Занятие 7

1. Тема: Технология растворов солей слабых оснований и сильных кислот, солей сильных оснований и слабых кислот, с легкоокисляющими и термолабильными веществами.

2. Цель: Научиться готовить инъекционные растворы, требующее применения стабилизации с учетом физико-химических свойств лекарственных средств и оценивать качество приготовленных растворов согласно НТД.

3. Задачи обучения студент должен знать:

• требования, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам и способы их обеспечения;

• способы стерилизации, устройства и правила эксплуатации автоклава;

• требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества, хранению, оформлению к отпуску инъекционных растворов со стабилизаторами;

• свойства стабилизаторов, используемых для приготовления инъекционных растворов;

• последовательность выполнения операции при приготовлении инъекционных растворов со стабилизаторами.

Студент должен уметь:

• рассчитывать количество лекарственных веществ и воды для инъекций:

• зная свойства входящих в пропись ингредиентов, выбирать и обосновать оптимальную технологию инъекционных растворов;

• проводить основные технологические операции: отвешивание, отмеривание, растворение, фильтрация, стерилизация;

• оценивать качество инъекционных растворов со стабилизаторами;

• оформлять лекарственную форму к отпуску.

4. Основные вопросы темы

1. Латинская терминология по теме занятия.

2. Растворение как диффузионно-кинетических процесс.

3. Окислительно-восстановительные реакции. Их типы и направления. Пути предотвращения окисления.

4. Комплексообразование. Его роль фармацевтической технологии комплексных соединений.

5. Растворители, применяемые при приготовлении растворов для инъекций.

6. Способы стерилизации.

7. Стабилизация растворов солей слабых оснований и сильных кислот, солей сильных оснований и слабых кислот.

8. Фильтрующие материалы и аппараты, применяемые для фильтрования растворов для инъекций.

9. Оценка качества растворов для инъекций.

Задание 1. Изучить и законспектировать статьи ГФ Х, Х1 и ГФ РК «Лекарственные формы для инъекций», «Стерилизация», «Вода для инъекций», «Испытание на пирогенность», Постановление Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 91.

Задание 2. В дневнике выписать рецепт, перевести на латинский язык, произвести расчет, описать контрольный паспорт, описать технологии с теоретическим обоснованием следующих прописей:

1. 1 6₀ 10 8. 5 8₀ 13о

2. 2 5₀ 11 9. 3 9 22о

3. 3 7₀ 12 10. 6₀ 5₀ 21о

4. 4 1₀ 13 11. 11₀ 7 9о

5. 5 2₀ 14 12. 1 8 10о

6. 3₀ 6 15 13. 3₀ 7 12о

7. 7 4₀ 16 14. 4 6 15

Рецепты выписать из «Руководства к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарств», под ред. Т.С. Кондратьевой, М., 1986 г., стр. 208-212.

5. Методы обучения и преподавания: традиционные, работа в малых группах, работа в парах, деловые игры.

6. Литература

основная:

1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. Т.1. – Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2008. – 591 с.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. Т. 2. – Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2009 – 804 с.

3. Технология лекарственных форм. /Под ред. Кондратьевой Т.С. –М. Медицина – 1991 г. – 1 том.

4. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под. ред. Т.С. Кондратьевой - М., Медицина - 1986 г.

дополнительная:

1. Постановление Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 91 «Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

2. Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1693 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

3. Постановление Правительства Республики Казахстан от 19 января 2012 года № 114 «Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов»

4. Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1692 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 14 июля 2010 года № 712 "Об утверждении технического регламента "Требования к безопасности лекарственных средств"»

5. Приказ МЗ РК № 142 15 декабря 2004 Об утверждении Правил изготовления лекарственных средств

6. Приказ МЗ РК от 19 ноября 2009 года № 747 Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения

7. С.А. Минина, И.Е. Каухова. Химия и технология фитопрепаратов. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. – 560 с.

8. Практикум по технологии лекарственных форм - Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой–Москва, Академия – 2006 г.

9. Фармацевтическая технология. Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой–Москва, Академия – 2006 г.

10. Фармацевтическая технология – Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой, Е.Т. Чижова –Москва, Академия – 2004 г. – 464 с.

11. «Практикум по технологии лекарственных форм» под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. Москва 2007 г. – 432 с.

12. Полный справочник фармацевта – Москва, Эксмо – 2007 г.