- •1.Краткий историч. Обзор разв-ия серт-ии и аккредит-ии.
- •3. Осн. Термины и опред-ия, используемые при подтверждении, оценке и убеждении в соответствии (исо 17000). Стб iso/iec 17000-2008. Ос. Словарь и общ. Принципы.
- •4. Кодекс установившейся практики в области ос (Руководство исо/мэк 60). Составные элементы ос и принципы ос.
- •7. Руководство по разработке нд, подходящих для использования при о (iso/iec 17007): принципы 4,5.
- •9. Руководство по разработке нд, подходящих для использования при ос (iso/ies 17007): требования к методам испытаний.
- •10. Аспекты безопасности и рекомендации по их включению в стандарты (Руководство iso/iec 51) изложение вопросов безопасности, виды стандартов безопасности
- •13.Уровни и системы сертификации
- •14. Схемы сертификации. 1а, 1b, 2, 3
- •15. Схемы сертификации
- •16. Роль международной организации по стандартизации (iso) и Международной электротехнической комиссии (iec) в создании нормативной области ос.
- •2) Организационно- методическое обеспечение ос:
- •17. Значение международных организаций, осущ-х деят-ть в области ос, в признании рез-тов испытаний, серт-ии и аккредитации на международном уровне.
- •19. Международные требования к органу по аккредитации (iso/iec 17011): термины, юридический статус, структура, политика и методы.
- •21. Международные требования к органам по сертификации продукции, услуг и процессов, установленные в стандарте iso/iec 17065.
- •22 Требования к организациям, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента(iso 17021).
- •24. Инспекционный орган и его основные функции (iso/iec 17020)
- •28 Сертификация продукции третьей стороной с использованием системы менеджмента качества организации (Руководство iso/iec 53):определение,анализ и аттестация, надзор, знак соответствия.
- •31 Постепенный подход к международным системам сертификации продукции. Составные части соглашения о признании результатов оценки соответствия (руководство исо/мэк 42).
- •32. Соглашение по признанию и принятию результатов оценки соответствия.Создание группы соглашения.
- •5.Условия, при которых орган рассматривается как имеющий право на вхождение в группу соглашения:
- •34 Общие требования к взаимной оценке органов по оценке соответствия и органов по аккредитации (исо/мэк 17040): структурные требования, требования к персоналу, информация и документация (тема 3.13)
- •37. Национальные системы аккредитации в странах ес.
- •38. Рекомендации по созданию органов по оценке соответствия (еас-комментарии)
- •39. Требования к органам по сертификации продукции, услуг в ес (ен 45011): орган по сертификации (раздел 4)
- •40. Требования к органам по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента, персонала и к инспекционным органам
- •5. Персонал.
- •6. Изменение требований, предъявляемых к сертификации
- •7. Апелляции, претензии и конфликтные ситуации
- •8. Заявка на проведение сертификации
- •9. Подготовка к оценке
- •10. Оценка
- •11. Отчет об оценке
- •12. Решение по сертификации
- •13. Надзор
- •14. Применение соглашения по сертификации, сертификатов и знаков соответствия
- •15. Претензии к поставщикам
- •42. Новый подход (new approach)
- •45. Модульная система оценки соответствия продукции в ес: модули e и Fи их характеристика.
- •46. Модули оценки соответствия. Модуль g - Единичные испытания
- •47. Организационная структура
- •48. Требования к руководству лабораторией:
- •50. Методы испытаний:
- •51. Производственные условия и условия окружающей среды
- •58. Межгосударственные Соглашения рб о взаимном признания рез-тов ос.
- •60. Организационная структура Системы и основные функции ее структурных подразделений.
- •61. Структура тнпа нспс.
- •64. Эа. Тнпа, устанавливающие требования к эа.
- •66.Реестр Сист.:общ. Полож., стр-ра, поряд. Вед-я, информ. Обеспеч. По данным
- •67. Сертификация продукции в нспсрб: термины и определения, общие положения.
- •68. Сертификация продукции в нспсрб: процедуры - подача заявки, анализ заявки и документов органом по сертификации, идентификация продукции и отбор образцов.
- •69.Сертификация продукции в hcпcрб; процедуры сертификации (испытания продукции, исследование проекта и типа продукции, анализ состояния производства).
- •71. Сертификация продукции в нспсрб: схемы сертификации, жалобы и апелляции.
- •73. Сертификация продукции в нспсрб: признание иностранных сертификатов
- •74. Декларирование соответствия продукции: общ.Положения, сх.Декларирования.
