Экзаменационный билет № 3

1. Биологическая доступность. Характеристика. Методы определения. Фармацевтический тест «Растворение». Приборы и аппараты «вращающаяся корзинка», «вращающаяся лопасть». Автоматизированные системы и приборы для определения скорости растворения и высвобождения лекарственных веществ из лекарственных форм:»Sortorius’, ‘Rezomat’,’Rezotest Kocha’.

2. Производственный регламент как основной технологический документ. Структура регламента. Технико-экономический баланс. Технологический выход, трата, расходный коэффициент и расходные нормы, технологическая пропись. Контроль производства.

3. Основы для мазей, применяемые в промышленном производстве. Классификация. Современный ассортимент. Стабилизаторы, эмульгаторы, их свойства, ассортимент. Влияние вспомогательных веществ на терапевтическую эффективность мазей различного типа.

4. Показатели качества суппозиториев: размеры, форма, отсутствие механических включений, средняя масса и отклонение от нее, время полной деформации, температура плавления, время растворения, количественное содержание и время высвобождения лекарственных веществ из суппозиториев, количественное содержание лекарственных веществ, микробиологическая чистота. Современные методы и приборы для оценки качества и изучения биофармацевтических характеристик суппозиториев, Влияние фармацевтических факторов на кинетику высвобождения и всасывания лекарственных веществ из суппозиториев. Условия и сроки хранения.

Декан МФ ________ В.Е. Хитрихеев

Зав. кафедры фармации ________ Л.Д. Раднаева

Составил ______________Г.Г. Николаева

Министерство образования и науки Российской Федерации

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Бурятский государственный университет»

Медицинский факультет

Специальность 060301.65 «Фармация»

Фармацевтическая технология 5 курс

УТВЕРЖДАЮ ___________Ректор БГУ

чл. корр. РАО,

проф. С.В. Калмыков

Экзаменационный билет № 4

1. Нормирование условий изготовления и технологических процессов производства лекарственных препаратов. Правила GMP, ФС, ФСП, ГОСТы, ТУ, технологические регламенты.

2. Измельчение твердых материалов. Определение. Назначение и виды. Теоретические основы измельчения. Теория Ребиндера. Влияние степени дисперсности лекарственного вещества на биодоступность. Особенности измельчения материалов с клеточной структурой. Назначение и использование измельчения в фармацевтической технологии.

3. Методы промышленного получения суппозиториев: выливание, прессование. Технологическая схема получения суппозиториев. Автоматизированные линии для изготовления, фасовки и упаковки суппозиториев.

4. Драже. Гранулы. Определение, характеристика, номенклатура. Технологическая схема получения гранул, драже. Оценка качества гранул и драже. Гранулы для получения растворов и суспензий. Номенклатура. Дозирования гранул в твердые желатиновые капсулы, одноразовые пакеты, флаконы. Упаковка, маркировка. Условия хранения.