Раздел 4. Оценка и подтверждение соответствия продукции и услуг

Тема 4.1.Оценка и подтверждение соответствия

Оценка и подтверждение соответствия: понятия, формы, значение, правовые основы оценки и подтверждения соответствия. Структурные элементы сертификации и декларирования соответствия: цели и задачи, принципы, виды, объекты, субъекты, средства, методы, база. Отличия сертификации и декларации о соответствии. Субъекты сертификации и декларирования: федеральный, центральные и территориальные органы по сертификации, испытательные лаборатории. Заявители, их права и обязанности. Методы сертификации: методы испытаний и способы подтверждения соответствия. Сертификаты, декларации о соответствии, знаки соответствия и знаки обращения на рынке. Обязательная и добровольная сертификация: объекты, системы, статус. Декларирование соответствия: объекты, схемы.

Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдений требований, предъявляемых к объекту.

Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов иди условиям договоров.

Сертификация - форма осуществления органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договоров. (Подтверждение соответствия осуществляется третьей стороной).

Формы подтверждения соответствия:

-добровольное - добровольная сертификация (для установления соответствия национальным стандартам, СО, системам добровольной сертификации, условиям договоров);

-обязательное – принятие декларации о соответствии и обязательная сертификация (на соответствие ТР).

Обязательная сертификация – форма государственного контроля за безопасностью продукции, осуществляется в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ (Сертификация в законодательно регулируемой сфере).

Добровольная сертификация является рыночным инструментом борьбы с контрафактной продукцией. Она гарантирует качество и безопасность продукции для потребителя. Обеспечивает конкурентоспособность продукции, ее рекламе.

Структурные элементы сертификации и декларирования соответствия: цели и задачи, принципы, объекты, субъекты, средства, методы, база. Отличие сертификации и декларации соответствия.

Цели подтверждения соответствия:

-удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов ТР, стандартам, условиям договоров;

-содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

-повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

-создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Задачи:

-снятие избыточности обязательной сертификации;

-повышение роли добровольной сертификации;

-приближение процедуры обязательного подтверждения соответствия импортируемой продукции к местонахождению изготовителей и поставщиков;

-расширение участия России в международных системах сертификации и международная аккредитация отечественных испытательных лабораторий и сертификационных центров;

-расширение практики сертификации систем качества;

-освоение сертификации систем охраны окружающей среды;

-дальнейшее развитие отраслевых систем качества.

Принципы:

-доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

-недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования ТР;

-установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем ТР;

-уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

-недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в т.ч. в определенной системе добровольной сертификации;

-защиты имущественной ответственности заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

-недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Объекты – перечни товаров (работ, услуг), подлежащие обязательной сертификации, утвержденные постановлением Правительства РФ (при обязательной), любые объекты (при добровольной).

Субъекты – изготовители продукции и исполнители услуг (первая сторона), заказчики – продавцы (первая или вторая сторона), организации, представляющие третью сторону (органы по сертификации, испытательные лаборатории-центры, федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию).

Средства – национальные стандарты, санитарные нормы и правила и др. документы, которые устанавливают обязательные требования к качеству товаров, услуг, работ (при обязательной); национальные стандарты, стандарты организаций, системы добровольной сертификации, условия договоров (при добровольной).

Методы – способы доказательства соответствия: испытание, проверка производства, инспекционный контроль, рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами.

Законодательная и нормативная база сертификации.

1.Законодательные акты РФ: ФЗ от27.12.03 №184-ФЗ «О техническом регулировании», Закон РФ от 07.02.92. №2300-1»О защите прав потребителей'», ФЗ РФ от 17.07.99 №181-ФЗ «Об основах охраны труда в РФ», ФЗ от 13.12.96 №150-ФЗ «О связи'», ФЗ от 20.02.95 №24-ФЗ «Об информации, информатизации и защите информации», ФЗ от 21.12.94 №69-ФЗ «О пожарной безопасности», ФЗ от 02.01.00 №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и др законы.

2.Гражданско-правовой кодекс РФ, Кодекс РФ об административных правонарушениях, ст 14.4., уголовный кодекс РФ, ст.238.

3.Постановления правительства: «Об утверждении перечня продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации» от 13.08.97. №1013 в ред.от 29.04.02.№287; «О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии» от29.04.02.№287, «О порядке разработки производства и утилизации средств самозащиты» от 30.04.93.№ 418, «О перечне товаров текстильной и легкой промышленности, подлежащих обязательной сертификации» от 01.07.96 №769, «Об утверждении перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией соответствия» от 07.07.99 №7666 (в ред.от29.04.02 №287), «О мерах по защите потребительского рынка РФ от проникновения некачественных товаров» от 12.07.96.№799, «О сертификации средств защиты информации» от 26.06.95 №608, другие постановления.

4.Основополагающие организационно-методические документы, распространяющиеся на конкретные однородные группы продукции и услуг и выполняемые в виде правил и порядков. В системе сертификации ГОСТ Р: «Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья», «Услуги транспортные. Пассажирские перевозки'» и др.

