
- •Пояснительная записка.
- •1.2. Цели и задачи модуля – требования к результатам освоения мдк.03.01 «Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений» профессионального модуля пм.03
- •Перечень общих компетенций.
- •Раздел 1. Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •Раздел 2. Маркетинговая деятельность аптечных организаций
- •1. Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •1.Специфика и разделы профессионального модуля, цель изучения профессионального модуля.
- •Разделы профессионального модуля.
- •Требования работодателей к качеству и содержанию знаний молодых специалистов.
- •Фармацевт
- •Социальная значимость фармацевтических услуг.
- •Раздел 1.Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •Тема 1.1.Органы управления фармацевтической службы. Лицензировании.
- •Системы здравоохранения в зависимости от вида собственности и подчинённости
- •Уровни управления фармацевтической службы.
- •Лицензирование фармацевтической деятельности
- •Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
- •3.1. Основные вопросы процедуры лицензирования.
- •Документы для получения лицензии
- •7. Основанием отказа в предоставлении лицензии является:
- •1.Под лицензированием фармацевтической деятельностью аптечных организаций понимается
- •11.Лицензированию подлежат виды деятельности
- •12. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет в лицензирующий орган следующие документы:
- •13.Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет в лицензирующий орган следующие документы:
- •Тема 1.2 «Охрана здоровья граждан»
- •Раздел 1.Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •4. Основные понятия, используемые в фх «Об основах охраны здоровья граждан»
- •Тема 1.2 «Охрана здоровья граждан»
- •Раздел 1.Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 г.
- •Реализация Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи
- •Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 год
- •1. "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения
- •1.1. Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 г.
- •Указ Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 года n 598
- •Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года
- •4.Стратегия развития здравоохранения в Липецкой области.
- •Права и социальная защита фармацевтических работников.
- •Лекция №7
- •Тема 1.3. Права и обязанности аптечных учреждений при оказании дополнительной лекарственной помощи населению
- •Раздел 1.Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •Стратегия лекарственного обеспечения населения рф до 2025 г. От 31.10.2012
- •Дополнительное лекарственное обеспечение. Роль аптечных организаций в социальной защите населения.
- •2.Социальная защита семьи. Социальная защита различных групп населения
- •Раздел 1.Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •Тема 1.4. Законодательные основы предпринимательской деятельности в фармации.
- •1.Понятие юридического лица
- •Регистрация юридического лица
- •Предприниматель без образования юридического лица
- •. Коммерческие и некоммерческие организации.
- •Раздел 1.Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •Тема 1.4. Законодательные основы предпринимательской деятельности в фармации.
- •Тема 1.4. Законодательные основы предпринимательской деятельности в фармации
- •5. Предоставление покупателю информации о товаре
- •2. Порядок оформления и заключения договора поставки;
- •3. Порядок оформления и заключения договора аренды;
- •4. Порядок оформления и заключения договора займа
- •5. Порядок оформления и заключения договора оказания услуг.
- •2.1. Решение ситуационных задач по фз «о защите прав потребителей» и Постановления Правительства №55
- •Раздел 1.Государственное регулирование фармацевтической деятельности
- •Тема 1.4. Законодательные основы предпринимательской деятельности в фармации.
- •3. Закон Российской Федерации «о коммерческой тайне».
- •Тема 1.5. Государственное регулирование трудовых отношений. Права и обязанности фармацевтических работников в соответствии с трудовым законодательством Учет труда и заработной платы.
- •1. Характеристика трудовых отношений.
- •2. Трудовой договор как вид трудовых отношений.
- •3. Коллективный договор, как вид соглашения между работником и работодателем.
- •5. Виды заработной платы.
- •6. Начисление заработной платы.
- •Дать определение Рабочее время. Сверхурочное рабочее время. Неполное рабочее время. Ночное рабочее время. Ненормированное рабочее время. Время отдыха
- •1.1.1.Решение обучающих задач.
- •3.1.Решение обучающих задач
- •Тема 1.6. Ответственность фармацевтических работников
- •Материальная ответственность работника
- •. Материальная ответственность работодателя перед работником
- •2.Протокол об административном правонарушении в отношении фармацевтических работников.
- •1.4. Основания применения дисквалификации фармацевтических работников
- •. Профессиональные и должностные преступления и наказания за них
- •Преступления в сфере экономической деятельности:
- •Раздел 2. Маркетинговая деятельность аптечных организаций
- •Тема 2.1. Характеристика фармацевтического рынка и фармацевтических организаций Лекция № 16
- •2.Характеристика фармацевтического рынка
- •3.Субъекты фармацевтического рынка – участники фармацевтического рынка.
- •4. Государственное регулирование фармацевтического рынка
- •5. Характеристика мирового фармацевтического рынка.
- •6. Характеристика Российского фармацевтического рынка.
