Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
рабочая тетрадь_farm_khimii_Irina_Alexeevna...doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
503.53 Кб
Скачать

гбоу спо НО «нижегородский медицинский колледж»

Рабочая тетрадь

по МДК 02.02 Контроль качества лекарственных средств

Студента группа

ФИО

Нижний Новгород, 2013

Содержание стр Анализ раствора кислоты хлористоводородной. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Анализ концентрированного раствора натрия бромида. . . . . . . . . . . . . . . . .2 Анализ раствора калия йодида . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Семинар №1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Анализ воды очищенной . . . .. . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Анализ воды для инъекций . . . . . . . . . . .. . . . .. . .. . . .. …… . .. . .. . .. . . .. .6 Анализ раствора перекиси водорода . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 Анализ раствора натрия тиосульфата . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. . ..8 Семинар №2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Внутриаптечный контроль глазных капель с борной кислотой . . .. . . . . . . 10 Внутриаптечный контроль раствора натрия тетрабората… .. .. . . . . . . . .. .12 Анализ концентрированного раствора натрия гидрокарбоната. . .. . . . . . . .13 Семинар №3. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . .14 Анализ концентрированного раствора кальция хлорида. . .. . . . . . . . . .. . . .15 Анализ концентрированного раствора магния сульфата. . .. . . . . . . . . .. . . .16 Анализ раствора протаргола (внутриаптечная заготовка) . . .. . . . . . . . . . . .17 Семинар №4. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . 19 Обобщяющий тест «Неорганические лекарственные средства». .. . . . . . . .20 Контрольная работа №1. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . ... 21 Качественный анализ на функциональные группы. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . 22 Внутриаптечный контроль спирта этилового. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . 24 Анализ концентрированного раствора метенамина. . . . . . . . .. . . . . . . . . .. .25 Внутриаптечный контроль микстуры с глюкозой. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . 26 Семинар №5. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . 27 Внутриаптечный контроль лекарственных форм с дифенгидрамина гидрохлоридом. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . .28 Внутриаптечный контроль раствора кальция глюконата (внутриаптечная заготовка и фасовка) . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . 29 Внутриаптечный контроль порошков с аскорбиновой кислотой. . . . . . . . . 30 Семинар №6. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . 32 Анализ раствора натрия бензоата.. . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . .33 Анализ концентрированного раствора натрия салицилата.. ... . . . . . . . . . .34. Анализ суппозиториев с новокаином. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . .. . . .35 Анализ раствора новокаина для внутреннего применения. . .. . . . . . . . . .36 Анализ раствора сульфацила натрия. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . .37 Семинар №7. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . 38 Внутриаптечный контроль порошков с анальгином. . . .. . . . . . . . .. . . . . .39 Анализ порошков дибазола. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . 40 Семинар №8. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . .. . .41 Анализ полуфабриката никотиновой кислоты. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . . 42 Анализ порошков пиридоксина.гидрохлорида. . . . . . . . . . . . . . . . . . … . .44 Семинар №9. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . . 45 Анализ порошков с тиамина бромидом. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . 46 Семинар №10. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . ..47 Внутриаптечный контроль глазных капель с атропина сульфатом. .. . . . 48 Внутриаптечный контроль инъекционных растворов с новокаином. . . ..49 Анализ раствора глюкозы.. .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . .50 Внутриаптечный контроль порошков с папаверина гидрохлоридом. . . . 51 Семинар №11. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . .52 Анализ раствора кофеина бензоата натрия. . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . .53 Анализ порошков с эуфиллином.. . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . 54 Анализ раствора рибофлавина. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . 55 Контрольная работа по теме: «Гетероциклические лекарственные средства» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56 Профессиональных задач по контролю качества лекарственных форм. . 57 Итоговый тест. . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 Приложение №1 Качественные реакции на катионы . . . . . . . . . . . . . . . . .62 Приложение №2 Качественные реакции на функциональные группы . . 65 Приложение №3 Фармакопейная статья «вода очищенная» . . . . . . . . . . .67 Приложение №4 Приказ №305. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69 Приложение №5 Молярные массы лекарственных веществ. . . . . . . . . . . 73 Приложение №6 Рефрактометрическая таблица. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74 Приложение №7 Журнал регистрации результатов контроля лекарств. .75 Приложение №8 Журнал регистрации результатов контроля воды . .. . .76 Приложение №9 Журнал регистрации результатов контроля на подл. ..77

Работа с рецептом

Письменный контроль

Качественный контроль

Количественный контроль

Оформление результатов

Бланк 107-У, штамп ЛПУ, личная печать и подпись врача. Сpок действия pецепта 2 месяца. Дозы не завышены.

