2.Протокол об административном правонарушении в отношении фармацевтических работников.

2.1. Порядок проведения проверок

Фармацевтические организации - аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски отнесены не к учреждениям здравоохранения, а к организациям розничной торговли лекарственными средствами, и сегодня во всех аптечных учреждениях прослеживается ярко выраженная специфика торговой организации. Такая расстановка акцентов диктует ряд и других организационных особенностей, не способствующих качественному и профессиональному предоставлению работ и услуг аптечными учреждениями. Принцип оплаты труда фармспециалиста предполагает прямую зависимость размера денежного вознаграждения от объема реализации. Учитывая, что заработную плату специалист получает ежемесячно, а административные взыскания за допущенные нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности к нему могут быть предъявлены при проведении внешнего контроля ( 1 раз в 3 года), часть участников фармацевтического рынка откровенно пренебрегает обязанностями, неисполнение которых значимо не отражается на их финансовом благополучии. Все специалисты, включая заведующего, задействованы в основной функции – реализации товара; все остальные задачи, такие как выполнение требований Среди участившихся нарушений можно отметить и закупку заведомо некачественного товара с дальнейшей его продажей, и обсчет потребителя, и отпуск лекарства работником без фармобразования или без медицинской книжки и многое др. Учащение подобных правонарушений диктует необходимость усиления со стороны госорганов контроля над деятельностью аптечных учреждений и других организаций, действующих в сфере обращения ЛС.[6]

Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством: проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств. Проведения проверок соблюдения лицензионных требований и условий контроля качества лекарственных средств при гражданском обороте в форме выборочного контроля.

Осуществление государственного контроля при обращении лекарственных средств является расходным обязательством Российской Федерации или расходным обязательством субъектов Российской Федерации по видам контроля, отнесенным соответственно к полномочиям федеральных органов исполнительной власти и к полномочиям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации.[5]

Контроль над фармацевтической деятельностью осуществляют не только сотрудники межрегионального инспекционного управления Росздравнадзора, но и представители Роспотребнадзора, которые призваны защищать права и интересы потребителей. Такими правами обладают также должностные лица органов внутренних дел (ОВД), которые уполномочены выявлять любые нарушения и составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных 185 ст. Кодекса об административных правонарушениях РФ Аналогичными правами наделены должностные лица органов по контролю над оборотом наркотических средств и психотропных веществ, которые уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных 10 ст. КоАП РФ (п. 83, ч. 2, ст. 28.3.).

Полномочия контрольно-надзорных органов по составлению протоколов об административных правонарушениях во много раз ограничены. Так, должностные лица Роспотребнадзора уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 21 КоАП РФ (ст. 23.49 и п. 63, ч. 2, ст. 28.3), а должностные лица Росздравнадзора по ст. 14.1. и ст. 19.20 КоАП РФ (ч. 3, ст. 28.3).[9]

Должностные лица управлений государственного финансового контроля, входящие в структуру Правительства Администрации субъекта РФ и осуществляющие контроль над порядком ценообразования при формировании отпускных цен на ЛС, уполномочены составлять протокол только за одно административное правонарушение, «Нарушение порядка ценообразования». Предусмотрена ответственность (в виде административного штрафа) проверяемых аптечных предприятий за непредставление должностным лицам государственных контрольно-надзорных органов требуемых на проверку документов или представление искаженных документов.

В 2009 г. вступил в силу Федеральный закон №294 «О защите прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в области осуществления государственного и муниципального контроля». Со временем структура контроля в Российской Федерации эволюционировала, что, сказалось, как положительно, так и отрицательно, на деятельности субъектов предпринимательства; определением, данным выше, обозначаются юридические лица и частные предприниматели. Государство каким-то образом пыталось соблюдать определенные стандарты, принятые в бизнесе.

Фармацевтическая отрасль – одна из самых проверяемых предпринимательских структур в Российской Федерации. Все проверки носят уведомительный характер и делятся на плановые, проходящие не чаще 1 раза в три года, и внеплановые. Закон впервые установил максимально допустимое время проведения проверок: Проверка аптечных учреждений проводится на основании постановления, распоряжения либо приказа руководителя соответствующего органа.

