15. Обращение с объектами аналитических работ

15.1. В КЛМЗПС разработаны процедуры обращения с объектами аналитических работ.

15.2. Цель данных процедур – соответствие данной деятельности требованиям нормативных документов на всех этапах движения проб для получения достоверных результатов.

15.3. Все процедуры по обращению с пробами проводятся в соответствии с требованиями следующих НД:

-Методики (методов) измерений анализируемых объектов;

-ГОСТ Р ИСО 5725.1-6 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике;

-ГОСТ 27384-2002 Вода. Нормы погрешности измерений показателей состава и свойств;

-РМГ 61-2003 ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки;

-МИ 2881-2004 Рекомендация. ГСИ. Методики количественного химического анализа. Процедуры проверки приемлемости результатов анализа.

15.4. Ответственность за правильное обращение с пробами несут исполнители данной процедуры.

15.5. Процедуры работы с пробами включают в себя следующие этапы:

- прием и регистрацию проб в журналах, согласно номенклатуре дел;

- идентификацию проб, сохраняемую на протяжении всего времени нахождения пробы в лаборатории и описанную в п. 14 РК;

- распределение проб в лаборатории и направление их на анализ по отделениям;

- пробы, вызывающие сомнение в их пригодности, изымаются и выполняется повторный отбор проб;

- хранение проб с целью обеспечения сохранности по ГОСТ Р 51592;

- подготовку к проведению измерений (подготовка оборудования, растворов реактивов, посуды и т.п.), описанную в П СМК 02-02-01 и разделе 10;

- подготовку проб к анализу (при необходимости);

- анализ пробы в лаборатории в соответствии с методиками (методами) измерений;

- проверку приемлемости результатов единичных измерений, полученных в условиях повторяемости (при условии регламентирования методиками (методами) измерений параллельных определений), осуществляемую в соответствии с ГОСТ Р 5725.1-6 и П СМК 02-04-01;

- регистрацию результатов анализа в рабочих журналах, описанную ПСМК 01-01-01-2013

- окончательное оформление результатов аналитических работ в рабочих журнала;

15.6. Процедура управления несоответствиями, выявленными при обращении с объектами аналитических работ, описаны в соответствующих разделах РК.

Ответственным за действия по обращению проб испытательных объектов является инженер КЛМЗПС.

16. Контроль качества результатов аналитических работ

16.1. В КЛМЗПС действует система обеспечения качества аналитических работ, главной целью которой, является контроль достоверности полученных результатов измерений. Схема контроля и управление качеством анализа представлена на схеме 1.

16.2. Контроль качества результатов аналитических работ осуществляется согласно требованиям следующих нормативных документов:

ГОСТ Р ИСО 5725.1-6 Точность (правильность и прецизионности) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике;

РМГ 76-2004 Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа;

РМГ 59-2003 Государственная система обеспечения единства измерений. Проверка пригодности к применению в лаборатории реактивов с истекшим сроком хранения способом внутрилабораторного контроля точности измерений;

РМГ 61-2003 Государственная система обеспечения единства измерений. Показатели качества методик количественного химического анализа. Методы оценки;

Методики (методы) измерений и НД на отбор проб анализируемых объектов;

Для контроля достоверности проведенных испытаний КЛМЗПС располагает процедурой управления качеством результатов испытаний.

16.3. Система контроля качества испытаний в КЛМЗПС включает в себя внутренний и внешний контроль.

16.4. Внешний контроль качества испытаний осуществляется путем выполнения поставленной задачи контролирующей организацией, аккредитующим органом в ходе инспекционного контроля и путем участия в МСИ, который организован с провайдером проверок квалификации лабораторий – ФБУ «Ростовский ЦСМ»

16.5. Внутренний контроль качества КХА проводится в КЛМЗПС путем оперативного контроля процедуры анализа (контроля повторяемости, промежуточной прецизионности, точности с помощью карт Шухарта) и контроля стабильности результатов испытаний, который описан в П СМК 02-04-01.

16.6. В целом, за контроль качества результатов количественного химического анализа несет ответственность сотрудник лаборатории (менеджер по качеству)

Структура контроля качества результатов количественного химического анализа представлена на схеме 1.

Схема 1

Контроль качества КХА

Внутрилабораторный контроль

Контроль стабильности результатов испытаний

Внешний контроль

Предупредительный контроль

Контроль стабильности градуировочной характеристики

Оперативный контроль процедуры анализа Контроль точности результатов испытаний

Постановка задачи контролирующей организацией

МСИ

Контроль стабиль-ности градуиро-вочной характе-ристики

Контроль грубой погреш-ности

Оператив-ный контроль повторяе-мости

Оперативный контроль промежуточ-ной прецизион-ности (карты Шухарта)

Оператив-ный контроль правиль-ности