Критические параметры при различных методах стерилизации

Метод стерилизации	Критические параметры
Паровая	Время, температура, насыщенный пар
Воздушная (сухим теплом)	Время и температура
Оксидом этилена (ЭО)	Время, температура, влажность и концентрация ЭО
Радиационная	Полная поглощенная доза
Пароформальдегидная	Время, температура, влажность и концентрация паров формальдегида

Возможные недостатки при стерилизации вне ЦСО Децентрализованная (локальная, кабинетная) – организация стерилизации на рабочих местах вручную либо в специально отведенных для этого помещениях (стерилизационных) в разных отделениях медицинского учреждения.

Преимущества децентрализованной стерилизации Они немногочисленны. К ним можно отнести невысокую стоимость обслуживания стерилизационного оборудования, так как обработка инструментария включена в обязанности медперсонала больницы. Кроме того, стерилизационные часто находятся рядом с местами использования стерильных изделий, что дает возможность быстрого доступа к ним и быстрой организации стерилизации. При децентрализованной системе зачастую применяется метод стерилизации при помощи растворов. Однако преимущества этой организационной формы стерилизации оборачиваются недостатками при невысокой квалификации персонала и неполной технической обеспеченности ЛПУ.

Недостатки децентрализованной стерилизации Недостатки децентрализованной стерилизации существенны, они оказывают влияние главным образом на эффективность стерилизации. Инструментарий обрабатывается иногда в местах, не предназначенных для этой цели. При этом высок уровень ручного труда, в частности, при предстерилизационной обработке, что снижает качество как предстерилизационной подготовки, так и самой стерилизации .Медперсонал, проводящий стерилизацию, не всегда обладает достаточным уровнем квалификации, не соблюдает технологию стерилизации, а также правила загрузки изделий. Из-за этого также усложняется контроль над эффективностью стерилизации (и медперсоналом, и органами Роспотребнадзора).Упаковка при обработке в воздушных стерилизаторах обычно не используется, а обработанные медпредметы хранятся на стерильных столах, что увеличивает риск повторной контаминации.

Именно в результате анализа недостатков системы децентрализованной стерилизации возникла идея централизованного стерилизационного отделения (ЦСО), в котором будет организована стерилизация всех медицинских предметов ЛПУ.

Централизованное стерилизационное отделение (ЦСО)

В лечебно-профилактических учреждени­ях России действует технология стерилизации «Чистый инструмент». Такие системы предусматривают организа­цию потоков «грязных» и стерильных изделий, что пол­ностью исключает возможность использования нестериль­ных изделий и обеспечивает полный контроль каждой еди­ницы в пределах больницы. Главное место в организации и работе этих потоков занимают ЦСО, которые позволя­ют значительно улучшить качество обеззараживания и стерилизации медицинского инструментария.

ЦСО оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией, полы и стены облицованы, потолки покрашены масляной краской. Должно быть хорошее освещение. Уборку проводят 1 раз в день 1% раствором хлорамина или 3% раствором перекиси водорода в конце смены (текущая уборка). УФО в стерильном зале проводят в начале и в конце смены. Генеральную уборку проводят 1 раз в неделю с 5% раствором хлорамина или 6% раствором перекиси водорода с 0,5% моющим раствором, после чего проводится УФО 2 часа. В ЦСО вход посторонним запрещен.

ЦСО имеет три зоны: «грязную», «чистую» и «стериль­ную». Все зоны отделены стенами. Поступление материа­лов, изделий осуществляется через шлюзы в одном на­правлении по принципу «от грязного к чистому, стериль­ному» .