5.Классификаторы, перечни и номенклатуры: ОКП, ОКУН (услуг населению), ТН ВЭД. Перечни товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации, для импортируемой продукции – ''Перечень товаров, требующих их подтверждения при ввозе на территорию РФ''. Номенклатура объектов, подлежащих обязательной сертификации разрабатывается на основе перечней.

Отличие сертификации и декларации соответствия.

Форма подтверждения	Субъект, осуществляющий процедуру	объекты	Результат процедур	Срок действия	Маркирование объекта	Контроль соответствия объектов установленным требованиям
Сертификация соответствия	Третья сторона	Продукция и услуга повышенной опасности	Сертификат соответствия	Устанавливается органом по сертификации	Знак соответствия содержит код органа по сертификации	Осуществляется инспекционный контроль
Декларирование соответствия	Первая сторона	Продукция и услуга не опасные	Декларация о соответствии	Устанавливается заявителем	Знак соответствия не содержит код органа по сертификации	Осуществляется в рамках ГК(Н)соответствующими федеральными органами исполнительной власти

Субъекты сертификации и декларирования: федеральный, центральные и территориальные органы по сертификации, испытательные лаборатории. Функции, права и обязанности. Заявители, их права и обязанности.

Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия. ФОИВ по ТР регистрирует системы добровольной сертификации на основании представленных свидетельств о государственной регистрации юридического лица и индивидуального предпринимателя, и др документов; ведет реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации. ФОИВ по ТР регистрирует оформленную декларацию и хранит второй экземпляр.. Форма декларации устанавливается ФОИВ по ТР.

Орган по сертификации :осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия, выдает сертификаты на объекты, прошедшие добровольную сертификацию, предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если это право предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

Орган по сертификации: привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры)б аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ, осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором; ведет реестр выданных им сертификатов соответствия; информирует соответствующие органы ГК(Н) за соблюдением требований ТР, о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшую ее; приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия; обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации; устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.

Методы сертификации: методы испытаний и методы подтверждения соответствия. Сертификаты, декларации о соответствии, знаки соответствия и знаки обращения на рынке.

Методы – способы доказательства соответствия: испытание, проверка производства, инспекционный контроль, рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами.

Цель испытаний – определение значения величины при заданных режимах и воздействующих факторах, определяющих значение величины. В систему испытаний входят: объект, категория испытания, средства для проведения испытаний и замеров, исполнитель испытаний, нормативно-техническая документация на испытания (программа, методики). Сертификационные испытания проводят для определения соответствия продукции требованиям безопасности и охраны окружающей среды, важнейших показателей качества продукции: надежности, экономичности, др. Сертификационные испытания продукции проводятся для оценки соответствия функциональных показателей условиям эксплуатации, способности к воздействию внешних факторов и критериям надежности. В зависимости от характера требований к надежности, сформулированных в техническом задании на вновь разрабатываемые изделия, применяют методы:

-определительные испытания, в результате которых определяют числовые значения показателей надежности;

-контрольные, в результате которых устанавливают, что значения показателей надежности испытываемого изделия не ниже некоторого значения с определенной вероятностью ( меньше затраты на проведение испытаний).

На методы испытаний должны быть разработаны стандарты, в которых приводятся требования к методам испытаний, контроля показателей, подтверждаемых при сертификации, к порядку проведения испытаний, объему, технологии контроля всех проверяемых параметров продукции, последовательность методов испытаний, обязательно указывается контрольный метод. Методы испытаний должны предусматривать конкретное изложение всех условий проведения, включая имитацию использования продукции по прямому назначению и возможных воздействующих факторов.

Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия:

-принятие декларации о соответствии (декларирование соответствия);

-обязательная сертификация.

Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Сертификат включает в себя:

-наименование и местонахождение заявителя;

-наименование и местонахождения изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;

-наименование и место нахождения органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;

-информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;

-наименование ТР, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;

-информацию о проведенных испытаниях и измерениях;

-информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательства соответствия продукции требованиям ТР;

-срок действия сертификата соответствия (определяется соответствующим ТР).

Декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Обязательная и добровольная сертификация: объекты, системы, статус. Условия ввоза на территорию России продукции, подлежащей обязательной сертификации. Декларирование соответствия: объекты, схемы.

Объектом обязательного подтверждения соответствия может служить только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованном в порядке, установленном Правительством РФ.

Орган по сертификации:

- привлекает на договорной основе для проведения испытаний и измере6ний испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном правительством;

-осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;

-ведет реестр выданных им сертификатов;

-информирует соответствующие органы гос. контроля за соблюдением требований ТР о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

-приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;

-обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

-устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.

Соответствие продукции требованиям ТР подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемом органом по сертификации.

