Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Дистанц обучение по ПМ 03Работа Заведующей апте...docx
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
392.86 Кб
Скачать

1.Под лицензированием фармацевтической деятельностью аптечных организаций понимается

  1. определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг

  2. мероприятия, связанные с предоставлением лицензии , переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулирование лицензий и контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатом при осуществлением видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.

  3. изучение документов, оплаты государственной пошлины, за регистрацию и внесение платы за ее оформление

2.Процедура лицензирования аптеки предусматривает все ниже перечисленное, кроме

  1. изучение представленных документов

  2. проведение фармацевтического обследования

  3. оформление экспертного заключения

  4. выдача лицензии

  5. инвентаризация товарно – материальных ценностей

3.Виды деятельности, разрешенные аптеке, указаны

  1. в приказах по личному составу аптеки

  2. в лицензии

  3. в акте обследования аптеки

4.Лицензирование фармацевтической деятельности на территориальном уровне осуществляет:

1. Министерство здравоохранения и социального развития РФ.

2. Департамент по фармацевтической деятельности.

3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

4. лицензирующий орган в субъекте РФ

5. Лицензирование фармацевтической деятельности производится при :

1.при открытии новых аптек.

2. при смене руководителя аптечного предприятия.

3. при смене адреса аптечной организации

4. при изменении ФИО руководителя аптечного предприятия.

6. Номер федерального закона ФЗ № 99-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности

1.ФЗ №61 –ФЗ

2. ФЗ № 99-ФЗ 

3. N 323-ФЗ

7.Срок переоформления лицензий

  1. 3 года

  2. 5 лет

  3. 7 лет

8. Что относится к грубым нарушением лицензионных требований

  1. неполный перечень информации в торговом зале

  2. реализация препаратов с истекшим сроком годности

  3. реализация препаратов, забракованных письмом Росздравнадзора

  4. истек срок действия сертификата у одного из сотрудников аптеки

9. Приостановить действие лицензии можно

  1. на основании акта проверки Росздравнадзора

  2. на основании акта проверки лицензирующего органа

  3. на основании решения суда

10. Лицензионные требования к аптечной организации

  1. наличие у соискателя лицензии принадлежащих на праве собственности или аренды помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям

  2. соблюдением лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю требований ФЗ -86 «О лекарственных средствах»

  3. наличие у руководителя соискателя лицензии высшего образования и стажа работы не менее 3 лет

  4. наличие высшего образования у работников, занимающихся реализацией лекарственных препаратов населению

11.Лицензированию подлежат виды деятельности

  1. осуществление которых, может повлечь за собой нанесения ущерба здоровью гражданам

  2. регулирование которых, не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием

  3. любые виды деятельности, разрешенные на территории РФ.