- •75. Декларирование соответствия продукции: декларация о соответствии и ее регистрация, контроль продукции, прошедшей декларирование соотв-я, знак соответствия.
- •78. Особенности сертификации конкретных групп однородных услуг.
- •79. Сертификация систем управления: термины и общие положения.
- •81. Сертификация систем управления: процедуры (проведение первого и второго этапов аудита, выдача сс).
- •82. Сертификация систем управления: процедуры (инспекционный контроль), повторный сертификационный аудит, применение знака соответствия.
- •83. Серт-ция профессиональной компетентности персонала в рб: термины, общие положения. Ткп 5.1.06-2012
- •84. Серт-ция профессиональной компетентности персонала в рб: процедуры сертификации. Ткп 5.1.06-2012
- •1. Подача заявки и принятие по ней решения:
- •2. Проведение квалификационного экзамена:
- •85. Серт-ция профессиональной компетентности персонала в рб: инспекционный контроль, приостановление, отмена и продление ск. Ткп 5.1.06-2012
- •86. Термины и определения в обл. Экологической сертификации, общие положения.
- •87. Порядок экологической сертификации стб исо 14024
- •88. Работы по экологической сертификации услуг в обл. Охраны окр. Среды.
- •89. Термины, принципы и объекты лесной сертификации.
- •90. Организационная структура, функции, общий порядок работ лс.
- •91. Порядок проведения сертификации систем лесоуправления и лесопользования
- •92. Цели и принципы Национальной системы аккредитации рб.
- •93. Правила аккредитации: общие положения
64. Эа. Тнпа, устанавливающие требования к эа.
ТКП 5.1.09-2012. НСПС РБ. Серт-ия проф. компетентности ЭА. Осн. Положения.
Устан-т общ.требования к процедуре проведения серт-ии ЭА, осущ-их ПС в опред. области деятельности. Заявитель на сертификацию проф. компетентности Э-А: юридическое лицо, в т.ч. иностранное, ИП, зарегистрированный в РБ, обратившийся с заявкой на проведение работ по сертификации проф. компетентности ЭА в отношении работающего у них на основании трудового или гражданско-правового договора гражданина РБ, иностранного гражданина.
Кандидат: специалист, удовлетв-ий опред. требованиям, которому предоставлена возможность подтверждения его профессиональной компетентности АОпоС.
Компетентность: доказанная способность применять знания и (или) навыки и при необходимости продемонстрировать личные качества.
Соискатель: специалист, претендующих на подтверждение АОпоС его профессиональной компетентности в определенной области деятельности.
Специальность: совокупность приобретенных в результате специальной подготовки и опыта работы знаний, умений и навыков, необходимых для выполнения определенного вида трудовой деятельности в рамках данной профессии.
Экзаменатор: лицо, обладающее необходимой квалификацией и личными качествами, компетентное проводить экзамен и (или) оценивать результаты экзамена.
ЭА: персонал, осущ-ий деятельность в области ПС объектов ОС, проф. компетентность кот. в проведении ПС соответствующих объектов ОС подтверждена сертификатом компетентности.
СТБ 2266-2012. ЭА. Требования к профессиональной компетентности.
Устанавливает требования, предъявляемые к проф. компетентности ЭА в НСПС РБ, их права, обязанности и ответственность. НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТ-ТИ: по ПС объектов ОС: продукции, процессов разработки, произв-ва, экспл-ии (использования), хранения, перевозки, реал-ии и утилизации продукции; выполнения работ; оказания услуг; СУ; систем лесоуправления и лесопользования; проф. компетентности персонала, др. объектов ОС и для всех субъектов ОС, участвующих в работах по проведению сертификации проф. компетентности ЭА НСПС РБ.
ЭКСПЕРТ-АУДИТОР отвечает треб-м СТБ 2266-2012, ТНПА, устанавливающим требования к проф. компетентности ЭА в опред. области деятельности, проф. компетентность подтверждена сертификатом компетентности, выданным АОпоС персонала. Проф. компетентность ЭА обуславливается наличием проф. знаний, навыков, проф. опыта, личных качеств и соблюдением принципов, заявленных в декларации ЭА (высшее образование, соответствующее заявленной области деятельности; общий стаж практической работы не менее 5 лет после окончания высшего учебного заведения, из них – не менее 2 лет в заявленной области деятельности; не менее 36 ч обучения по ПС в заявленной области деятельности.).
