2.2. Рекомендації для користувачів iso 9001:2000 для розуміння цілей і завдань загальних вимог до документації стандарту

Документовані заяви про політика в області якості.

- Вимоги до політики в області якості визначені в ст. 5.3 ISO 9001:2000. Документування політики в області якості повинне здійснюватися відповідно до вимог ст. 4.2.3. Деяким організаціям, що вперше розглядають політикові в області якості з метою задовольнити вимогам ИСО 9001:2000, варто звернути особливу увагу на ст. 4.2.3 (в, м, ж). Ці вимоги означають, що політика й мети в області якості повинні забезпечувати ідентифікацію змін і статусу перегляду (документи повинні обов'язково містити дату й грифа твердження документа), поширення документа в усі структурні підрозділи організації й своєчасне вилучення застарілої політики в області якості й заміну цих документів на актуалізовані.

- Вимоги до цілям в області якості визначені в ст. 5.4.1 ISO 9001:2000. Ці документовані цілі в області якості також повинні відповідати вимогам по керуванню документацією ст. 4.2.3.

Посібник з якості.

- Ст. 4.2.2 ISO 9001:2000 визначає мінімальні вимоги до змісту посібника з якості. Рішення про формат і структуру посібника з якості кожна організація приймає самостійно залежно від її розміру, рівня культури й складності. Деякі організації можуть використати посібник з якості в інших цілях, а не тільки для документування СМК. Рекомендації зі структури й змісту посібника з якості визначені в ISO/TE 10013.

- Малі організації можуть за своїм розсудом об'єднати опис всієї СМК в одне керівництво, включаючи всі документовані процедури, необхідні стандартом.

- Великі багатонаціональні організації можуть мати трохи руководств глобального, національного й регіонального рівнів і документацію з більше складною структурою.

- Посібник з якості є документом, керування яким повинне здійснюватися відповідно до вимог ст. 4.2.3.

Документовані процедури.

- Стандарт ISO 9001:2000 спеціально вимагає, щоб організація мала документовані процедури для наступних шести видів діяльності:

4.2.3 Керування документацією;

4.2.4 Керування записами;

8.2.2 Внутрішній аудит;

8.3 Керування невідповідною продукцією;

8.5.2 Коригувальні дії;

8.5.3 Попереджуючі дії.

- Керування цими документованими процедурами повинне здійснюватися відповідно до вимог ст. 4.2.3.

-Деякі організації можуть із метою зручності об'єднати процедури для декількох видів діяльності в одну документовану процедуру (наприклад, що коректують і попереджають дії, тому що ці дві процедури містять більшість співпадаючих кроків). Інші можуть документувати який-небудь вид діяльності, використовуючи більш ніж одну документовану процедуру (наприклад, внутрішні аудити). І те й інше цілком прийнятно.

- Деяким організаціям (особливо великим або організаціям з більше складними процесами) можуть бути необхідні додаткові документовані процедури (особливо стосовні до процесів створення продукції) для впровадження ефективної СМК.

- Іншим організаціям також можуть бути необхідні додаткові процедури, незважаючи на те, що розмір й/або рівень культури організації дозволяють впровадити такі процедури без обов'язкового документування. Проте , щоб продемонструвати відповідність вимогам стандарту ISO 9001:2000, така організація повинна надати об'єктивні докази того, що СМК була ефективно впроваджена.

Документи, необхідні організації для забезпечення ефективного планування, контролю процесів і керування ними.

- Для того, щоб продемонструвати ефективне впровадження СМК, організації можливо буде потрібно розробити не тільки документовані процедури, але й інші документи. Проте , стандарт ISO 9001:2000 спеціально згадує тільки: політикові в області якості (ст. 4.2.1 а), мети в області якості (ст. 4.2.1 а), посібник з якості (4.2.1 б).

-Існує кілька вимог стандарту ISO 9001:2000, згідно яким організація могла б підвищити цінність її СМК і продемонструвати відповідність стандарту, розробивши інші документи, навіть якщо стандарт їх спеціально не передбачає. Прикладами можуть служити:

схеми й/або опису процесів;

структура організації;

специфікації;

робітники й/або іспитові інструкції;

документи, що містять схеми внутрішніх комунікацій;

виробничі розклади;

списки затверджених постачальників;

плани випробувань і перевірок;

плани якості.

Керування всіма перерахованими документами повинне здійснюватися відповідно до вимог ст. 4.2.3 й/або 4.2.4.

Запису.

- Приклади записів, необхідних стандартом ISO 9001:2000, представлені в таблиці 1.

- Організації можуть розробити й інші записи, які можуть бути необхідні для того, щоб підтвердити відповідність їхніх процесів, продукції й СМК.

- Вимоги по керуванню записами відрізняються від вимог по керуванню іншими документами. Всіма записами треба управляти відповідно до вимог ISO 9001:2000.