План-7

1. Характеристика закладів фармації.

2. Вимоги до розміщення та складу приміщень закладів фармації.

3. Вимоги до виробничих приміщень і устаткування закладів фармації.

4. Техніка безпеки й особиста гігієна персоналу під час роботи в аптеках.

5. Вимоги до техніки безпеки та виробничої санітарії під час виготовлення ЛЗ.

6. Вимоги до техніки безпеки та виробничої санітарії під час одержання води очищеної та води для ін’єкцій .

7. Вимоги до техніки безпеки та виробничої санітарії під час зберігання ЛЗ

8. Безпека праці з наркотичними, отруйними та сильно­діючими речовинами.

9. Вимоги до безпеки праці під час зберігання та застосування горючих речовин .

10. Контроль за пожежною безпекою і санітарним станом закладів фармації.

а) Вимоги до пожежної безпеки закладів фармації.

б) Пожежний нагляд за закладами фармації.

в) Санітарний нагляд за закладами фармації.

ОХОРОНА ПРАЦІ В ЗАКЛАДАХ ФАРМАЦІЇ

Характеристика закладів фармації

Закладами фармації є аптечні склади (бази) та аптеки, діяльність яких регламентує постанова Кабінету Міністрів України № 1570 від 17.11.2004 р. “Про затвердження правил торгівлі лікарськими засо­бами в аптечних закладах” та інші нормативні акти.

Аптечні склади — заклади охорони здоров’я, що забезпечують лікарськими засобами (ЛЗ) інших суб’єктів оптової або роздріб­ної торгівлі, заклади охорони здоров’я та виробників ЛЗ завдяки здійсненню оптової торгівлі.

Оптова торгівля ЛЗ — діяльність з придбання ЛЗ у їх вироб­ників або інших суб’єктів господарювання, зберігання та прода­жу ЛЗ з аптечних складів іншим суб’єктам оптової або роздрібної торгівлі, які отримали на це відповідні ліцензії, та безпосередньо лікувально-профілактичним закладам і виробникам ЛЗ.

Аптека — заклад охорони здоров’я, що забезпечує ЛЗ насе­лення, заклади охорони здоров’я, підприємства, установи й ор­ганізації завдяки здійсненню роздрібної торгівлі.

Роздрібна торгівля ЛЗ — діяльність з придбання, зберігання а продажу готових ЛЗ через аптеку та її структурні підрозділи зокрема, ліків, виготовлених в умовах аптеки) безпосередньо 'ромадянам для їх особистого споживання, закладам охорони щоров’я (крім аптечних закладів), а також підприємствам, уста­новам і організаціям без права їх подальшого перепродажу.

Аптеки можуть утворювати структурні підрозділи: аптечні пункти та аптечні кіоски.

Аптечний пункт — структурний підрозділ аптеки, який від­кривають у лікувально-профілактичному закладі для торгівлі го­товими ЛЗ.

Аптечний кіоск — структурний підрозділ аптеки, який ство­рюють на підприємствах, в установах і організаціях для роздріб­ної торгівлі готовими ЛЗ, які відпускають без рецепта лікаря.

Заклади фармації та їх структурні підрозділи мають право на придбання та продаж виробів медичного призначення, дезінфек­ційних засобів, предметів особистої гігієни, оптики, природних і штучних мінеральних вод, лікувального, дитячого та дієтичного харчування, лікувальних косметичних засобів та інших супутніх товарів за переліком, визначеним МОЗ України.

Вимоги до розміщення та складу приміщень закладів фармації

Аптечні склади (бази) можуть бути розташовані в окремих будівлях або ізольованих відокремлених приміщеннях з окремим входом у капітальних спорудах (нежилих будинках), які мають відповідати вимогам будівельних, протипожежних і санітарно- протиепідемічних норм.

Загальна площа аптечної бази має становити не менше 250 м². До її складу мають входити:

1. Виробничі приміщення для приймання, відпуску та збері­гання різних груп ЛЗ, допоміжних матеріалів і тари. Стан вироб­ничих приміщень, їх розміри та площа мають забезпечувати по­слідовність технологічних процесів (приймання, контроль якості, зберігання, відпуск ЛЗ).

2. Приміщенння (зони) для зберігання ЛЗ, які потребують особ­ливих умов зберігання (сильнодіючі, отруйні, наркотичні, психо­тропні, імунобіологічні, термолабільні, вогненебезпечні препара­ти, лікарська рослинна та інша сировина).

Обладнання складських приміщень має забезпечувати від­повідне зберігання ЛЗ згідно з вимогами наказу МОЗ України № 44 від 16.03.1993 р. “Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення”.

У виробничих приміщеннях аптечних складів (баз) має бути забезпечено можливість щоденного прибирання з використанням дезінфекційних засобів.

2. Допоміжні службово-побутові приміщення:

• адміністративні;

• кімнати персоналу;

• гардеробні;

• вбиральні;

• приміщення для зберігання господарського та іншого інвеї тарю та ін.

