новым требованиям согласование плана корректирующих действий. Ряд лабораторий, не сумевших подтвердить своего соответствия требованиям ИСО 17025, потеряли свою аккредитацию (см. рис.2).

3. С 01 января 2002 года. Действие ИСО 17025 в полном объеме распространяется на все аккредитованные лаборатории и лаборатории, претендующие на получение аккредитации.

Лаборатории, исключенные из реестра Системы аккредитации аналитических лабораторий

Рис.2

В процессе освоения стандарта был выявлен ряд вопросов, которые требовали специального обсуждения и рассмотрения. Появление этих вопросов было вызвано, во-первых: спецификой российской действительности, а во вторых: неточностью или неполнотой требований ИСО 17025.

Процесс внедрения ИСО 17025 имеет свою национальную специфику, которая выражается прежде всего в том, что в Российской Федерации действует Закон "Об обеспечении единства измерений", который устанавливает ряд дополнительных требований в области . В частности этим законом регламентируется:

- выполнение некоторых калибровочных работ (для целей экологии, здравоохранения, ветеринарии, безопасности труда, обороны, судебных разбирательств и некоторых других) специально уполномоченной государственной службой (государственная метрологическая служба);

- специальный порядок допуска к применению методик измерений (анализа), средств измерений и сертифицированных стандартных образцов;

- специальный порядок установления метрологических характеристик методик измерений (анализа).

Внедряя идеологию ИСО 17025 в практику аккредитации, российские специалисты исходили из определения "продукции", данном в Руководстве ИСО/МЭК 2: «продукцией является результат деятельности или процессов». Основным (но не единственным) результатом деятельности испытательной лаборатории является информация об объекте, получаемая в ходе реализации определенной процедуры (испытания). Если говорить об аналитических лабораториях, то к такой информации можно отнести информацию о составе, свойствах и структуре материала или вещества. Таким образом, продукцией аналитической лаборатории является информация о составе, свойствах и структуре материала или вещества, представленная в виде отчета о результатах испытания.