Тестовые задания

1. Препарат, умышленно и противоправно оформленный этикеткой, которая неправильно указывает на достоверность препарата и/или его производителя, называется:

1. Некачественный/субстандартный препарат

2. Фальсифицированный/контрафактный препарат

3. Незарегистрированный препарат

4. Нелегальный препарат

5. Нестандартизированный препарат

2. Стандартизированное биологически активное вещество с определенной фармакологической активностью, способное изменять состояние организма и используемое для производства лекарственных препаратов, называется:

1. Лекарственное вещество (субстанция, действующее вещество, активный фармацевтический ингредиент)

2. Некачественный/субстандартный препарат

3. Лекарство

4. Фармацевтическое средство

5. Нестандартизированный препарат

3. Готовый продукт, представляющий собой лекарственное вещество в определенной лекарственной форме, разрешенное к медицинскому использованию, и применяется для профилактики, лечения, диагностики заболеваний, называется:

1. Лекарственное вещество

2. Активный компонент

3. Лекарственный препарат («лекарственное средство», «лекарство»)

4. Зарегистрированное лекарственное вещество

5. Действующий компонент лекарства

4. Лекарственный препарат с несколькими действующими веществами в составе называется:

1. Некачественный/субстандартный препарат

2. Комбинированный лекарственный препарат

3. Лекарственное средство

4. Лекарственная форма

5. Нестандартизированный препарат

5. Укажите тип названия лекарственного вещества, который утверждается согласно требованиям IUPAC, отражает молекулярное строение, обеспечивает химическую идентификацию лекарственного препарата и является независимым понятием, то есть не является собственностью производителя:

1. Торговое название лекарственного препарата

2. Химическое название лекарственного средства

3. Международное незапатентованное название

4. Нелегальное название лекарственного препарата

5. Нестандартизированное название

6. Уникальная биологическая субстанция, которая оказывает лечебное действие на организм, называется:

1. Активное действующее вещество (или фармакологически активное вещество)

2. Некачественный/субстандартный препарат

3. Активная субстанция

4. Нелегальное лекарственное средство

5. Нестандартизированный препарат

7. Укажите родовое или общее название активного действующего вещества, входящего в состав лекарственного препарата, которое данное активное вощество получает при регистрации и которое не является собственностью производителя, не защищено патентом, используется в национальной и международной справочной литературе:

1. Химическое название

2. Торговое название

3. Рыночное название

4. Международное незапатентованное название (МНН, или INN)

5. Нелегальное название

8. Укажите тип названия лекарственного препарата, которое определяется фирмой-производителем, патентуется и является собственностью производителя:

1. Торговое (фирменное, коммерческое) название

2. Химическое название

3. Зарегистрированное название

4. Международное незапатентованное название

5. Запатентованное название

9. Лекарственный препарат, созданный на основе новой, впервые синтезированной или полученной субстанции, который прошел полный курс доклинических и клинических испытаний и защищен патентом на определенный срок, или лекарственный препарат, созданный на основе уже известной субстанции, но при этом имеет отличительную от ранее известных лекарственных препаратов фармакодинамику или показания к применению, называется:

1. Препарат-генерик

2. Зарегистрированный препарат

3. Нелегальный препарат

4. Оригинальный (инновационный) препарат;

5. Нестандартизированный препарат

10. Лекарственный препарат с доказанной фармацевтической, фармакологической и терапевтической эквивалентностью оригинальному препарату, выпускаемый посля окончания срока патентной защиты последнего, называется:

1. Качественный препарат

2. Оригинальный препарат

3. Генеричный препарат (генерик, дженерик)

4. Зарегистрированный препарат

5. Нестандартизированный препарат

11. Лекарственные препараты, имеющие сравнимую биодоступность, изученную в одинаковых условиях, называются:

1. Биоэквивалентными

2. Субстандартными

3. Фармацевтически эквивалентными

4. Генеричными

5. Оригинальными

12. Лекарственные препараты, содержащие одинаковые активные компоненты и вспомогательные вещества, в одинаковой лекарственной форме, предназначенные для одинакового способа введения и идентичные по силе действия и концентрации активных компонентов, называются:

1. Фармацевтически эквивалентными

2. Некачественными

3. Биоэквивалентными

4. Оригинальными

5. Генериками

13. Температура плавления является важной физической константой лекарственных средств. В фармакопейном анализе определение температуры плавления позволяет провизору-аналитику определить:

    1. Количество летучих веществ и воды в препарате

    2. Потерю в весе при высушивании субстанции лекарственного вещества

    3. Идентичность и степень чистоты лекарственного вещества

    4. Количественное содержание лекарственного вещества

    5. Устойчивость лекарственного вещества к воздействию внешних факторов

13. Определение температуры плавления в фармакопейном анализе проводят разными методами в зависимости от физических свойств лекарственных веществ. Укажите метод, который используют для определения температуры плавления твердых веществ, которые легко превращаются в порошок:

    1. Капиллярный

    2. Перегонки

    3. С помощью пикнометра

    4. Потенциометрический

    5. С помощью ареометра

13. Укажите, каким методом специалист контрольно-аналитической лаборатории определяет температуру плавления кислоты ацетилсалициловой:

    1. Капиллярный метод

    2. Метод мгновенного плавления

    3. Открытый капиллярный метод

    4. Метод каплепадения

    5. Метод затвердевания

14. Провизор-аналитик контрольно-аналитической лаборатории проводит определение воды в лекарственном средстве, используя йодсернистый реактив. Назовите метод определения.

    1. Термический метод

    2. Полумикрометод К. Фишера

    3. Метод дистилляции

    4. Газоволюметрический метод

    5. Пикратный метод

13. Провизор-аналитик выполняет анализ субстанции этилморфина гидрохлорида. Для определения примеси воды полумикрометодом он применяет:

    1. Биуретовый реактив

    2. Метоксифенилуксусной кислоты реактив

    3. Молибденованадиевый реактив

    4. Йодсернистый реактив

    5. Гипофосфита реактив

18. Согласно АНД значение pH раствора димедрола 1% для инъекций должно быть в пределах 5,0-6,5. Для измерения этого показателя химик-аналитик ОТК фармацевтического предприятия должен воспользоваться:

    1. Полярографом

    2. Поляриметром

    3. Рефрактометром

    4. Потенциометром

    5. Фотоэлектроколориметром

18. Провизор-аналитик выполняет идентификацию натрия гидрокарбоната. С помощью какого индикатора можно подтвердить наличие слабощелочной реакции среды в растворе натрия гидрокарбоната?

    1. Фенолфталеина

    2. Крахмала

    3. Тропеолина 00

    4. Ферроина

    5. Нафтолбензеина

19. Водный раствор какого лекарственного средства имеет слабо щелочную реакцию среды?

    1. Натрия хлорида

    2. Натрия гидрокарбоната

    3. Калия хлорида

    4. Натрия бромида

    5. Калия бромида