Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

4.1.1.1.1. B2-агоністи короткої дії

Сальбутамол (Salbutamol) [П] *

Фармакотерапевтична група: R03AС02 - протиастматичні препарати. Селективні агоністи β2-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: у терапевтичних дозах діє на бета-2-адренорецептори мускулатури бронхів з мінімальною або повною відсутністю дії на бета-1-адренорецептори серця, забезпечуючи швидку (протягом 5 хвилин) та короткодіючу (4-6 годин) бронходилатацію у хворих з оборотною обструкцією дихальних шляхів.

Показання для застосування ЛЗ: лікування та профілактика нападу ядухи при БА; БНФ, ВООЗ ХОЗЛ та емфіземі легень; профілактика приступів бронхоспазму, пов’язаних з дією алергену або спричинених фізичним навантаженням; тривале підтримуюче лікування хворих на бронхіальну астму як одного з компонентів комплексної терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: інгаляційний шлях - дозований аерозоль, 100 мкг/доза; дорослі (включаючи пацієнтів літнього віку): для купірування гострого бронхоспазму застосовується доза 100-200 мкг (1-2 інгаляції); профілактично, перед фізичним навантаженням або очікуваним контактом з алергенами застосовується 200 мкг (2 інгаляції) за 10-15 хвилин до очікуваного контакту з алергеном або до фізичного навантаження ВООЗ, БНФ ; при тривалій підтримуючій терапії рекомендується застосовувати 200 мкг (2 інгаляції) ВООЗ, БНФ 4 р/добу; діти віком від 4 років: для купірування гострого бронхоспазму застосовується доза 100-200 мкг (1-2 інгаляції); профілактично, перед фізичним навантаженням або очікуваним контактом з алергенами застосовується 100-200 мкг (2 інгаляції) за 10-15 хв до фізичного навантаження або до очікуваного контакту з алергеном ВООЗ, БНФ ; при тривалій підтримуючій терапії рекомендується застосовувати 200 мкг (2 інгаляції) ВООЗ, БНФ 4 р/добу; загальна добова доза сальбутамолу не повинна перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій); небули - дорослі (в тому числі пацієнти літнього віку): звичайною початковою дозою сальбутамолу шляхом інгаляції є 2,5 мг, вона може бути збільшена до 5 мг; повторювати інгаляцію можна до 4 разів на день; для лікування дорослих хворих з тяжкою обструкцією дихальних шляхів дози можуть бути збільшені до 40 мг на добу, однак таке лікування слід проводити у стаціонарних умовах під ретельним наглядом лікаря; діти: клінічна ефективність застосування сальбутамолу шляхом небулізації у дітей віком до 18 місяців не встановлена; р-н для ін'єкцій: можна вводити в/м, в/в повільно струминно або краплинно; внутрішньом’язово - по 500 мкг (0,5 мг) з розрахунку 8 мкг на 1 кг маси тіла кожні 4 год; в/в повільно струминно (введення у вену протягом 2-5 хвилин) або краплинно - 250 мкг (0,25 мг) з розрахунку 4 мкг на 1 кг маси тіла; при краплинному введенні починають з дози 5 мкг за хвилину, підвищуючи дозу до 10 мкг/хв, потім - до 20 мкг/хв з інтервалами 15-30 хв, якщо є необхідність; добова доза при в/м введенні може становити до 2 мг на добу; при в/в введенні - до 1 мг на добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, бронхоспазм, ларингоспазм, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона , артеріальна гіпотензія та колапс; гіпокаліємія, гіперглікемія; лактоацидоз; тремор, головний біль; психомоторне збудження, гіперактивність, нервозність, запаморочення, безсоння, дезорієнтація, порушення пам'яті, агресивність, панічний стан, галюцинації, суїцидальні спроби, шизофреноподобні розлади; шум у вухах, запаморочення, нудота, блювання; тахікардія; пришвидшене серцебиття, біль у грудях; периферична вазодилатація, підвищення або зниження артеріального тиску; порушення серцевого ритму, включаючи фібриляцію шлуночків, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію; периферична вазо дилатація; фарингеальний набряк; нудота, блювання; абдомінальні болі, біль в епігастральній ділянці; біль у м'язах, спазми у м'язах; затримка сечі, симптоми інфекції сечовидільних шляхів; посилене потовиділення, підвищення апетиту, гарячка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; період вагітності та годування груддю; сальбутамол у формі аерозолю для інгаляцій при передчасних пологах та у випадках загрози аборту не застосовується.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (аерозоль) - 0,8 мг., інгаляційно (розчин) - 0,8 мг., парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

НЕБУТАМОЛ®

ТОВ "Юрія-Фарм", м. Київ, Україна

Р-н д/інгал. по 2мл , 2,5мл у конт.

1 мг/мл

№10, №40

відсутня у реєстрі ОВЦ

НЕБУТАМОЛ®

ТОВ "Юрія-Фарм", м. Київ, Україна

Р-н д/інгал. по 2мл у конт.

1 мг/мл

№40 (10х4)

9,10

 

САЛЬБУТАМОЛ-НЕО

ТОВ "Мікрофарм", м. Харків, Україна

Інгал. під тиском по 200 доз (10 мл) у конт.

100 мкг/доза

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ВЕНТИЛОР

Ексір Фармасьютикал Ко., Іран

Р-н д/ін'єк. по 1мл у амп.

