- •1.Краткий историч. Обзор разв-ия серт-ии и аккредит-ии.
- •3. Осн. Термины и опред-ия, используемые при подтверждении, оценке и убеждении в соответствии (исо 17000). Стб iso/iec 17000-2008. Ос. Словарь и общ. Принципы.
- •4. Кодекс установившейся практики в области ос (Руководство исо/мэк 60). Составные элементы ос и принципы ос.
- •7. Руководство по разработке нд, подходящих для использования при о (iso/iec 17007): принципы 4,5.
- •9. Руководство по разработке нд, подходящих для использования при ос (iso/ies 17007): требования к методам испытаний.
- •10. Аспекты безопасности и рекомендации по их включению в стандарты (Руководство iso/iec 51) изложение вопросов безопасности, виды стандартов безопасности
- •13.Уровни и системы сертификации
- •14. Схемы сертификации. 1а, 1b, 2, 3
- •15. Схемы сертификации
- •16. Роль международной организации по стандартизации (iso) и Международной электротехнической комиссии (iec) в создании нормативной области ос.
- •2) Организационно- методическое обеспечение ос:
- •17. Значение международных организаций, осущ-х деят-ть в области ос, в признании рез-тов испытаний, серт-ии и аккредитации на международном уровне.
- •19. Международные требования к органу по аккредитации (iso/iec 17011): термины, юридический статус, структура, политика и методы.
- •21. Международные требования к органам по сертификации продукции, услуг и процессов, установленные в стандарте iso/iec 17065.
- •22 Требования к организациям, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента(iso 17021).
- •24. Инспекционный орган и его основные функции (iso/iec 17020)
- •28 Сертификация продукции третьей стороной с использованием системы менеджмента качества организации (Руководство iso/iec 53):определение,анализ и аттестация, надзор, знак соответствия.
- •31 Постепенный подход к международным системам сертификации продукции. Составные части соглашения о признании результатов оценки соответствия (руководство исо/мэк 42).
- •32. Соглашение по признанию и принятию результатов оценки соответствия.Создание группы соглашения.
- •5.Условия, при которых орган рассматривается как имеющий право на вхождение в группу соглашения:
- •34 Общие требования к взаимной оценке органов по оценке соответствия и органов по аккредитации (исо/мэк 17040): структурные требования, требования к персоналу, информация и документация (тема 3.13)
- •37. Национальные системы аккредитации в странах ес.
- •38. Рекомендации по созданию органов по оценке соответствия (еас-комментарии)
- •39. Требования к органам по сертификации продукции, услуг в ес (ен 45011): орган по сертификации (раздел 4)
- •40. Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала и к инспекционным органам
- •5. Персонал.
- •6. Изменение требований, предъявляемых к сертификации
- •7. Апелляции, претензии и конфликтные ситуации
- •8. Заявка на проведение сертификации
- •9. Подготовка к оценке
- •10. Оценка
- •11. Отчет об оценке
- •12. Решение по сертификации
- •13. Надзор
- •14. Применение соглашения по сертификации, сертификатов и знаков соответствия
- •15. Претензии к поставщикам
- •42. Новый подход (new approach)
- •45. Модульная система оценки соответствия продукции в ес: модули e и Fи их характеристика.
- •46. Модули оценки соответствия. Модуль g - Единичные испытания
- •47. Организационная структура
- •48. Требования к руководству лабораторией:
- •50. Методы испытаний:
- •51. Производственные условия и условия окружающей среды
- •58. Межгосударственные Соглашения рб о взаимном признания рез-тов ос.
- •60. Организационная структура Системы и основные функции ее структурных подразделений.
- •61. Структура тнпа нспс.
- •64. Эа. Тнпа, устанавливающие требования к эа.
- •66.Реестр Сист.:общ. Полож., стр-ра, поряд. Вед-я, информ. Обеспеч. По данным
- •67. Сертификация продукции в нспсрб: термины и определения, общие положения.
