3. Загальні вимоги до документації виробництва, що атестують

Атестацію виробництва під час сертифікації продукції проводять з метою оцінки технічних можливостей підприємства-виробника забезпечити стабільний випуск продукції, яка відповідає вимогам нормативних документів, та видачі рекомендацій щодо періодичності випробувань, кількості зразків продукції, що випробовують під час сертифікації, способів та правил їх відбирання у відповідності з ГСТУ 218-21476215-094.

Підприємство-виробник, яке претендує на атестацію виробництва у законодавчо-нерегульованій сфері, повинно мати повний комплект технічної документації на продукцію та її виробництво, до якого входить: нормативна документація; технологічна документація; конструкторська документація чи документація, що визначає склад продукції.

Виробник для проведення атестації повинен мати документи підприємства, в яких наведені відомості щодо:

- контролю за випуском продукції;

- контролю якості в ході технологічного процесу;

- контролю якості вихідних матеріалів та виробів;

- контролю за внесенням змін до технічної документації на продукцію;

- засобів вимірювальної техніки, контролю, випробувального обладнання та їх повірки;

- порядку формування та позначення партій продукції, що випускається;

- порядку формування, позначення, випробування чи контролю вибірок з продукції, порядку реєстрації результатів випробувань та контролю, затвердження та зберігання цих результатів;

- порядку, що забезпечує випуск тільки тієї продукції, що відповідає вимогам нормативної документації.

4. Організація проведення атестації виробництва

Підприємство, що має намір атестувати виробництво, повинно призначити уповноваженого представника та його заступника, які повинні бути незалежними від керівництва, що безпосередньо відповідає за виготовлення продукції. Наказом по підприємству представнику повинні бути надані такі основні повноваження:

- право вимагати усунення відхилів від встановлених вимог до продукції до її пред'явлення на сертифікацію;

- право вимагати внесення змін до технічної документації та договорів на постачання відповідно до заявлених вимог;

- право відміняти подання на сертифікацію виготовленої продукції, яка не відповідає заявленим вимогам;

- визначати відповідність продукції, що сертифікується, встановленим вимогам до часу відвантаження цієї продукції.

Уповноважений представник здійснює такі основні функції:

- підтримує зв'язок з органом, що здійснює технічний нагляд;

- несе персональну відповідальність за якість продукції, що постачається з сертифікатом відповідності;

- забезпечує реєстрацію результатів контролю, вимірювань та випробувань продукції, що сертифікується, які проведені підприємством, і надає їх в розпорядження органу, який здійснює технічний нагляд;

- несе відповідальність за обґрунтованість використання сертифіката відповідності під час постачання партій продукції;

- затверджує протоколи випробувань випущених партій сертифікованої продукції;

- несе відповідальність за проведення повторного контролю під час постачання сертифікованої продукції з затримкою.

Порядок проведення робіт з атестації виробництва у відповідності з ДСТУ 3414 в загальному випадку передбачає виконання таких етапів:

- подання заявки (якщо атестація запроваджується за ініціативою підприємства);

- попередня оцінка;

- складання програми та методики атестації;

- перевірка виробництва і атестація його технічних можливостей;

- технічний нагляд за атестованим виробництвом.

У випадку, коли атестація виробництва запроваджується за ініціативою підприємства, воно складає заявку, яку направляє до Органу разом з двома примірниками інструкції з атестації технічних можливостей та відомостями про виробництво.

Якщо атестація виробництва запроваджується за вимогою Органу, вказані документи надаються до Органу на його запит. Попередня оцінка вміщує:

- експертизу вихідних матеріалів, наданих виробником;

- складання висновку щодо готовності підприємства до проведення атестації виробництва.

Експертиза вихідних матеріалів передбачає:

- перевірку відповідності заявлених показників і характеристик продукції вимогам стандартів та інших нормативних документів, що поширюються на продукцію та технологічні процеси її виготовлення;

- оцінку достатності контрольних операцій і випробувань, передбачених технологічною документацією, для забезпечення певності в повній відповідності заявлених показників продукції, яка випускається, вимогам стандартів, що на неї поширюються;

- перевірку відповідності переліку показників технічних можливостей виробництва, що атестується, переліку заявлених показників і характеристик продукції, що випускається;

- оцінку повноти програми випробувань для підтвердження технічних можливостей виробництва, що атестується;

- оцінку слушності методів випробувань для підтвердження технічних можливостей виробництва, що атестується;

- наявність системи контролю якості виготовлення в ході технологічного процесу, включаючи контроль матеріалів та комплектувальних виробів;

- перевірку відповідності показників точності засобів вимірювальної техніки, методик вимірювань та контролю, що застосовуються, вимогам конструкторської і технологічної документації щодо дозволених відхилень показників і характеристик;

- перевірку наявності системи метрологічного забезпечення засобів вимірювальної техніки, контролю та випробувань, які застосовуються.

За результатами попередньої оцінки комісія складає висновок, у якому показує готовність підприємства до атестації виробництва та доцільність проведення подальших етапів робіт.

Основним завданням перевірки виробництва є оцінка відповідності інформації, що наведена у вихідних матеріалах, фактичному стану безпосередньо на підприємстві, а також проведення необхідних випробувань для атестації технічних можливостей виробництва.

Перевірка здійснюється комісією експертів, яка призначена керівником Органу. До неї входять експерти, що виконували попередню оцінку, та фахівець, компетентний в оцінці відповідної технології. Перевірка виконується відповідно до затвердженої програми та методики атестації.

На підставі позитивних висновків комісії Орган оформлює атестат виробництва, реєструє його в Реєстрі Органу і видає підприємству. Керівник Органу затверджує інструкцію з атестації технічних можливостей і передає один примірник підприємству. Другий примірник інструкції зберігається в Органі. Термін дії атестата встановлюється Органом залежно від результатів перевірки, але не більше, як три роки.

Протягом терміну дії атестата орган з сертифікації здійснює нагляд за стабільністю якості виготовлення продукції у відповідності до вимог ГСТУ 218-21476215-103. За результатами технічного нагляду Орган може призупинити або скасувати дію атестата виробництва.

Питання для самоконтролю

1. Мета технічного нагляду за сертифікованою продукцією?

2. Яким шляхом здійснюється технічний нагляд за продукцією?

3. Порядок проведення технічного нагляду?

4. Порядок проведення перевірки підприємства-виробника.

5. Що входить в комплект технічної документації на продукцію та її виробництво?

6. Порядок проведення робіт з атестації виробництва?

Лекція №7 Вимоги до випробувальних лабораторій та порядок їх акредитації

Мета лекції – вивчення загальних вимог до компетентності лабораторій у провадженні випробовування і калібрування, що провадяться стандартизованими методами, нестандартизованими методами та методами, розробленими лабораторією.

Основні питання:

1. Загальні вимоги до випробувальних лабораторій

2. Методи випробувань та процедури

3. Права та обов’язки лабораторії

Акредитованою може бути будь-яка лабораторія, що виявила бажання пройти акредитацію, незалежно від її галузевої підпорядкованості і форм власності. Але випробування з метою сертифікації проводяться випробувальними лабораторіями, що акредитовані на технічну компетентність та незалежність в Системі. Допускається проводити випробування з метою сертифікації випробувальними лабораторіями, що акредитовані тільки на технічну компетентність, але з контролем з боку представників органу з сертифікації продукції. Відповідальність за об'єктивність таких випробувань несе орган з сертифікації або організація, що виконує його функції, за дорученням яких випробувальна лабораторія проводить випробування.