- •Авторы:
- •Вступление Цель и задачи дисциплины
- •Тематический план практических занятий
- •Тематический план лекций
- •Занятие № 1
- •Тестовые задания
- •Занятие № 2
- •Положення про Державну службу України з лікарських засобів
- •Реєстр лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта
- •Тестовые задания
- •Занятие № 3
- •Тестовые задания
- •Ситуационные задания
- •Занятие № 4
- •Тестовые задания
- •Ситуационные задания
- •Занятие № 5
- •Тестовые задания
- •Занятие № 6
- •Тестовые задания
- •Ситуационные задания
- •Занятие №7
- •Тестовые задания
- •Ситуационные задания
- •Занятие №8
- •Тестовые задания
- •Ситуационные задания
- •Занятие № 9
- •Тестовые задания
- •Ситуационные задания
- •Занятие № 10
- •Тестовые задания
- •Ситуационные задания
- •Занятие № 11
- •Примеры тестовых заданий
- •Занятие № 12
- •Вопросы к модульному контролю по стандартизации лекарственных средств
- •Литература
- •Содержание
Ситуационные задания
Согласно требованиям ГФУ в настойках и экстрактах определяется примеси метанола и 2-пропанола. Объясните происхождение этих примесей и методы их определения.
Исследуемая проба настойки содержит незначительный осадок. Ваши действия и рекомендации.
Как можно использовать перегнанные и редуцируемые растворители в производстве настоек и экстрактов?
Как можно получить настойку растительного сырья из готовых экстрактов?
Экстракт исследован в условиях контрольно-аналитической лаборатории и выдержал все физико-химические тесты. Можно ли по данным этих исследований отнести его к стандартизированным экстрактам?
Предусмотрено ли в АНД или ГФУ при получении жидких экстрактов и настоек использование антимикробных консервантов?
При исследовании настоек и жидких экстрактов согласно требованиям ГФУ определяется показатель относительная плотность. О чем свидетельствует величина показателя?
Согласно требований АНД и ГФУ при исследовании некоторых экстрактов выставляются определенные строгие требования по микробиологической чистоте. Обоснуйте эти требования.
При проведении реакций подлинности экстракта красавки согласно ГФУ предлагается навеску обрабатывают раствором аммиака, извлекают хлороформом и затем подкисляют. С какой целью проводится эта операция?
При определении крепости спирта по температуре кипения используют специальную таблицу зависимости температуры кипения от крепости спирта при 760 мм.рт.ст. Как вводится поправка на изменение атмосферного давления?
При исследовании настойки на промежуточной стадии производства в условиях фармацевтического предприятия было найдено, что содержание действующих веществ и сухого остатка превышают допустимые нормы. Ваши предложения и рекомендации.
Сущность метода выделения и очистки действующих веществ из экстрактов и настоек в условиях лаборатории.
Как можно использовать настойку, в которой содержание сухого остатка и действующих веществ ниже нормы, рекомендуемой ГФУ?
Как с помощью рефрактометра можно определить крепость спирта в настойках?
Как можно быстро определить плотность настойки, не прибегая к помощи пикнометра?
Задачи
При количественном определении экстракта красавки к навеске 2 мл после предварительной обработки раствором аммиака и хлороформом прибавили 10 мл 0,02М раствора HCl. На титрование избытка HCl израсходовано 3,2 мл 0,02М раствора NaOH. Рассчитайте процентное содержание гиосциамина в исследуемом объекте, если 1 мл 0,02М раствора HCl соответствует 0,005788 г гиосциамина.
Содержание спирта в спирто-водном отгоне настойки валерианы составляет 44,2%. Рассчитайте крепость спирта в настойке, если объем настойки, взятой для отгона, составляет 25 мл.
Масса сухого экстракта с выпарительной чашкой составляет 20,41 г, масса пустой выпарительной чашки – 20,10 г. Определите % влаги, если после высушивания масса чашки с сырьем составляет 20,36 г.
При определении крепости спирта в настойках методом рефрактометрии было найдено, что плотность настойки 0,7300 г, показатель преломления 1,3425. Рассчитайте концентрацию спирта в настойке.
При определении тяжелых металлов в настойках и экстрактах согласно ГФУ проводятся операции: упаривание, сжигание, обработка раствором ацетата аммония. Объясните необходимость проведения этих операций.
Рассчитайте % сухого остатка, если при упаривании и высушивании 5 мл настойки остаток составляет 0,1124 г.
Рассчитайте % содержания алкалоидов в настойке чилибухи (бруцин и стрихнин). Навеска 5 мл настойки + 10 мл 0,1М HCl. На титрование избытка HCl израсходовано 3 мл 0,1М NаOH (Т= 0,0364 г/мл).
Как по плотности спирто-водной смеси можно определить концентрацию спирта?
Для определения крепости спирта в настойках используется величина плотности отгона. Определите плотность отгона, если масса спирто-водного раствора с пикнометром емкостью 10 мл составляет 18,3400 г; масса пикнометра с водой – 18,9880 г; масса пустого пикнометра – 9,8800 г.
На основании полученных результатов (п. 9) рассчитайте крепость спирта в настойке полыни (согласно прописи крепость спирта должна быть 70)