- •68. Сертификация продукции в нспсрб: процедуры - подача заявки, анализ заявки и документов органом по сертификации, идентификация продукции и отбор образцов.
- •69.Сертификация продукции в hcпcрб; процедуры сертификации (испытания продукции, исследование проекта и типа продукции, анализ состояния производства).
- •71. Сертификация продукции в нспсрб: схемы сертификации, жалобы и апелляции.
- •73. Сертификация продукции в нспсрб: признание иностранных сертификатов
- •74. Декларирование соответствия продукции: общ.Положения, сх.Декларирования.
- •75. Декларирование соответствия продукции: декларация о соответствии и ее регистрация, контроль продукции, прошедшей декларирование соотв-я, знак соответствия.
- •78. Особенности сертификации конкретных групп однородных услуг.
- •79. Сертификация систем управления: термины и общие положения.
- •81. Сертификация систем управления: процедуры (проведение первого и второго этапов аудита, выдача сс).
- •82. Сертификация систем управления: процедуры (инспекционный контроль), повторный сертификационный аудит, применение знака соответствия.
- •83. Серт-ция профессиональной компетентности персонала в рб: термины, общие положения. Ткп 5.1.06-2012
- •84. Серт-ция профессиональной компетентности персонала в рб: процедуры сертификации. Ткп 5.1.06-2012
- •1. Подача заявки и принятие по ней решения:
- •2. Проведение квалификационного экзамена:
- •85. Серт-ция профессиональной компетентности персонала в рб: инспекционный контроль, приостановление, отмена и продление ск. Ткп 5.1.06-2012
- •86. Термины и определения в обл. Экологической сертификации, общие положения.
- •87. Порядок экологической сертификации стб исо 14024
- •88. Работы по экологической сертификации услуг в обл. Охраны окр. Среды.
- •89. Термины, принципы и объекты лесной сертификации.
- •90. Организационная структура, функции, общий порядок работ лс.
- •91. Порядок проведения сертификации систем лесоуправления и лесопользования
- •92. Цели и принципы Национальной системы аккредитации рб.
- •93. Правила аккредитации: общие положения
10. Аспекты безопасности и рекомендации по их включению в стандарты (Руководство iso/iec 51) изложение вопросов безопасности, виды стандартов безопасности
Безопасность – отсутствие недопустимого риска.
Безопасность – элемент стандартизации, который проявляется при разработке стандартов во многих и различных формах, на разных уровнях, во всех областях техники и для абсолютного большинства изделий.
Сущность безопасности – обеспечение равновесия между предотвращением опасности нанесения физического ущерба и другими требованиями, которым должна удовлетворять продукция, например, полезностью, соответствием цели и др. Абсолютной безопасности практически не может быть. Продукция м.б. лишь относительно безопасной.
Решение о производстве любой продукции принимается исходя из двух аспектов: расчете риска и оценке безопасности. Расчет риска и оценка безопасности – гос.нормотворческая деятельность, на кот. оказывают влияние такие ф-ры, как соц.-эконом. развитие и уровень образованности общества.
Цель Руководства ИСО/МЭК 51– вооружить разработчиков стандартов концепцией безоп-ти.
Основные принципы:
1) Первоочередность технич-х треб-ий предупредительного хар-ра, которые м.б. реал-ны на стадии проектирования.
2) Предотвращение выявления потенциальных опасностей на стадии эксплуатации изделия.
3) Формулирование требований о наличии достаточных защитных средств, обеспечивающих безопасность потребителя (оптимальных по практическим соображениям).
4) Указание в стандарте на применение средств защиты, независимых от данного изделия.
5) Формулирование в стандарте соответствующих методов предупреждения тех лиц, которые находятся под угрозой.
6) Включение в стандарт, при необходимости, заявления о необходимости специальной подготовки, связанной с безопасной эксплуатацией изделия.
