7. Другие маркировочные надписи

Номер продукта по каталогу фирмы - изготовителя (или фирмы, получившей права на распространение) проставляется чаще всего на упаковках импортных БАД и обозначается, например: PRODUCT NO. 13667. Эта надпись проставляется для облегчения работы с продукцией распространителей, когда ассортимент продукции фирмы представлен большим количеством разновидностей.

В случае , если препарат производится фирмой по лицензии, то на упаковке дается информация о держателе лицензии (название фирмы, товарный знак) и может быть указан номер лицензии.

Например:

Таблетки Тавегил® произведены фармзаводом ЭГИС А.О., Будапешт, Венгрия по лицензии фирмы Сандоз А.О . (г. Базель). Э та информация напечатана на этикетке с нанесением товарных знаков обеих фирм;

На упаковке лицензионного товара указывается номер лицензии: "Произв. Лиц. No: К Т К/25А/272/94" или "Mfg. Lie. No. 6/766" или "Lie. No. 1528"; Производитель препарата дает на упаковке информацию о том, что он является лицензионным пользователем продукции - "Licensed Used".

В случае совместного производства на упаковку наносится надпись типа: "Произведено в сотрудничестве с фирмой ...".

На потребительских упаковках лекарственных средств и БАД может присутствовать адрес фирмы - изготовителя (фирмы - распространителя). Адрес может включать названия краев, городов, штатов, почтовых ящиков, телефон, факс, адрес электронной почты.

На транспортной упаковке импортируемых лекарственных средств обозначается номер контракта и разрешения на ввоз.

Иногда на этикетке обозначается штамп ОТК (отдела технического контроля), который дает определенные гарантии качества продукции производителем. Штамп ОТК часто присутствует на упаковке с химическими реактивами.

Составной частью маркировки медицинских изделий является Клеймо – знак, удостоверяющий качество изделия (ОТК, номер браковщика, личное клеймо, проба металла).

Клеймо информирует, что изделие подвергнуто контролю, проверено работниками ОТК, оно удостоверяет определенные свойства изделия, материалы, из которых оно изготовлено, подтверждает, что изделие подвергнуто испытаниям согласно установленным правилам.

На упаковке с фармтоварами может проставляться номер стандарта или другого документа, в соответствии с которым данный товар изготовлен.

Предметы ухода за больными, перевязочные средства имеют на упаковке указание сортности.

Могут присутствовать на этикетках и типографские знаки, не имеющие отношения к товару (знаки типографии, выполнившей заказ на печатание этикеток; технологические обозначения, понятные специалистам, производящим упаковку или маркировочные надписи).

Требования к оформлению инструкции по применению лекарственных средств

Лекарственные средства должны поступать в обращение только с инструкцией по применению лекарственного средства, содержащей следующие данные на русском языке:

1. Название и юридический адрес предприятия-изготовителя лекарственного средства

2. Название лекарственного средства и международное непатентованное название

3. Сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного средства

4. Область применения

5. Противопоказания к применению

6. Побочные действия

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

8. Дозировка и способ применения

9. Срок годности

10. Указание, что лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться

11. Указание, что лекарственное средство следует хранить в местах не доступных для детей

12. Условия отпуска

Согласно ГОСТ 17768-90 каждая единица потребительской тары (банка, флакон, туба, пачка, коробка, пачка с ампулами и т.д.) должна быть снабжена этикеткой, листом-вкладышем или инструкцией по применению. В групповую тару также вкладывают инструкцию по применению. Маркировка и оформление упаковки должны быть едиными для каждой серии упаковочных лекарственных средств.

Внутрь транспортной тары (ящики, термоусадочная пленка) помещают упаковочный лист с указанием: наименования предприятия- изготовителя; наименования лекарственного средства; номера серии; числа единиц упаковок в ящике; фамилии или номера упаковщика.