Тема 3.5. Техническое регулирование

Правовая база технического регулирования. Федеральный закон «О техническом регулировании»: сфера применения, объекты, структура. Принципы технического регулирования. Технические регламенты: понятие, цели принятия, содержание и применение. Технические регламенты, порядок разработки, принятия, изменения, отмены. Информация о нарушении требований технических регламентов и отзыв продукции. Ответственность за несоответствие объектов стандартизации требованиям технических регламентов.

В условиях рыночных отношений качество всегда рассматривается с позиции потребителя. Интересы потребителя включают растущие потребности организаций и граждан в сфере приобретения продукции. Хозяйственная деятельность организаций должна регулироваться государством нормами права. Регулирующая деятельность государства подразделяется на три вида:

- экономическое регулирование (налогообложение, различные сборы, преференции-обещания);

- техническое (защита здоровья людей, охрана окружающей среды, научно-технический и социальный прогресс);

- административное (требования, порядок лицензирования, регистрация, сбор информации).

Техническое регулирование включает:

1) установление, применение и исполнение обязательных требований к объектам технического регулирования (ТР);

2) установление и применение на добровольной основе требований к объектам технического регулирования (стандарты);

3) оценка соответствия.

Правовая база технического регулирования.

Техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Правовая база ТР ФЗ РФ «О техническом регулировании», ФЗ-ы, принимаемые вместе с основным ФЗ, иные правовые акты РФ. Федеральные органы исполнительной власти дополнительно издают акты только рекомендательного характера. Правила международного договора применяются в случае принятия на их основе законов РФ. Главный приоритет ТР и обязательное требование – безопасность. Главные элементы ТР – установление, применение, исполнение обязательных требований к продукции, процессам ЖЦП, работам, услугам (реализуется через принятие и применение ТР на продукцию и правила метрологии); установление и применение на добровольной основе требований к продукции и процессам ЖЦП (через стандартизацию); правовое регулирование в области оценки соответствия (через оценку соответствия – сертификацию и декларирование соответствия, государственный контроль и надзор, аккредитацию, испытание и регистрацию). ТР не могут устанавливать обязательные требования на работы и услуги.

Принципы технического регулирования.

- Применения единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказания услуг;

- соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;

- независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей;

- единой системы и правил аккредитации;

- единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;

- единства применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;

- недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;

- недопустимости совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации;

- недопустимости совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;

- недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

Цели принятия ТР:

- защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

- охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

- предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

Содержание технических регламентов

Технический регламент (ТР) – документ, который принят международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ, или ФЗ, или указом президента РФ, или постановлением правительства РФ и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Содержание ТР (рекомендации для разработчиков ТР и экспертизы):

1) наименование ТР в части объекта технического регулирования (ФЗ Технический регламент на масложировую продукцию)

2) область применения ТР и объекты технического регулирования (продукция; продукция и связанные с ней отдельные процессы; продукция и процессы, связанные со всем ее жизненным циклом). Оговаривается взаимосвязь конкретного технического регламента с теми, область распространения которых пересекается с данным документом. Описываются главные признаки (идентификация объекта), в соответствии общероссийского классификатора технико-экономической и социальной информации и коды ОКП. Указывается, распространяется ли данный ТР на отремонтированные изделия, продукцию, поступающую по линии гуманитарной (технической) помощи, комплектующие, запасные части и т.д.

3) основные понятия: понятия, которые необходимы для однозначного понимания положений ТР. Термины и определения использовать в соответствии с установленными в международных и национальных стандартах

4) общие положения, касающиеся размещения продукции на российском рынке: условия и особенности размещения продукции, входящей в область распространения ТР, наличие информации о безопасном использовании продукции; маркирование продукции Знаком обращения на рынке с учетом того, что данная продукция может подпадать под действие других ТР. Изображение Знака обращения должно соответствовать утвержденному Правительством РФ образцу, быть четким, наноситься, как правило, на несъемную часть изделия, упаковку или сопроводительную документацию

