Содержание модулей оценки соответствия

Таблица 6

Модули	Содержание модули	Стадии некоторых приведенных модулей
А Аа (дополительный) В С D Е F G Н	Изготовитель без привлечения третьей стороны заявляет о соответствии требованиям директивы. Доказательством служит техническая документация изделия. Включение в процедуру модуля А действий третьей стороны. Испытание отобранного образца изделия третьей стороной (назначенным или нотифицированным органом, зарегистрированным Европейской комиссией). Изготовитель заявляет о соответствии всех изделий испытанному образцу по модулю В. Изготовитель должен иметь систему обеспечения качества при производстве, испытания и контроле изделий, как правило соответствующую ИСО 9002. Применяется в сочетании с модулем В или А. Изготовитель должен иметь систему обеспечения качества при испытаниях и контроле изделий, как правило, соответствующую ИСО 9003. Применяется в сочетании с модулем В или А. Испытание каждого изделия или случайно отобранного образца третьей стороной. Применяется в сочетании с модулем В или А. Поштучное испытание изделий третьей стороной. Применяется при штучном или мелкосерийном производстве. Изготовитель должен иметь систему обеспечения качества полного производственного цикла, как правило, соответствующую ИСО 9001.	Проектирование и производство Проектирование Производство Производство Производство Производство Проектирование и производство Проектирование и производство

Контрольные вопросы:

1. Назначение модулей оценки соответствия в рамках директив ЕС.

2 Содержание и условия применения модулей

Лекция 10.

Обобщенная схема процесса сертификации по наиболее часто применяемым схемам представлена на рис.11. В процессе сертификации можно выделить следующие основные этапы: заявка на сертификацию; оценка на соответствия объекта сертификации установленным требованиям; анализ результатов оценки соответствия и принятие решения по сертификации; выдача сертификата соответствия; маркирование сертифицированной продукции или услуг; инспекционный контроль за сертифицированным объектом.

1. Заявка на сертификацию На этом проводятся следующие работы; подача заявки заявителем; выдача решения органа по сертификации; оформление договора на проведение работ по сертификации продукции или услуг. Выбор заявителем органа по сертификации, способного провести оценку соответствия интересующего его объекта определяется областью аккредитации органа по сертификации.

Если эту работу могут провести несколько органов по сертификации, то заявитель может обратиться в любой из них. Заявка направляется по установленной в системе сертификации форме. Орган по сертификации рассматривает ее и сообщает заявителю решение. В Казахстане существует определенные формы заявок на проведение обязательной сертификации продукции и услуг и решений по заявкам (формам 1-4). В ней указываются все основные условия сертификации, в том числе схемам сертификации, наименование ИЛ для проведения испытаний или их перечень для выбора заявителем, номенклатура нормативных документов, на соответствие которым будет проведена сертификация.

2. Оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям. Применительно к продукции этот этап состоит из отбора и идентификации образцов изделий и их испытаний. Образцы должны быть такими же, как и продукция, поставляемая потребителю. Количество отбираемых образцов , методика их отбора, идентификация и хранение должны соответствовать требованиям нормативных документов на заявленную продукцию. Отбор образцов проводится в соответствии с СТРК 3.4 и ПР РК 540.3.19 и оформляется актом (форма5). На всех стадиях хранения, транспортирования и подготовки образцов к испытаниям, а также в процессе испытаний должны соблюдаться требования нормативной документации на продукцию. Все фазы движения образцов в ходе работ по сертификации регистрируются в журнале и подтверждаются подписью ответственного лица. Испытательная лаборатория может включить в отбираемую выборку дополнительно по одному образцу каждого вида продукции для хранения в качестве контрольного экземпляра. Срок хранения этого экземпляра должен соответствовать сроку действия сертификата или сроку годности продукции, по истечению которого образцы возвращаются заявителю. Испытание для сертификации проводится в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции. В случаях отсутствия испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и недопустимо удлиняет их сроки, испытания с целью сертификации допускается проводить в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителей органа по сертификации конкретной продукции. Объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией обеспечивает орган по сертификации, поручивший ей их проведение. Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты ИЛ и ОС (форма6). Протоколы испытаний представляются заявителю и орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению в течение времени не менее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов устанавливаются в системе сертификации однородной продукций и в документах ИЛ. При отрицательных результатах испытаний хотя бы одному из показателей испытаний с целью сертификации заявленной продукции прекращаются.

Подтверждение соответствия системы качества предприятия и ее элементов требованиям, установленным в соответствующих нормативных документах, состоит из двух этапов: предварительной оценки степени готовности проверяемой организации и оценки системы качества непосредственно на месте. Для этого назначается эксперт-аудитор, который формирует комиссию качества в документах, присланных предприятием вместе с заявкой на сертификацию. Комплект этих исходных документов включает следующие сведения: политику организации-заявителю в области качества: руководство по качеству; перечень документов системы качества; структурные схемы организации-заявителя и ее службы качества; заполненные исходные данные для предварительной оценки состояния производства. Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации-стандарт предприятия (или другой документ), регламентирующий процессы управления документацией у заявителя; стандарт предприятия (или другой документ), регламентирующий проведение внутренних проверок системы качества заказчика; выборочного несколько документов, описывающих технологию изготовления продукции; а также другие дополнительные сведения о качестве продукции из независимых источников- органов государственного надзора и контроля, территориальных органов Госстандарта, обществ потребителей, гарантийных мастерских и т.д.. Этап предварительной оценки системы качества завершается подготовкой письменного заключения о возможности проведения второго этапа по сертификации системы качества. Заключение по результатам предварительной оценки системы качества подписывает главный эксперт и эксперты, проводившие экспертизу, и утверждает руководство органа по сертификации. При положительном решении орган по сертификации направляет заявителю «Заключение по результатам предварительной оценки системы качества» и проект договора на проведение проверки и оценки системы качества в организации. Второй этап оценки системы качества выполняется комиссией непосредственно на предприятии с учетом положений стандартов ИСО 10000. Подробно с программой проверки ознакомитесь при изучении профильной дисциплины «Системы менеджмента качества».

3.Анализ результатов оценки соответствия и принятие решения по сертификации.

4.Выдача сертификата соответствия.

5. Маркирование сертифицированной продукции и услуги. Маркирование осуществляется в соответствии с требованиями СТРК3.1-2001 «ГСС РК Знак соответствия. Техническое требования». Знаки соответствия национальных систем сертификации отдельных стран СНГ представлены на рис.12.

6. Проведение декларации о соответствии. Декларация о соответствии – документ поставщика (изготовителя, продавца) установленной Государственной системы сертификации формы, удостоверяющий соответствие продукции (услуг) установленным требованиям. Подтверждение соответствия посредством декларации распространяется только на отечественную продукцию и не может применяться для импортируемой продукции. Декларация о соответствии принимается в отношении продукции, включенной в «Перечень продукции, соответствие которой допускается подтверждать декларацией о соответствии», утвержденный Постановлением Правительства РК №77 от 22.01.2003г.

Контрольные вопросы:

1.Каковы основные этапы процесса сертификации.

2.Цель маркирования продукции и услуг при сертификации.

3.Принятие декларации о соответствии.

4.Задачи инспекционного контроля при сертификации.