ППК Aquae purificatae 160ml Solutionis Acidi hydrochlorici 1:10-40 ml

Pepsini 2,0

V = 200 мл

Пpовести качественные pеакции :

1.На H+ c метилоpанжем – pозовое окpашивание.

2.На Clион : Cl + AgNO3 AgCl↓+NO3

                белый творожистый осадок 

AgCl+2NH4OH→[Ag(NH3)2]Cl + 2H2O [Ag(NH3)2]Cl +2HNO3→AgCl↓ +

2NH4NO3

3. Пpовести pеакцию на пепсин: 1 мл микстуpы помещают в фарфоpовую чашку и остоpожно выпаpивают пpи нагpевании на водяной бане, избегая почеpнения остатка. После охлаждения пpибавляют 0,02 г антипиpина и 8–10 капель сеpной кислоты. Чеpез 5 мин. появляется зеленое окpашивание.

Определение содержания соляной кислоты. Метод кислотно-основного титрования:

HCl + NaOH → NaCl + H2O

УЧHCl = 1; М. м.= 36,46; Э = М. м. = 36,46 г

Тусл = = 0,04393г/мл

н.о. ± 4 %; 3,84 – 4,16 г

Vmin 0,44 мл

Vmax = =0,47 мл

1 мл микстуpы помещают в склянку для титpования, пpибавляют 2–3 капли метилового оpанжевого и титруют 0,1 М NaOH до оpанжево-желтого окpашивания. Расчет по фоpмуле:

  VNaOH * kNaOH * Тусл * 200

m = --------------------------------------

        а

Количественное опpеделение пепсина: Метод pефpактометpии: н.о. ± 5 %; 1,9 – 2,0 г Fпепсина = 0,00146

Расчет по фоpмуле:

(n - n0) * 200

m = -------------------

F * 100

Оформить результаты анализа в журнале. На ППК и рецепте указать номер анализа и расписаться.

Органолептический контроль

Физический контроль

Контроль при отпуске

Основная этикетка «Внутреннее». Дополнительные этикетки: «Беречь от детей» «Хранить в прохладном месте» «Перед употреблением взбалтывать»

Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость со специфическим запахом

V = 200 ml н.о. ± 2 %  196 – 204 мл

Sol. Acidi hydrochlorici 2 % 200 ml

Pepsini 2,0

1

M.D.S. По 1 стол. ложке 3 раза в день

Solutio Natrii bromidi 10% 1000 мл (концентрированный раствор)

Работа с рецептом

Письменный контроль

Качественный контроль

Количественный контроль

Оформление результатов

(не проводится)

Проверить запись в лабораторно-фасовочном журнале: Натрия бромида 100,0 Воды очищенной 973 мл

Раствор натрия бромида 10 %-1л

Провести качественные реакции на Na+

1.Na+ + Zn(UO2)3(CH3COO)8 +CH3COOH + 9H2O → NaZn(UO2)3(CH3COO)9•9H20↓ + H+ желтый кристаллический осадок

2.Соль натрия, смоченная хлористоводородной кислотой, окрашивает          бесцветное пламя горелки в желтый цвет.

на Br-:

1.Br +AgNO3 AgBr ↓+ NO3 желтовато-белый, нерастворимый в NH4OH

2.2Br + Cl2 Br2 + 2Cl  желто-бурое окрашивание слоя CHCl3

Провести количественное определение методом рефрактометрии:

Рассчитать н.о. ±2 %

9,8–10,2 %

F 10% NaOH = 0,00118

Расчет по формуле:             

n - n0

   C% = -----------,

F

где C – концентрация определяемого вещества в процентах; n – показатель преломления рефрактометрируемого раствора; n0 – показатель преломления воды очищенной; F – рефрактометрический фактор пересчета

Оформить результаты анализа в журнале. В лабораторно-фасовочном журнале поставить № анализа и расписаться.

Органолептический контроль

Физический контроль

Контроль при отпуске

Проверить этикетку. Sol. Natrii bromidi 10 % № серии. Дата приготовления. Поставить на этикетке № анализа.

Бесцветный, прозрачный раствор, без запаха и механических включений

(не проводится)

2

Sol. Kalii iodidi 3% 10 ml D.S. По 2 кап. 2 раза в день в оба глаза

Работа с рецептом

Письменный контроль

Качественный контроль

Количественный контроль

Оформление результатов

Бланк 107-1/у Штамп ЛПУ, личная печать и подпись врача. Срок действия рецепта 2 месяца.