5)требования к продукции: полно и корректно определены все минимально необходимые требования, обусловленные риском причинения вреда, безопасности, которые не должны служить препятствием предпринимательской деятельности (путем установления детальных значений показателей безопасности или общих требований, качественно определяющих необходимый уровень безопасности и возможности их проверки действующими методами исследований, которые оговорены ФЗ ст.7)

6) применение стандартов: описываются условия применения национальных стандартов, гармонизированных с данным ТР (вместе с ТР в экспертную комиссию по ТР предоставляется перечень гармонизированных стандартов, предлагаемых для соблюдения требований ТР)

7) подтверждение соответствия: указываются формы (декларирование соответствия или обязательная сертификация) и схемы (гармонизированные с международными правилами, европейским модульным подходом), правила и процедуры проведения подтверждения соответствия, срок действия декларации или сертификата соответствия. Обязательная сертификация применяется для потенциально-опасной продукции, продукции международных соглашений, документов, к которым присоединилась Россия, в случае исключения ''тупиковой'' ситуации, когда заявитель не вправе принять декларацию о соответствии (Р 50.1.046-2003 ''Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции при разработке технических регламентов'')

8) государственный контроль (надзор): устанавливаются процедуры контроля и надзора за соответствием продукции требованиям ТР, определения органов власти, ответственных за проведение контроля и надзора и действий, которые необходимы для защиты рынка от опасной продукции, отзыв продукции

9) заключительные и переходные положения: указывается срок вступления ТР в силу с учетом готовности сектора рынка к новым условиям регулирования, времени, необходимого для разработки и опубликования соответствующего перечня гармонизированных национальных стандартов и пр.

ТР устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие: безопасность излучений, биологическую безопасность, взрывобезопасность, механическую, пожарную, промышленную, термическую, химическую, электрическую, ядерную и радиационную, электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования, единство измерений. ТР должен содержать исчерпывающие требования к характеристикам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, но не должен содержать требования к конструкции и исполнению, за исключением случаев, если из-за отсутствия требований к конструкции и исполнению с учетом степени риска причинения вреда не обеспечивается достижения целей принятия ТР. ТР может содержать требование, касающееся информирования приобретателя о возможном вреде и о факторах, от которых он зависит. ТР устанавливают минимально необходимые ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры в отношении продукции, происходящей из отдельных стран и мест, в том числе ограничения ввоза, использования, хранения, перевозки, реализации и утилизации, обеспечивающие биологическую безопасность.

Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента. ТР может быть разработан на основе национального или международного стандарта (полностью или частично). О разработке проекта ТР должно быть опубликовано уведомление в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме. Проект ТР должен быть доступен заинтересованным лицам для ознакомления. Разработчик дорабатывает проект ТР с учетом полученных в письменной форме замечаний, обсуждает публично (срок публичного обсуждения не менее двух месяцев). Уведомление о завершении публичного обсуждения дается в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме. Доработанный проект ТР вносится в Государственную Думу с приложенными документами. Внесенный в Гос. Думу проект ФЗ О ТР с документами направляется в Правительство РФ. Правительство в течение 6 месяцев направляет в Гос. Думу отзыв (заключение экспертной комиссии). Проводится принятие в первом чтении, затем второе чтение с учетом отзыва–заключения экспертной комиссией.

ТР принимается федеральным законом или постановлением Правительства РФ. ТР вступает в силу не ранее чем через шесть месяцев со дня его официального опубликования.

В случае несоответствия ТР интересам национальной экономики, развитию материально-технической базы и уровню научно-технического развития, а также международным нормам и правилам Правительство РФ обязано начать процедуру внесения изменений в ТР или отмены ТР.

ТР применяются одинаковым образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, видов или особенностей сделок и (или) физических и (или) юридических лиц, являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями с учетом содержания специальных требований

Особый порядок разработки и принятия технических регламентов:

- без публичного обсуждения Президент РФ вправе издать ТР в исключительных случаях при возникновении непосредственной угрозой жизни и здоровью граждан, окружающей среде, животных, растений;

- ТР может быть принят международным договором (в т.ч. СНГ), подлежащим ратификации в порядке, установленном законодательством РФ.

Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов.

Органы государственного контроля за соблюдением требований технических регламентов.