0,5 мг/мл

№10

167,85

21,00$

ВЕНТОЛІН™ ЕВОХАЛЕР™

Глаксо Веллком С.А./ГлаксоВеллком Продакшн, Іспанія/ Франція

Аер. д/інгал., дозов., по 200 доз у бал.

100 мкг/дозу

№1

0,66

0,08$

ВЕНТОЛІН™ НЕБУЛИ

Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Німеччина

Р-н д/інгал. у небулах

2,5мг/2,5мл

№40

12,21

1,53$

САЛАМОЛ СТЕРИ-НЕБ

АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о./АЙВЕКС Фармаcьютикалз ЮК (Нортон Хелскеа Лімітед), Чеська Республіка/ Великобританія

Р-н д/розпил. по 2,5мл у амп.

1 мг/мл

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

САЛАМОЛ СТЕРИ-НЕБ

АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о./АЙВЕКС Фармаcьютикалз ЮК (Нортон Хелскеа Лімітед), Чеська Республіка/ Великобританія

Р-н д/розпил. по 2,5мл у амп.

2 мг/мл

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

САЛАМОЛ-ЕКО

Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз /ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Ірландія/Чеська Республіка

Аер. д/інгал., у бал. на 200 доз з інгал. пристр

100 мкг/дозу

№1

0,99

0,12$

САЛАМОЛ-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ

Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз /ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Ірландія/Чеська Республіка

Аер. д/інгал., по 200 доз у бал.

100 мкг/дозу

№1

4,39

0,55$

САЛЬБУТАМОЛ

ГлаксоВеллком Продакшн, Франція

Аер. д/інгал. дозов., по 200 доз у бал.

100 мкг/дозу

№1

0,66

0,08$

САЛЬБУТАМОЛ

Ципла Лтд, Індія

Аер. д/інгал., по 200 доз у конт.

100 мкг/доза

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

САЛЬБУТАМОЛ-ІНТЕЛІ

Лабораторіо Альдо-Юніон, С.А., Іспанія

Інгал. під тиском по 200 доз (10 мл) у бал.

100 мкг/доза

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

Фенотерол (Fenoterol) [П]

Фармакотерапевтична група: R03АС04 - засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Селективні агоністи β2-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: симпатоміметичний засіб, який в терапевтичній дозі вибірково стимулює β2-адренорецептори; при використанні більш високих доз стимулює β1-адренорецептори; розслабляє гладку мускулатуру бронхів і судин та запобігає розвитку бронхоспастичних реакцій, зумовлених впливом гістаміну, метахоліну, холодного повітря та алергенів (реакції гіперчутливості негайного типу); зразу після застосування блокує вивільнення медіаторів запалення і бронхообструкції з опасистих клітин; після застосування у більш високих дозах відмічалося посилення мукоциліарного кліренсу; при високій концентрації у плазмі, яка частіше досягається при пероральному або в/в способі введення, відмічається зниження скоротливої активності матки; β-адренергічний вплив на серцеву діяльність, такий як збільшення частоти і сили серцевих скорочень, зумовлений судинною дією, стимуляцією β2-адренорецепторів, а при застосуванні доз, що перевищують терапевтичні, - стимуляцією серцевих β1-адренорецепторів; на відміну від впливу на гладкі бронхіальні м’язи, системний вплив ß-агоністів на скелетні м’язи переносимий; усуває бронхоспазм, що спричиняється різними стимуляторами (холодним повітрям), та бронхоспастичні реакції негайного типу при контакті з алергеном.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування г.нападів астми та інших станів з оборотним звуженням повітряних шляхів (хронічного обструктивного бронхіту), профілактика астми, індукованої фізичним навантаженням.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування нападів БА та іншіх станів з оборотним звуженням повітряних шляхів: у більшості випадків для швидкого полегшення симптомів достатньо 1 дози; якщо ч/з 5 хв. дихання полегшується недостатньо, можна повторити інгаляцію, максимум до 8 доз на день; якщо напад не знімається двома дозами та виникає потреба у подальшій інгаляції, хворому слід негайно звернутися до найближчої лікарні. Профілактика астми, індукованої фізичним навантаженням: 1-2 інгаляції перед фізичним навантаженням, максимум до 8 доз на день.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість; гіпокаліємія; збудження, знервованість; тремор, головний біль, запаморочення; ішемія міокарда, аритмія, тахікардія, відчуття серцебиття; парадоксальний бронхоспазм, кашель, подразнення горла; нудота, блювання; гіпергідроз, шкірні реакції, такі як висипання, свербіж, кропив’янка; м’язевий спазм, міальгія, м’язова слабкість; підвищений систолічний тиск, знижений діастолічний тиск.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тахіаритмія; гіперчутливість до фенотеролу гідроброміду або до неактивних інгредієнтів дозованого аерозолю; період годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (аерозоль) - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

БЕРОВЕНТ-МФ

ТОВ "Мікрофарм", м.Харків, Україна

Аер. д/інгал., доз., по 15мл (300 доз) у бал.

100 мкг/дозу

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

БЕРОВЕНТ-МФ

ТОВ "Мікрофарм", м.Харків, Україна

Аер. д/інгал., доз., по 15мл (300 доз) у бал.

200 мкг/дозу

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

БЕРОТЕК® Н

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина

Аер. д/інгал., доз., по 10мл (200 доз) у бал.

100 мкг/дозу

№1

2,76

0,27€