
- •1Вопрос
- •2 Вопрос
- •Вопрос 3
- •Вопрос 4
- •Цель процессного подхода
- •Принципы процессного подхода
- •Ключевые элементы процессного подхода
- •Вопрос 5
- •Вопрос 6
- •Из чего состоит документация смк?
- •Управление документацией смк
- •Логика построения документов смк:
- •Требования к документации смк:
- •Карты процессов
- •Записи по качеству
Вопрос 5
В соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р 40.003-2008 (подраздел 7.7 — инспекционный контроль сертифицированных СМК, п. 7.7.2), плановый инспекционный контроль должен проводится, по крайней мере, один раз в год. Дата проведения первого инспекционного контроля не должна быть более поздней, чем через 12 месяцев после сертификации. Как правило, в течение срока действия сертификата проходит 2 инспекционных контроля СМК (на второй и на третий год).
Инспекционный контроль СМК (системы менеджмента качества для управления предприятием) проводится в процессе сертификации на соответствие требованиям стандарта ИСО 9001. Сертификации подвергается система качества предприятия или организации, самовольно изъявившей желание пройти данную процедуру, либо в том случае, если получение сертификата ИСО 9001 является обязательным условием для деятельности.
Инспекционный контроль СМК проводится в несколько этапов. Первый – анализ документов, в которых зафиксирована существующая на предприятии система менеджмента качества. Анализ документов осуществляется аудиторской группой, в которую входят аудиторы-эксперты (т.е. лица, обладающие определенными профессиональными знаниями и навыками, необходимыми для проведения аудиторских проверок документов СМК с целью получения сертификата), независимые аудиторы-эксперты, технические эксперты (лица, обладающие знаниями и навыками по какому-либо специальному вопросу и предоставляющие эти знания аудиторской группе) и стажеры. Для сохранения объективности оценки, которая будет вынесена по результатам инспекционного контроля СМК, запрещается включать в аудиторскую группу специалистов, которые предоставляли предприятию консалтинговые услуги по различным вопросам, в течение двух лет, предшествующих проверке. Также в инспекционной комиссии не могут участвовать лица, представляющие организацию или предприятие, получающие сертификат.
Проводя инспекционный контроль СМК, комиссия проверяет выполнение требований, предъявляемых к СМК предприятия согласно стандарту ИСО 9001. Документация системы менеджмента качества должна обладать следующими характеристиками: системность, соответствие требованиям технических нормативно-правовых актов, возможность идентифицировать описанные процессы, максимально полное описание видов работ, механизмов, технологий и т.п., адресность документов и возможность их идентификации, однозначное понимание требований, изложенных в документах.
Инспекционный контроль СМКначинается с составления плана проверки, в котором прописываются цели, оценочные критерии, ссылочные документы, место и дата проведения аудита, лица, участвующие в комиссии, указываются требования неразглашения информации. Подготавливаются рабочие документы, в которых в процессе инспекционного контроля фиксируются результаты проверки. Это могут быть контрольные листы, протоколы совещаний, протоколы несоответствий.
Непосредственно процесс аудиторской проверки начинается с предварительного совещания, затем осуществляется сбор и проверка информации, делаются выводы и фиксируются в контрольных листах. Следующий этап контроля – подготовка заключения и проведение заключительного совещания, ход которого протоколируется. Результаты описанного процесса излагаются в акте.
Проведение инспекционного контроля СМК преследует своей целью выявить несоответствия требованиям стандарта ИСО 9001. Все возможные несоответствия делятся на существенные и несущественные.
Вторая категория объединяет несущественные несоответствия. Это, как правило, незначительные отклонения норм существующего на предприятии системы менеджмента от требований стандарта. Устранение такого недочета может быть произведено в течение одного месяца с момента выявления или даже в ходе работы инспекционной группы.
Предприятие может получить сертификат соответствия системы менеджмента качества при трех вариантах заключения, вынесенного по результатам работы инспекционного контроля:
если не было выявлено никаких несоответствий;
выявлены только несущественные отклонения от требований стандарта;
выявление существенные несоответствия, но не более трех (при этом также допускается наличие некоторых несущественных отклонений).