Гос. контроль за соблюдением требований ТР осуществляется федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, подведомственными им государственными учреждениями, уполномоченными на проведение гос. контроля в соответствии с законодательством РФ в порядке установленном законодательством РФ.

Объекты государственного контроля за соблюдением требований технических регламентов.

Гос. контроль за соблюдением требований ТР осуществляется в отношении продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации исключительно в части соблюдения требований соответствующих ТР. В отношении продукции гос. контроль осуществляется исключительно на стадии обращения продукции. При осуществлении мероприятий по гос. контролю за соблюдением требований ТР используются правила и методы исследований и измерений, установленные для соответствующих ТР в порядке, предусмотренном ФЗ.

Полномочия органов государственного контроля.

Органы гос. контроля вправе:

требовать от изготовителя(продавца, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) предъявления декларации о соответствии или сертификата соответствия, подтверждающих соответствие продукции требованиям ТР, или их копий, если применение таких документов предусмотрено соответствующим ТР;

осуществлять мероприятия по гос контролю за соблюдением требований ТР в порядке, установленном законодательством РФ;

выдавать предписания об устранении нарушений требований ТР в срок, установленный с учетом характера нарушения;

принимать мотивированные решения о запрете передачи продукции, а также о полном или частичном приостановлении процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, если иными мерами невозможно устранить нарушения требований ТР;

приостановить или прекратить действие декларации о соответствии или сертификата о соответствии;

привлекать изготовителя (исполнителя, продавца, лицо, выполняющего функции иностранного изготовителя) к ответственности, предусмотренной законодательством РФ;

принимать иные предусмотренные законодательством РФ меры в целях недопущения вреда.

Органы гос. контроля обязаны:

Проводить в ходе мероприятий по Гос. контролю за соблюдением требований ТР разъяснительную работу по применению законодательства РФ о техническом регулировании, информировать о существующих ТР;

Направлять информацию о несоответствии продукции требованиям ТР в соответствии с положениями ФЗ.

Ответственность органов государственного контроля и их должностных лиц при осуществлении государственного контроля за соблюдением требований технических регламентов.

Органы гос. контроля и их должностные лица в случае ненадлежащего исполнения своих служебных обязанностей при проведении мероприятий по гос. контролю за соблюдением требований ТР и в случае совершения противоправных действий несут ответственность в соответствии с законодательством РФ. О мерах, принятых в отношении виновных в нарушении законодательства РФ должностных лиц органов гос. контроля, органы гос. контроля должны в течение месяца обязаны сообщить юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, права и законные интересы которых нарушены.

Ответственность за несоответствие продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации требованиям технических регламентов.

За нарушение требований ТР изготовитель (продавец, исполнитель) несет ответственность в соответствии с законодательством. В случае неисполнения предписаний и решений органа гос. контроля изготовитель (и т. д.) несет ответственность в соответствии с законодательством РФ,

В случае причинения вреда жизни, здоровья граждан, имущества физ. или юридических лиц, гос. или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни ил здоровью животных и растений или возникла угроза причинения такого вреда, изготовитель (…) обязан возместить причиненный вред и принять меры в целях недопущения причинения вреда другим лицам, их имуществу, окружающей среде в соответствии с законодательством РФ. Обязанность возместить вред не может быть ограничена договором или заявлением одной из сторон. Соглашения или заявления об ограничении ответственности ничтожны.

Информация о несоответствии продукции требованиям ТР.

Изготовитель (…), которому стало известно о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям ТР, обязан сообщить об этом в орган гос. контроля в соответствии с его компетенцией в течение 10 дней с момента получения указанной информации. Продавец (…), получивший указанную информацию, в течение 10 дней обязан донести ее до изготовителя. Лицо, которое не является изготовителем (и т. д.) и которому стало известно о несоответствии выпущенной продукции требованиям ТР, вправе направить информацию о несоответствии в орган гос. контроля. При получении такой информации орган гос. контроля обязан в течение 5 дней известить изготовителя (и т.д.) о ее поступлении.

