5. Решить обучающие и ситуационные задачи.

6. Выполнить учебно-исследовательскую работу. После выполнения заданий студенты должны уметь:

— проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в пилюлях;

— подбирать вспомогательные вещества и рассчиты­вать их количества;

— готовить пилюльную массу (измельчать и смеши­вать компоненты прописи до образования пластичной пилюльной массы);

— формировать пилюльный стержень, дозировать его, формировать пилюли и обсыпать их.

Оснащение. Ступки больших размеров и пестики; пилюльные машин­ки, банки, коробки. Остальное оснащение см. тему «Порошки».

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Пилюли — твердая дозированная лекарственная форма в виде шариков (масса 0,1—0,5 г), приготовленных из однородной пластичной массы, содержащей лекарствен­ные и вспомогательные вещества, предназначенная для внутреннего применения.

Приготовление пилюль регламентируется общей статьей ГФ X. Пилюли прописывают иногда без указания вспомогательных веществ. В этих случаях выбор вспомо­гательных веществ и их количеств предоставляется фармацевту. Чаще всего в качестве вспомогательных веществ используют экстракты корня солодки сухой и густой, экстракт валерианы густой (количество его регламентиру­ется в рецепте), порошок корня солодки, вода, вода глицериновая. В некоторых случаях применяют неоргани­ческие вспомогательные вещества (каолин, бентонит) и крахмально-сахарную смесь. Так как пилюли выписыва­ются разделительным способом, количества лекарствен­ных веществ определены прописью, поэтому производят лишь расчеты вспомогательных веществ. Обычно исходят из оптимальной массы одной пилюли (0,2, 0,3, 0,4 г и т. д.). Экстракта корня солодки сухого обычно берут 1/4 от предполагаемой пилюльной массы, а густого—1/3.Количество порошка (чаще корня солодки) находят по разности между массой пилюль и суммарной массой лекарственных веществ и экстракта.

Расчеты вспомогательных веществ весьма приблизи­тельны, так как пластичность массы зависит от свойств и количества лекарственных веществ, способа введения их в пилюльную массу. Поэтому, несмотря на расчеты, коли­чества вспомогательных веществ практически могут быть несколько иными. После приготовления пилюльную массу взвешивают и массу ее отмечают в рецепте, паспорте, сигнатуре.

Общая технология пилюль включает следу­ющие стадии: измельчение и смешивание лекарственных веществ, получение пилюльной массы, формирование пи­люльного стержня, дозирование, формирование пилюль (подсчет количества пилюль и обсыпку их обычно прово­дят с помощью металлического треугольника), упаковку пилюль и оформление к отпуску.

Лекарственные вещества, входящие в состав пилюль, тщательно измельчают и смешивают по общим правилам приготовления порошков. Ядовитые и сильно­действующие вещества растворяют в воде или этаноле, нерастворимые — растирают в мельчайший порошок. К смеси лекарственных веществ прибавляют вспомогатель­ные вещества, обеспечивающие пластичные свойства пи­люльной массе.

К лекарственным веществам добавляют вначале жид­кие вспомогательные вещества (воду, воду глицериновую, экстракты густые и т. д.) до получения легкоразмешива­емой пасты, а затем добавляют порошкообразные вспомо­гательные вещества. Смесь лекарственных и вспомога­тельных веществ уминают пестиком до получения пластичной пилюльной массы, имеющей вид кру­того однородного теста, легко отстающей от стенок ступки и пестика. Готовую массу собирают на пестике, снимают кусочком пергаментной бумаги и взвешивают. Затем массу переносят на столик пилюльной машинки (матовое стекло) и раскатывают деревянной дощечкой в ровный стержень длиной, соответствующей длине ножа пилюльной машинки и количеству доз (нож пилюльной машинки обычно рассчитан на 30 делений). Если можно приготовить большее число доз, то массу предварительно развешивают на равные части (2 или 4). При изготовлении меньшего числа пилюль на пилюльном ноже отсчитывают и отмечают нужное число делений. Пилюльный стержень помещают между двумя резаками пилюльной машинки и при возвратно-поступательном движении осторожно на­давливают верхним резаком на нижний до образования шарообразных кусочков, которые затем собирают вместе на столике пилюльной машинки и с помощью деревянной дощечки или специального ролика выкатывают шари­ки правильной формы с ровной гладкой поверхностью.

Готовые пилюли подсушивают на воздухе и подсчитывают с помощью счетного треугольника. Если необходи­мо, перед упаковкой их еще раз обрабатывают роликом. Во избежание слипания пилюль при хранении их обсыпа­ют ликоподием или глиной белой. Обсыпку пилюль производят в счетном треугольнике либо непосредственно в отпускных коробках или банках.

Пилюли оформляют этикеткой «Внутреннее» с соответствующими предупредительными надписями.

Приготовление пилюль с использованием экстракта кор­ня солодки сухого. Экстракт корня солодки сухой обладает хорошими, пластифицирующими свойствами. Однако скле­ивающие свойства проявляются только при добавлении жидкости. Берут экстракт сухой обычно в количестве 1/4 от предполагаемой массы пилюль.

