1.4 Исследования типа случай-контроль

Исследования типа случай-контроль относительно просты в выполнении, экономичны и чаще предпринимаются для анализа причин болезней, особенно редко встречающихся (рис. 1-1). В исследования включают лиц с изучаемой болезнью и контрольную группу, используемую для сравнения в отношении возможной причины болезни. При этом собирают данные за несколько фиксированных моментов времени. Таким образом, исследования типа случай-контроль, в отличие от поперечных, будут продольными. Их также называют ретроспективными, поскольку исследователь прослеживает ход событий в обратном направлении - от развития болезни до возможной причины ее возникновения. При сравнении частоты возникновения болезней можно рассчитать риск воздействия какого-либо фактора. Весьма трудный этап исследования случай-контроль связан с выбором группы контроля и объективной количественной оценкой экспозиции, имевшей место в прошлом. Анализ экспозиции необходимо проводить в отношении, как ведущих факторов риска, так и потенциальных смешивающих факторов. На рисунке 1.1 представлена схема исследования типа случай-контроль.

Рисунок 1.4.1 – Схема исследования типа случай-контроль

Исследование типа случай-контроль начинают с отбора больных, выборка должна быть репрезентативной в отношении всех больных с данной патологией в определенной популяции. Наибольшие затруднения вызывает составление контрольных групп, поскольку выборка должна отражать распространенность определенного фактора, воздействующего на изучаемую популяцию. Контрольные группы должны быть составлены из тех лиц, которые бы относились к числу больных в случае развития у них рассматриваемой болезни. Это может быть осуществлено путем случайной или направленной выборки из исследуемой группы населения. Для набора группы контроля в ряде случаев используют пациентов с другими заболеваниями. Иногда прибегают к индивидуальному подбору. Для каждого случая отбирают один или несколько контрольных вариантов, сходных по определенным аспектам.

Важный момент исследований типа случай-контроль - это определение начала и продолжительности действия фактора риска на больных и контрольных лиц. Этот момент устанавливают по опросу больного, его родственников или друзей. Для данных целей используют биохимические, иммунологические данные лабораторных исследований и другие показатели.

Основные достоинства метода случай-контроль:

- возможность осуществления в относительно короткие сроки;

- сравнительная дешевизна;

- применимость для изучения редких заболеваний и болезней с длительным латентным периодом;

- возможность изучения нескольких воздействий одновременно. В то же время эти исследования требуют ретроспективного подхода к их проведению, обычно не позволяют определить частоту заболевания и не пригодны для изучения редких воздействий.

1.5 Когортные исследования

Исследования начинают на группе людей (когорте), не пораженных болезнью, распределенных на 2 категории в зависимости от подверженности воздействию фактора, который служит потенциальной причиной болезни (рис. 1-2).

Когортные исследования называют проспективными, так как они позволяют проследить проявляемость изучаемого фактора на протяжении длительного периода наблюдения. При изучении болезней с длительным латентным периодом это требует больших затрат времени и необходимости большого количества исследуемых лиц. В то же время

они могут быть и ретроспективными, с оценкой влияния изучаемого фактора на исторической когорте, т.е. на группе лиц, сформированной на основе информации об экспозиции и заболеваемости, собранной в течение какого-то периода в прошлом. Ретроспективные когортные исследования обычны при изучении эпидемиологии профессиональных болезней. Группу работников отрасли или предприятия прослеживают через специальные регистры с информацией о случаях заболеваний или смерти. В качестве группы неэкспонированных индивидуумов рассматривают население страны или отдельного региона. Точность такого исследования зависит от полноты регистрации необходимой информации.

Существуют также исследования комбинированного типа, объединяющие характеристики проспективного и ретроспективного исследований.

Рисунок 1.5.1-- Схема проведения когортного исследования

Когортные исследования полнее информируют о причинах возникновения болезней и позволяют оценить количественно риск их развития как видно из таблицы 1.2.

Таблица 1-2. Основные характеристики исследований (когортного, случай- контроль и одномоментного)

Когортное исследование	Исследование случай-контроль	Одномоментное исследование
Начинается с определения популяции, подвергающейся воздействию фактора риска	Популяция, подвергающаяся воздействию фактора риска, не обязательно определена	Начинается с определения популяции
Случаи не отбирают, а устанавливают в процессе непрерывного наблюдения (предположительно все случаи)	Исследователь отбирает случаи из имеющейся совокупности больных	Случаи не отбирают, а устанавливают при одномоментном обследовании населения
Контрольную группу (без изучаемого заболевания) не отбирают, а формируют естественным образом	Исследователь отбирает контрольную группу, сходную с экспериментальной группой	Контрольная группа включает лиц, у которых не выявлено заболевания при одномоментном обследовании
Воздействие оценивают до развития заболевания	Факт воздействия оценивают и восстанавливают по памяти после развития заболевания	Факт воздействия оценивают и восстанавливают по памяти после развития заболевания
Риск или заболеваемость, а также относительный риск измеряют непосредственно	Риск или заболеваемость нельзя измерить непосредственно: относительный риск воздействия можно оценить по отношению шансов	Риск или заболеваемость нельзя измерить непосредственно. Относительный риск воздействия можно оценить по отношению шансов

Такие исследования достаточно просты, однако масштабны и могут потребовать продолжительного наблюдения, поскольку между воздействием фактора риска и развитием болезни может пройти много времени. Затраты на когортное исследование можно уменьшить, прибегая к дополнительным источникам информации. Поскольку когортные исследования начинают на группе здоровых людей, они позволяют проанализировать несколько эффектов (в отличие от исследований типа случай-контроль). Они служат заменой истинного эпидемиологического эксперимента в тех случаях, когда организация такого эксперимента по каким-либо причинам невозможна. В отличие от метода случай- контроль когортное исследование позволяет определить частоту заболевания; оно пригодно для исследования редких воздействий и дает возможность изучить множественность эффектов одного воздействия представлены в таблице 1.3.

Таблица 1.5.2 -- Достоинства и недостатки когортных исследований