Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Стандартизация 5 курс Модуль 1.doc
Скачиваний:
2
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
1.61 Mб
Скачать

Ситуационные задания

  • Согласно требованиям ГФУ в настойках и экстрактах определяется примеси метанола и 2-пропанола. Объясните происхождение этих примесей и методы их определения.

  • Исследуемая проба настойки содержит незначительный осадок. Ваши действия и рекомендации.

  • Как можно использовать перегнанные и редуцируемые растворители в производстве настоек и экстрактов?

  • Как можно получить настойку растительного сырья из готовых экстрактов?

  • Экстракт исследован в условиях контрольно-аналитической лаборатории и выдержал все физико-химические тесты. Можно ли по данным этих исследований отнести его к стандартизированным экстрактам?

  • Предусмотрено ли в АНД или ГФУ при получении жидких экстрактов и настоек использование антимикробных консервантов?

  • При исследовании настоек и жидких экстрактов согласно требованиям ГФУ определяется показатель относительная плотность. О чем свидетельствует величина показателя?

  • Согласно требований АНД и ГФУ при исследовании некоторых экстрактов выставляются определенные строгие требования по микробиологической чистоте. Обоснуйте эти требования.

  • При проведении реакций подлинности экстракта красавки согласно ГФУ предлагается навеску обрабатывают раствором аммиака, извлекают хлороформом и затем подкисляют. С какой целью проводится эта операция?

  • При определении крепости спирта по температуре кипения используют специальную таблицу зависимости температуры кипения от крепости спирта при 760 мм.рт.ст. Как вводится поправка на изменение атмосферного давления?

  • При исследовании настойки на промежуточной стадии производства в условиях фармацевтического предприятия было найдено, что содержание действующих веществ и сухого остатка превышают допустимые нормы. Ваши предложения и рекомендации.

  • Сущность метода выделения и очистки действующих веществ из экстрактов и настоек в условиях лаборатории.

  • Как можно использовать настойку, в которой содержание сухого остатка и действующих веществ ниже нормы, рекомендуемой ГФУ?

  • Как с помощью рефрактометра можно определить крепость спирта в настойках?

  • Как можно быстро определить плотность настойки, не прибегая к помощи пикнометра?

Задачи

    • При количественном определении экстракта красавки к навеске 2 мл после предварительной обработки раствором аммиака и хлороформом прибавили 10 мл 0,02М раствора HCl. На титрование избытка HCl израсходовано 3,2 мл 0,02М раствора NaOH. Рассчитайте процентное содержание гиосциамина в исследуемом объекте, если 1 мл 0,02М раствора HCl соответствует 0,005788 г гиосциамина.

    • Содержание спирта в спирто-водном отгоне настойки валерианы составляет 44,2%. Рассчитайте крепость спирта в настойке, если объем настойки, взятой для отгона, составляет 25 мл.

    • Масса сухого экстракта с выпарительной чашкой составляет 20,41 г, масса пустой выпарительной чашки – 20,10 г. Определите % влаги, если после высушивания масса чашки с сырьем составляет 20,36 г.

    • При определении крепости спирта в настойках методом рефрактометрии было найдено, что плотность настойки 0,7300 г, показатель преломления 1,3425. Рассчитайте концентрацию спирта в настойке.

    • При определении тяжелых металлов в настойках и экстрактах согласно ГФУ проводятся операции: упаривание, сжигание, обработка раствором ацетата аммония. Объясните необходимость проведения этих операций.

    • Рассчитайте % сухого остатка, если при упаривании и высушивании 5 мл настойки остаток составляет 0,1124 г.

    • Рассчитайте % содержания алкалоидов в настойке чилибухи (бруцин и стрихнин). Навеска 5 мл настойки + 10 мл 0,1М HCl. На титрование избытка HCl израсходовано 3 мл 0,1М NаOH (Т= 0,0364 г/мл).

    • Как по плотности спирто-водной смеси можно определить концентрацию спирта?

    • Для определения крепости спирта в настойках используется величина плотности отгона. Определите плотность отгона, если масса спирто-водного раствора с пикнометром емкостью 10 мл составляет 18,3400 г; масса пикнометра с водой – 18,9880 г; масса пустого пикнометра – 9,8800 г.

    • На основании полученных результатов (п. 9) рассчитайте крепость спирта в настойке полыни (согласно прописи крепость спирта должна быть 70)