- •Тема 2.1. Характеристика фармацевтического рынка и фармацевтических организаций
- •Лекция № 18
- •Маркетинг, его виды. Задачи и функции маркетинга. Маркетинговые исследования.
- •Лекция №19
- •Маркетинг, его виды. Задачи и функции маркетинга. Маркетинговые исследования. Формы продвижения товаров аптечного ассортимента
- •Определение понятия маркетинг
- •Концепция маркетинга.
- •Задачи маркетинга.
- •3. Принципы маркетинга.
- •Функции маркетинга.
- •Исследовательская функция маркетинга.
- •Планирование ассортимента и качества л с.
- •Ценообразование.
- •Стимулирование сбыта.
- •5.4.Реклама. Требования к рекламе.
- •Тема 2.1. Характеристика фармацевтического рынка и фармацевтических организаций
- •2. Спрос
- •3.Предложение
- •4. Виды спроса:
- •5. Закон спроса.
- •3.Мерчендайзинг, как фактор спроса.
- •2. Задачи мерчандайзинга:
5. Характеристика мирового фармацевтического рынка.
Мировой фармацевтический рынок составляет в общем мировом рынке около 13%т.е. доля капитализации фармацевтических компаний в Европе и Америке составляет 13 %.В 2000 г. фармацевтический рынок по капитализации (кол-во акций * стоимость 1 акции) занимает 2 место, пропустив вперед банки. В последнее 10 –летие произошло слияние нескольких крупнейших фармацевтических компаний – производителей ЛП. Образовались новые концерны «Новартис», «Авентис», произошло слияние французских фирм Sanofi Sinthelabo . Наиболее крупные мировые фармацевтические компании - американская Pfizer и европейская GlaxoSmitKlane оборот которых достиг 26 млрд дол. США. И составил 6,9% объема продаж ЛП. В мире существует рейтинг 500 ведущих компаний мира с учетом их капитализации и из них более 50% от представленных фармацевтических компаний принадлежит США. Это объясняется строгой ориентацией на текущие потребности рынка, максимальное подчинение деятельности компании этим требованиям исследовательскими подразделениями. Высокая оперативность по исследованиям наиболее актуальным проблемам медицины.. Это позволяет им опережать европейских коллег и захватывать сегменты рынка по определенным препаратам и быть конкурентоспособнее. Вложение американцев в разработку новых препаратов больше на 4 млрд. евро, чем у европейцев.
Компаниям США принадлежит 68 % мегобрэндов , компаниям Европы 28% мегобрендов, компаниям Японии 4 %.. Мегобренд это препарат, объем продаж которого составил более 1 миллиарда долларов во второй год продаж после выхода на рынок. Данный препарат реализуется в 60 странам мира, они наиболее широко используются в лечении сердечно-сосудистых заболеваниях, онкологии, остеопороза, тромбоз, атеросклероз.
Например, американская компания «Пфайзер» , имеет в своем ассортиментном портфеле липитор, норваск, антидепрессант зофолт, виагра, целебрекс, дифлюкан.
На положение фармацевтических компаний в мировом рейтинге влияет
окончание сроков патентной защиты оригинальных препаратов.
размещение производства в странах с дешевыми ресурсами
ограничения в ряде стран на поставку импортных препаратов.
кооперирование фармацевтических компаний для осуществления проекта по выпуску новых препаратов.
6. Характеристика Российского фармацевтического рынка.
В формировании фармацевтического рынка России, в период трансформации экономической системы, активное участие принимал отдел здравоохранения Агентства международного развития США. На реализацию этой программы с 1992г. по 1998 г. агентством было выделено 95 мл. дол. США . Часть этих средств была использована для финансирования программы «Фармацевтическая безопасность» , которая начала действовать с 1993 г. и включает 3 основных направления.
1. привлечение американских инвестиций в российскую фармацевтическую промышленность. Была создано совместное промышленное предприятие на базе фирмы SEARL и «Биопрепарат» , создание участка по фасовке препарата капотен на ОАО «Акрихин»
2. Проект фармацевтического менеджмента – по этому проекту были сформированы лекарственные формуляры, стандарт лечения, использование формуляров лечения при тендерных закупок лекарственных препаратов для ЛПУ.
По данным НИИ экономики медицинской промышленности лицензии на производство ЛС имеет 596 предприятий, производящих около 2500 наименований ЛП.
Наиболее крупный поставщик ЛП на Российском рынке – «Акрихин», ПО МХФП им. Н.А. Семашко, «Биосинтез», «Биохимик» Саранск
Тяжелым для фармацевтической промышленности стал период реформ, когда в экономике страны появились рыночные отношения. Общий спад промышленного производства составил 65% Уровень загрузки мощностей сотавил 40%. Производство готовых лекарственных препаратов сократилось в 2,2 – 3 раза.
