Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Руководство по качеству КЛМЗПС.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
1.47 Mб
Скачать

22. Улучшения

22.1. В лаборатории постоянно совершенствуется организация проведения испытаний, измерений, система внутреннего контроля качества результатов испытаний.

22.2. Результативность и эффективность действия в КЛМЗПС системы качества достигается путем своевременного анализа данных, проведения внутренних проверок, путем корректирующих и предупреждающих действий, анализа со стороны руководства КЛМЗПС.

23. Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов

    1. На основании ГОСТ ИСО /МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» КЛМЗПС должна установить и поддерживать процедуры анализа запросов, заявок на подряд и контактов. Политика и процедуры анализа, ведущего к заключению контракта на испытание, должны гарантировать, что:

- Требования, включая используемые методики, адекватно определены и задокументированы.

- Лаборатория имеет возможности и ресурсы, позволяющие выполнить требования.

-Выбрана соответствующая методика испытания, способная удовлетворить требования заказчика. Любые расхождения между запросом или заявкой на подряд и контрактом должны быть устранены до начала какой-либо работы. Каждый контракт должен быть согласован обеими сторонами (КЛМЗПС и заказчиком).

-Запрос, заявку на подряд и контракт следует проанализировать с учетом финансовых, юридических аспектов и календарного плана. Для внутренних заказчиков процедура анализа запросов, заявок на подряд и контрактов может быть упрощена.

-Анализ возможностей устанавливает, что КЛМЗПС располагает необходимыми материальными, людскими и информационными ресурсами и что персонал лаборатории обладает необходимыми навыками и опытом для проведения испытаний, а также учитываются результаты предыдущего участия в межсравнительных испытаниях с использованием проб или образцов, для которых известно измеряемое значение или результат испытания, с целью определения неопределенности измерений пределов обнаружения, доверительных интервалов и др.

  • Заявка может быть как устной, так и письменным соглашением о предоставлении услуг заказчику по проведению испытаний.

23.2. В КЛМЗПС должны вестись записи запросов, заявок на подряд и контрактов с учетом любых существенных изменений. Записи о соответствующих переговорах с заказчиком, касающихся его требований или результатов работы, выполненных в ходе выполнения контракта должны храниться.

23.3. Анализ включает в себя работы, выполняемые КЛМЗПС по субподряду.

23.4. Заказчик получает информацию обо всех отклонениях от контракта.

23.5. Если контракт нуждается в изменении после того, как работа началась, то повторяется весь процесс анализа контракта и любые изменения сообщаются всему персоналу, которого они касаются в письменной форме под роспись

24. Заключение субподрядов на проведение аналитических работ

24.1. Целью данной процедуры является обеспечение качества результатов испытаний при привлечении к их выполнению субподрядных лабораторий. Реализация данной процедуры обеспечивается установлением требований к лаборатории субподрядчика, порядку предоставления проб на анализ, оформлению протоколов по результатам выполненных работ.

24.2. При возникновении необходимости выполнения аналитических работ, которые не могут быть проведены силами КЛМЗПС (из-за отсутствия необходимых СИ, оборудования, реактивов, освоенных методик испытаний, загруженности персонала и т.д.), к проведению аналитических работ привлекаются другие лаборатории.

24.3. К выполнению субподрядных работ привлекаются лаборатории, аккредитованные в соответствующей области в Системе аккредитации аналитических лабораторий или другой Системе, и соответствующие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

24.4. КЛМЗПС согласовывает с заказчиком возможность проведения аналитического контроля с привлечением субподрядной лаборатории.

24.5. КЛМЗПС несет ответственность перед заказчиком за работу, выполняемую субподрядчиком.

24.6. Для проведения работ КЛМЗПС предоставляет субподрядчику рабочие пробы с этикеткой и сопроводительным документом, позволяющим четко их идентифицировать. В сопроводительном документе указывают: объект аналитического контроля, номер пробы по акту заказчика, либо КЛМЗПС, объем, дата и время отбора пробы, сведения о пробоподготовке, проведённой КЛМЗПС, сведения о мероприятиях, предпринятых для сохранения неизменности состава пробы, дату и время доставки пробы и подпись представителя КЛМЗПС.

24.7. При необходимости обеспечения конфиденциальности информации (наличие данного условия заказчика в договоре КЛМЗПС) направляет субподрядчику материал для анализа под шифром, присвоенном в КЛМЗПС, с сопроводительным документом, в котором указываются сведения, необходимые для выполнения аналитических работ.

24.8. Лаборатория, выполняющая работы по субподряду, предоставляет результаты измерений в виде протокола, оформленного на своем бланке в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025, либо в форме оговоренной заказчиком.

24.9. Протоколы, поступившие от лаборатории субподрядчиков, хранятся в накопительных папках, согласно номенклатуре дел.

24.10. По окончании работ КЛМЗПС заносит результаты испытаний, полученные субподрядной лабораторией, в журналы и отчеты, согласно номенклатуре дел.

24.11. Ответственным за взаимодействие с субподрядными лабораториями является начальник КЛМЗПС.