В постановлении, распоряжении или приказе должно быть указано название проверяемого объекта и его адрес. Кроме того, в него вписываются сведения о лицах, которые проводят проверку, а также о тех, кто участвует в ней в качестве специалистов. В качестве специалистов могут привлекаться к проверке сотрудники вышеперечисленных и других органов и учреждений, которые, находясь в данном статусе, не имеют право составлять административный протокол и другие документы. В том случае если специалисты указанных органов во время совместных проверок имеют письменное распоряжение своего руководителя на проверку, то проводят ее в полном объеме совместно с сотрудниками проверяющих органов.

Проверяющие должностные лица перед началом проверки обязаны ознакомить представителей проверяемого аптечного учреждения с постановлением (распоряжением), а представитель аптеки обязан удостоверить своей подписью факт ознакомления с этим документом.

По результатам проверки составляется акт проверки в двух экземплярах, один из них вручается под расписку представителю аптечного учреждения.

2.2 Протокол об административном правонарушении.

Постановление по делу об административном правонарушении по общему правилу может быть вынесено не позднее двух месяцев со дня совершения нарушения. Предусмотрена возможность более длительного расследования и рассмотрения дела об административном правонарушении за нарушение отдельных отраслей законодательства, в том числе законодательства об охране здоровья граждан. [2] Однако законодатель, учитывая принцип оперативности производства по делам об административных правонарушениях, установил общее правило о том, что протокол об административном правонарушении должен составляться немедленно после выявления факта совершения правонарушения. Кроме того, иногда требуется дополнительное выяснение обстоятельств дела, данных о физическом лице или сведений о юридическом лице, в отношении которых возбуждается дело об административном правонарушении. Для получения необходимой информации могут потребоваться дополнительные меры по формированию доказательственной базы. В случаях, когда немедленное составление протокола невозможно, он должен быть составлен в течение двух суток с момента выявления административного правонарушения. После окончания административного расследования составляется протокол об административном правонарушении, либо выносится постановление о прекращении производства по делу. Сроки составления протокола об административном правонарушении не являются пресекательными. Нарушение указанных сроков относятся к несущественным недостаткам протокола об административном правонарушении, которые могут быть восполнены при рассмотрении дела по существу. 2.3. Порядок составления протокола об административном правонарушении

Протокол - это процессуальный документ, фиксирующий факт совершения конкретного правонарушения. Содержание протокола определено. В протоколе указывается следующая информация: дата его составления, место его составления, данные о составителе, должность, Ф. И. О. сведения о личности нарушителя, информация о правонарушении: а место его совершения, время совершения, его сущность. Нормативный акт, предусматривающий ответственность за данное правонарушение. данные о свидетелях и потерпевших фамилии, адреса, объяснения нарушителя, иные сведения, необходимые для разрешения дела. Подпись лица, составившего протокол, подпись лица, совершившего правонарушение, а в случае его отказа - запись об этом, подписи свидетелей и потерпевших, если они имеются; отметка о разъяснении нарушителю его прав и обязанностей. Запись о : а) проведенных личном досмотре или осмотре вещей, б) изъятии вещей и документов (если эти действия имели место). Прилагаемые объяснения и замечания лица, совершившего нарушение, по содержанию протокола (если таковые представлены).

Давать объяснения - право, а не обязанность. Подпись лица, совершившего правонарушение означает лишь ознакомление с протоколом, а не согласие с ним. При несогласии с протоколом лучше сделать письменную запись об этом на протоколе типа "не согласен или написать с чем не согласен", Если протокол составлен ненадлежащим лицом, он является ничтожным, т. е. не влекущим никаких последствий.

Копия протокола вручается под расписку немедленно после составления. Наличие копии необходимо для реализации прав (вовремя подготовиться к делу, заявить ходатайства и т. д.). Тем более такая копия необходима, если протокол составлен с какими-либо нарушениями, как доказательство допущения этих нарушений. Протокол (постановление) направляется органу (должностному лицу), уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении. Лицо, привлекаемое к административной ответственности, вправе знакомиться с материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства; при рассмотрении дела пользоваться юридической помощью адвоката; выступать на родном языке и пользоваться услугами переводчика, если не владеет языком, на котором ведется производство; обжаловать постановление по делу. Дело об административном правонарушении рассматривается в присутствии лица, привлекаемого к административной ответственности. В отсутствие этого лица дело может быть рассмотрено лишь в случаях, когда имеются данные о своевременном его извещении, о месте и времени рассмотрения дела и если от него не поступило ходатайство об отложении рассмотрения дела