39. Требования к органам по сертификации продукции, услуг в ес (ен 45011): орган по сертификации (раздел 4)

1 Организационная структура: 1) Беспристрастность, нейтральность; 2) Нести ответственность за принимаемые решения по выдаче, подтверждению, продлению, приостановлению или отмене; 3) Назначить руководство, которое несет полную ответственность за:

- Проведение испытаний, контроля, оценки, сертификации в соответствии с настоящим стандартом;

- Формирование политики, определяющей деятельность ОпоС;

- Принятие решений по сертификации;

- Техническое обоснование для выдачи сертификата.

4) Располагать документами, подтверждающими его юридический статус. 5) Иметь документированную организационную структуру, которая гарантирует беспристрастность процедур сертификации. 6) Гарантировать, что каждое решение по сертификации принимается персоналом, не участвовавшим в оценке. 7) Иметь права и обязанности, соответствующие деятельности ОпоС. 8) Обладать финансовой стабильностью и ресурсами, необходимыми для сертификации продукции. 9) Располагать достаточным количеством сотрудников, имеющих необходимое образование, квалификацию и компетентность. 10) Располагать политикой и процедурами, позволяющими отличить сертификацию продукции от других видов деятельности, в которых участвует ОпоС. 11) Исключать возможность воздействия на персонал заинтересованных лиц. 12) Не осуществлять:

- Поставку или разработку тех видов продукции, которые ОпоС сертифицирует;

- Консультировать по тем проблемам, которые могут быть препятствием для сертификации продукции;

- Оказывать любые услуги, которые могут повлиять на достоверность, объективность и беспристрастность сертификации и принятые решения.

13) Иметь установленный порядок рассмотрения претензий и апелляций в отношении деятельности по сертификации продукции.

2 Процедуры: 1) ОпоС должен обеспечивать проведение оценки соответствия продукции тем требованиям, которые установлены в соответствующих стандартах на продукцию. 2) Должны быть определены стандарты или их части, или другие требования, касающиеся:

- Отбора образцов;

- Испытаний и контроля, являющихся основой для проведения сертификации продукции по выбранной схеме.

3) При проведении процедур ОпоС должен, при необходимости, анализировать компетентность организаций или лиц, проводящих испытания, контроль и сертификацию СМК.

3 Заключение договора с субподрядчиками: 1) По договору, в котором оговариваются условия соблюдения конфиденциальности и разрешения конфликтных ситуаций. 2) ОпоС должен:

- Взять на себя ответственность за результаты работы, выполненные субподрядчиком и за выдачу, подтверждение, продление, отмену и приостановление сертификации;

- Гарантировать, что субподрядчик компетентен и отвечает требованиям данного стандарта и других, предусмотренных для данного вида деятельности;

- Получить согласие заявителя.

4 Система качества: 1) Руководство ОпоС должно сформулировать политику, включая задачи и обязательства, и принять цели в области качества. 2) Должно гарантировать, что политика понимается, реализуется и поддерживается на всех уровнях организационной структуры. 3) Система качества ОпоС должна быть эффективна, отвечать требованиям ЕН 45011, соответствовать характеру, объемам и срокам выполнения работ. 4) СК должна быть документально оформлена, а документы должны быть доступны для использования персоналом ОпоС. 5) Должен быть назначен ответственный за СК от руководства, который, помимо своих прямых обязанностей, должен иметь полномочия для:

- Гарантии того, что СК создана, внедрена и эффективно функционирует.

- Отчета за деятельность СК перед руководством.

5) СК должна быть описана в Руководстве по качеству, структура которого должна включать все элементы, входящие в состав данного стандарта.

5 Условия и порядок выдачи, подтверждения, продления, приостановления и отмены действия сертификатов: 1) ОпоС должен определить условия выдачи, подтверждения, приостановления и отмены (полной, частичной) действия сертификата. 2) ОпоС должен располагать процедурами:

- Выдачи, подтверждения, приостановления и отмены (полной, частичной) действия сертификата;

- Расширения или сокращения сферы действия сертификата;

- Повторной оценки при внесении изменений в стандарты.

6 Внутренние проверки и анализ со стороны руководства: 1) ОпоС должен систематически и в плановом порядке проводить внутренние проверки СК. 2) Цель: удостовериться, что система функционирует эффективно. 3) ОпоС должен гарантировать, что:

- Персонал, отвечающий за проверяемую деятельность информируется о результатах проверки;

- КД выполняются своевременно и надлежащим образом;

- Результаты оформляются документально

4) Руководство ОпоС должно подвергать анализу СК через определенные промежутки времени, достаточные для того, чтобы гарантировать ее стабильность и эффективность, а также соответствие политике и целям. 5) Результаты анализа должны документально оформляться и подлежат учету и хранению.

7 Документация: 1) ОпоС должен документировать, регулярно обновлять через определенные промежутки времени и предоставлять по требованию:

- Информацию о полномочиях ОпоС;

- Порядок проведения работ по сертификации продукции;

- Финансовое состояние и информацию об оплате своих услуг;

- Описание прав и обязанностей заявителей на сертификацию;

- Информацию о процедурах рассмотрения апелляций и претензий.

2) Должна быть процедура управления документацией. 3) Должен вестись перечень всей действующей в ОпоС документации.