- •Содержание
- •Введение
- •1. Актуальность сертификации систем качества
- •2. Сущность сертификации систем качества
- •2.1. Развитие работ по сертификации (в том числе сертификации систем качества)
- •2.2. Порядок сертификации системы качества
- •Основные этапы подготовки и проведения
- •Международные союзы и соглашения
- •3. Состояние работ по сертификации в Республике Беларусь
- •3.1 Представление заявки на сертификацию
- •3.2 Сертификация системы качества
- •3.3 Рассмотрение результатов проверки и выдача сертификата
- •3.4 Инспекционный контроль за сертификационными системами качества
- •3.5 Продление срока действия сертификата на систему качества
- •3.6 Копирование сертификатов
- •3.7 Рассмотрение жалоб и апелляций
- •3.8 Оплата работ по сертификации систем качества
- •4. Органы сертификации в Республике Беларусь
- •4.1 Национальная система сертификации Республики Беларусь
- •4 .2 Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации
- •Область аккредитации
- •Международное сотрудничество
- •5. Проблемы внедрения
- •6. Применение компьютеной техники в стандартицации и сертификации
- •Заключение
- •Использованная литература
2. Сущность сертификации систем качества
В условиях рыночной экономики улучшение качества означает, в первую очередь, повышение конкурентоспособности, а следовательно, преуспевание и успех. Повышение же качества представляет собой сложную проблему, решение которой требует комплексного подхода. Качество можно улучшить только путем последовательного осуществления взаимосвязанных идеологических, организационных и технических мероприятий.
Т
Обеспечение комплексности подхода к решению проблемы обеспечения качества возможно лишь в условиях функционирования на предприятии сертифицированной системы качества. Ведь сертификация систем качества позволяет предприятиям добиться преимуществ перед конкурентами, лучше выполнять требования заказчиков, активизировать рекламу, маркетинговую политику, постоянно улучшать качество продукции. Распределение мотивации проведения сертификации систем качества показано на рисунке.
2.1. Развитие работ по сертификации (в том числе сертификации систем качества)
Идея и общий смысл сертификации известны давно. Обычная маркировка продукции ее изготовителем издавна считалась подтверждением высокого качества изделия. Заверения продавца о качестве товара также были старейшей и простейшей формой того, что мы сейчас называем сертификацией. Изменившиеся в мире социальные и экономические условия привели к изменениям и усложнению форм и методов сертификации, смещению самого акцента сертификации, особенно в сфере международных отношений.
Известно, что сертификация продукции в промышленно развитых странах зародилась в 20—30-х гг. нашего столетия (например, в Германии сертификационные знаки соответствия стандартам были утверждены в 1920 г., однако национальные системы сертификации начали широко создаваться только в 60-е гг.).
Статус национальных систем сертификации зависит от того являются ли стандарты, на соответствие которым проводится сертификация, обязательными, или их применение добровольно. При этом каждая национальная система имеет свою специфику. В основе всех систем лежат различные законодательные акты, декреты, своды, правила. Сертификация может проводиться под контролем как правительственных, так и неправительственных организаций, Конкретные формы, правила и методы реализации основных принципов сертификации весьма многообразны, так как отражают различия в целях, задачах, экономических и технических возможностях, национальных традициях и этапах развития сертификационной деятельности в каждой стране.
Отличительной чертой национальных систем сертификации до середины 60-х гг. являлось стремление к ограждению отечественных изготовителей от конкуренции изготовителей других стран. В дополнение к определенным барьерам в торговле, связанными с национальными различиями в правилах сертификации, в начале 60-х гг. стали создаваться региональные системы сертификации закрытого типа, как, например, системы в рамках Европейского Экономического Сообщества и Европейской зоны свободной торговли. Такое положение не могло оставить равнодушными США, Японию, Канаду и другие страны, чьи интересы в международной торговле ущемлялись.
Если введение сертификации первоначально было обусловлено главным образом интересами потребителя (требования безопасности и эксплуатации, защиты окружающей среды, гигиены труда все более усложнялись), то по мере роста готовой продукции, прежде всего машиностроительной, в мировом товарообмене сертификация все чаще становилась одним из основных условий экспортно-импортных контрактов, распространяясь на все важнейшие показатели качества: надежность, эргономичность, соблюдение технико-экономических параметров и т.д. Причем уже изготовители продукции проявляли не меньшую, чем потребители заинтересованность в сертификации как гарантированном подтверждении независимым органом рекламируемых показателей изделий.
