
- •Раствор перекиси водорода
- •1. На альдегидную группу
- •2. На карбоксильную группу
- •3. На ароматическую аминогруппу Ar–nh2
- •4. На фенольный гидроксил Ar–oh
- •2.Фармакопейный анализ препаратов (латинское и русское название, строение препарата, химическое название, получение, качественный анализ, хранение, применение):
- •Качественные реакции на катионы
- •Фармакопейная статья Aqua purificata «Вода очищенная»
- •Описание
- •Выписка из приказа № 305 от 16.10.97 г. «о нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках»
- •Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках
- •Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарств в аптеках
- •Отклонения, допустимые в массе отдельных доз суппозиториев и пилюль
- •Нормы отклонений, допустимые при фасовке промышленной продукции в аптеках
- •Молярные массы лекарственных веществ
- •Рефрактометрическая таблица некоторых наиболее часто применяемых в аптеках лекарственных средств
- •Журнал регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций»
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность1
Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарств в аптеках
А. Отклонения, допустимые в массе отдельных ингредиентов
Порошки, суппозитории, пилюли |
Жидкие лекарственные формы при изготовлении способом |
|||||||||||
весо-объемным |
весовым |
|||||||||||
прописанная масса, г |
отклонение, % |
прописанная масса, г |
отклонение, % |
прописанная масса, г |
отклонение, % |
|||||||
свыше |
до |
|
свыше |
до |
|
свыше |
до |
|
||||
- |
0,02 |
±20 |
0,01 |
0,02 |
±20 |
|
0,1 |
±20 |
||||
0,02 |
0,05 |
±15 |
0,02 |
0,1 |
±15 |
0,1 |
0,2 |
±15 |
||||
0,05 |
0,2 |
±10 |
0,1 |
0,2 |
±10 |
0,2 |
0,3 |
±12 |
||||
0,2 |
0,3 |
±8 |
0,2 |
0,5 |
±8 |
0,3 |
0,5 |
±10 |
||||
0,3 |
0,5 |
±6 |
0,5 |
0,8 |
±7 |
0,5 |
0,8 |
±8 |
||||
0,5 |
1,0 |
±5 |
0,8 |
1,0 |
±6 |
0,8 |
1,0 |
±7 |
||||
1,0 |
2,0 |
±4 |
1,0 |
2,0 |
±5 |
1,0 |
2,0 |
±6 |
||||
2,0 |
5,0 |
±3 |
2,0 |
5,0 |
±4 |
2,0 |
10,0 |
±5 |
||||
5,0 |
10,0 |
±2 |
5,0 |
|
±3 |
>10,0 |
|
±3 |
||||
10,0 |
|
±1 |
|
|
|
|
|
|
Б. Отклонения, допустимые при развеске порошков на дозы, в общем объеме или массе жидких лекарственных форм и общей массе мазей
Развеска порошков на дозы |
Общий объем или масса жидкостей |
Общая масса мазей |
||||||||||
весо-объемным |
весовым |
|||||||||||
прописанная масса, г |
отклонение, % |
прописанная масса, г |
отклонение, % |
прописанная масса, г |
отклонение, % |
|||||||
свыше |
до |
|
свыше |
до |
|
свыше |
до |
|
||||
- |
0,1 |
±15 |
|
10,0 |
±10 |
|
5,0 |
±15 |
||||
0,1 |
0,3 |
±10 |
10,0 |
20,0 |
±8 |
5,0 |
10,0 |
±10 |
||||
0,3 |
1,0 |
±5 |
20,0 |
50,0 |
±4 |
10,0 |
20,0 |
±8 |
||||
1,0 |
10,0 |
±3 |
50,0 |
150,0 |
±3 |
20,0 |
30,0 |
±7 |
||||
10,0 |
100,0 |
±3 |
150,0 |
200,0 |
±2 |
30,0 |
50,0 |
±5 |
||||
100,0 |
250,0 |
±2 |
200,0 |
|
±1 |
50,0 |
100,0 |
±3 |
||||
250,0 |
|
±0,3 |
|
|
|
100,0 |
|
±2 |
В. Отклонения допустимые в концентратах:
– при содержании вещества до 20 % – не более +2 % от обозначенного %;
–
70
при содержании вещества свыше 20 % – не более 1 % от обозначенного %.