В «грязную» зону ЦСО поступает использованный ма­териал, в том числе и прошедший этап дезинфекции на рабочих местах согласно требованиям нормативных доку­ментов. Тележки, на которых доставляется этот материал, моются и дезинфицируются в специальной комнате ЦСО. Весь загрязненный материал принимается и сортируется, затем перемещается в комнаты для подготовки специаль­ных инструментов, мойки, дезинфекции и предстерилиза­ционной очистки. Проводится контроль каждого этапа обработки изделий медицинского назначения, и изделия передаются в «чистую» зону. Все инстру­менты в «чистой» зоне проходят технический контроль изделий и упаковку в: биксы (стерилизационные короб­ки), бязевые упаковки, современные упаковочные матери­алы (см. далее) с размещением в контрольные точки тер­мовременных индикаторов процесса стерилизации 4-го класса (см. далее). Укладка белья, склад чистых изделий проводится в «чистой» зоне. Пройдя технический конт­роль, упакованное белье и изделия автоклавируются и пе­ремещаются через шлюз на стерильный склад, откуда про­изводится выдача готовой стерильной продукции или ее складирование в пределах сроков стерилизации.

Невостребованные стерильные материалы возвращают­ся на склад чистых изделий.

Условия, обеспечивающие стерильность медицинских изделий в ЦСО

Основными условиями, обеспечивающими стерильность медицинских изделий в ЦСО, являются:

1. Зонирование технологического процесса и наличие разграничительных стен в отделении.

2. Транспортные потоки не пересекаются, исключается риск повторной контаминации стерильных медицин­ских изделий.

Использование технических средств на операциях предстерилизационной (с применением современного моечного и дезинфекционного оборудования, в том числе оборудования проходного типа) и стерилиза­ции (использование проходных форвакуумных па­ровых стерилизаторов с автоматическим микропро­цессорным управлением, наличием свободно программируемых режимов стерилизации и т.п.), обеспечи­вает 100% стерильность.

3. Стерилизационная камера и основные узлы изготов­лены из высоколегированной нержавеющей во избе­жание коррозии в процессе эксплуатации стали. Сте­рилизаторы должны отвечать требованиям ГОСТ Р 51935-2002.

4. Профессиональная подготовка обслуживающего пер­сонала должна соответствовать требованиям к эксп­луатации используемого оборудования.

5. Использование современных средств контроля каче­ства каждого этапа обработки и процесса стерили­зации.

6. Обеспечение соответствующего санитарного режима на выполняемых технологических операциях и в со­ответствующих зонах ЦСО.

Стерилизационные упаковки Эффективность стерилизации зависит от упаковки. Ос­новная функция упаковки — защита стерильного матери­ала от повторного обсеменения микроорганизмами (рекон­таминации). Стерильный материал и стерильная упаков­ка не должны рассматриваться отдельно друг от друга. Без соответствующей упаковки стерильный материал бес­полезен, так как нестерилен. Изделия, простерилизованные без упаковки, должны быть использованы непосред­ственно после стерилизации. Стерилизация сухим теплом или влажным материалом в упаковке позволяет сохра­нить стерильность изделий. Стерилизационные упаковоч­ные материалы должны быть легко проницаемы для соот­ветствующих стерилизующих агентов, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов и сохранять целост­ность после стерилизации соответствующим методом.

Для упаковки используются многоразовые стерилиза­ционные коробки (биксы), различные крафт-пакеты, со­временные упаковочные материалы.

Стерилизации подвергаются сухие изделия в упаков­ках из бумаги (крафт-пакеты) мешочной непропитанной,

бумаги мешочной влагопрочной. Существуют упаковки из двуслойной х.-б. ткани, соответствующей ОСТу 42-21-2-

85. Сроки сохранения стерильности зависят от упаков­ки. Биксы без фильтра хранятся трое суток, с фильтром — 20 суток. Упаковки из двуслойной х.-б. ткани или крафт- пакеты хранятся до трех суток в стерильных условиях. Все упаковки маркируют.

В зависимости от химического индикатора с 1994 года пакеты изготавливаются трех разновидностей:

• с химическим индикатором паровой стерилизации ИСПС;

• с химическим индикатором воздушной стерилизации ИСВС;

• с химическим индикатором паровой и воздушной сте­рилизации ИЭ «ВИНАР».

