21.1.1.5. Вакцини для профілактики черевного тифу

● Вакцина для профілактики черевного тифу (Typhoid, purified polysaccharide antigen) ^[П] *

Фармакотерапевтична група: J07AРОЗ - Typhoid vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: вакцина містить очищений Vi-капсулярний полісахарид Salmonella typhi (Ту2 штам) та забезпечує імунітет проти черевного тифу ч/з 2-3 тижні після щеплення; тривалість імунітету не менше 3 років.

Показання для застосування ЛЗ: для активної імунізації з метою профілактики черевного тифу у дітей віком старше 2 років та дорослих (зокрема осіб, що відправляються в ендемічні регіони, емігрантів, медичного персоналу та військовослужбовців).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вакцинація проводиться одноразово, однією дозою (0,5 мл); ревакцинація рекомендована кожні 3 роки, якщо є ризик захворювання; вакцинальная доза однакова для дорослих і дітей; вводиться п/ш або в/м.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль, ущільнення, почервоніння у місці ін'єкції; лихоманка; анафілактичні/анафілактоїдні реакції, втому числі шок; сироваткова хвороба; головний біль; БА; нудота, блювота, діарея, болі в животі; свербіж, висип, кропив'янка; артралгії, міальгія; втома, нездужання.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого компоненту вакцини, або реакція на попереднє введення препарату аналогічного складу; підвищення температури тіла, гострі інфекційні захворювання; щеплення слід відкласти до повного одужання.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	ТІФІМ Ві / TYPHIM Vi Вакцина для профілактики черевного тифу полісахаридна рідка	Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина	Р-н д/ін’єк. у фл.	10мл (20 доз)	№10	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ТІФІМ Ві / TYPHIM Vi Вакцина для профілактики черевного тифу полісахаридна рідка	Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина	Р-н д/ін’єк. у шприці з голк.	0,5мл (1 доза)	№1	258,83	25,00€

21.1.1.6. Анатоксини для профілактики правця

(також див.п. 2. розділу «Вакцини та анатоксини»)

● Правцевий анатоксин (Tetanus toxoid) ^[П] *

Фармакотерапевтична група: J07AM01 - Tetanus vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: складається з очищеного правцевого анатоксину; повний курс імунізації анатоксином правцевим, включаючи й первинну вакцинацію і ревакцинації, проведені у встановлені терміни, створює у щеплених надійний захист проти правця; імунізований організм зберігає здатність до швидкого (впродовж декількох днів) вироблення специфічних антитіл на повторне введення правцевого анатоксину.