На аптечних складах (базах), які проводять діяльність з оптової торгівлі ЛЗ, має бути передбачено:

• наявність приміщень, устаткування й обладнання для з безпечення належного зберігання ЛЗ, зокрема для транспорт вання та торгівлі ними;

• достатню кількість кваліфікованих працівників, але не мс ше двох спеціалістів з вищою фармацевтичною освітою;

• дотримання визначених МОЗ України загальних і спеї фічних умов зберігання ЛЗ відповідно до їх складу, фізико-хім них властивостей, впливу навколишнього середовища та ішг чинників;

• обов’язковий мінімальний асортимент ЛЗ, визначений У України;

• план термінових дій для відкликання в разі потреби І.¹ продажу;

• належне зберігання ЛЗ;

• зберігання протягом не менше 3 років документів, які свідчують факт купівлі або продажу ЛЗ із зазначенням дати зви, кількості, серії та містять інформацію про покупця або тачальника і його реквізити;

• вибір уповноваженої особи;

• наявність паспорта аптечного складу (бази) згідно з додат­ком 29.

Аптеки здійснюють торгівлю готовими ЛЗ відповідно до пра­вил, визначених МОЗ України, а також відпуск ліків, які виго­товлені в аптеці за рецептом лікаря або на замовлення лікуваль­но-профілактичного закладу, за наявності ліцензії на виробниц­тво (виготовлення) ЛЗ в умовах аптеки.

Аптеки розміщують в окремих будинках або у вбудованих при­міщеннях. У житлових будинках аптеки мають бути розташовані на першому поверсі, а окремі приміщення, крім торговельного залу, можуть бути розміщені в цокольних і підвальних приміщеннях.

Загальна площа аптеки, що здійснює торгівлю готовими ЛЗ, має становити не менше 50 м² (з виділенням торговельного залу площею 18 м²), аптек, розташованих у сільській місцевості, — не менше 40 м².

В аптеці мають бути:

• приміщення або зони для приймання та зберігання різних груп ЛЗ;

• службово-побутові приміщення.

Кількість і склад виробничих приміщень визначає суб’єкт господарювання. Вони мають відповідати вимогам будівельних, протипожежних і санітарно-протиепідемічних нормативів. Вимоги до мінімальних площ виробничих і допоміжних приміщень аптек викладено в ДБН В 2.2-10-01 “Проектування закладів охорони здоров’я” (табл. ).

Обладнання виробничих приміщень аптеки має забезпечувати відповідний рівень зберігання ЛЗ. У них має бути передбачено можливість щоденного вологого прибирання з використанням дезінфекційних засобів.

В аптеках має бути забезпечено:

• наявність приміщень, устаткування й обладнання для на­лежного зберігання та реалізації ЛЗ;

• потрібну кількість персоналу, який відповідає кваліфіка­ційним вимогам, встановленим МОЗ України;

• дотримання загальних і специфічних умов зберігання ЛЗ (отруйних, наркотичних, сильнодіючих, вогненебезпечних, термолабільних та ін., лікарської рослинної сировини) відповідно до їх складу, фізико-хімічних властивостей, впливу навколишнього середовища та інших чинників;

• обов’язковий мінімальний асортимент ЛЗ, визначений МОЗ України;

• план термінових дій для припинення торгівлі неякісними та фальсифікованими ЛЗ, вилучення їх з продажу та вжиття від­повідних заходів щодо повернення зазначених препаратів поста­чальнику (виробнику) або їх знищення (утилізації);

• належне збереження ЛЗ;

• зберігання протягом не менше 3 років документів, які засвід­чують факт купівлі ЛЗ із зазначенням його назви, дати, кількості та серії, а також інформації про постачальника та його реквізити;

• вибір уповноваженої особи;

• справність усіх засобів вимірювання шляхом проведення регулярних метрологічних повірок;

• наявність паспорта згідно з додатком 29;

• наявність Державної Фармакопеї України (для аптек, у яких виготовляють ЛЗ за рецептами лікарів або на замовлення лікувально-профілактичних закладів).

Аптечні пункти розміщують у відокремленому ізольованому приміщенні лікувально-профілактичного закладу без чи з торго­вельним залом. Приміщення аптечного пункту обов’язково обладнують стелажами, шафами, холодильником, сейфом або мета­левою шафою для зберігання отруйних ЛЗ і виділяють місце для санітарного оброблення рук. Мінімальна площа аптечного пункту має становити 18м².

Аптечні кіоски розміщують у відокремлених приміщеннях під­приємств, установ, організацій без чи з торговельним залом. При­міщення аптечного кіоску обладнують стелажами, шафами, холо­дильником з виділенням місця для санітарного оброблення рук персоналу. Площа аптечного кіоску не може бути меншою ніж 8 м².

В аптечних пунктах і кіосках мають бути паспорти, згідно з до­датком 29, та дотримуватися вимоги санітарно-протиепідемічно­го режиму аптеки.