9. Международные стандарты исо серии 9000: состав, содержание, ситуации применения.

Современные организационные основы формирования механизма менеджмента качества заложены в международных стандартах 150 (ИСО) серии 9000, определяющих требования к системам менедж­мента качества (СМК) на предприятиях. МС ИСО серии 9000 раз­работаны и утверждены в 1987 г. международной организацией по стандартизации ИСО.

В соответствии с терминологией МС ИСО «система менеджмен­та качества — это система менеджмента для руководства и управле­ния организацией применительно к качеству».

Комплекс стандартов ИСО включает ряд стандартов:

• ИСО 9000:2005 «Система менеджмента качества. Основные по­ложения и словарь»;

• ИСО 19011:2002 «Руководящие указания но аудиту систем ме­неджмента качества и/или систем экологического менеджмента»;

• ИСО 10012 «Системы менеджмента качества. Требования к про­цессам измерения и измерительному оборудованию»;

• ИСО 10015 «Менеджмент качества. Основные направления под­готовки персонала».

Применение отечественными предприятиями МС ИСО серии 9000 обеспечивает основу для формирования систем управления качеством на предприятии и подтверждает потенциальные возможности предприятия по выпуску продукции высокого качества.

МС ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться как для внутреннего приме­нения организациями, так и в целях сертификации или заключения контракта. Этот стандарт направлен на обеспечение результативно­сти системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.

Структура стандарта МС ИСО 9001 включает следующие разделы.

1. Область применения. Требования к СМК. Стандарт охватывает все стадии жизненного цикла продукции.

2. Нормативные ссылки (например, стандарты ИСО серии 9000).

3. Термины и определения. Ссылка на ИСО 9000.

4. СМК. Общие требования к системе, требования к документации, использование принципов ТQМ.

5. Ответственность руководства.

6. Менеджмент ресурсов. К ресурсам СМК относятся: нормативная и методическая документация; человеческие ресурсы; инфраструк­тура.

7. Процессы жизненного цикла продукции (планирование процессов жизненного цикла продукции, процессы, связанные с потребите­лями, проектирование и разработка, закупки, производство и об­служивание, управление устройствами для мониторинга и изме­рений).

8. Измерение, анализ и улучшение (удовлетворенность потребителей, внутренние аудиты, управление несоответствующей продукцией, анализ данных, корректирующие и предупреждаю­щие действия).

МС ИСО 9004 рекомендуется для предпри­ятий, руководство которых преследует цель непрерывного улучше­ния качества и желает выйти за рамки МС ИСО 9001.Однако МС ИСО 9004 не предназначен для целей сертификации или заключения кон­тракта.

В основе МС ИСО серии 9000 лежат 8 основных принципов TQM. Внедрение МС ИСО серии 9000 - основа для реализации ТQМ на предприятии, посколь­ку эти стандарты устанавливают определенный минимум требова­ний, который должен быть соблюден для обеспечения качества и регулирования отношений между производителем и потребителем.

Модель системы менеджмента качества предприятия, предлагае­мая МС ИСО 9000, базируется на процессном подходе, где основное внимание обращается не на вертикальные (иерархические) связи в организационной структуре, а на горизонтальные связи, т. е. связи между функциональными подразделениями.