2.2. Основные отличия фз № 323 от 21 ноября 2011 г. "Об основах охраны здоровья граждан в рф" и Основ законодательства рф об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1.

Федеральный закон № 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", призван стать новым базовым законом для всей сферы здравоохранения. Его принятие сопровождали многочисленные споры, рассмотрение во втором чтении переносили несколько раз из-за огромного числа предложенных поправок. Только 78 из них предложил Совет Федерации. Всего их было больше двух сотен. Несмотря на это, при рассмотрении в третьем окончательном чтении закон пришлось вернуть во второе чтение, чтобы снова внести в него изменения. При этом на каждом этапе возникали сомнения, примут ли этот закон вообще. Данный фундаментальный закон № 323 "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации принят 21 ноября 2011 года и вступил в силу с 1 января 2012 года.

Закон определяет правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; права и обязанности человека и гражданина в сфере здравоохранения и гарантии реализации этих прав; полномочия и ответственность федеральных, региональных и местных органов власти России в сфере охраны здоровья граждан; права и обязанности медицинских организаций при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья граждан, а также права и обязанности медицинских и фармацевтических работников. Из-за его важности и значимости многие авторы называют этот закон "Медицинской конституцией".

Потребность в новом законе авторы объяснили тем, что прежние основы приняли еще в 1993 году, и с тех пор изменилась и экономика, и разграничение полномочий между органами власти. Также на принятие нового закона повлияли появившиеся в сфере здравоохранения противоречащие друг другу нормативно-правовые акты. В итоге было принято решение свести все в один документ.

Новый ФЗ впервые закрепил принцип "Здоровье - забота и ответственность не только врача, но и самого человека, и его работодателя".

Новый закон гарантирует право на бесплатную медпомощь, закрепляет единые стандарты оказания медпомощи. При этом под действие закона подпадает как государственная, так и частная медицина.

Впервые закрепляются дефиниции, напрямую связанные с оказанием медицинской помощи и определяющие отдельные ее компоненты - "медицинская помощь", "медицинская услуга", "медицинское вмешательство", "профилактика", "диагностика", "лечение", "пациент", "заболевание" и др.

Конкретизируются в законе уже существующие и вводятся новые принципы охраны здоровья, а также регламентируются механизмы их реализации.

Усиливается ответственность органов государственной власти за ненадлежащее обеспечение охраны здоровья граждан и оказание медпомощи.

В новом законе раскрывается механизм реализации права граждан на выбор врача и медицинской организации, а также устанавливается порядок получения информации о медицинской организации, осуществляемой ею медицинской деятельности, ее медработниках, включая сведения об их образовании и квалификации.

Предусматривается обновленный подход к классификации и наполнению видов медицинской помощи. В частности, определены условия (плановая, экстренная, неотложная) и формы (вне медицинской организации, амбулаторно, стационарно) оказания медпомощи, на которых основывается характеристика видов медицинской помощи в отличие от прежних критериев, базирующихся на разграничении полномочий органов государственной власти и местного самоуправления.

Впервые на законодательном уровне закрепляются и раскрываются уже используемые в настоящее время понятия "порядок оказания медицинской помощи", "стандарт медицинской помощи" и "клинический протокол лечения".

Следует отдельно отметить нововведения закона, касающиеся вопросов редких (орфанных) заболеваний и организации медицинских мероприятий по паллиативной помощи, необходимость регулирования которых продиктована социальной незащищенностью нуждающихся в паллиативной помощи и больных редкими заболеваниями в силу тяжести течения заболеваний и потребности в дорогостоящем лечении.

Медицинским мероприятиям, осуществляемым в связи со смертью человека, посвящается специальная глава нового закона.

Помимо этого, в законе закрепляются нормы, регулирующие основные и очень важные вопросы в сфере здравоохранения, которые часто обсуждались общественностью, вызывали споры, но не были закреплены в нормативных правовых актах. В частности, к таким вопросам относится вопрос об использовании тела, органов и тканей умершего человека в медицинских, научных и учебных целях.

Также в законе наконец-то упорядочен институт медицинской экспертизы и проведена четкая грань между медицинской экспертизой и медицинским освидетельствованием.

Существенные изменения вносятся и в институт медицинских и фармацевтических работников с точки зрения усиления требований к претендентам на занятие соответственно медицинской и фармацевтической деятельностью.

Для конкретизации порядка оказания платных медицинских услуг в закон включена статья "Платные медицинские услуги". В целях обеспечения защиты прав граждан на бесплатную медицинскую помощь установлено, за что медики не могут взимать плату.

Помимо этого, законом урегулированы вопросы, связанные с осуществлением контроля качества и безопасности медицинской деятельности, определены формы и способы его осуществления, а также порядок осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий. Также теперь установлена ответственность за нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медпомощи.

Согласно новому закону, медучреждение обязано страховать риск нанесения вреда здоровью пациента. В законе также прописана возможность создания института независимой экспертизы.

Решен спорный вопрос об изъятии органов для трансплантации у несовершеннолетних в случае их смерти. Данная процедура возможна при наличии согласия одного из родителей.

Данный закон разрешает тестировать школьников на наркотики. Также законопроект вводит обязательную «неделю тишины» перед проведением аборта. Аборт может быть сделан не ранее, чем через семь дней после обращения женщины в медучреждение. Закреплено право пациента самому выбрать лечащего врача (с его согласия) и медицинскую организацию.

Среди других нововведений закона - вопросы, связанные с рождением ребенка, применением вспомогательных репродуктивных технологий, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой). Законопроект легализует «суррогатное материнство», которое уже существует в России, но требует законодательного регулирования. Введен запрет на клонирование человека и эвтаназию.

Документ устанавливает ограничения на отношения между врачами и фармацевтическими компаниями. Медработники не могут принимать от фармакологических компаний и их представителей подарки и деньги, врачи не могут выписывать лекарства, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера о фармакологических компаниях или препарате.