1. Дополнительное лекарственное обеспечение. Роль аптечных организаций в социальной защите населения.

Необходимость формирования государственной политики в области лекарственного обеспечения определяется ролью государства в охране здоровья населения.

Обеспечение регуляторными усилиями государства необходимой доступности и надлежащего использования безопасных, эффективных и рационально назначаемых лекарственных препаратов является одной из основных функций системы здравоохранения. Право на охрану здоровья человека зафиксировано в Конституции Российской Федерации. Россия, как страна-участница Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), признает социальную модель здравоохранения. В России, как и в мире в целом, растут информированность граждан в вопросах охраны здоровья и связанные с этим ожидания.

На сегодняшний день в России сложилась сложная ситуация в области охраны здоровья населения, обусловленная старением и высоким уровнем смертности населения, ростом распространенности хронических заболеваний, сохранением социально-экономического неравенства в доступе к услугам здравоохранения.

При этом организация лекарственного обеспечения зачастую рассматривается обществом не только в рамках терапевтического применения, но и в качестве наиболее ощутимого индикатора доступности и качества медицинской помощи в целом.

Адекватное лекарственное обеспечение критически важно для достижения необходимых целей системы здравоохранения - сохранение и укрепление здоровья населения как главной социально-экономической ценности государства.

В свою очередь, здоровые люди, состояние которых сохраняется за счет доступной, эффективной и безопасной системы здравоохранения и рациональной системы лекарственного обеспечения, имеют решающее значение для будущего успеха страны в достижении долгосрочной стратегической цели - выходу на уровень экономического и социального развития, соответствующий статусу России как ведущей мировой державы XXI века.

Статья 19.ФЗ «Об охране здоровья граждан» Право на медицинскую помощь утверждает

1. Каждый имеет право на медицинскую помощь.

2. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования. Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Статья 43. Медицинская помощь гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих

1. Гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

2. Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших.

Статья 44. Медицинская помощь гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями

1. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

2. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет".

3. Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, , утверждается Правительством Российской Федерации.

4. В целях обеспечения данных категорий граждан, лекарственными препаратами осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

В Федеральном регистре указывается:

1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);СНИЛС

2) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина при рождении;

3) дата рождения;

4) пол;

5) адрес места жительства;

6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;

7) дата включения в Федеральный регистр;

8) диагноз заболевания (состояние);

9) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации. 5. Ведение Федерального регистра осуществляется уполномоченным федеральным органом

исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

В настоящее время лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации состоит из отдельных направлений, различающихся по механизмам реализации, источникам финансирования и нормативной базе. В основе существующей системы лекарственного обеспечения лежит принцип государственной компенсации расходов на медикаменты для отдельных категорий населения, выделяемых по различным признакам:

1. В зависимости от видов, условий и форм оказания медицинской помощи (в соотв. со ст.32 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»);

2. В зависимости от вхождения в льготную категорию граждан («граждане, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг - НСУ» и граждане, относящиеся к «группе населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой со свободных цен»);

3. Наличие определенных социально значимых и/или дорогостоящих в лечении заболеваний;

Государственная социальная помощь отдельным категориям граждан, предусматривается

1. Федеральным законом от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»

2. Приказом МЗСР РФ от 18 сентября 2006 г. №665 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» в рамках программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической помощи.

3. Лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан и больных отдельными видами заболеваний, входящих в региональные перечни по обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой при амбулаторно-поликлинической помощи, осуществляемое в соответствие с Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

4. Обеспечение лекарствами при амбулаторно-поликлинической помощи по 7 высокозатратным заболеваниям по утверждаемому Правительством Российской Федерации перечню лекарственных средств, централизованно закупаемых за счёт средств федерального бюджета.

Физическая доступность лекарственных средств

Ситуация с физической доступностью лекарственных средств для населения России развивается относительно благоприятно, что связано с увеличением количества аптечных учреждений и, соответственно, уменьшение количества человек, обслуживаемых одной аптекой (с 10 000 в 1992 году до 2 742 в 2008 году).