С 1998 года Минздравом РФ разрешены к применению импортные бумажные пакеты, соответствующие требова­ниям международного стандарта. Срок хранения таких пакетов 20 дней. Сегодня применяются самоклеящиеся пакеты из влагопрочной бумаги для паровой и воздушной стерилизации. На внешней стороне пакета нанесен хими­ческий индикатор 1 класса с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета инди­катора, приобретаемого после стерилизации. Пакеты гер­метично закрывают с помощью самоклеящейся ленты, нанесенной на клапан пакета, без использования допол­нительного оборудования.

ВНИМАНИЕ! Изменение цвета индикатора 1 класса не позволяет судить о соблюдении параметров стерилизации и достижении условий, достаточных для надежной стери­лизации изделий. Для этой цели необходимо использо­вать химические индикаторы 4—6 классов и другие мето­ды контроля, разрешенные к применению.

Применение пакетов для стерилизации

1. Перед применением пакеты осматривают, проверяя их целостность и срок годности по маркировке тары. Нельзя пользоваться поврежденными пакетами и с истекшим сро­ком годности!

2. Размер пакета выбирают с учетом габаритов стери­лизуемого медицинского изделия. Во избежание разрыва швов пакетов в процессе стерилизации пакеты не следует заполнять более чем на 2/3 объема или длины пакета.

3. Медицинские изделия размещают рабочими частями к закрытой стороне пакета.

4. Для предотвращения повреждения пакетов колющи­ми и режущими инструментами могут быть использованы следующие приемы: упаковывание изделий последователь­но в два пакета или обертывание рабочих частей таких изделий чистыми марлевыми или бумажными салфетками.

5. Укомплектованный изделием пакет закрывают сле­дующим образом:

• снимают антиадгезивное покрытие с липкого слоя клапана;

• перегибают по линии сгиба клапан и прижимают его к лицевой стороне пакета, проглаживая рукой от центра к краям пакета. Перед закрытием пакета из него следует удалить воздух путем проглаживания в сторону открытого конца.

2. Пакеты с упакованными изделиями укладывают в корзины для стерилизации.

3. Стерилизацию изделий, упакованных в пакеты, осу­ществляют в стерилизаторах, разрешенных в установлен­ном порядке к применению в Российской Федерации, со­блюдая требования инструкции по эксплуатации стерили­заторов и правила загрузки стерилизационной камеры.

4. Изделия, оставшиеся влажными после стерилизации паровым методом, подсушивают непосредственно при сте­рилизации.

5. При стерилизационной обработке происходит визу­ально различимое изменение цвета химического индикато­ра на лицевой стороне пакета: индикатор ИСПС — для паровой стерилизации, меняет свой цвет с желтого на ко­ричневый;

• индикатор ИСВС — для воздушной стерилизации ме­няет свой цвет с фиолетового на коричневый;

• индикатор ИЭ «ВИНАР» — для паровой и воздушной стерилизации, меняет исходный цвет после воздей­

ствия водяного насыщенного пара на темно-розовый, а в сухом горячем воздухе — на коричневый.

2. Срок хранения медицинских изделий после стери­лизации в пакетах составляет 20 дней.

3. Запрещается использовать изделия из пакетов если:

• истек срок хранения стерилизованных изделий или отсутствует информация о дате стерилизации;

• нарушена целостность пакета;

• химический индикатор не изменил свой цвет;

• пакет находится во влажном состоянии.

2. При отсутствии нарушений пакет вскрывают при помощи ножниц со стороны клапана с соблюдением мер асептики. Изделие выкладывают на «стерильный стол» или сразу используют по назначению.

3. Хранятся пакеты в защищенном от света месте.

4. После использования пакеты подлежат утилизации как бытовые отходы.

Современные прозрачные упаковочные материалы ком­пании «Медтест» предназначены для сохранения стериль­ности медицинских изделий в течение длительного време­ни после стерилизации. Они выполнены из специальной стерилизационной бумаги с фильтрующим эффектом, от­вечающей требованиям международного стандарта. Вов­нутрь прозрачной упаковки закладывается индикатор сте­рильности, но и на внешней стороне пакета имеется ин­дикатор процесса, обеспечивающий двойной контроль.