Тематический план практических занятий

№ п/п

Тема занятия

Количество часов

МОДУЛЬ 1. Стандартизация лекарственных средств.

Смысловой модуль 1. Структура системы стандартизации фармацевтической продукции. Стандартизация лекарственных средств промышленного и экстемпорального производства в условиях контрольно-аналитической лаборатории Государственной службы по контролю качества лекарственных средств и лаборатории ОТК фармацевтического предприятия. Аналитическая нормативная документация на фармацевтическую продукцию.

1.

Современные методы стандартизации лекарственных средств согласно требований Государственной фармакопеи Украины и другой аналитической нормативной документации.

3,5

2.

Задачи, функции и организация работы контрольно-аналитической лаборатории Государственной службы по контролю качества лекарственных средств.

3,5

3.

Стандартизация лекарственных средств промышленного и экстемпорального производства в условиях контрольно-аналитической лаборатории Государственной службы по контролю качества лекарственных средств.

3,5

4.

Стандартизация лекарственных средств, выпускаемых фармацевтической промышленностью. Задачи и функции ОТК фармацевтических предприятий по контролю качества лекарственных средств.

3,5

5.

Итоговое занятие по основным положениям стандартизации лекарственных средств в Украине.

3,5

Смысловой модуль 2. Особенности стандартизации лекарственных средств промышленного и аптечного производства в зависимости от лекарственной формы.

6.

Стандартизация лекарственных средств для парентерального применения. Определение микробиологической чистоты и эндотоксинов.

3,5

7.

Стандартизация офтальмологических лекарственных средств: глазных капель, глазных примочек и др.

3,5

8.

Стандартизация твердых лекарственных средств (порошки для наружного применения, оральные порошки, таблетки без оболочки, покрытые оболочкой, «шипучие», растворимые и др., гранулы и капсулы).

3,5

№ п/п

Тема занятия

Количество часов

9.

Стандартизация мягких лекарственных средств для наружного применения: мази, кремы, гели, пасты, припарки, медицинские пластыри, линименты.

3,5

10.

Стандартизация экстрактов и настоек в условиях контрольно-аналитической лаборатории. Их стандартизация при изготовлении фармацевтической промышленностью. Методы определения растворителей.

3,5

11.

Итоговое занятие. Особенности стандартизации лекарственных средств промышленного и аптечного производства в зависимости от лекарственной формы.

1,5

12.

Модульный контроль по стандартизации лекарственных средств.

3,5