ППК

Аquae pro injectionibus 10ml Kalii iodidi 0,3

Voбщ = 10 мл

Провести качественные реакции: на калий-ион:

1.K++NaHC4H4O6→KHC4H4O6↓+Na+

               белый кристаллический осадок

KHC4H4O6 + HCl → KCl + H2C4H4O6 KHC4H4O6 + KOH → K2C4H4O6 +H2O

2.2K+ + Na3[Co(NO2)6] NaK2[Co(NO2)6]↓ + 2Na+

3. Соль калия окрашивает бесцветное пламя горелки в фиолетовый цвет        (при рассматривании через синее стекло – в пурпурно-красный)

на йодид-ион :

1.J + AgNO3 AgJ ↓+ NO3

желтый, нерастворимый в HNO3 и NH4OH

2.J + 2NaNO2 + H2SO4 J2 + 2NO­ + Na2SO4 + SO42– + 2H2O  окрашивание хлороформа в фиолетовый цвет

2J + 2FeCl3   J2 + 2FeCl2 + 2Cl

синее окрашивание 2J + Cl2 J2 + 2Cl малиновое окрашивание

Метод аргентометрии (вариант Фаянса)

KI + AgNO3 → AgI↓+ KNO3

УЧKJ = 1; M. м.= 166,01;

TO,1M AgNO3 /KJ = 0,016601 г/мл

н.о. ± 8 %; 0,276 – 0,324 г

Vmin = 0,83 мл

Vmax = = 0,98 мл

К 0,5 мл раствора прибавляют 0,5 мл уксусной кислоты, 3 капли эозината натрия и титруют 0,1М раствором нитрата серебра до ярко-розового окрашивания осадка.

Расчет по формуле:

m=

Оформить результаты анализа в журнале На ППК и рецепте указать № анализа, расписаться.

Органолептический контроль

Физический контроль

Контроль при отпуске

Основная этикетка

«Глазные капли»

Дополнительная этикетка

«Беречь от детей»

«Стерилизовано»

«Хранить в темном прохладном месте»

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха, без механических включений.

Vобщ = 10 мл н.о. ± 10 %   9 – 11 мл

3

Семинар №1

“Лекарственные средства, производные элементов 7 группы ПСЭ”

1.Общая характеристика элементов (расположение в ПСЭ, строение атомов, степень окисления, соединения элементов). Биологическая роль и медицинское использование их соединений.

Cl, Br, I

2. Провести фармакопейный анализ препаратов (латинское название, строение препарата, получение, описание, подлинность, чистота, количественное определение, хранение, применение):

  • Кислота хлористоводородная;

  • Натрия и калия хлорид;

  • Натрия и калия бромид;

  • Йод, раствор йода 5%, 10%

3.Провести внутриаптечный анализ лекарственных форм:

  • Концентрированный раствор кислоты хлористоводородной 0,83%-1000 мл

  • Раствор натрия бромида 10% (1:10) – 2000 мл

  • В\а заготовка и фасовка: раствор калия йодида 0,5% - 100 мл №50

  • Rp: Калия хлорида 0,5

M.f. pulvis

D.t.d. №100

S. По 1 порошку 3 раза в день

  • Rp: Раствора кислоты хлористоводородной 2% - 150 мл

Пепсина 1,0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

  • Rp: Раствора кислоты хлористоводородной 6% - 100 мл

D.S. Раствор №2 по Демьяновичу

4

Состав лекарственного средства: Aqua purificata (вода очищенная)

1. Работа с рецептом (не проводится).

2. Письменный контроль (не проводится).

3. Органолептический контроль:

бесцветная прозрачная жидкость без запаха и механических включений pH 5,0–7,0.

4. Физический контроль (не проводится).

5. Химический качественный контроль:

5.1. Определить отсутствие примесей Cl, SO42–, Ca2+ по методике ФС «Вода очищенная»

5.2. Химизм реакций:

на хлорид-ион;

Cl + AgNO3 AgCl↓+NO3 белый творожистый осадок 

HCl

на сульфат-ион;

SO42+BaCl2→BaSO4↓+2Cl 

белый осадок, нерастворимый в щелочах и кислотах

на ион кальция. Ca2+ + (NH4)2C2O4 CaC2O4↓ + 2NH4+

6. Химический количественный контроль (не проводится)

7. Оформление результатов

7.1. Оформить результаты анализа в "Журнале регистрации результатов контроля "Воды очищенной", "Воды для инъекций".

