3.2 Государственная программа «Новые лекарственные средства»

В нашей стране принята государственная научно-техническая программа «Новые лекарственные средства». Головной организацией-исполнителем ее подпрограммы «Аминокислоты» выступает Институт физико-органической химии НАН БВ подпрограмме «Аминокислоты» их разработке уделяется особое внимание. Сотрудничество в направлении создания средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний осуществляется с Белорусским государственным медицинским университетом. Создан композиционный лекарственный препарат «Аспаргит», который сочетает в себе ангиопротекторные и антиагрегантные свойства. Экзогенным донором NO в нем является аргинин. За счет присутствия малых доз ацетилсалициловой кислоты «Аспаргит» обладает также антикоагулянтными свойствами. В настоящее время ведутся его пострегистрационные клинические испытания. Для метаболической защиты миокарда на основе L-аргинина сукцината разработан «Кардинозин», на базе аргинина, лизина, таурина — «Лизаргин», показанный при длительной терапии ишемической болезни сердца и профилактике повторных инфарктов миокарда и инсультов. Оба препарата проходят вторую фазу клинических испытаний. Иммунокорректоры Анализ структуры заболеваемости населения Республики Беларусь свидетельствует о нарастании числа патологий на фоне сниженной активности иммунной системы. Поэтому большое внимание уделяется препаратам, повышающим сопротивляемость организма. Весьма перспективны в этом плане аминокислоты и их производные, стимулирующие иммунные реакции организма на борьбу с различными патологическими состояниями. Результатом совместной работы БГМУ и ИФОХ стало создание композиционного препарата «Лейаргунал», обладающего иммуностимулирующими и адаптогенными свойствами. Он применяется при общем вариабельном иммунодефиците на фоне непрерывно рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний. Сейчас «Лейаргунал» находится на второй фазе клинических испытаний На основе дипептида разрабатывается иммуномодулирующее лекарственное средство «Иммугенин», обладающее высокой иммунологической активностью. Оно оказывает стимулирующее влияние на процессы профилерации, дифференцировки и миграции Т- и ?-лимфоцитов, а также положительное воздействие на показатели клеточного гуморального иммунитета. Гепатопротекторные препараты Эффективная медицинская помощь при болезнях печени определяется остановкой прогрессирующего патологического процесса по линии стеатоз — гепатит — фиброз — цирроз — летальность. Это достигается путем компенсации факторов прогрессирования заболевания при использовании в ходе лечения прежде всего разветвленных аминокислот. Учеными ИФОХ совместно со специалистами БелМАПО готовится к производству ряд лекарственных средств на основе валина, лейцина и изолейцина как энтерального, так и парентерального введения. Гепатопротектор «Гепавилаг» представляет собой гранулят, в состав которого наряду с разветвленными аминокислотами входит компонент пептидной природы, разрабатывается также инфузионный раствор «Гепавил». Данные препараты позволят компенсировать катаболический дисметаболизм, обеспечат компенсацию основных клинических проявлений в виде портсистемной энцефалопатии, повысят эффективность медицинской помощи. Для компенсации жировой болезни печени — наиболее распространенной патологии — на основе хелатного комплекса хрома создается препарат «Глихром». В процессе разработки находятся два дженерических средства на основе аспартата орнитина — раствор для инфузий и гранулят «Гепабел». Они эффективны при острых и хронических заболеваниях печени, которые сопровождаются гипер¬аммонимией, а также могут применяться при лечении гепатитов, цирроза печени, печеночной энцефалопатии. Возможно их использование в качестве дополнительного источника метаболического азота у пациентов, страдающих белковой недостаточностью. Лекарственные средства для лечения остеопороза По своей социально-экономической и медицинской значимости метаболические заболевания костной системы, такие как остеопороз и остеопения, занимают 4-е место после сердечно-сосудистой патологии, онкологических заболеваний и сахарного диабета. В связи с этим весьма актуальны новые лекарственные средства, направленные на их лечение и профилактику. В рамках подпрограммы «Аминокислоты» создаются дженерический препарат на основе олендроната натрия «Гамимакс» и оригинальные высокоэффективные регуляторы фосфорно-кальциевого обмена «Аминокальцид» и «Продронат натрия». Совместными усилиями ИФОХ и БГМУ разработано нестероидное противовоспалительное средство «Ацепрол», показанное к применению в комплексной терапии страдающим деформирующим остеоартритом. В отличие от аналогов оно не оказывает характерного гастропатического действия. Заканчивается вторая фаза клинических испытаний препарата. Следует отметить, что практически все субстанции новых лекарств — отечественного производства. К настоящему времени зарегистрированы и поступают в аптечную сеть 5 аминокислотных средств: «Лейцин» (иммунокорректор), «Тавамин» (гепатопротектор), «Триптофан» (антидепрессант). Они получены совместными усилиями коллективов ИФОХ, Института биохимии (Гродно), Гродненского государственного медицинского института. Изготовитель — Гродненский завод медпрепаратов. «Тавамин» и «Триптофан» зарегистрированы и реализуются в Украине. На УП «Диалек» производится «Диаферрум» для лечения железодефицитной анемии (разработчики — ИФОХ, УП «Диалек») и энтеральное питание «Энтерал» (БелМАПО). Таким образом, препараты, созданные в рамках подпрограммы «Аминокислоты» ГНТП «Новые лекарственные средства», охватывают широкий спектр фармакотерапевтических групп, обладают высокой фармакологической активностью и могут занимать значительный сегмент в фармацевтическом обеспечении населения Республики Беларусь.