Требования безопасности д.б. четко и однозначно оговорены в стандартах на продукцию, применяемых для целей ПС. Они должны относиться не только к готовой продукции, но и к сырью, материалам и процессам.
Виды стандартов безопасности
1) Основополагающий – включает фундаментальные концепции, принципы, требования к основным аспектам безопасности и применимы к широкому диапазону видов продукции, процессов, услуг.
2) Групповые стандарты по безопасности – включают аспекты безопасности, применимые к нескольким видам или семейству близких видов продукции, процессов или услуг. В этих стандартах делают ссылки на основополагающие стандарты по безопасности.
3) Стандарт по безопасности продукции – детальные требования по безопасности, касающиеся конкретного изделия или группы изделий, который является обязательным для конкретного изделия. В нем дают ссылки на основополагающие и групповые стандарты по безопасности.
4) Стандарт на продукцию – содержит не только аспекты безопасности для данной продукции. В нем дают ссылки на основополагающие и групповые стандарты по безопасности.
11.Аспекты безопасности и рекомендации по их включению в стандарты (Руководство ISO/IEC 51:1999). Этапы разработки стандартов безопасности. Осн. этапами разработки стандартов безопасности являются: планирование, подготовительная работа, непосредственно разработка проектов стандартов
1. выясняется, каким д.б. по виду стандарт, каково б. его изложение, кому он будет адресован и т.д.
2. сбор информации о разрабатываемой продукции, предназначенное исп-ие и возможное неправильное исп-ие (способность к действию при ожидаемых условиях исп-ия, совместимость с окружающей средой, эргономические ф-ры, предписывающие требования, существующие стандарты, надёжность, ремонтопригодность, долговечность, возможность утил-ии, спец. потребности пользователей продукции, процесса, услуги, хар-ки отказов, маркировка и инф-ия).
3. на стадии разработки проекта стандарта в сам стандарт нужно включать требования, важные для исключения опасностей или уменьшения рисков (так называемые защитные меры, которые должны быть проверяемыми). Эти защитные меры д.б. изложены технически правильно, точным и понятным языком. Стандарты д. содержать чёткие и полные положения, кот. определяют методы выполнения этих требований. Не д. применяться слова и термины, если они не определены в стандарте.
Информация по безопасному использованию
Виды информации
Стандарт д.точно устанавливать всю информацию, необходимую для безопасного использования, предоставляемую лицам, имеющим дело с продукцией, процессом или услугой.В стандарте на продукцию следует четко указывать, какая информация по безопасности д.б.:указана на самой продукции или на ее упаковке;размещена в месте продажи;дана в инструкции по монтажу, руководстве по эксплуатации и техническому обслуживанию.Такая информация также д. описывать безопасные способы работы, которые при соблюдении их персоналом значительно уменьшают риски.Там, где безопасностьпродукции, процесса или услуги в значительной степени зависит от безопасных условий работы и где эти условия не являются самоочевидными, нужно приводить ссылку на руководство по эксплуатации. Следует избегать излишней или не являющейся необходимой инф-ии, т.к. она уменьшает ценность той инф-ии, кот. существенна для обеспечения безопасности.Следует определить соотв-щую маркировку и символы согласно международным стандартам.
Руководства
Представленные в руководствах инструкции и информация д. охватывать безопасные условия для пользования продукцией, процессом или услугой. Применительно к продукции инструкции д. включать требования к эксплуатации, очистке, техническому обслуживанию, демонтажу и уничтожению/утилизации, если необходимо.
Предупреждающие надписи
Предупреждающие надписи д.б. заметными, разборчивыми, долговечными и понятными; написаны на офиц. языке той страны (стран), где предполагается исп-ие продукции, процесса или услуги;краткими и однозначными.Знаки безопасности д.б. понятными пользователям во всех странах, где предполагается исп-ть продукцию.