8. Оформление к отпуску

8

5

.1. Проверить этикетку на штангласе Aqua purificata (вода очищенная).

8.2. Поставить № анализа, подпись, дату

Состав лекарственного средства: Aqua pro injectionibus (вода для инъекций)

1. Работа с рецептом (не проводится)

2. Письменный контроль (не проводится)

3. Органолептический контроль

3.1. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и механических включений, pH 5,0–7,0

4. Физический контроль (не проводится)

5. Химический качественный контроль

5.1. Определить отсутствие примесей Cl, SO42–, Ca2+, NH4+, CO2, восстанавливающих веществ по методике ФС «Вода очищенная».

5.2. Химизм реакций

  • на хлорид-ион; см. приложение №1

  • на сульфат-ион; см. приложение №1

  • на ион кальция; см. приложение №1

на ион аммония;

с реактивом Несслера

NH4+ + 2K2HgJ4 + 4KOH →7KJ + + K+ + 3H2O

на углекислый газ.

CO2 + Ca(OH)2 → CaCO3↓ + H2O

на восстанавливающие вещества

100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 1 мл 0,01 М раствора перманганата и 2 мл кислоты серной разведенной, кипятят 10 мин; розовая окраска должна сохраниться.

5K2SO4 +2KMnO4+3H2SO4→6K2SO4 +2MnSO4 +3H2O

6. Химический количественный контроль (не проводится)

7. Оформление результатов

7.1. Оформить результаты анализа в "Журнале регистрации результатов контроля "Воды очищенной", "Воды для инъекций"

8. Оформление к отпуску

8.1. Проверить этикетку на штанглассе Aqua purificata pro injectionibus (вода очищенная для инъекций).

8

6

.2. Поставить на этикетке № анализа, подпись, дату.

Solutio Hydrogenii peroxydi diluta

Раствор перекиси водорода

H2O2

Состав:

Пергидроля

Антифебрина

Воды

10г

0,05г

до 100мл

М.м. 34,01

Приготовление. В части воды растворяют пергидроль, а в другой части, при нагревании, растворяют антифебрин. После охлаждения раствор антифебрина добавляют к раствору пергидроля и тщательно перемешивают.

Описание. Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха или со слабым своеобразным запахом, слабокислой реакции. Быстро разлагается на свету, при нагревании, соприкосновении с окисляющими или восстанавливающими веществами, щелочами, некоторыми металлами (железом, медью, марганцем и др.), выделяя кислород.

Перекись водорода обладает или окислительными или восстановительными свойствами (с KJ, с KMnO4).

Подлинность.

1)    Получение надхромовой кислоты.

К препарату прибавляют разведённую серную кислоту, эфир, несколько капель раствора бихромата калия и взбалтывают; эфирный слой окрашивается в синий цвет.

 

эфир

 

H2O2 + K2Cr2O7 + H2SO4 → H2Cr2O8 + K2SO4 + H2O

 

надхромовая кислота

2)    Стабилизатор – антифебрин доказывают по реакции образования азокрасителя после выпаривания препарата и кипячения с соляной кислотой (реакция на первичный ароматический амин).

Количественное определение.

1)    Редокс-метод (перманганатометрический).

10 мл препарата помещают в мерную колбу ёмкостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки. К 10 мл полученного раствора прибавляют 5 мл разведенной серной кислоты и титруют 0,1М раствором перманганата калия до слабого розового окрашивания.

5H2O2 + 2KMnO4 + 3H2SO4 = 2MnSO4 + K2SO4 + 8H2O + 5O2

 

+5ē

 

 

 

MnO4- + 8H+

Mn2+ + 4H2O

 

2

 

 

 

10

 

(O2)2- - 2 ē

O20

 

5

ЭH2O2 = М/2

, где

V1 – объем колбы;

V2 – объем аликвотной части;

Препарата должно быть 2,7 – 3,3%.

2)    ВАК. Рефрактометрический метод.

Хранение. В склянках с притёртыми стеклянными пробками, в прохладном, защищённом от света месте (заполнять до верху нельзя).

Применение. Наружно как антисептическое, вяжущее, кровоостанавливающее, дезодорирующее средство.

Антисептическое действие обуславливается окислительными свойствами перекиси водорода, которая выделяет кислород в присутствии ферментов каталазы крови. Каталаза быстро разлагает перекись водорода, при этом бурно выделяется кислород, что создает видимость пены.

П

7

рименяется в виде полосканий, промываний, при стоматитах, ангине, гинекологических заболеваниях и др.