Одним из условий выхода из критических ситуаций на фармацевтическом рынке стал переход от производства субстанций к выпуску ГЛФ., так как отечественные субстанции в 1,4 – 4,4 раза превысили цены импортных субстанций.
Доля инвестиций государства снизилась в 12,6 раз. Предприятия сами формировали портфель заказов, и только свои средства инвестировали в производство.
Одной из современных тенденций развития отечественной фармацевтической промышленности стало участие маркетинговых служб и формирование стратегии предприятия. Наиболее важнейшим в этих условиях становится исследовательская и маркетинговая работа. Большинство российских производителей пришло к осознанию необходимости выпуск5а продукции с хорошим дизайном упаковок. Все производства РФ должны соответствовать требованиям GMP.
На Российском рынке в основном представлены импортные препараты, объем продаж которых, приближается к 65%
Традиционные поставщики продукции на Р.рынок предприятия Центральной Европы Венгрии, Словении, Германии, Польши, Болгарии,, а также Индии, Турции. Количество иностранных компаний на российском рынке приблизительно 750.
Ассортимент Российских предприятий составляют более 16 тысяч лекарственных препаратов, а с учетом лекарственных форм и дозировок около 170 тысяч. Отечественные предприятия конкурируют в основном друг с другом. Так как выпускают продукцию, пересекающуюся по ассортименту, имеют сходный уровень производства и одинаковую маркетинговую политику. Это дешевые дженейрики, галеновые препараты, анальгетики.
Группа препаратов традиционного ассортимента российских предприятий , давно освоенных и производящихся в крупных масштабах, это антибиотики, анальгин, цитрамон, парацетамол, они представляют объект сильной конкуренции, поскольку количество производителей достаточное большое и масштаб производства не позволяет ограничить потребление рамками одного региона.
В рамках программы по импорт- замещению отечественные производители освоили выпуск препаратов-дженейриков: фамотидин, трамадол, карбамазепин и др. Конкуренция среди этих препаратов наименее напряженная.
Развитие отечественной фармацевтической промышленности характеризуется процессами интеграции, выраженными в образовании финансово-промышленных групп. В российской промышленности уже сформировались 4 промышленных холдинга, на долю которых приходится более 40% общего объема внутреннего производства (ICN «Верофарм» «Отечественные лекарства – ЭРКА-Ф и Фармтек) Мировая практика показывает, что масштабы бизнеса в фармацевтической отрасли являются основным фактором успеха, но укрупнение российских предприятий не привело к качественному рыночному росту.
Посредническая сеть фармацевтического рынка представлена оптовыми компаниями, которых насчитывается 5000 штук. Но стабильно работают около 1000 оптовых кампаний. Нагрузка на каждую компанию составляет около 20 аптек – это самая малая нагрузка в мире . Уровень нагрузки на 1 дистрибьютора составляет от 1000 до 200 аптек.
Оптовые фирмы образуют свои розничные предприятия – аптечные сети или заключают договора с аптеками на поставку продукции в аптеку только с данной оптовой фирмы.
Розничные аптечные предприятия представлены аптеками с закрытой и открытой формой торговли, аптечными сетями аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами. В состав аптечной сети 36,6 входят более 1200, аптечной сети «Фармакор» входит 405 аптек «Ригла» входит 593 аптеки. В последние годы резко сократилось количества рецептурно-производственных отделов.
Отсутствие регулирование в вопросах конкуренции на фарм. рынке ,неравномерное распределение аптек , не применение в работе маркетинга привело фармацевтический бизнес к очень низкой рентабельности.
Задание для студентов
В письменном виде студент должен ответить на предложенные вопросы
Контрольные вопросы
Признаки рыночной организации.
Структура фармацевтического рынка.
Основные тенденции развития мирового рынка.
Основные направления регулирования фармацевтического рынка
Литература
Список основной и дополнительной литературы.
№п/п |
Автор издания |
Название |
Издатель ство |
Год |
1 |
И.В. Косова. Е.Е. Лоскутова. Е.А. Максимкина
|
Организация и экономика фармации |
«Академия» |
2002 г, |
2 |
В.Л. Багирова |
«Управление и экономика фармации» |
М. ОАО «Издательство «Медицина» |
2008.-720с |
|
И.В. Косова, Е.Е. Лоскутова,Т.П. Лагуткина и др. Под редакциейЕ.Е. Лоскутова. |
Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность организация и регулирование» |
М.: Издательский центр»Академия» |
2003 -384с |
4 |
Г.Ф. Лозовая Е.М. Генералова
|
«Риск-менеджмент и прикладной маркетинг фармацевтической организации « |
Москва МЦФЭР |
2001 г. |
5 |
Гацан В.В. |
Менеджмент фармацевтического предприятия. |
Ростов –на - Дону |
2009 г. |