Упаковка
При необ-ти стандарты д.: устанавливать требования к упаковке продукции, чтобы гарантировать безопасное обращение с упакованной продукцией; поддерживать безопасностьупакованной продукции и устранить или свести к минимуму опасности,включая опасности заражения или загрязнения.
Безопасность при испытаниях
Стандарты, устанавливающие МИ, м. определять процедуры и/или применение веществ или оборудования, которые могут создать риск,например, для персонала лаборатории. Поэтому стандарт д. включать в себя предупреждающие сообщения (общее предупреждающее сообщение в начале стандарта; специальное предупреждающее сообщение, предшествующее соответствующему тексту внутри стандарта).
12. Виды ОС. Сущность, назначение, цели и задачи сертификации продукции (Руководство ISO/IEC 67). Виды ОС:
- Аккредитация (подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия)
- ПС: обязат-ое (серт-ия, деклар-ие) и добровольное (серт-ия)
Сущность сертификации. При проектировании, производстве, распространении, применении и утилизации продукции потребителю важно знать, является ли продукт таким, каким он выглядит. Беспокойство касается свойств товара: безопасность, воздействие на здоровье человека или окружающую среду, срок службы, совместимость, приемлемость для определенных целей или для заданных условий и т.п.
Вид деятельности, предпринимаемый для демонстрации соответствия продукции требованиям, часто определяется последствиями несоответствий. Если последствия незначительны, то, как правило, обязательного доказательства соответствия не требуется. В этих случаях достаточно заявления поставщика о соответствии, которое может быть дополнено сертификацией продукции третьей стороной на добровольной основе. Если последствия несоответствия значительны, общество может потребовать совершения действий, которые демонстрируют соответствие требованиям, перед выпуском продукции на рынок. Одним из методов предоставления такой гарантии является сертификация продукции. ОС продукции производится различными путями и различными сторонами (I, II, III сторонами). Сертификация продукции является средством, с помощью которого третья сторона гарантирует, что продукция соотв-т конкретным стандартам и др. нормативным документам.
Первым этапом при рассмотрении вопросов, касающихся продукции, является создание стандартов на соответствующую продукцию. Следующий этап касается средств, с помощью которых обеспечивается соответствие стандартам: это оценка выполнения требований, заложенных в стандартах и других нормативных документах.
Серт-ия продукции – деят-ть, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию того, что продукт (включая процесс и услугу) удовлетворяет установленным требованиям.
ЦЕЛИ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
- Объективное доказ-во соотв-ия прод-ии заданным требованиям;
- Предоставить поставщику возможность продемонстрировать рынку соотв-ие продукции, подтвержденное независимой (III) стороной;
- Миним. затраты для подтверждения соответствия продукции заданным требованиям.
ПРИНЦИПЫ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
- д. внушать доверие тем, кто заинтересован в вып-ии треб-ий;
- Д. представлять достаточную полезность, чтобы поставщики могли эффективно продавать товар на рынке;
- Наиболее успешна, когда обесп-ся требуемое доверие при минимальных затратах.
НАЗНАЧЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
- Серт-ия нужна правительственным органам, чтобы обеспечить безопасность населения;
- Сертификация нужна продавцам, чтобы избежать конфликтов с потребителями;
- Серт-ия нужна производителям, чтобы потребовать соответствия треб-м от своих поставщиков комплектующих.
- Личное понимание и осмысление сертификации обычно опред-ся личным опытом людей и их близостью к определенной области или применению сертификации.
- Подход к сертификации м.б. разным, невозможно применять везде единый набор правил. Поэтому необходимы организации, которые умеют и знают как это делать и с какой целью.
Серт-ия по своей природе является ограничивающей. Поэтому усилия, связанные с сертификацией продукции, являются серьезным испытанием. Поэтому стороны, имеющие общую цель, должны работать вместе таким образом, чтобы получить взаимовыгодную пользу, без чрезмерных обязательств и ограничений.