Sol.Natrii thiosulfatis 60 % 100 ml

Дай. Обозначь Раствор № 1 по Демьяновичу

Работа с рецептом

Письменный контроль

Качественный контроль

Количественный контроль

Оформление результатов

Бланк ф.107-У, штамп ЛПУ, личная печать и подпись врача Срок действия рецепта 2 месяца

ППК

Aq. purificatae q.s. Natrii thiosulfatis 85,0 Aq. purificatae ad 100 ml

Vобщ=100мл

Провести качественные реакции:

на Na+: 1.

2.

на S2O32- : 1.S2O32– + 2AgNO3 Ag2S2O3↓ + 2NO3 желтый осадок

AgS2O3↓→ S↓ + Ag2SO3  Ag2SO3 + S↓ + H2O → Ag2S↓ + H2SO4

2.S2O32– + 2HCl → S↓ + SO2­ + 2Cl       желтый аморфный осадок, запах 2S2O32– + J2 → S4O62– + 2J- обесцвечивание желтого окрашивания

Натрия тиосульфат – метод рефрактометрии

н.о. 3 %  58,2 – 61,8

Расчет по формуле:

       (n - n0) * 100

m = -------------------

             F * 100

Оформить результаты анализа в журнале

На ППК и рецепте указать № анализа и расписаться

Органолептический контроль

Физический контроль

Контроль при отпуске

Основная этикетка

«Наружное»

Дополнительная этикетка

«Беречь от детей»

8

Семинар №2

“Лекарственные средства, производные элементов 6 группы ПСЭ”

1. Общая характеристика элементов (расположение в ПСЭ, строение атомов, степень окисления, соединения элементов). Биологическая роль и медицинское использование их соединений.

O, S

2. Провести фармакопейный анализ препаратов (латинское название, строение препарата, получение, описание, подлинность, чистота, количественное определение, хранение, применение):

3. Провести внутриаптечный анализ лекарственных форм:

  • Rp: Раствора натрия тиосульфата 60% – 200 мл

D.S. Раствор №1 по Демьяновичу

  • Rp: Раствора кислоты хлористоводородной 6% - 200 мл

D.S. Раствор №2 по Демьяновичу

  • Внутриаптечный анализ воды очищенной, воды для инъекций

  • Применение в медицине серы осажденной

  • Вода очищенная, вода для инъекций;

  • Натрия тиосульфат

  • Перекись водорода;

9

Solutio Zinci sulfatis 0,25 % 20 ml Acidi boridi 0,2 D.S. Глазные капли № 20 (внутриаптечная заготовка и фасовка)

Работа с рецептом

Письменный контроль

Качественный контроль

Количественный контроль

Оформление результатов

(не проводится)

Проверить запись в ЛФЖ

Цинка сульфата 1,0

К-ты борной 4,0

Воды очищ 400 мл

раствор цинка сульфата 0,25%- 20 мл

кислоты борной 0,2 – 20 фл

Провести качественные реакции:

на Zn2+ :

1. 3Zn2+ + 2K4[Fe(CN)6] → Zn3K2[Fe(CN)6]2↓ + 6K+  Белый студенистый осадок, не растворимый в HCl разбавленной

2. Zn2+ + Na2S → ZnS↓ +2Na+   белый аморфный осадок,  не растворимый в CH3COOH

3. ZnS + 2HCl → ZnCl2 +H2S на SO42:

SO42+BaCl2→BaSO4↓+2Cl 

белый осадок, нерастворимый в щелочах и кислотах на Н+:

с индикатором (метиловый оранжевый) – появляется розовое окрашивание

на борат-ион BO33– :    

    пламя с зеленой каймой

Количественное определение цинка сульфата провести методом комплексонометрии:

  ZnSO4 + H2Ind = ZnInd + H2SO4

   

ZnInd + H2 Тр б = Zn Тр б + H2Ind

УЧ = 1; М. м. ZnSO4 = 287,54

Т 0,05 М ТрБ/ZnSO4 = 0,01438 г/мл

Рассчитать н.о. в содержании цинка сульфата ± 6 % 0,94–1,06

Рассчитать объем титранта 0,05 М ТрБ, затраченный на 3 мл раствора

Vmin = 0,49 мл

Vmax = 0,55 мл

К 3 мл лекарственной формы прибавить 2 мл аммиачно-буферного раствора и 0,02 г индикатора – кислотного хрома темно-синего, титруют 0,05 М ТрБ от красно-фиолетового до синего окрашивания

Расчет по формуле: 

     

VТрБ * k*T*400

m =----------------------------

                   a

Количественное определение борной кислоты провести методом нейтрализации: УЧ H3BO3 = 1; Т 0,1 М NaOH/H3BO3 = 0,006183 г/мл

н.о. в содержании борной кислоты ± 4 % 3,84–4,16

Рассчитать объем титранта 0,1 М NaOH на 1 мл лекарственной формы

Vmin = 1,55 мл

Vmax = 1,68 мл

Титрование провести по методике: к 1 мл лекарственной формы прибавить 5 мл глицерина, нейтрализованного по фенолфталеину, и титруют 0,1 М NaOH в присутствии фенолфталеина до розового окрашивания.