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ. Если базовое образ-ие не совпадает с заявленной обл-тью деят-ти, соискатель д. иметь: стаж практ. работы не менее 5 лет, подтвержденный записью в трудовой книжке, в той области знаний, которая соответствует его области деятельности по ПС конкретных видов продукции, выполнения работ, оказания услуг, проф. компетентности персонала, СУ и др. объектов ОС.
В ТНПА, устанавливающих треб-ия к проф. компетентности ЭА в опред. области деят-ти, м.б. установлены более высокие треб-ия к общему стажу работы, стажу работы в заявленной обл-ти деят-ти и обучению. Соискатель в ЭА, имеющий высшее образ-ие в области технического регулирования и ОС (в том числе стандартизация, сертификация, управление качеством, метрология), м.б. сертифицирован по областям его практ. работы по ПС. ЭА по сертификации:
СУОТ (СТБ 18001) м.б. персонал, имеющий высшее техническое образование;
систем обеспечения безопасности и качества пищ. продуктов м.б. персонал, имеющий высшее образование в заявленной области деятельности и смежных областях знаний и соответствующий дополнительным требованиям СТБ ISO/TS 22003.
систем менеджмента инф-ой безопасности по СТБ ISO/IEC 27001 м.б. персонал, имеющий высшее техническое образ-ие в заявленной обл-ти деяте-ти и в смежных областях знаний.
СМК орг-ий, производящих составные и запасные части, используемые в автомобилестроении, по СТБ ISO/TS 16949 м.б. персонал, имеющий высшее техническое образование.
лесной сертификации по образованию, специальной подготовке и наличию профессионального опыта должны дополнительно соответствовать требованиям ТКП 5.4.05.
сертификации систем надлежащей производственной практики (GMP) при производстве лекарственных средств по требованиям СТБ 1435 и парфюмерно-косметической продукции по требованиям ТКП 019 м.б. персонал, имеющий высшее образование в области фармации и в смежных областях знаний (например, медицина, микробиология, химия).
К сертификации допускается соискатель в ЭА, получивший опыт проведения проверок по:
сертификации продукции, работ и услуг - не менее пяти проверок;
сертификации СУ (кроме СМБ пищевых продуктов)- не менее 4 проверок общ. продолжит-тью не менее 20 дн, вкл. анализ документов, фактич. деят-ть по аудитам и подготовку отчетов о них;
сертификации СМБ пищевых продуктов – не менее чем в 4 организациях общей продолжительностью не менее 12 дн в течение последних 3 лет;
сертификации проф. компетентности персонала - не менее пяти проверок;
лесной сертификации – не менее 2 проверок общ. продолжит-тью не менее 20 дн, включая анализ документов, фактическую деятельность по аудитам и подготовку отчетов о них.
Для продления срока действия сертификата компетентности по серт-ии СМБ пищ. продуктов ЭА д. провести: не менее 5 внешних аудитов за год, вкл. по меньшей мере 2 аудита СМБ пищевых продуктов, либо не менее 4 внешних аудитов СМБ пищевых продуктов на местах или 10 дн. аудита СМБ пищевых продуктов за год.
ЭА д. постоянно поддерживать свою компетентность в области знаний НПА, ТНПА, требований, методов и методик проверок, ведения аудита на современном уровне путем: обучения на курсах повышения квалификации не реже 1 раза в 3 года; самостоятельного повышения уровня проф. знаний по соответствующей области деятельности; регулярного участия в работах по сертификации, кот. соотв-т направлению его деятельности; участия в семинарах, конференциях и др.
ТРЕБОВАНИЯ К ЗНАНИЯМ И НАВЫКАМ: законодательные, правовые и экономические основы ПС объектов ОС; техническое регулирование в РБ и едином экономическом пространстве; правила НСПС; правила НСА; требования ТНПА, обеспечивающих функционирование НСПС и НСА; международную, региональную практику ПС; требования ТНПА к объектам ОС и процедурам их ПС; требования НПА, относящихся к заявленной области деятельности; требования, предъявляемые к проф. компетентности ЭА; планирование, организацию и правила проведения проверки (аудита); документированное оформление результатов проверки.
В ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ хар-ки продукции, ее конструкцию, технологию производства, состав веществ и материалов; методы (методики) испытаний и измерений; организацию входного контроля сырья, материалов, комплектующих изделий, контроля продукции в процессе изготовления и готовой продукции; оборудование для испытаний и измерений, требования по его метрологическому обеспечению, эксплуатации и техническому обслуживанию; техническое обслуживание и ремонт технологического оборудования; методы обработки и анализа результатов испытаний и измерений; стат. методы оценки качества и надежности продукции.
