1.3.5.Контроль при отпуске изготовленных экстемпоральных лекарственных форм

Отпуск из аптеки экстемпоральных лекарственных форм осуществляется по квитанциям, жетонам или чекам. При отпуске лекарственного средства провизор осуществляет контроль при отпуске. Данному контролю подвергаются все изготовленные в аптеках лекарственные средства (в том числе гомеопатические) при их отпуске. При этом проверяется соответствие упаковки лекарственных средств, физико - химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ, указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических или сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного, номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии; соответствие копий рецептов прописям рецептов.[18] Провизор проверяет внешний вид лекарства, предоставляет необходимую информацию о по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях[10] Лицо, отпустившее лекарственное средство, обязано поставить свою подпись на обратной стороне рецепта [18] Рецепты на лекарственные средства, подлежащие в аптеке предметно – количественному учету остаются в аптеке, а пациенту выдается сигнатура. [12]

Внутриаптечная заготовка и фасовка.

Внутриаптечная заготовка и фасовка лекарств в аптеке.

Цель лекции : организация и порядок учета лабораторно – фасовочных работ.

План. 1. Характеристика внутриаптечной заготовки

6. Оформление внутриаптечной заготовки

7. Фасовка готовых лекарственных форм

8. Оформление внутриаптечной заготовки

1. Характеристика внутриаптечной заготовки

Аптека , выполняющая производственную функцию, имеющая лицензию на данный вид деятельности, занимается изготовлением лекарственных форм по рецептам врача и требованиям ЛПУ на основе лекарственных средств, зарегистрированных в РФ. .. Аптека готовит твердые и жидкие лекарственные формы для наружного и внутреннего применения, а также при наличии определенных условий, регламентированных приказом МЗ РФ №309 от 21.10.1997 г. и стерильные и асептические лекарственные формы. Это право аптеке дает федеральный закон №86 –ФЗ «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 г.

Маркировка и оформление ЛФ , изготовленных в аптеке, должны соответствовать требованиям нормативных документов (ФЗ № 86)

Внутриаптечная заготовка - это предварительное изготовление ЛФ по часто встречающимся рецептурным прописям.

Для определения ассортимента аптечной заготовки аптека проводит анализ прописей лекарственных форм по рецептам врача, выбираются часто встречающиеся прописи и передает данные прописи в ЦКК и СЛС субъекта РФ. ЦКК и СЛС проводит изучение данных прописей, обращая внимание на технологию изготовления каждой технологической формы, разрабатывает методики качественного и количественного анализа лекарственных веществ. Если в ЛФ нельзя определить в аптечных условиях количество ЛС (т.е. нельзя провести количественный анализ), то данная ЛФ изготавливается «под наблюдением» в присутствии провизора – аналитика. Или провизора технолога.

В перечень прописей ЛФ по внутриаптечной заготовки могут включаться только прописи:

1. утвержденные ЦКК и СЛС

2. не имеющие фармакологической, химической или физической несовместимости

3 имеющие методики анализов для химического контроля

4. имеющие определенный срок годности, в течении которого можно успеть реализовать данный препарат.

Изготовление внутриаптечной заготовки осуществляется только в асептических условиях и подвергается всем видам внутриаптечного контроля.

Учет внутриаптечной заготовки и фасовки производится в лабораторно – фасовочном журнале.