Оформить результаты анализа в журнале

В лабораторно-фасовочном журнале поставить № анализа и расписаться

Органолептический контроль

Физический контроль

Контроль при отпуске

Основная этикетка

«Глазные капли»

Sol. Zinci sulfatis 0,25 % – 20 мл

Acidi borici 0,2

Дата приготовления

№ серии «Стерилизовано»

«Беречь от детей»

10

анализа

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и механических включений

Vфасовки 20 мл;

н.о. ±8 %

18,4–21,6 мл

Количество флаконов – 20

11

Solutio Natrii tetraboratis 5 % 10 ml D.S.Наружно

Работа с рецептом

Письменный контроль

Качественный контроль

Количественный контроль

Оформление результатов

Органолептический контроль

Физический контроль

Контроль при отпуске

12

Solutio Natrii hydrocarbonatis 5% 2000 мл (концентрированный раствор)

Работа с рецептом

Письменный контроль

Качественный контроль

Количественный контроль

Оформление результатов

(не проводится)

Проверить запись в лабораторно-фасовочном журнале

Натрия гидрокарбоната 100,0

Воды очищенной 1966 мл

Раствор натрия гидрокарбоната 5 % - 2 л

Провести качественные реакции:

на Na+:

1.

2.

на  HCO3

1. HCO3 + MgSO4 MgCO3↓ + HSO4 белый осадок

2. HCO3 + HCl → Cl +H2O + CO2

Провести количественное определение методом рефрактометрии

Рассчитать н.о. ±2 % % - %

F5% NaHCO3 = 0,00125

Расчет по формуле

         

n - n0

  C% = -----------, F

Оформить результаты анализа:

Органолептический контроль

Физический контроль

Контроль при отпуске

Проверить этикетку

Sol. Natrii hydrocarbonatis 5 %

№ серии

Дата приготовления

Поставить на этикетке № анализа

Бесцветный, прозрачный раствор, без запаха и механических включений

(не проводится)

13

Семинар №3

“Лекарственные средства, производные элементов 4, 3 групп ПСЭ”

1. Общая характеристика элементов (расположение в ПСЭ, строение атомов, степень окисления, соединения элементов). Биологическая роль и медицинское использование их соединений.

С, В

2. Провести фармакопейный анализ препаратов (латинское название, строение препарата, получение, описание, подлинность, чистота, количественное определение, хранение, применение):

  • Натрия гидрокарбонат;

  • Кислота борная;

  • Натрия тетраборат

3. Провести внутриаптечный анализ лекарственных форм:

  • Rp: Раствора цинка сульфата 0,25% – 20 мл

Кислоты борной 0,2

М.D.S. Глазные капли №20 (в\а заготовка и фасовка)

  • Rp: Раствора натрия тетрабората 2% в глицерине – 20 мл №10

  • Раствор натрия гидрокарбоната 5% - 5 л (концентрированный раствор)

  • Раствор борной кислоты 2% - 200 мл (полуфабрикат)

  • Уголь активированный, состав, получение, медицинское применение.

14

Solutio Calcii chloridi 50 % 1000 мл (концентрированный раствор)

Работа с рецептом

Письменный контроль

Качественный контроль

Количественный контроль

Оформление результатов

(не проводится)

Проверить запись в лабораторно-фасовочном журнале

Кальция хлорида

Воды очищенной

Раствор кальция хлорида 50 % – 1 л

Провести качественные реакции на Ca2+ :

1.Ca2+ + (NH4)2C2O4 CaC2O4↓ + 2NH4+

CaC2O4↓ + 2HCl → CaCl2 + H2C2O4

2. Соль кальция, смоченная хлористоводородной кислотой, окрашивает бесцветное пламя горелки в кирпично-красный цвет

на Cl – ион :