Показання для застосування ЛЗ: активна імунізація проти правцю, яка проводиться в межах планових щеплень; екстрена специфічна профілактика правця.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Анатоксин правцевий адсорбований, Serum Institute of India Ltd, Індія: вводять в/м у дельтоподібний м’яз, дітям раннього віку - у передньобокову частину стегна; повний базовий курс імунізації для дорослих: два щеплення по 0,5 мл кожне з інтервалом не менше, ніж 4 тижні і ревакцинація ч/з 6-12 міс. 0,5 мл; для підтримання високого рівня імунітету рекомендується вводити подальші бустерні дози по 0,5 мл з інтервалом для дорослих 10 років; особи старше 60 років, не щеплені останні 10 років: використовувати скорочену схему вакцинації (одноразове щеплення у подвійній дозі з обов’язковою ревакцинацією ч/з 12 міс. одноразовою дозою) та в подальшому кожні 10 років без обмеження віку. Анатоксин правцевий очищений адсорбований рідкий (АП-анатоксин), Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія: вводять глибоко п/ш в підлопаткову ділянку в дозі 0,5 мл; активна імунізація: повний курс вакцинації (для осіб, що раніш не прищеплювались проти правця) складається з 2-х щеплень з інтервалом 30-40 днів та ревакцинації ч/з 6-12 міс., наступні ревакцинації проводять кожні 10 років; імунізація деяких важкоохоплюваних контингентів населення (люди похилого віку, неорганізоване населення) з урахуванням специфічних умов в окремих місцевостях, згідно з рішенням МОЗ може бути проведена за скороченою схемою, яка передбачає одноразове введення АП-анатоксину у подвоєній дозі (1,0 мл) з першою ревакцинацією в період з 6 міс. до 2 років з подальшими ревакцинаціями ч|з кожні 10 років звичайними дозами препарату (0,5) мл. АП-Біолік, ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна: вводять п/ш у підлопаткову ділянку; повний курс імунізації для дорослих складається з двох щеплень по 0,5 мл кожна з інтервалом 30-40 діб і ревакцинації ч/з 6-12 міс. тією ж дозою; при скороченій схемі повний курс імунізації включає одноразову вакцинацію у подвійній дозі (1,0 мл), ревакцинацію ч/з 1-2 роки дозою 0,5 мл та в подальшому кожні 10 років; для активної імунізації проти правцю осіб старше 60 років, не щеплених останні 10 років, слід використовувати скорочену схему вакцинації (одноразове щеплення АП-Біолік у подвійній дозі - 20 ОЗ, з обов'язковою ревакцинацією ч/з 12 місяців дозою 10 ОЗ) та надалі кожні 10 років без обмеження віку.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: загальні реакції, які виявляються в нездужанні і підвищенні температури; місцеві реакції у вигляді почервоніння, набряку, болючості, які проходять через 24-48 годин. У виняткових випадках можуть розвинутись АР, шок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: г. інфекції та неінфекційні захворювання - вакцинацію проводять не раніше одного місяця після одужання; загострення хр.захворювань - щеплення проводять у стані клініко-лабораторної ремісії; довготривалі і тяжкі захворювання (вірусні гепатити, туберкульоз, менінгіти, міокардити, дифузні хвороби сполучної тканини і інше) - щеплення проводять індивідуально ч/з 6-12 міс. після одужання; тяжкі форми АР на введення АДП, АДП-М, АД-М, АП-анатоксинів (шок, набряк Квінке, поліморфна ексудативна еритема та інше); тяжкі поствакцинальні реакції у вигляді анафілактичного шоку, енцефаліту, агранулоцитозу - щеплення проводять не раніше 6 місяців після одужання (ремісії); спадкові і прогресуючі неврологічні і судинні захворювання, гідроцефалія суб- і декомпенсована, г. порушення мозкового кровообігу, судоми частіше 1 раз за 6 місяців, епілепсія та епілептичний синдром з нападами частіше одного нападу за 6 місяців; порушення імунітету: онкологічні захворювання, імунодепресія внаслідок проведення цитостатичної терапії, вживання кортикостероїдів більше 14 діб; таких осіб можна щепити ч/з 1 місяць після відміни цих методів лікування. Анемії: протипоказаннями до щеплень є хворі з рівнем гемоглобіну нижче 80 г/л.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	Анатоксин правцевий адсорбований	Serum Institute of India Ltd, Індія	Сусп. д/ін’єк. у фл.	5мл (10 доз)	№50	відсутня у реєстрі ОВЦ
	Анатоксин правцевий адсорбований	Serum Institute of India Ltd, Індія	Сусп. д/ін’єк. в амп.	0,5мл (1 доза)	№50	319,72	40,00$
	Анатоксин правцевий очищений адсорбований рідкий (АП-анатоксин)	Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія (виробництво м. Уфа)	Сусп. д/ін’єк. в амп.	1,0мл (2 дози)	№10	відсутня у реєстрі ОВЦ
	АП-Біолік	ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна	Сусп. д/ін’єк. в амп.	0,5мл (1 доза)	№10	21,00
	АП-Біолік	ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна	Сусп. д/ін’єк. в амп.	1мл (2 дози)	№10	38,00