Тестовые задания

1. Изъятие из аптеки лекарственных средств для анализа в лаборатории производится на основании:

   1. Личной инициативы

   2. Предъявления удостоверения химика-аналитика

   3. Наличия приказа Гослекслужбы об изъятии на проведение контроля качества лекарства

   4. По просьбе руководителя аптеки

   5. По жалобе пациента

2. Для проведения анализа в условиях контрольно-аналитической лаборатории завод-изготовитель должен представить документацию для каждой серии лекарственного препарата:

   1. Сертификат качества

   2. Упаковочный лист

   3. Сопроводительное письмо

   4. Рекламную информацию по применению лекарственного препарата

   5. Спецификацию по проведению анализа

3. Результаты исследования качества лекарственного средства лаборатория направляет в:

   1. Аптеку

   2. Аптечный склад

   3. Гослекслужбу

   4. На завод изготовитель

   5. В местные органы здравоохранения

4. Укажите, какое количество лекарственного препарата необходимо изъять из аптеки, склада для проведения анализа в условиях лаборатории.

   1. Количество, необходимое для проведения – 1 анализа

   2. Количество, необходимое для проведения – 2 анализов

   3. Количество, необходимое для проведения – 3 анализов

   4. Количество, необходимое для проведения – 4 анализов

   5. Количество, необходимое для проведения – 5 анализов

5. Укажите время, в течение которого лаборатория должна провести исследование лекарственного препарата:

   1. В течение 1часа

   2. В течение 1дня

   3. В течение 3-х дней

   4. В течение 4-х дней

   5. В течение 5-ти дней

6. Если по некоторым показателям проверенные образцы не соответствуют требованиям ГФУ и АНД, то проводится дополнительное исследование других образцов полученных из:

   1. Других аптек

   2. Аналогичного препарата из другой серии

   3. Из архива завода-изготовителя

   4. От территориальной гослекслужбы

   5. Со склада аптечной продукции

7. Для распознания фальсифицированных лекарственных средств предприятие-изготовитель практикует введение флуоресцентных веществ в упаковочный материал. Каким методом химик-аналитик оперативно может установить наличие флуоресцентных веществ в лекарственном препарате:

   1. Методом ФЭК

   2. Исследованием в УФ свете

   3. Потенциометрически

   4. Методом тонкослойной хроматографии

   5. Методом поляриметрии

8. По результатам исследования лаборатория делает заключение о качестве лекарственного препарата в виде выдачи:

   1. Сертификата анализа

   2. Справки о пригодности лекарства к применению

   3. Сертификата качества изготовителя

   4. Заключение об отсутствии примеси

   5. Заключение о соответствии количественного содержания препарата

9. В качестве стандартных образцов для использования в УФ-спектроскопии, хроматографии используются:

   1. Образцы этого же вещества других серий

   2. Часть образца из изъятой пробы

   3. Аналогичные вещества, проанализированные ранее в условиях лаборатории

   4. Стандартные образцы, полученные из центральной лаборатории

   5. Образец вещества, полученный от завода изготовителя

10. Архивные образцы лекарственных веществ используются:

    1. Когда результаты анализа поддаются сомнению

    2. Для применения в качестве стандартных образцов

    3. Для реализации в условиях аптеки

    4. Возвращается на завод изготовитель

    5. Для повторного анализа при продлении срока годности препарата

11. Определение степени чистоты препарата в лаборатории с использованием титриметрии, фотометрии, оптической активности, показателя преломления проводится не менее:

    1. 1 раза

    2. 2 раз

    3. 3 раз

    4. 4 раз

    5. 5 раз

12. Сертификат качества выдается Гослекслужбой на основании информации, которая внесена в:

    1. Аналитический листок

    2. Направление на анализ

    3. Сопроводительное письмо

    4. Технический паспорт завода изготовителя

    5. Результаты исследования лаборатории завода изготовителя

13. Согласно АНД химик-аналитик проводит идентификацию лекарственного препарата физико-химическим методом при указанном значении _max, определяя при этом коэффициент экстинкции. Какой метод определения он использует:

    1. Поляриметрия

    2. Тонкослойная хроматография

    3. Потенциометрия

    4. Рефрактометрия

    5. УФ-спектроскопия

14. В контрольно-аналитическую лабораторию поступила лекарственная форма: кальция хлорид, натрия хлорид в растворе. Укажите какой титрованный раствор необходимо использовать для определения кальция хлорида:

    1. Натрия гидроксида

    2. Натрия эдетата

    3. Серебра нитрата

    4. Раствора йода

    5. Калия перманганата

15. В соответствии с Правилами GMP любая важная модификация производственного процесса должны пройти:

    1. Валидацию

    2. Ревалидацию

    3. Сертификацию

    4. Рекламацию

    5. Поверку

16. Лаборант контрольно-аналитической лаборатории получил задание приготовить эталоны мутности согласно требованиям ГФУ. Какие вещества он должен использовать для этого в качестве исходных?

    1. Гексаметилентетрамин и гидразина сульфат

    2. Кальция сульфат и глицерин

    3. Натрия хлорид и кальция нитрат

    4. Калия хлорид и бария сульфат

    5. Фурацилин и кальция хлорид

16. На анализ в лабораторию Государственной службы по лекарственным средствам поступил образец воды очищенной из аптеки. С помощью какого реактива можно обнаружить в нем наличие примеси тяжелых металлов?

    1. 2,6-Дихлорфенолиндофенол

    2. Тиоацетамид

    3. Натрия нитропруссид

    4. Нингидрин

    5. Аммония нитрат

18. Специалист лаборатории по контролю качества лекарственных средств проводит испытание на содержание примеси тяжелых металлов в субстанции кислоты борной согласно требованиям ГФУ. Исходным стандартным веществом для приготовления эталонного раствора Плюмбума [Свинца] является:

    1. Плюмбум(ІІ) нитрат

    2. Плюмбум(ІІ) оксид

    3. Плюмбум(ІІ) хлорид

    4. Плюмбум(IV) оксид

    5. Плюмбум(ІІ) сульфат

19. В контрольно-аналитическую лабораторию поступила субстанция левоментола. Испытание на чистоту согласно ГФУ предусматривает определение специфической примеси методом спектрофотометрии в видимой части спектра. Назовите эту примесь:

    1. Тимол

    2. Алюминий

    3. Бор

    4. Галогены

    5. Ментон

20. Специалист контрольно-аналитической лаборатории проводит испытание лекарственного вещества на потерю в массе при высушивании. Постоянную массу он должен считать достигнутой, если разница двух последующих взвешиваний после высушивания не превышает:

    1. 0,0005 г

    2. 0,001 г

    3. 0,05 г

    4. 0,01 г

    5. 0,005 г