Обязанности изготовителя в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям ТР. В течение 10 дней с момента получения информации о несоответствии продукции требованиям ТР, если необходимость установления более длительного срока не следует из существа проводимых мероприятий, изготовитель (т.п) обязан провести проверку достоверности полученной информации. По требованию органа гос. контроля изготовитель (и т.д) обязан представить материалы указанной проверки в орган гос. контроля. В случае получения информации о несоответствии требованиям ТР изготовитель (и т.д) обязан принять необходимые меры для того, чтобы до завершения проверки, предусмотренной ФЗ, возможный вред, связанный с обращением данной продукции, не увеличился. При подтверждении достоверности информации о несоответствии продукции требованиям ТР изготовитель (…) в течение 10 дней с момента получения подтверждения достоверности такой информации обязан разработать программу мероприятий по предотвращению причинения вреда и согласовать ее с органом гос. контроля в соответствии с его компетенцией. Программа должна включать мероприятия по оповещению приобретателей о наличии угрозы

причинения вреда и способах его предотвращения, а также сроки реализации таких мероприятий. В случае, если необходимы дополнительные расходы, изготовитель (и т.д) обязан незамедлительно приостановить производство и реализацию продукции, отозвать продукцию и возместить приобретателям убытки, возникшие в связи с отзывом. На весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда изготовитель (и т.д.) за свой счет обязан обеспечить приобретателям возможность получения оперативной информации о необходимых действиях.

Права органов государственного контроля в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям ТР.

Органы гос. контроля в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям ТР в возможно короткие сроки проводят проверку достоверности полученной информации. Органы гос. контроля вправе требовать материалы проверки достоверности информации о несоответствии требованиям ТР, запрашивать доп. информацию о продукции, результаты исследований, направлять запросы в другие органы исполнительной власти, привлекать специалистов для анализа полученных материалов. В течении 10 дней орган гос. контроля выдает предписание о разработке программы мероприятий по предотвращению причинения вреда, оказывает содействие и контролирует выполнение. Орган гос. контроля способствует распространению информации о сроках и порядке проведения мероприятий по предотвращению причинения вреда, запрашивает у изготовителя документы, подтверждающие проведение мероприятий, указанных в программе, проверяет соблюдение сроков, принимает решение об обращении в суд с иском о принудительном отзыве продукции.

Принудительный отзыв продукции.

В случае невыполнения предписания или невыполнения программы мероприятий по предотвращению причинения вреда орган гос. контроля в соответствии с его компетенцией и другие лица, которым стало известно о невыполнении программы мероприятий по предотвращению причинения вреда, вправе обратиться с иском в суд с иском о принудительном отзыве продукции. В случае удовлетворения иска о принудительном отзыве продукции суд обязывает ответчика совершать определенные действия, связанные с отзывом продукции, в установленный судом срок, довести решение суда не позднее 1 месяца со дня его вступления в законную силу до сведения приобретателей через СМИ или иным способом. В случае если ответчик не исполняет решение суда в установленный срок, истец вправе совершить эти действия за счет ответчика с взысканием с него необходимых расходов. За нарушение требований ФЗ об отзыве продукции могут быть применены меры уголовного и административного воздействия в соответствии с законодательством.

Практические занятия

Изучение правовой основы технического регулирования. Анализ структуры технических регламентов на продукцию; определение показателей безопасности и качества продукции в соответствии с требованиями технических регламентов.

Цель работы: проанализировать структуру технических регламентов на продукцию; определить показатели безопасности и качества продукции в соответствии с требованиями технических регламентов.

Задачи работы:

1.Установить объекты технического регулирования и структурные элементы технических регламентов.

2. Определить показатели безопасности и качества продукции в соответствии с требованиями технических регламентов

Этапы выполнения заданий.

Задание 1. Изучите виды технических регламентов, выявите структурные элементы (разделы) каждого технического регламента. Оформите таблицу.

№ п/п	Название технического регламента	Объект	Структурные элементы (разделы, статьи)
1.	ФЗ ТР на масложировую продукцию	Масложировая продукция (масло растительное, мыло хозяйственное и др.)
2.
3

Задание 2. Определить показатели безопасности и качества продукции в соответствии с требованиями технических регламентов. Оформите таблицу.

№ п/п	Название технического регламента	Показатели безопасности	Показатели качества
1.	ФЗ ТР на продукцию для детей и подростков
2.