Провести количественное определение методом рефрактометрии

н.о. ±1 % 49,5–50,5 %

F50% CaCl2 = 0,00111

Расчет по формуле:

n - n0

C% = -----------,

  F

Оформить результаты анализа в журнале

Органолептический контроль

Физический контроль

Контроль при отпуске

Проверить этикетку

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и механических включений

(не проводится)

15

Solutio Magnesii sulfatis 25 % 1000 мл (концентрированный раствор)

Работа с рецептом

Письменный контроль

Качественный контроль

Количественный контроль

Оформление результатов

(не проводится)

Проверить запись в лабораторно-фасовочном журнале

Магния сульфата

Воды очищенной

Раствор магния сульфата 25 % – 1 л

Провести качественные реакции на Mg2+

1.Mg2+ + Na2HPO4 + NH4OH MgNH4PO4↓ + 2Na+ +H2O белый кристаллический осадок

MgNH4PO4 + 3CH3COOH → Mg(CH3COO)2 + CH3COONH4 + H3PO4

на SO42-:

HCL

1.SO42+BaCl2→BaSO4↓+2Cl 

белый осадок, нерастворимый в щелочах и кислотах

Провести количественное определение методом рефрактометрии

н.о.

F25% MgSO4 = 0,00089

Расчет по формуле:

n - n0

C %= -----------,

  F

Оформить результаты анализа в журнале

Органолептический контроль

Физический контроль

Контроль при отпуске

Проверить этикетку

(не проводится)

16

Solutio Protargoli 2 % 10 ml № 20 M.D.S. Капли в нос (внутриаптечная заготовка и фасовка)

Работа с рецептом

Письменный контроль

Качественный контроль

Количественный контроль

Оформление результатов

(не проводится)

Проверить запись в лабораторно-фасовочном журнале

Протаргола 4,0

Воды очищенной 200 мл

Раствор протаргола 2 % 10 мл – 20 фл

Провести качественную реакцию на протаргол (белок)

0,5 мл раствора прибавить 3 капли раствора HCl, нагреть до кипения, осадок отфильтровать. К фильтрату прибавляют 5 капель NaOH и 1 каплю CuSO4 – образуется фиолетовое окрашивание

Количественное определение провести методом роданометрии

Химизм метода

Ag2O + 2HNO3 = 2AgNO3 + H2O

AgNO3 + NH4CNS = AgCNS↓ + NH4NO3

FeNH4(SO4)2 + 3NH4CNS = Fe(CNS)3 + 2(NH4)2SO4

УЧ Ag = 1; М. м.Ag = 107,9

 0,00216 * 100

Т0,02 М NH4CNS/протаргол= -------------------- =

8

=0,02700 г/мл   

н.о. ± 4 %     3,84–4,16

Рассчитать объем титранта на 1 мл раствора

Vmin = 0,71 мл

Vmax = = 0,77 мл

Методика

К 1 мл раствора прибавляют 0,5 мл раствора азотной кислоты до обесцвечивания и 3 капли раствора железо-аммонийных квасцов, титруют 0,02 М NH4CNS до желтовато-розового окрашивания раствора

Расчет по формуле:

 

       VNH4CNS * k*T*200

m =----------------------------

                   a

Оформить результаты анализа в журнале

В лабораторно-фасовочном журнале поставить № анализа и расписаться

Органолептический контроль

Физический контроль

Контроль при отпуске

Основная этикетка

«Наружное»

Sol. Protargoli 2 % – 10 мл

Дата приготовления

№ серии

Дополнительная этикетка

«Хранить в темном прохладном месте»

«Перед употреблением взбалтывать»

Поставить на этикетке № анализа

 

1

17

Жидкость бурого цвета со специфическим запахом

Vфасовки = 10мл;

н.о. ± 10 %  

9–11 мл

Количество флаконов – 20

18

Семинар №4

“Лекарственные средства, производные элементов 1, 2 групп ПСЭ”

1. Общая характеристика элементов (расположение в ПСЭ, строение атомов, степень окисления, соединения элементов). Биологическая роль и медицинское использование их соединений.

