2. Основные этапы сертификации системы менеджмента качества

Сертификация СМК на соответствие требованиям состоит из следующих этапов:

1. рассмотрение и регистрация заявки;

2. предварительный анализ и оценка СМК по документам;

3. проверка и оценка СМК на предприятии;

4. проверка устранения выявленных несоответствий;

5. принятие решения о выдаче Сертификата соответствия СМК;

6. регистрация и выдача Сертификата соответствия;

7.инспекционный контроль сертифицированной СМК.

Аудит адекватности

Цель аудита адекватности - определить степень адекватности (соответствия) документированной системы, представленной руководством по качеству и сборником процедур, требованиям применяемого стандарта. Аудит адекватности обычно осуществляется путем сравнения документов системы качества с требованиями стандарта и подтверждением адресации каждой статье. Однако, критерии проведения аудита также могут присутствовать и в контракте. При проведении аудита адекватности существенной поддержкой могут послужить контрольные листы. В целом, процесс осуществляется на обычном рабочем месте аудитора и поэтому, также называется «настольным аудитом».

В идеале, аудитор, проводивший аудит соответствия должен проводить аудит адекватности. Это позволит получить максимум информации, на основании которой планируется проведение основного аудита.

По результатам аудита адекватности следует подготовить официальный отчет. Как правило, на этом этапе не затрагиваются несоответствия. В отчете лишь подчеркиваются упущения. Также необходимо прояснить все неясные, двусмысленные или противоречивые заявления.

Аудит соответствия

Задача аудита соответствия - выяснить в какой степени сотрудники организации понимают и выполняют требования документированной системы качества, иными словами, аудитор изучает выполнение запланированных мероприятий. В Европе часто используется понятие «аудит соответствия». Однако в США такое название аудита может вызвать непонимание его сути, поскольку «соответствие» там ассоциируется с «соблюдением правовых норм». Поэтому аудиторы должны четко разграничивать эти реалии.

Разработка системы менеджмента качества (СМК) состоит из трех основных этапов. Первый этап – это анализ состояния подразделений и организации в целом. Второй – это формирование рабочей документации, разработка соответствующих мероприятий и оценка их эффективности, оформление рабочих проектов. Завершается разработка СМК непосредственным созданием СМК на предприятии, которое включает помимо реализации проекта, контроль внедрения рабочих проектов, их анализ, сертификацию и совершенствование СМК.

3. Базовые стандарты серии iso 9000, iso 9001-2011

1. ISO 9000-2005 Основные положения и словарь.

Стандарт ИСО 9000:2005 предназначен для установления единого понимания терминов и понятий используемых в стандартах ИСО серии 9000. Он определяет основные положения систем менеджмента качества и принципы, используемые при построении систем качества.

Система менеджмента качества на современном уровне развития представляет собой идеологию управления организацией, а не просто организационно техническую систему или набор взаимосвязанных управленческих методов и технологий. В основе любой идеологии лежат постулаты или принципы, от которых эта идеология отталкивается. Именно на основе таких принципов строится вся теоретическая и практическая база. Стандарты ИСО серии 9000 являются практической базой идеологии менеджмента качества. Поэтому в стандарте ИСО 9000:2005 кроме терминов и определений даются основные принципы менеджмента качества, на основе которых построены требования системы качества и методы реализации этих требований.

2. ISO 9001-2011 СМК. Требования.

1. Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта". Это предложение можно дифференцировать на пять элементарных требований:

2. организация должна разработать СМК в соответствии с требованиями настоящего стандарта;

3. организация должна задокументировать СМК в соответствии с требованиями настоящего стандарта;

4. организация должна внедрить СМК в соответствии с требованиями настоящего стандарта;

5. организация должна поддерживать в рабочем состоянии СМК в соответствии с требованиями настоящего стандарта;

6. организация должна постоянно улучшать результативность СМК в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

3. ISO 9004-2010 Менеджмент для достижения устойчивого успеха.

Для достижения устойчивого успеха высшее руководство должно принять подход на основе менеджмента качества. Систему менеджмента качества организации следует основывать на принципах, рассматриваемых в Приложении B. Эти принципы разъясняют понятия, лежащие в основе эффективной системы менеджмента качества. Для достижения устойчивого успеха высшему руководству следует применять эти принципы к системе менеджмента качества организации.

Организация должна развивать систему менеджмента качества организации с целью обеспечения:

- эффективного использования ресурсов;

- принятия решений на основе фактов;

- акцентирования внимания на удовлетворении запросов потребителей, а также потребностей и ожиданий других заинтересованных сторон.

4. ISO 19011-2011 Аудит систем менеджмента

В стандарте ISO 19011:2011 даются рекомендации по проведению внутренних и внешних аудитов систем менеджмента, а также по управлению программами аудитов. Потенциальными пользователями данного международного стандарта являются аудиторы, руководители команд аудиторов, менеджеры программ аудита, организации, внедряющие системы менеджмента, и организации, в которых требуется провести аудиты систем менеджмента с целью соблюдения требований контрактов или законодательства.