Вместе с тем, в данной сфере существуют проблемы, обусловленные:

снижением количества аптек, занимающиеся изготовлением лекарственных средств (менее 15% от общего числа), а также аптек, оказывающих полный спектр услуг (индивидуальное изготовление лекарственных средств, ночное дежурство, отпуск кислорода, наркотических средств и т.д.);

снижением количества муниципальных аптечных учреждений;

кадровым дефицитом в фармацевтических организациях, преимущественно в секторе высококвалифицированного персонала.

Отдельной проблемой является доступность лекарственных препаратов для лечения редких (орфанных) заболеваний, поскольку в России не определены требования к объему их доклинических и клинических исследований, порядок допуска в сферу обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации, отсутствуют правовые акты, регламентирующие особенности государственной регистрации и обращения биоаналогов, что затрудняет вывод на рынок соответствующих воспроизведенных препаратов после истечения соответствующих патентов и препятствует снижению стоимости необходимой медицинской помощи для профильных больных.

С 2000 года в России наблюдается устойчивый абсолютный рост совокупных расходов (из государственных источников и личных средств населения) на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. По итогам 2007 года объем российского фармацевтического рынка составил 11,7 млрд. долл. США (около 300 млрд.руб.),

Реформа обеспечения лекарственными препаратами льготных групп населения

В 2005 году в связи с принятием поправок к Федеральному закону от 17 июля 1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» изменилось обеспечение льготных категорий граждан на территории РФ.

Реформа льготного обеспечения заключалась:

1. Разграничение социальных обязательств между уровнями бюджета федерального и областного

Разграничиваются категории льготников, а не виды представленных

льгот.

2. Перевод социальных обязательств из натуральных в денежную

форму.

( монетизация льгот )

3. Социальные льготы вошли в «Социальный пакет» набор социальных услуг :

3.1.дополнительная лекарственная помощь.

3.2. проезд на пригородном транспорте к месту лечения и обратно.

3.3 санаторно-курортное лечение.

4. Определение единого перечня лекарственных препаратов для ДЛО на всей территории РФ

5. . Определение единых цен на все лекарственные препараты для ДЛО на всей территории РФ.

6. Контроль за назначением и отпуском лекарственных препаратов по

всей территории РФ В РЕЖИМЕ НАСТОЯЩЕГО ВРЕМЕНИ.

7. Персонифицированный учет отпуска медикаментов отдельным

категориям граждан

ФЗ №122-ФЗ от 22.08.2004 Определил категории граждан , имеющих право на получение набора социальных услуг.

2005 году наблюдался резкий рост расходов из государственных источников финансирования, что обусловило фактическое удвоение объема российского фармацевтического рынка за счет реализации программы ОНЛС (дополнительного лекарственного обеспечения - ДЛО). Потребление лекарственных средств на душу населения за последние три года выросло почти в 2 раза - с 1,200 рублей в 2004 году до 2,088 рублей в 2007 году.

Федеральным законом от 18 октября 2007 г. №230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» с 1 января 2008 г. была внедрена новая схема лекарственного обеспечения населения., значительная часть полномочий по обеспечению населения лекарственными средствами была возвращена на уровень регионов. За период 2007 - 2011 гг. были существенно увеличены расходы на лекарственное обеспечение. Если плановый норматив финансовых затрат на одного гражданина, получающего лекарства в виде набора социальных услуг, составил в 2009 году 465 руб. в месяц, то в 2011 году норматив составлял 849 руб. в месяц. В 2012 г. году был запланирован рост норматива на 8,1% - до 918 руб. в месяц

Была введена федеральная программа «Семь нозологий». В соответствии с этой программой обеспечиваются лекарствами больные злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей. Лекарственные препараты предоставляются гражданам независимо от наличия у них права на получение социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами в соответствии с Федеральным законом «О государственной социальной помощи». Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для лечения указанных заболеваний, централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета, утвержден распоряжением Правительства РФ от 31 декабря 2008 года №2053-р. За период с 2007 по 2011 гг. значительно увеличилось финансовое обеспечение закупки препаратов для лечения высокозатратных нозологий, в рамках которой больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также пациенты после трансплантации органов и (или) тканей получают необходимые лекарства бесплатно. В 2008 г. на эту программу было направлено 33 млрд. руб., в 2011 г. - 47,92 млрд. руб.