Организационному становлению и развитию современной сертификации способствовал целый ряд масштабных международных решений. В конце 60-х гг. при ИСО был создан специальный Комитет СЕРТИКО. В 1975 г. участниками Совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе сертификация была признана одним из важнейших средств устранения препятствий в международной торговле и промышленном сотрудничестве. В Хельсинкском заключительном Акте Правительства 35 стран выразили готовность содействовать заключению международных соглашений и достижению договоренности о свидетельствах соответствия продукции принятым стандартам и техническим условиям. В 1985 г. в рамках ИСО на основе Комитета СЕРТИКО был образован Комитет по оценке соответствия (КАСКО). Целью его создания стали направление и координация деятельности в мире по сертификации, надзору и испытаниям продукции. Комитет разрабатывает руководства по организационно-методическому обеспечению систем сертификации.
Основным итогом работы этого комитета явилось создание стандартов ИСО серии 9000.
В 1987 г. были опубликованы стандарты ИСО серии 9000, разработанные Техническим комитетом 176 "Общее руководство качеством и обеспечение качества" Международной организации по стандартизации (ИСО\ТК 176). Их приняли в качестве национальных более 90 стран, в том числе Россия, все страны — члены Евросоюза и Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ), Япония и США. Эти стандарты составили основу семейства ИСО 9000, в которое вошли все стандарты с номерами ИСО 9000—9004, ИСО 10001-10020 и ИСО 8402.
Семейство стандартов ИСО 9000 получило широкое распространение. Тысячи компаний и организаций, в том числе такие крупные, как "Фольксваген", "Дюпон", "Рэнк Ксерокс", "Рено", "Мобил", "Оливетти" приняли программы внедрения стандартов ИСО 9000 на своих предприятиях. "Большая тройка" автомобильных гигантов США — "Дженерал моторе", "Форд" и "Крайслер" — совместно разработала стандарты QS-9000, базирующиеся на ИСО 9001 и содержащие ряд дополнительных требований, специфических для автомобильной промышленности. Стандарты ИСО 9000 применяются при раз работке и сертификации систем качества предприятий, при заключении контрактов на поставку продукции. Сертификация (регистрация) систем качества третьей стороной с целью проверки их соответствия требованиям стандартов ИСО 9000 проводится более чем в 90 странах мира.
Многие системы сертификации, признанные на национальном и международном уровнях (например, BSI Kitemark в Великобритании, LS Mark в Японии, AFNOR во Франции), включили требование внедрения стандартов ИСО 9000 в качестве обязательного условия маркировки продукции знаками этих систем.
За годы, прошедшие после опубликования первой версии стандартов ИСО 9000, теория и практика формирования систем качества получили значительное развитие, роль систем качества как фактора конкурентоспособности продукции резко возросла. В то же время некоторые пользователи стандартов ИСО 9000 при создании систем качества сталкиваются с трудностями, связанными с особенностями их продукции. Специальная группа экспертов ИСО\ТК 176 обобщила и проанализировала эти трудности и пришла к следующим выводам:
действующие стандарты оперируют терминами преимущественно машиностроительных и других отраслей, в которых осуществляется сборка компонентов, и поэтому их применение в других отраслях (например, в сфере услуг, перерабатывающих отраслях) затруднено;
тексты стандартов носят общий характер и не подкреплены подробным руководством по их содержанию и применению;
различия между стандартами "методических указаний" (ИСО 9000 и 9004) и стандартами "требований" (ИСО 9001, 9002 и 9003) выражены недостаточно четко;
необходим пересмотр элементов системы качества в стандартах ИСО 9001—9004 с тем, чтобы обеспечить их завершенность и совместимость;
необходимо обеспечить соответствие терминов, применяемых в стандартах ИСО 9000—9004, стандарту ИСО 8402.
Выводы экспертов были в определенной степени учтены в процессе пересмотра стандартов ИСО 9000—9004, завершившегося в 1994 г.
