- •Пояснительная записка.
- •1.2. Цели и задачи модуля – требования к результатам освоения мдк.03.01 «Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений» профессионального модуля пм.03
- •Перечень общих компетенций.
- •Раздел 1. Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •Раздел 2. Маркетинговая деятельность аптечных организаций
- •1. Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •1.Специфика и разделы профессионального модуля, цель изучения профессионального модуля.
- •Разделы профессионального модуля.
- •Требования работодателей к качеству и содержанию знаний молодых специалистов.
- •Фармацевт
- •Социальная значимость фармацевтических услуг.
- •Раздел 1.Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •Тема 1.1.Органы управления фармацевтической службы. Лицензировании.
- •Системы здравоохранения в зависимости от вида собственности и подчинённости
- •Уровни управления фармацевтической службы.
- •Лицензирование фармацевтической деятельности
- •Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
- •3.1. Основные вопросы процедуры лицензирования.
- •Документы для получения лицензии
- •7. Основанием отказа в предоставлении лицензии является:
- •1.Под лицензированием фармацевтической деятельностью аптечных организаций понимается
- •11.Лицензированию подлежат виды деятельности
- •12. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет в лицензирующий орган следующие документы:
- •13.Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет в лицензирующий орган следующие документы:
- •Тема 1.2 «Охрана здоровья граждан»
- •Раздел 1.Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •4. Основные понятия, используемые в фх «Об основах охраны здоровья граждан»
- •Тема 1.2 «Охрана здоровья граждан»
- •Раздел 1.Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 г.
- •Реализация Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи
- •Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 год
- •1. "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения
- •1.1. Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 г.
- •Указ Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 года n 598
- •Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года
- •4.Стратегия развития здравоохранения в Липецкой области.
- •Права и социальная защита фармацевтических работников.
- •Лекция №7
- •Тема 1.3. Права и обязанности аптечных учреждений при оказании дополнительной лекарственной помощи населению
- •Раздел 1.Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •Стратегия лекарственного обеспечения населения рф до 2025 г. От 31.10.2012
- •Дополнительное лекарственное обеспечение. Роль аптечных организаций в социальной защите населения.
- •2.Социальная защита семьи. Социальная защита различных групп населения
- •Раздел 1.Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •Тема 1.4. Законодательные основы предпринимательской деятельности в фармации.
- •1.Понятие юридического лица
- •Регистрация юридического лица
- •Предприниматель без образования юридического лица
- •. Коммерческие и некоммерческие организации.
- •Раздел 1.Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •Тема 1.4. Законодательные основы предпринимательской деятельности в фармации.
- •Тема 1.4. Законодательные основы предпринимательской деятельности в фармации
- •5. Предоставление покупателю информации о товаре
- •2. Порядок оформления и заключения договора поставки;
- •3. Порядок оформления и заключения договора аренды;
- •4. Порядок оформления и заключения договора займа
- •5. Порядок оформления и заключения договора оказания услуг.
- •2.1. Решение ситуационных задач по фз «о защите прав потребителей» и Постановления Правительства №55
- •Раздел 1.Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •Тема 1.4. Законодательные основы предпринимательской деятельности в фармации.
- •3. Закон Российской Федерации «о коммерческой тайне».
- •Тема 1.5. Государственное регулирование трудовых отношений. Права и обязанности фармацевтических работников в соответствии с трудовым законодательством Учет труда и заработной платы.
- •1. Характеристика трудовых отношений.
- •2. Трудовой договор как вид трудовых отношений.
- •3. Коллективный договор, как вид соглашения между работником и работодателем.
- •5. Виды заработной платы.
- •6. Начисление заработной платы.
- •Дать определение Рабочее время. Сверхурочное рабочее время. Неполное рабочее время. Ночное рабочее время. Ненормированное рабочее время. Время отдыха
- •1.1.1.Решение обучающих задач.
- •3.1.Решение обучающих задач
- •Тема 1.6. Ответственность фармацевтических работников
- •Материальная ответственность работника
- •. Материальная ответственность работодателя перед работником
- •2.Протокол об административном правонарушении в отношении фармацевтических работников.
- •1.4. Основания применения дисквалификации фармацевтических работников
- •. Профессиональные и должностные преступления и наказания за них
- •Преступления в сфере экономической деятельности:
- •Раздел 2. Маркетинговая деятельность аптечных организаций
- •Тема 2.1. Характеристика фармацевтического рынка и фармацевтических организаций Лекция № 16
- •2.Характеристика фармацевтического рынка
- •3.Субъекты фармацевтического рынка – участники фармацевтического рынка.
- •4. Государственное регулирование фармацевтического рынка
- •5. Характеристика мирового фармацевтического рынка.
- •6. Характеристика Российского фармацевтического рынка.
- •Тема 2.1. Характеристика фармацевтического рынка и фармацевтических организаций
- •Лекция № 18
- •Маркетинг, его виды. Задачи и функции маркетинга. Маркетинговые исследования.
- •Лекция №19
- •Маркетинг, его виды. Задачи и функции маркетинга. Маркетинговые исследования. Формы продвижения товаров аптечного ассортимента
- •Определение понятия маркетинг
- •Концепция маркетинга.
- •Задачи маркетинга.
- •3. Принципы маркетинга.
- •Функции маркетинга.
- •Исследовательская функция маркетинга.
- •Планирование ассортимента и качества л с.
- •Ценообразование.
- •Стимулирование сбыта.
- •5.4.Реклама. Требования к рекламе.
- •Тема 2.1. Характеристика фармацевтического рынка и фармацевтических организаций
- •2. Спрос
- •3.Предложение
- •4. Виды спроса:
- •5. Закон спроса.
- •3.Мерчендайзинг, как фактор спроса.
- •2. Задачи мерчандайзинга:
Лицензирование фармацевтической деятельности
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 22 ДЕКАБРЯ 2011 Г. N 1081 "О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ" установило порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские
организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей
врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и
фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее
соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения
медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.
Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
К лицензируемым видам фармацевтической деятельности относятся;
1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского
применения
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения
3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского
применения
7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют
лицензирующие органы:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития – лицензирование организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; аптечные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти,
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации - осуществляют лицензирование аптечных организаций, расположенных на их территории
3.1. Основные вопросы процедуры лицензирования.
Лицензионные требования.
Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической
деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве
собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям
- наличие у руководителя организации для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
- наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения - высшего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
- наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним
трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требования по оптовой торговле
Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
Лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения должен соблюдать :
1. правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения,
2. правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества,
требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
Лицензиат, осуществляющий изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения должен соблюдать,
3. правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;
4. соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении
лекарственных средств";
Лицензиат должен соблюдать правила хранение лекарственных средств для медицинского применения
5. повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет.
Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением
лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную
законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктами 1-4 пункта лицензионных требований.