
- •Содержание учебника
- •Глава 1. Производство экстракционных препаратов. Настойки. Экстракты
- •Глава 2. Таблетки (Tabulettae)
- •Глава 3. Лекарственные формы в желатиновых капсулах
- •Глава 4. Мази
- •4.8. Хранение
- •Глава 5. Лекарственные средства для парентерального применения
- •Глава 1. Производство экстракционных препаратов. Настойки. Экстракты
- •Глава 1. Производство экстракционных препаратов. Настойки. Экстракты Общие сведения
- •Глава 1. Производство экстракционных препаратов. Настойки. Экстракты
- •1.1. Теоретические основы экстрагирования
- •1.2. Особенности экстрагирования из растительного сырья с клеточной структурой
- •1.3. Стадии процесса экстрагирования и их количественные характеристики
- •1.4. Основные факторы, влияющие на полноту и скорость экстрагирования
- •1.5. Требования к экстрагентам
- •1.6. Настойки
- •5.6.1. Способы приготовления
- •5.6.1.1. Мацерация
- •1.6.1.2. Перколяция
- •1.6.1.3. Растворение густых или сухих экстрактов
- •1.6.2. Стандартизация
- •1.6.3. Хранение настоек
- •1.6.4. Классификация и номенклатура настоек
- •Настойки простые.
- •Настойки сложные.
- •1.6.5. Рекуперация экстрагентов из отработанного сырья
- •1.7. Экстракты
- •1.7.1. Жидкие экстракты
- •1.7.2. Способы получения
- •1.7.3. Очистка
- •1.7.4. Стандартизация
- •1.7.5. Номенклатера жидких экстрактов
- •1.7.6. Хранение
- •1.8. Густые и сухие экстракты
- •1.8.1. Способы получения
- •2) Очистка вытяжки;
- •3) Сгущение вытяжки;
- •2) Очистка вытяжки;
- •1.8.1.1. Получение вытяжек
- •Экстрагирование с использованием электроплазмолиза и электродиализа
- •1.8.1.2. Очистка вытяжки
- •1.8.1.3. Сгущение вытяжки.
- •5.8.1.4. Высушивание вытяжки
- •1.8.2. Стандартизация
- •1.8.3. Номенклатура густых и сухих экстрактов (по Государственному реестру ) и основные их показатели (по гф и вфс) Густые экстракты
- •Сухие экстракты а. С нелимитированным верхним пределом действующих веществ
- •Б. С лимитированным верхним пределом действующих веществ
- •1.8.4. Хранение
- •1.9. Экстракты-концентраты
- •1.10. Масляные экстракты
- •Глава 2. Таблетки (Tabulettae)
- •2.1. Определение таблеток как лекарственной формы
- •2.2. Характеристика таблеток
- •2.3. Классификация таблеток
- •2.4. Свойства порошкообразных лекарственных субстанций
- •2.4.1. Физико-химические свойства
- •2.4.2. Технологические свойства
- •2.5. Основные группы вспомогательных веществ в производстве таблеток
- •2.6. Технологический процесс производства таблеток
- •2.6.1. Прямое прессование
- •2.6.2. Гранулирование
- •2.7. Типы таблеточных машин
- •2.8. Факторы, влияющие на основные качества таблеток – механическую прочность, распадаемость и среднюю массу
- •2.9. Влияние вспомогательных веществ и вида грануляции на биодоступность лекарственных веществ из таблеток
- •2.10. Покрытие таблеток оболочками
- •2.10.1. Прессованные покрытия
- •2.10.2. Пленочные покрытия
- •2.10.3. Способы нанесения пленочных покрытий
- •2.11. Тритурационные таблетки
- •2.12. Контроль качества таблеток
- •2.13. Фасовка, упаковка и маркировка таблеток
- •2.14. Условия хранения таблеток
- •2.15. Пути совершенствования таблеток
- •2.15.1. Многослойные таблетки
- •2.15.2. Таблетки с нерастворимым скелетом
- •2.15.3. Таблетки с ионитами
- •2.16. Гранулы. Микродраже. Спансулы. Драже
- •Глава 3. Лекарственные формы в желатиновых капсулах
- •Общие сведения
- •3.1. Современная классификация и общая характеристика
- •В нашей стране номенклатура капсулированных препаратов находится на стадии 3.2. Характеристика основных и вспомогательных веществ
- •3.3. Производство желатиновых капсул
- •3.4. Мягкие желатиновые капсулы
- •Метод прессования
- •3.5. Твердые желатиновые капсулы
- •3.6. Автоматы для наполнения капсул
- •Методы инкапсулирования
- •3.7. Контроль качества
- •3.8. Факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ в желатиновых капсулах
- •Глава 4. Мази
- •4.8. Хранение
- •4.1. Общие сведения
- •4.2. Современные требования к мазям
- •4.3. Требования, предъявляемые к мазевым основам
- •4.4. Классификация мазевых основ
- •4.5. Технология производства мазей на фармацевтических предприятиях
- •4.6. Стандартизация мазей
- •4.7. Фасовка и упаковка мазей
- •Последовательность работы тубонаполнительных машин
- •4.8. Хранение
- •4.9. Перспективы развития промышленного производства мазей
- •Глава 5. Лекарственные средства для парентерального применения
- •5.1. Общая характеристика. Классификация. Требования
- •5.2. Создание условий к производству стерильной продукции
- •Общие требования к производству стерильной продукции. Классы чистоты помещений
- •Требования к производственным помещениям и чистоте воздушной среды