В поисках ответа на вопрос о перспективах развития стандартов ИСО 9000 по просьбе руководства ТК 176 был подготовлен документ "Прогноз 2000". Он определяет четыре стратегические цели, к которым следует стремиться в процессе совершенствования основных стандартов семейства ИСО 9000 и вспомогательной документации к ним: приемлемость стандартов для любых категорий продукции и услуг, их совместимость и гибкость в перспективе.
В дальнейшем планируется существенная актуализация этих документов и сокращение их числа путем слияния ряда стандартов, преобразования некоторых из них в технические отчеты и методические брошюры, а также отмены ряда стандартов.
Начиная с 2000 г. семейство ИСО 9000 состоит из следующих документов:
ИСО 9000. Понятия и терминология.
ИСО 9001. Системы качества. Требования к обеспечению качества.
ИСО 9004. Системы качества. Руководящие указания по общему руководству качеством.
ИСО 10011. Руководящие указания по проверке систем качества.
ТО1000Х. Технический отчет или брошюра "Выбор и применение".
ТО 1000Х. Технический отчет или брошюра "Принципы качества и их применение в практике управления".
Таблица 2
ДОКУМЕНТЫ ИСО/ТК 176
Документы 1996 г. |
Документы 2000 г., в которые были преобразованы документы 1996 г. |
Документы 1996 г. |
Документы 2000 г., в которые были преобразованы документы 1996 г. |
ИСО 8402 |
9000 (8402) |
ИСО 10005 |
9004-1 |
ИСО 9000-1 |
Брошюра/9000 (8402) |
ИСО/ПСК 10006 |
Технический отчет |
ИСО 9000-2 |
9004-1 |
ИСО 1007 |
9004-1 |
ИСО 9000-3 |
9004-2 |
ИСО 10011 |
Стандарт |
ИСО 9000-4 |
передан МЭК |
ИСО 10012-1 |
Стандарт (или с частью 2) |
ИСО 9001 |
9001 |
ИСО 10012-2 |
Стандарт (или с частью 1) |
ИСО 9002 |
9001 |
ИСО 10013 |
Снят |
ИСО 9003 |
9001 |
Новый ИСО 10013 |
9004-1/ Технический отчет |
ИСО 9004-1 |
9004 |
ИСО 10014 |
9004-1/ Технический отчет |
ИСО 9004-2 |
9004-1 |
ИСО 10015 |
9004-1/ Технический отчет |
ИСО 9004-4 |
Стандарт/Технический отчет |
ИСО 10016 |
9004-1, 10013 |
ИСО/ПСК 9004--8 |
Брошюра |
ИСО 10017 |
Технический отчет (при участии ТК 69) |
В основе сертификации систем качества, как и других объектов сертификации, лежат нормативные документы, соответствие которым и подтверждает сертификат. В национальных системах качества обычно используют национальные стандарты, в международных — международные. При сертификации систем качества на соответствие ИСО 9001—9003 в сертификате указывается, как правило, национальный стандарт — аналог соответствующего стандарта ИСО (СТБ ИСО 9001, СТБ ИСО 9002 и т.д.).
Сертификация систем качества строится на ряде общих принципов. Приведем основные из них:
Сертификация носит добровольный характер и проводится только по инициативе заявителя, т.е. самого изготовителя продукции.
Воспроизводимость результатов оценок при сертификации обеспечивается применением правил и процедур, основанных на единых требованиях, документальном оформлении результатов оценок и четкой организации учета и хранения документации органов по сертификации.
Объективность оценок систем качества гарантируется независимостью сертификационных органов и соответствующей компетенцией их экспертов.
Ответственность за результаты сертификации несет заявитель (орган по сертификации не гарантирует фирме положительного результата сертификации).
Сертификация носит строго конфиденциальный характер, это означает, что полученная в ее ходе информация, а также причины отказа о выдаче сертификата (если это имеет место) не являются предметом гласности, в то же время все документы, представляемые предприятием в процессе сертификации, являются собственностью органа по сертификации.
Положительные результаты сертификации, как правило, регистрируются в соответствующих реестрах (бюллетенях), что является средством рекламы и повышения престижа предприятия.