Общие суммарные расходы на льготное лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации в амбулаторных условиях за счет средств федерального бюджета составили в 2009 году 85,7 млрд. рублей, в 2010 году 85,8 млрд. рублей, в 2011 год составили 92,85 млрд. рублей.

1. Пациент сам определяет , что он будет получать по НСУ – лекарственные препараты по льготному рецепту, или денежную компенсацию. По оценкам Министерства, совокупное количество граждан, имеющих право на обеспечение лекарствами в амбулаторных условиях за счет бюджетов Российской Федерации всех уровней в 2011 г. составило около 24 млн. человек (около 17 % населения Российской Федерации).

При этом фактически получали лекарственные препараты в амбулаторных условиях за счет бюджетов в 2011 г. около 11 млн. человек (около 8 % населения Российской Федерации).

Категории граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, оплачиваемых из федерального бюджета.

1. Инвалиды войны.

2. Участники ВОВ.

3. Ветераны боевых действий.

4. Военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входящих в в состав действующей армии в период с 22 июня по 3 сентября 1945 г. не менее 6 месяцев, военнослужащие , награжденные медалями СССР за службу в указанный период.

5. Лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда.»

6. Лица, работающие в период ВОВ на объектах противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов. и др. военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, а также членов экипажей судов транспортного флота, интернированных в годы ВОВ в портах других государств.

7. Членов семей погибших, умерших инвалидов ВОВ. участников ВОВ, ветеранов боевых действий.

8. Инвалиды.

9. Дети-инвалиды до 18 лет.

Органы власти субъектов Российской Федерации, своими постановлениями о лекарственном обеспечении населения области ,определяют перечень социально значимых заболеваний и категории граждан для бесплатного обеспечения лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях в случае, если указанные граждане не являются федеральными льготниками, имеющими право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг. Для обеспечения льготных категорий граждан ДЛ ТФОМС проводит конкурс среди оптовых фирм и аптечных организаций на обеспечение лекарственными препаратами граждан по ДЛО.

За предоставлением необходимым лекарственных средств, гражданин обращается в ЛПУ, оказывающее первичную медико-санитарную помощь и предъявляет документ, удостоверяющий личность, документ, подтверждающий право на получение набора социальных услуг, страховой полис. В регистратуре ЛПУ на гражданина заводится Медицинская карта амбулаторного больного в которой указывается страховой номер индивидуального лицевого счета.(СНИЛС) , и «Карта гражданина , имеющего право на получения набора социальных услуг , по учету отпуска лекарственных средств» приказ МЗ и СР от 14.03.2007 г. №169.

Лекарственные препараты гражданам, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно или со скидкой, назначает лечащий врач , семейный врач, фельдшер лечебно-профилактического учреждения, не имеющего врача , частнопрактикующий врач , работающий по договору с территориальным органом управления здравоохранения или территориальным ФОМС, врач, работающий в лечебно-профилактическом учреждении по совместительству ( в пределах своей компетенции), врачам ведомственных поликлиник федерального (субъекта РФ) подчинения

Лекарственные препараты выписываются в соответствии со стандартами медицинской помощи.

При назначении лекарственных препаратов врач использует информацию аптеки и выписывает лекарственные препараты в пределах заявки лечебно-профилактического учреждения

Назначение лекарственного препарата : наименование, разовая доза, способ и кратность приема, длительность курса, обоснование , номер серии и номер рецептурного бланка фиксируется в амбулаторной карте. В «Карта гражданина , имеющего право на получения набора социальных услуг , по учету отпуска лекарственных средств» приказ МЗ и СР от 14.03.2007 г. №169. врачом заполняется : наименование, адрес ЛПУ, номер страхового полиса, СНИЛС, ФИО гражданина, номер амбулаторной карты, наименование выписанного лекарственного препарата, дозировка, количество упаковок, дата выписки рецепта.

Рецепт оформляется на рецептурным бланках №148-1/у 04 (л) №148-1/у 06 (л),

. Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи