Содержание

Тема занятия

стр.

Вступление

3

Тематические планы практических и лекционных занятий

4

МОДУЛЬ 1. Стандартизация лекарственных средств.

Смысловой модуль 1. Структура системы стандартизации фармацевтической продукции. Стандартизация лекарственных средств промышленного и экстемпорального производства в условиях контрольно-аналитической лаборатории Государственной службы по контролю качества лекарственных средств и лаборатории ОТК фармацевтического предприятия. Аналитическая нормативная документация на фармацевтическую продукцию.

Занятие 1. Современные методы стандартизации лекарственных средств согласно требований Государственной фармакопеи Украины и другой аналитической нормативной документации.

6

Занятие 2. Задачи, функции и организация работы контрольно-аналитической лаборатории Государственной службы по контролю качества лекарственных средств.

19

Занятие 3. Стандартизация лекарственных средств промышленного и экстемпорального производства в условиях контрольно-аналитической лаборатории Государственной службы по контролю качества лекарственных средств.

36

Занятие 4. Стандартизация лекарственных средств, выпускаемых фармацевтической промышленностью. Задачи и функции ОТК фармацевтических предприятий по контролю качества лекарственных средств.

47

Занятие 5. Итоговое занятие по основным положениям стандартизации лекарственных средств в Украине.

59

Смысловой модуль 2. Особенности стандартизации лекарственных средств промышленного и аптечного производства в зависимости от лекарственной формы.

Занятие 6. Стандартизация лекарственных средств для парентерального применения. Определение микробиологической чистоты и эндотоксинов.

70

Занятие 7. Стандартизация офтальмологических лекарственных средств: глазных капель, глазных примочек и др.

89

Занятие 8. Стандартизация твердых лекарственных средств (порошки для наружного применения, оральные порошки, таблетки без оболочки, покрытые оболочкой, «шипучие», растворимые и др., гранулы и капсулы).

101

Занятие 9. Стандартизация мягких лекарственных средств для наружного применения: мази, кремы, гели, пасты, припарки, медицинские пластыри, линименты.

116

Занятие 10. Стандартизация экстрактов и настоек в условиях контрольно-аналитической лаборатории. Их стандартизация при изготовлении фармацевтической промышленностью. Методы определения растворителей.

128

Занятие 11. Итоговое занятие. Особенности стандартизации лекарственных средств промышленного и аптечного производства в зависимости от лекарственной формы.

138

Занятие 12. Модульный контроль по стандартизации лекарственных средств.

148

Литература

153