Сертификат соответствия включает:

-наименование и место нахождения заявителя;

-наименование и место нахождения изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;

-наименование и место нахождения органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;

-информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать объект;

-наименование технического регламента, на соответствие требований которого проводилась сертификация;

-информацию о проведенных исследованиях и измерениях;

-информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательства соответствия продукции требованиям ТР;

-срок действия сертификата соответствия (определяется соответствующим ТР) форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Объекты – продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, в отношении которых устанавливаются требования. Орган по сертификации осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия, выдает сертификаты на объекты, прошедшие добровольную сертификацию, предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если это предусмотрено системой добровольной сертификации, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

Система добровольной сертификации создается юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. Устанавливается перечень объектов, подлежащих сертификации, их характеристики, правила выполнения работ и порядок их оплаты, участники системы добровольной сертификации, может предусматриваться применение знака соответствия. Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

-принятие декларации о соответствии на соответствие собственных доказательств;

- принятие декларации о соответствии на соответствие собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и аккредитованной испытательной лаборатории (третья сторона).

При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требования ТР. В качестве доказательственных материалов используется техническая документация, результаты собственных исследований и измерений и другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требования ТР. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим ТР. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам включает протоколы исследований и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль органа сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.

Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:

-наименование и место нахождения заявителя,

-наименование и место нахождения изготовителя,

-информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект,

-наименование ТР, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция,

-указание на схему декларирования соответствия,

-заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям ТР,

-сведения о проведенных исследованиях и измерениях, сертификате системы качества, документах, послужившим основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям ТР,

-срок действия декларации о соответствии,

-иные предусмотренные соответствующими ТР сведения.

Срок действия декларации определяется ТР. Оформленная декларация в течение 3 дней регистрируется федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Декларация о соответствии хранится у заявителя в течение 3 лет со дня окончания действия декларации. Второй экземпляр – в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию

Условия ввоза на территорию России продукции, подлежащей обязательной сертификации.

Порядок ввоза импортируемой продукции утверждается Правительством РФ, это связано с защитой интересов потребителя и российского рынка в области безопасности и значительным увеличением доли импортных товаров в общих продажах на внутреннем рынке. В условиях контрактов должно быть предусмотрено наличие сертификата и знака соответствия, подтверждающих ее соответствие установленным требованиям. Сертификаты (декларации) или свидетельства об их признании представляются в таможенные органы вместе с грузовой таможенной декларацией. Списки продукции с указанием кодов внешнеполитической деятельности (ТН ВЭД) утверждаются Правительством РФ на основании ТР. Для некоторых видов требуется подтверждение соответствия специфическим требованиям безопасности (гигиеническим, ветеринарным). Скоропортящиеся товары (мясо, рыба….) подлежат оформлению во внеочередном порядке. Товары, завозимые в Россию, подлежат таможенному контролю, подтверждающими их безопасность, путем: проведения сертификационных испытаний, подтверждения иностранных сертификатов. Право подтверждения иностранного сертификата имеют территориальные органы Ростехрегулирования. Импортные товары могут иметь иностранные сертификаты, которые не требуют подтверждения, так как с зарубежными органами по сертификации, выдавшими их, достигнуто соглашение о взаимном признании результатов сертификации (ДИН ГОСТ ТЮФ – общество по сертификации в Европе, СЖС – швейцарская фирма, «Мертконтроль» – венгерская). Сертификация товаров, подлежащих ввозу в Россию, должна проводиться до их поставки в Россию. Если испытания проводятся в зарубежных лабораториях, то протоколы испытаний будут являться основанием для получения сертификатов в случае, если лаборатории аккредитованы Ростехрегулированием и занесены в Реестр системы сертификации ГОСТ Р. Импортные товары, безопасность которых подлежит подтверждению, при отсутствии сертификатов через таможню не пропускают и направляют на хранение в соответствии с правилами. Если этот товар не был направлен на сертификацию, то по истечении определенного срока он передается в собственность РФ. Если не подтверждается безопасность товара, его забирает отправитель или товар подлежит таможенному режиму уничтожения.

Орган по сертификации несет ответственность за обоснованность и правильность выдачи сертификата соответствия, за соблюдение правил сертификации.

Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ) проводят испытания конкретной продукции или конкретные испытания и выдают протоколы испытаний для целей сертификации. ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, за достоверность и объективность результатов. если орган по сертификации аккредитован как ИЛ, его называют испытательным центром. (ИЦ). Орган по сертификации не должен предоставлять ИД сведения о заявителе.

Заявитель вправе:

-выбирать форму и схему подтверждения соответствия,

-обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой ОС, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель собирается сертифицировать,

-обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия ОС и аккредитованных ИЛ.

Заявитель обязан:

-обеспечивать соответствие продукции установленным требованиям,

-выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия только после осуществления такого подтверждения соответствия,

-указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии,

-предъявлять в органы государственного контроля, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствии,

-приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия документа (сертификата или декларации) истек, либо их действие приостановлено либо прекращено;

-извещать ОС о изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции,

-приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не отвечает установленным требованиям на основании решений органов государственного контроля.