В ОБЛАСТИ СЕРТ-ИИ ВЫПОЛНЕНИЯ РАБОТ И ОКАЗАНИЯ УСЛУГ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ потребительские хар-ки услуг и требования к услугам; факторы и условия, влияющие на качество услуг; технологию предоставления услуг; методы оценки качества услуг; требования безопасности предоставления услуг; метрологическое обеспечение процесса услуг.
В ОБЛАСТИ СЕРТ-ИИ СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ гос. стандарты, устанавливающие требования к СУ, правила и процедуры проведения аудита, установленные ТКП 5.1.05 и СТБ ИСО 19011; требования НПА, ТНПА к объектам сертификации в заявленной области деятельности.
ЭА д. обладать знаниями и навыками, позволяющими применять принципы, процедуры и методы аудита; планировать и организовывать работу; проводить аудит; устанавливать приоритеты и ориентироваться на существенные вопросы; собирать инф-ию посредством опроса, наблюдений и анализа документов, записей и данных; рассматривать мнения технических экспертов; подтверждать достаточность и приемлемость свидетельств аудита; проверять достоверность информации, наблюдений и заключений аудита; исп-ть раб. документы для записи деятельности по аудиту; документировать свидетельства аудита; подготавливать отчеты по аудиту; поддерживать конфиденциальность инф-ии, данных, документов и записей; результативно обмениваться информацией, устно или письменно.
ЛИЧНЫЕ КАЧЕСТВА: объективным, принципиальным, организованным, ответственным; этичным, беспристрастным, справедливым, искренним, честным и рассудительным; открытым, дипломатичным, профессионально осмотрительным, наблюдательным, проницательным, легко приспосабливаемым, настойчивым, решительным, самостоятельным, открытым для улучшения, быть свободным от влияний, чувствительным к культурным аспектам, готовым к сотрудничеству, владеть правилами делового этикета.
ПРАВА ЭА: проводить проверку на объектах субъекта; знакомиться с необходимой документацией; общаться с персоналом объекта; запрашивать у сторонних организаций доп. Инф-ию, для осуществления деят-ти по ПС; обращаться в НОпоОС в случае оказания давления со стороны заинтересованных сторон; направлять в НОпоОС, ОпоА и ОпоС предложения по совершенствованию организации работ по аккредитации ОпоС и ПС объектов ОС.
ОБЯЗАННОСТИ ЭА: соблюдать законодательство РБ; проводить работы по ПС по правилам Системы; участвовать в проверках; сообщать председателю комиссии или в ОпоС обо всех препятствиях; обеспечивать объективность и достоверность результатов проверки; не допускать необъективных и необоснованных оценок; документировать результаты проверок; быть беспристрастным и свободным от влияний; не оставлять без внимания любую информацию, которая м. повлиять на результаты проверки; обеспечивать конфиденциальность информации; осуществлять контроль за эффективностью КД; соблюдать этические нормы; быть сдержанным, уравновешенным, доброжелательным; и др.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЭА: неквалифицированное и недобросовестное вып-ие своих обяз-тей; неполноту исп-ия предоставленных ему прав и неправильное их применение; необъективность и недостоверность предоставленной инф-ии; исп-ие своего служебного положения в корыстных целях; разглашение инф-ии, полученной в процессе проверки; превышение своих полномочий.
65. СЕРТИФИКАЦИЯ ЭА. ТКП 5.1.09-2012
Осущ-т ОпоС персонала. Проводится обязательная/добровольная серт-ия проф. компетентности ЭА. Обязательная форма – в соответствии с законодательством РБ. Добровольная форма – по инициативе заявителя. Общ. правила проведения сертификации – в Правилах, утвержденных Госстандартом.
Сертификация проводится комиссией ОпоСП, возглавляемой сертифицированным ЭА, назначенным ОпоСП. Проф. компетентность ЭА устан-ся посредством квалификационного экзамена.
Сертификаты компетентности, полученные ЭА за пределами РБ, м. признаваться в НСПС РБ. Порядок признания – в международных договорах или по Постановлению СМ РБ. Заявитель имеет право обжаловать действия (бездействие) ОпоСП в Госстандарт, или в суде.
Оплата работ по сертификации – заявителем по договору с ОпоСП.
