Приложение 3 Организация оценки медицинских технологий в Великобритании21

Один из общепризнанных мировых лидеров в проведении ОМТ – Национальный институт здравоохранения и совершенствования клинической практики (The National Institute for Health and Clinical Excellence – NICE), созданный правительством Великобритании в 1999 г. для разработки национальных руководств по вопросам профилактики и лечения заболеваний. Его годовой бюджет составляет около 60 млн фунтов стерлингов (около 108 млн долл. США).

NICE администрирует крупнейшую в мире финансируемую правительством программу по разработке клинических руководств, основанных на доказательной медицине. Более 100 руководств по основным заболеваниям были опубликованы и еще 40 находятся в процессе разработки по состоянию на 2010 г.

Кроме того, NICE предоставляет авторитетные рекомендации по вопросам эффективности и экономической обоснованности применения медицинских технологий, повышения качества медицинской помощи и обеспечения эффективного расходования средств в Национальной службе здравоохранения Великобритании (НСЗ).

К разработке и реализации руководств NICE привлекают практикующих врачей, ученых, руководителей НСЗ, представителей медицинской и фармацевтической промышленности, пациентов и широкую общественность. Модель NICE предполагает прозрачный, инклюзивный, последовательный, научно обоснованный и независимый процесс внедрения решений, основанных на доказательствах, в политику и практику здравоохранения.

Основные задачи NICE.

• Разработка стандартов качества, основанных на доказательствах.

• Снижение количества необоснованных отклонений в медицинской практике и достижение равенства в оказании медицинской помощи.

• Разработка рекомендаций для специалистов на основе лучшей практики.

• Содействие эффективному использованию ресурсов здравоохранения.

• Продвижение рациональных инноваций. Основными принципами работы NICE являются следующие.

• Независимость от правительства, медицинской и фармацевтической промышленности, отдельных групп врачей и пациентов.

• Прозрачность: продукты и методы деятельности NICE служат достоянием общественности.

• Проведение консультации со всеми заинтересованными сторонами.

• Применение научно обоснованных методов при разработке рекомендаций.

• Своевременный учет меняющихся потребностей системы здравоохранения.

При отборе приоритетов для проведения оценочных исследований NICE использует следующие критерии.

Критерии оценочных исследований, применяемых NICE

NICE использует обширную сеть университетов и профессиональных организаций по всей Великобритании для проведения синтеза и оценки клинических, медицинских и экономических данных. При разработке руководств NICE использует существующие институциональные структуры:

• национальные центры сотрудничества в Королевских колледжах;

• клинические руководства, подготовленные профессиональным сообществом, оцениваются с использованием процедур NICE;

• сети специалистов НСЗ по экспертизе медицинских технологий и опыт кокрановского сотрудничества (Cochrane Collaboration );

• профессиональное саморегулирование. Ежегодно с NICE своим временем и опытом делятся свыше 2000 не зависимых экспертов, включая пациентов, медиков, ученых, исследователей, представителей компаний и общественности.

Руководства NICE основаны на полном и систематическом анализе всех имеющихся данных. Данные обобщают, оценивают и применяют с учетом местных условий. В основе работы NICE лежит принцип: различные типы проблем могут потребовать разных типов данных и соответствующей методологии. Например, в то время как вопросы сравнительной эффективности лучше решать на основе реальных рандомизированных контролируемых исследований, для вопросов о побочных эффектах и прогнозах лучше всего подходят наблюдения без экспериментальных исследований, такие как регистры или перспективные когортные исследования.

NICE приняла Свод правил, в котором излагается, каким образом экономические оценки должны использоваться при принятии решений о внедрении новых технологий на уровне государства. NICE сотрудничает с пользователями НСЗ и широкой общественностью. Все принимаемые решения и руководства, а также методы и процессы основываются на консультациях с общественностью и пациентами. Пациенты могут обжаловать решения NICE с привлечением общественности. Всю продукцию NICE выпускают в доступном формате, распространяют непосредственно среди пациентов и через Интернет. Кроме того, NICE проводит совет граждан – группа из 30 представителей общественности, представляющих разные социальные слои Англии и Уэльса. Эти представители собираются дважды в год на три дня, обсуждая и оспаривая различные решения. Доклады NICE выступают основой для принятия решений о целесообразности применения той или иной технологии. Все руководства, прежде чем они будут опубликованы, направляются в государственные органы.

Рекомендации NICE ориентированы на долгосрочную перспективу. Например, профилактические мероприятия, которые могут быть дорогостоящими в краткосрочной перспективе, потенциально выгодны в долгосрочной перспективе.

В процессе принятия решений клинические, социальные и экономические данные предоставляют независимым консультативным комитетам, в состав которых входят врачи‑практики, ученые, представители промышленности, больниц, пациенты и представители общественности. Члены комиссии не оплачиваются NICE. Эта особенность процесса принятия решений обеспечивает независимость окончательного решения и повышает его ценность у заинтересованных сторон по всей стране.

Главные результаты работы NICE.

1. ОМТ содействовало рациональному использованию дополнительных бюджетных средств.

• В 2002–2008 гг. бюджет Национальной службы здравоохранения Великобритании был увеличен на 50 %. Рекомендации NICE должны были содействовать получению наибольшей отдачи от дополнительных инвестиций.

• Рекомендации NICE способствовали уменьшению неравенства в распределении ресурсов, сокращению региональных различий в доступности и качестве медицинской помощи.

2. Деятельность NICE позволила сделать процесс распределения ресурсов в системе здравоохранения более прозрачным, научно обоснованным, неполитизированным и вовлекающим в принятие решений широкие слои общественности и специалистов.