Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

3.7. Гепатопротектори

3.7.1. Препарати жовчних кислот

Кислота урсодеоксихолева (Ursodeoxycholic acid) [П]

Фармакотерапевтична група: A05AA02 - засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують при біліарної патології.

Основна фармакотерапевтична дія: мембраностабілізуюча, гепатопротекторна, жовчогінна, холелітична, імуномоделююча дія; вбудовується в мембрану гепатоцита, стабілізує її структуру і захищає печінкову клітину від ушкоджуючих факторів; конкурентно інгібірує всмоктування ліпофільних жовчних кислот у кишечнику, підвищує їх «фракційний» оборот при ентерогепатичній циркуляції; індукує утворення жовчі, багатої бікарбонатами, що приводить до збільшення її пасажу і стимулює виведення токсичних жовчних кислот через кишечник; заміщаючи неполярні жовчні кислоти, формує нетоксичні змішані міцели; гальмує синтез холестерину в печінці; утворює з молекулами холестерину рідкі кристали і перешкоджає його всмоктуванню в кишечнику, зменшує літогенність жовчі, знижує холато-холестериновий індекс, сприяє розчиненню холестеринових каменів і попереджує їх утворення; при холестазі активує Са2+-залежну α-протеіназу і стимулює екзоцитоз, зменшує концентрацію жовчних кислот (холевої, литохолевої, дезоксихолевої та ін.); імунологічна активність обумовлена зменшенням експресії а/г гістосумісності HLA-1 на гепатоцитах і HLA-2 на холангіоцитах, знижує «атаку» імунокомпетентних Ig (у першу чергу Ig M), зменшує утворення цитотоксичних Т-лімфоцитів.

Показання для застосування ЛЗ: розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів БНФ розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного(их) каменя(нів); лікування гастриту з рефлюксом жовчі; симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) БНФ за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для розчинення холестеринових жовчних каменів: приблизно 10 мг/кг маси тіла, що еквівалентно: до 60 кг - 2 капс. (1 табл.), 61-80 кг - 3 капс. (1 ½ табл.), 81-100 кг - 4 капс. (2 табл.), понад 100 кг - 5 капс. (2 ½ табл.); тривалість лікування 6-24 місяці; якщо зменшення розмірів жовчних каменів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід; для лікування гастриту з рефлюксом жовчі: 1 капс. 1 р/день з деякою кількістю рідини увечері перед сном, приймати протягом 10-14 днів; для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)БНФ: добова доза залежить від маси тіла та варіює від 3 до 7 капс. (1½ до 3½ табл.) (14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла)БНФ; у перші 3 місяці лікування табл./капс. приймати, розподіливши їх протягом дня, при покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 р/добу, увечері; застосування препарату при первинному біліарному цирозі цирозі може бути необмеженим у часі.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, підвищення рівня трансаміназ у крові, АР, шкірний свербіж, нудота, абдомінальний біль у правому підребер’ї; дуже рідко - кальцифікація жовчних каменів, декомпенсація цирозу печінки.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, г. запальні захворювання кишечнику, жовчного міхура і жовчовивідних шляхів; непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура); хворі з жовчним міхуром, що не візуалізується рентгенологічними методами, з кальцифікованими каменями, порушеною скоротністю жовчного міхура або таким, що мають часті жовчні коліки; цироз печінки у стадії декомпенсації.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,75 г.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

УКРЛІВ®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", м.Суми, Україна

Табл. у бл.

250 мг

№30

10,00

 

УКРЛІВ®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", м.Суми, Україна

Табл. у бл.

250 мг

№100

9,30

 

УКРЛІВ®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", м.Суми, Україна

Суспен. оральна, у фл. по 200мл

250мг/5мл

№1

7,50

 

УРСОМАКС

ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль, Україна

Капс. у бл.

250 мг

№10; №50; №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОХОЛ®

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Капс. у конт. чар/уп.

250 мг

№100

8,49

 

УРСОХОЛ®

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Капс. у конт. чар/уп.

250 мг

№50

9,00

 

II.

пмс-УРСОДІОЛ

Фармасайнс Інк., Канада

Табл., в/о у фл.

250 мг

№100

відсутня у реєстрі ОВЦ

пмс-УРСОДІОЛ

Фармасайнс Інк., Канада

Табл., в/о у фл.

250 мг

№50

7,82

0,98$

ПМС-УРСОДІОЛ

Фармасайнс Інк., Канада

Табл., в/о у фл.

500 мг

№50

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПМС-УРСОДІОЛ

Фармасайнс Інк., Канада

Табл., в/о у фл.

500 мг

№100

7,39

0,92$

УРСОДЕКС

Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія

Табл., вкриті п/о

150мг, 300мг

№10; №50

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОЛІВ

Мега Лайфсайенсіз Лтд, Таїланд

Капс. у бл.

250 мг

№50

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОЛІЗИН

Мітім С.р.л., Італія

Капс. у бл.

150 мг

№20; №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОЛІЗИН

Мітім С.р.л., Італія

Капс. у бл.

300 мг

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОЛІЗИН

Мітім С.р.л., Італія

Капс. у бл.

300 мг

№100

6,24

0,60€

УРСОНОСТ

Франсіа Фармасьютісі Індастріа Фармако Байолоджіка С.Р.Л., Італія

Капс. у бл.

150мг, 300мг

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОСАН

ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т., Чеська Республіка

Капс. у бл.

250 мг

№10; №50; №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/ Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Швейцарія

Суспен. д/перор. застос. у пл. по 250мл

250мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та втори, Німеччина/Німеччина

Капс. у бл.

250 мг

№10; №50; №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Німеччина

Табл., вкриті п/о у бл.

500 мг

№25; №50; №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХОЛУДЕКСАН

СІГМА Фармасьютікал Індастріз, Єгипет

Капс.

300 мг

№20

9,49

1,19$