Mg, Ca, Zn, Ag

2. Провести фармакопейный анализ препаратов (латинское название, строение препарата, получение, описание, подлинность, чистота, количественное определение, хранение, применение):

  • Магния сульфат;

  • Кальция хлорид;

  • Цинка сульфат;

  • Серебра нитрат, протаргол, колларгол

3. Провести внутриаптечный анализ лекарственных форм:

  • Раствор кальция хлорида 50% (1:2) – 1 л

  • Раствор магния сульфата 25% (1:4) – 2 л

  • Раствор кальция хлорида 5% - 100 мл № 50

  • Rp: Раствора цинка сульфата 0,25% - 20 мл

Кислоты борной 0,2

D.t.d.№100

S. Глазные капли

  • Раствор протаргола 2 % - 10 мл №20 (капли в нос)

  • Раствор колларгола 1% - 25 мл №10 (глазные капли)

  • Rp: Раствора кальция хлорида 25% - 100 мл

Кислоты аскорбиновой 1,0

19

M.D.S. По 1 дес. ложке 3 раза в день

Обобщающий тест «Неорганические лекарственные средства»

  1. Индикатор аргентометрического титрования по методу Мора:

А. дифенилкарбазон

Б. эозинат натрия

В. хромат калия

2. Цвет окраски надхромовой кислоты в эфире:

А. зеленый Б . Синий В. Желтый 3. Качественная реакция по ГФ XI на катион магния: А. Mg SO4 + 2 NH4OH → Mg (OH )2↓ + (NH4)2 SO4 Б. Mg SO4 + Ba Cl2 → Ba SO4↓ + Mg Cl2 В. Mg SO4 + Na2HPO4 + NH4OH → Mg NH4 PO4↓ + Na2 SO4 + H2O 4. Хлорамин в кислой среде окисляет до свободного галогена: А. Na I

Б. NaCl В. NaBr

5. Тиосульфат - ион открывают с реактивами: А. AgNOз Б. (NH4)2 C2O4 В. НCl 6. Установить соответствие с одним правильным ответом между галидом серебра и растворимостью в растворе аммиака 1. Ag I А.Растворим 2. Ag Br Б.Нерастворим 3. Ag Cl В.Частично растворим 7. Установите соответствие между лекарственным средством и методом количественного определения. 1. кальция хлорид А. роданометрия 2. серебра нитрат Б.трилонометрия,аргентометрия,меркуриметрия, ж меркурометрия 3. цинка сульфат В.Трилонометрия

8.Установите соответствие между анионом и цветом хлороформного слоя при проведении реакции с сильным окислителем в кислой среде.

1.Br - А.синий 2. I - Б.зеленый В.Красно-фиолетовый

Г.желто-бурый

9. Установите соответствие между уравнениями реакций и цветом образующегося осадка

1. AgNO3 + NaJ → Ag I↓ + Na NO3 А.Желтый

2. AgNO3 + NaBr → Ag Br↓ + Na NO3 Б.светло-желтый 3. AgNO3 + NaCl → Ag Cl↓+ Na NO3 В.белый

10. Методы количественного определения для анализа концентрированного раствора натрия бромида 1:5: А. Аргентометрия, рефрактометрия Б. Алкалиметрия, аргентометрия В. Перманганатометрия Г. Аргентометрия, перманганатометрия

20

Контрольная работа №1

“ОБЩАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ.

НЕОРГАНИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА”

1.Предмет и содержание фармацевтической химии. Современные проблемы и перспективы развития фармацевтической химии.

2.Государственная система контроля качества лекарственных средств.

3.Внутриаптечный контроль качества лекарственных форм, предупредительные мероприятия, оценка качества лекарственных средств, приготовляемых в аптеке. Виды внутриаптечного контроля. Внутриаптечный контроль различной продукции.

4.Неорганические лекарственные средства. Общая характеристика элементов (расположение в ПСЭ, строение атомов, степень окисления, соединения элементов). Биологическая роль и медицинское использование их соединений.

7 гр ПСЭ - Cl, Br, Y

6 гр ПСЭ - O, S

4, 3 гр ПСЭ - С, В

2, 1 гр ПСЭ - Mg, Ca, Zn, Ag

5.Фармакопейный анализ препаратов (латинское название, строение препарата, получение, описание, подлинность, чистота, количественное определение, хранение, применение):

  • Кислота хлороводородная;

  • Натрия и калия хлорид;

  • Натрия и калия бромид;

  • Натрия и калия йодид;

  • Йод, раствор йода 5%, 10%

  • Вода очищенная, вода для инъекций;

  • Натрия тиосульфат;

  • Натрия гидрокарбонат;

  • Кислота борная;

  • Натрия тетраборат;

  • Магния сульфат;

  • Кальция хлорид;

  • Цинка сульфат;

  • Серебра нитрат;

  • Протаргол, колларгол.

6.Внутриаптечный контроль качества лекарственных форм;

  • Вода очищенная, вода для инъекций

  • Концентрированные растворы

  • Внутриаптечная заготовка и фасовка

  • Растворы для наружного применения

  • Растворы для внутреннего применения

21

Качественные реакции на функциональные группы