- •Обеспечение производственных помещений чистым воздухом
- •Требования, предъявляемые к персоналу и спецодежде
- •Требования к технологическому процессу
- •Требования к технологическому оборудованию
- •Требования к контролю качества
- •5.3. Производство ампул в заводских условиях
- •Ампулы как вместилища для инъекционных растворов
- •Стекло для инъекционных растворов. Получение, технические требования
- •Химическая стойкость стекла
- •Классы и марки ампульного стекла
- •Определение основных показателей ампульного стекла
- •Изготовление ампул на полуавтоматах
- •5.4. Подготовка ампул к наполнению
- •Способы мойки ампул
- •Сушка и стерилизация ампул
- •5.5. Требования к исходным веществам
- •5.6. Водоподготовка Сведения о водопроводной воде
- •Получение деминерализованной воды
- •Получение воды очищенной (дистиллированной). Требования, предъявляемые к ней
- •5.7. Растворители для стерильных и асептически приготовленных лекарственных средств
- •Получение воды для инъекций в промышленных условиях
- •Оборудование для получения воды очищенной и воды для инъекций
- •Сведения о пирогенности
- •Методы обнаружения пирогенов
- •Методы удаления пирогенных веществ
- •Неводные растворители
- •5.8. Приготовление растворов для инъекций
- •Изотонирование инъекционных растворов
- •Стабилизация растворов
- •Механизм действия стабилизаторов
- •Теории окислительно-восстановительных процессов
- •1. Стабилизация растворов глюкозы
- •2. Стабилизация раствора аскорбиновой кислоты
- •3. Стабилизация 5, 10 и 20% растворов новокаина
- •Фильтрация инъекционных растворов Источники механических загрязнений инъекционных растворов
- •Конструкции фильтрующих установок, используемых в производстве инъекционных растворов
- •5.9. Ампулирование
- •Наполнение ампул раствором
- •Оборудование для наполнения ампул
- •Оборудование для запайки ампул
- •Аппарат для запайки ампул типа ап-6м
- •Машина для запайки ампул с инертной средой типа 432
- •5.10. Методы стерилизации
- •Механические методы стерилизации
- •Химические методы стерилизации
- •Физические методы стерилизации
- •5.11. Методы контроля качества инъекционных растворов
- •5.12. Маркировка и упаковка
- •5.13. Особенности производства некоторых инъекционных лекарственных форм
Содержание учебника
Глава 1. Производство экстракционных препаратов. Настойки. Экстракты
Общие сведения
1.1. Теоретические основы экстрагирования
1.2. Особенности экстрагирования из растительного сырья с клеточной структурой
1.3. Стадии процесса экстрагирования и их количественные характеристики
1.4. Основные факторы, влияющие на полноту и скорость экстрагирования
1.5. Требования к экстрагентам
1.6. Настойки
1.6.1. Способы приготовления
1.6.1.1. Мацерация
1.6.1.2. Перколяция
1.6.1.3. Растворение густых или сухих экстрактов
1.6.2. Стандартизация
1.6.3. Хранение настоек
1.6.4. Классификация и номенклатура настоек
1.6.5. Рекуперация экстрагентов из отработанного сырья
1.7. Экстракты
1.7.1. Жидкие экстракты
1.7.2. Способы получения
1.7.3. Очистка
1.7.4. Стандартизация
1.7.5. Номенклатера жидких экстрактов
1.7.6. Хранение
1.8. Густые и сухие экстракты
1.8.1. Способы получения
1.8.1.1. Получение вытяжек
1.8.1.2. Очистка вытяжки
1.8.1.3. Сгущение вытяжки
1.8.1.4. Высушивание вытяжки
1.8.2. Стандартизация
1.8.3. Номенклатура густых и сухих экстрактов
Густые экстракты
Сухие экстракты
1.8.4. Хранение
1.9. Экстракты-концентраты
1.10. Масляные экстракты
Вопросы для самоконтроля
Глава 2. Таблетки (Tabulettae)
2.1. Определение таблеток как лекарственной формы
2.2. Характеристика таблеток
2.3. Классификация таблеток
2.4. Свойства порошкообразных лекарственных субстанций
2.4.1. Физико-химические свойства
2.4.2. Технологические свойства
2.5. Основные группы вспомогательных веществ в производстве таблеток
2.6. Технологический процесс производства таблеток
2.6.1. Прямое прессование
2.6.2. Гранулирование
2.7. Типы таблеточных машин
2.8. Факторы, влияющие на основные качества таблеток – механическую прочность, распадаемость и среднюю массу
2.9. Влияние вспомогательных веществ и вида грануляции на биодоступность лекарственных веществ из таблеток
2.10. Покрытие таблеток оболочками
2.10.1. Прессованные покрытия
2.10.2. Пленочные покрытия
2.10.3. Способы нанесения пленочных покрытий
2.11. Тритурационные таблетки
2.12. Контроль качества таблеток
2.13. Фасовка, упаковка и маркировка таблеток
2.14. Условия хранения таблеток
2.15. Пути совершенствования таблеток
2.15.1. Многослойные таблетки
2.15.2. Таблетки с нерастворимым скелетом
2.15.3. Таблетки с ионитами
2.16. Гранулы. Микродраже. Спансулы. Драже
Вопросы для самоконтроля