
- •1Вопрос
- •2 Вопрос
- •Вопрос 3
- •Вопрос 4
- •Цель процессного подхода
- •Принципы процессного подхода
- •Ключевые элементы процессного подхода
- •Вопрос 5
- •Вопрос 6
- •Из чего состоит документация смк?
- •Управление документацией смк
- •Логика построения документов смк:
- •Требования к документации смк:
- •Карты процессов
- •Записи по качеству
1Вопрос
Система сертификации - совокупность участников сертификации, осуществляющих ее по правилам, установленным в этой системе. Любая система сертификации располагает собственными правилами процедуры её проведения.
Создание систем сертификации в России предусмотрено ФЗ № 184 «О техническом регулировании».
В настоящее время система сертификации в Российской Федерации является многоступенчатой процедурой с прохождением проверок в надзорных органах и получения различных подтверждений качества. Проведение работ по сертификации определено структурой, в которую входят организации: - ГОССТАНДАРТ РФ (теперь РосТехРегулирование); - Управление Госстандарта РФ по отраслям; - сертификационные органы; - аккредитованные лаборатории испытаний; - производители и исполнители.
Систему сертификации в общем виде составляют:
центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за её деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам;
правила и порядок проведения сертификации;
нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация;
процедуры (схемы) сертификации;
порядок инспекционного контроля.
В зависимости от заинтересованности сторон системы сертификации бывают национальными, региональными, международными. Национальная система сертификации создается на национальном уровне. В качестве национального органа по сертификации в РФ определено в настоящее время Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии. Региональная система сертификации создается на уровне ряда стран из любых регионов мира, например, в рамках Европейской экономической комиссии ООН. На региональном уровне функционируют около 100 систем и соглашений по сертификации.
Международная система сертификации создается на уровне ряда стран из любых регионов мира правительственной международной организацией. Ведущее место в этой области деятельности принадлежит ISO.
Основная задача, которую ставит система сертификации, это организация работ при производстве и в сфере обеспечения услугами согласно действующим стандартам.
Самой распространенной системой сертификации на территории РФ является ГОСТ Р, которая действует по практически всем видам продукции с обязательным прохождением сертификации согласно закона «О защите прав потребителей» и производители, при прохождении добровольной сертификации обращаются именно к ней.
Цель системы сертификации — соблюдение баланса между правами потребителя и производственными требованиями.
Система менеджмента качества - совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для общего руководства качеством. Она предназначена для постоянного улучшения деятельности, для повышения конкурентоспособности организации на отечественном и мировом рынках, определяет конкурентоспособность любой организации. [1]
Стандарт ИСО 9000 определяет 8 основных принципов системы менеджмента качества, на которых она базируется:
Ориентация на потребителя
Лидерство или роль руководства
Вовлечение персонала компании
Процессный подход
Системный подход
Постоянное улучшение
Принятие решений, основанное на фактах
Взаимовыгодные отношения с поставщиками
Принцип ориентации на потребителя предполагает такую деятельность компании, при которой предприятие или фирма будет предвидеть потребности своих клиентов и будет нацелена на изучение этого спроса, выполняя требования потребителей или заказчиков ее услуг.
Принцип лидерства или роли руководства предполагает активную деятельность по внедрению и налаживанию работы СМК руководителя компании, он должен создавать все необходимые условия для обучения сотрудников и обеспечения работы системы внутри организации.
Принцип вовлечения персонала компании предполагает то, что каждый сотрудник организации должен принимать участие в работе системы качества и нацелен на повышения ее уровня.
Принцип процессного подхода предполагает четкое разделения деятельности организации на своего рода процессы, а именно: систему «поставщиков» и «потребителей». Представляет она из себя следующее:
«Поставщики» - это входные ресурсы и данные, оборудование и методики для выполнения работ; далее идет цепочка действий по изготовлению продукции или предоставлению услуги.
«Потребители» - это выходные данные, которые должны соответствовать желаемому результату деятельности во всем этом процессе.
Принцип системного подхода тесно связан с принципом процессного подхода и подразумевает то, что все процессы, которые были выделены в организации, были внесены в общую систему процессов с контролем их выполнения и четким руководством.
Принцип постоянного улучшения предусматривает непрерывный мониторинг всех несоответствий работы системы с последующим устранением этих несоответствий путем улучшения качества работы системы.
Принцип принятия решений, основанных на фактах предполагает полное исключение принятия необдуманных интуитивных решений. Все управленческие решения должны быть подкреплены фактической информацией и базироваться на ней.
Принцип взаимовыгодных отношений с поставщиками основан на взаимовыгодных отношениях не только с внешними поставщиками, но и с внутренними, который также задействованы в системе.
Успешная реализация и внедрение описанных выше восьми принципов системы менеджмента качества приводит к качественному внедрению системы в целом и предпосылкам для ее улучшения в будущем в любой организации.
Цель СМК - Достижение долгосрочного успеха путем максимального удовлетворения запросов потребителя, сотрудников, владельцев и общества. Целью СМК является соответствие результатов процессов компании потребностям потребителя, организации и общества.