Порядок: Подача заявки и прилагаемых документов. Анализ заявки и достаточность поданных документов. Принятие решения по заявке. Проведение квалификационного экзамена. Принятие решения о возможности выдача сертификата компетентности. Оформление, регистрация и выдача сертификата ЭА по качеству. Передача соответствующей информации в реестр НСПС. ИК за сертифицированным ЭА.
ПЕРЕЧЕНЬ ПОДАВАЕМЫХ ДОКУМЕНТОВ: Заявка, Личная карта; Копии документов, подтверждающих образование и специальную подготовку; Информацию об опыте работы; Отзыв-характеристика по результатам аудитов; Характеристика-рекомендация заявителя с отражением личных качеств и проф. опыта и навыков, подписанная руководителем заявителя.
ОПЫТ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ
Сертификация продукции или услуг – не менее 5 работ;
Серт-ия сис-м кач-ва – не менее 4-х проверок общ. прод-тью не менее 20 дн., вкл. все этапы;
Серт-ия СМБ – не менее чем в 4-х организациях, продолжит-ть не менее 12 дн в течение 3 лет.
Сертификация персонала – не менее 5 проверок.
Лесная серт-ия – не менее 2-х проверок продолжительностью не менее 20 дн.
Квалификационный экзамен проводится комиссией (не менее 2-х человек). Соискатель обязан предоставить документ, подтверждающий его личность. Формы проведения: Собеседование; Устный экзамен; Компьютерное тестирование. УСТАНОВЛЕНИЕ ЛИЧНЫХ КАЧЕСТВ И СПОСОБНОСТЕЙ: беседа с кандидатом, беседа с коллегами кандидата, ролевые игры. Наблюдения в процессе действительных проверок. Рез-ты каждой формы квалификационного экзамена оцениваются отдельно. Положительный результат: компьютерное тестирование – 70 % положительных ответов; устный экзамен – 3 по 5-тибальной шкале, собеседование – достаточность проф.знаний и навыков оцененная комиссией. По каждой форме экзамена составляется отдельная ведомость. При общей неудовлетворительной оценке экзамена соискатель м. пересдать его 2 раза: дополнительно пройти повышение квалификации; стажировку. Если кандидат допустил недобросовестные действия, его отстраняют от экзамена. Повторная сдача – по заявлению заявителя не раньше, чем через 6 мес.
Принятие решения и выдача сертификата: по результатам экзамена составляется протокол. Комиссия принимает решение о выдаче (не выдаче) сертификата компетентности. Сертификат выдается на специальном защищенном бланке, подписывается руководителем ОпоСП и заверяется печатью. Срок действия– 3 года. ЭА подписывает Декларацию ЭА.
ИК: Ежегодно. Плановый и внеплановый. Порядок ИК: анализ информации о проф. деятельности; Установление отсутствия значительного перерыва в деятельности (2 года); проверку прохождения обучения на курсах повышения квалификации. Квалификационный экзамен. Форма представления документов для ИК: Анкета-отчет по результатам работы ЭА, подписанная руководителем ОпоС; отзыв-характеристики по результатам работы за год. Комиссия проводит анализ представленных документов. По результатам анализа составляется акт. Положительное решение – подтверждение сертификата компетентности. Отрицательное решение – приостановление или отмена СК.
Продление срока действия сертификата: Каждые 3 года – повторная сертификация. Порядок проведения – см. первичную сертификацию.
ДЕКЛАРАЦИЯ ЭКСПЕРТА-АУДИТОРА ПО КАЧЕСТВУ
Проведение работ по сертификации осуществлять только в соответствии с признанными на нац. уровне документами. Быть объективным, ответственным, принципиальным, доброжелательным. Не допускать личной заинтересованности в рез-тах работ по серт-ии. При проведении серт-ии руководствоваться только фактами, а не мнениями. Гарантировать конфиденциальность представляемой инф-ии. Относиться к специалистам орг-ии, на кот. осуществляется проверка (аудит), как к партнерам. Постоянно поддерживать свой уровень знаний, обогащая его опытом оценок (аудитов), подтверждать с установленной периодичностью профессиональную компетентность ЭА.
ОТМЕНА ДЕЙСТИЯ СЕРТИФИКАТА. Причины: повторение грубых нарушений при проведении проверок; прекращение практической деятельности в течение 3 лет. Решение принимает ОпоСП. ЭА исключается из Реестра Системы и возвращает отмененный сертификат.