Возьми: Дибазола 1,0

Теобромина 5,0

Экстракта и порошка корня солодки достаточное количе­ство

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

Расчет. Оптимальная масса одной пилюли должна составлять 0,4 г, так как при меньшем количестве вспомо­гательных веществ не удается сформировать пилюльную массу. Предполагаемая масса пилюль: 0,4x30=12,0 г.

Количество экстракта корня солодки сухого: 12,0х1/4=3,0 г.

Количество порошка корня солодки:

12,0-(6,0+3,0)=3,0 г

Паспорт

Дибазола 1,0 г

Теобромина 5,0 г

Экстракта корня солодки сухого 3,0 г

Порошка корня солодки 3,0 г

Глицериновой воды сколько нужно

№ 30

В ступке растирают 5,0 г теобромина и высыпают на бумажную капсулу. В затертой ступке тщательно измель­чают 1,0 г дибазола и смешивают с теобромином, добав­ляя последний по частям. Затем смешивают с 3,0 г экстракта корня солодки сухого и прибавляют воду глицериновую (смесь равных количеств глицерина и воды) до образования смеси мазеобразной консистенции. К полученной вязкой массе добавляют 3,0 г порошка корня солодки до получения пилюльной массы. Порошок корня солодки добавляют постепенно, по частмм, т«к как воз­можно получение пластичной пилюльной массы и с меньшим количеством порошка. Массу взвешивают и отмечают количество в рецепте.

Из пилюльной массы формируют пилюльный стер­жень, затем пилюли. Готовые пилюли обсыпают ликопо­дием и оформляют к отпуску.

Приготовление пилюль с использованием густого эк­стракта. Экстракт солодки густой является наиболее распространенным связывающим веществом, пригодным для многих пилюльных масс. Его используют в количе­стве 1/3 от пилюльной массы, если в рецепте экстракт не обозначен. Экстракт валерианы густой берут в количе­стве, указанном в прописи. Если этого количества недо­статочно для получения пластичной пилюльной массы, то добавляют необходимое количество более индифферен­тного экстракта корня солодки.

Возьми: Йода 0,04

Калия йодида 0,4

Фенобарбитала 1,0

Экстракта валерианы 3,0

Массы пилюльной достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 40

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза в день

Для удобства работы используют заранее приготовлен­ный полуфабрикат—10% раствор йода в калия йодиде, который отмеривают каплями. Количество экстракта гу­стого обозначено в рецепте, количество порошка корня солодки можно не рассчитывать, добавляя его небольши­ми порциями до образования пластичной массы.

Количество полуфабриката (раствора йода в калия йодиде) рассчитывают, исходя из указаний на этикетке штангласа. Например, если на этикетке написано, что 0,02 йода=7 каплям раствора, то для приготовления пилюль необходимо взять 14 капель.

Паспорт

Раствора йода в калия йодиде 14 капель

Фенобарбитала 1,0 г

Экстракта валерианы 3,0 г

Порошка корня солодки сколько нужно

№ 40

В ступке растирают фенобарбитал с отмеренным кап­лями количеством концентрированного раствора йода в калия йодиде, добавляют экстракт валерианы густой, перемешивают. Затем прибавляют порошок корня солодки до образования однородной пилюльной массы. Приготов­ленные пилюли обсыпают ликоподием и оформляют к отпуску.

Приготовление пилюль с использованием крахмально-сахарной смеси. Крахмально-сахарную смесь (крахмал 1 часть, глюкоза и сахар молочный по 3 части) используют для приготовления пилюль, в состав которых входят алкалоиды. Соли алкалоидов адсорбируются растительны­ми порошками; десорбция их в желудочно-кишечном тракте происходит медленно и неполно. Заделывают крахмально-сахарную смесь обычно водой глицериновой, сиропом сахарным, 5% раствором декстрана. Наиболее удобно использование мази глицериновой (ГФ IX).

Возьми: Атропина сульфата 0,002

Папаверина гидрохлорида 0,4

Крахмально-сахарной смеси достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 20

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза в день

Расчеты. Количество крахмально-сахарной смеси рассчитывается, исходя из оптимальной массы одной пилюли (0,2 г).

Предполагаемая масса пилюль: 0,2x20=4,0 г

Количество крахмально-сахарной смеси:

4,0-(0,2+0,4) = 3,4 г

Паспорт

Тритурации атропина сульфата 1:100:0,2 г

Папаверина гидрохлорида 0,4 г

Крахмально-сахарной смеси 3,4 г

Мази глицериновой сколько нужно

№ 20

В затертой ступке тщательно измельчают папаверина гидрохлорид, добавляют тритурацию атропина сульфата, смешивают, затем частями прибавляют крахмально-сахарную смесь и небольшими порциями мазь глицерино­вую до получения пластичной массы, которая получается несколько мягче, чем в обычных случаях.

Приготовленные пилюли обсыпают глиной белой и отпускают в опечатанной банке, снабженной предупре­дительной надписью «Обращаться осторожно». Выписыва­ют сигнатуру.

Оценка качества пилюль. Качество приготовленных пилюль оценивают так же, как и других лекарственных форм, т. е. проверяют документацию (рецепт, паспорт), упаковку, оформление, запах, отсутствие механических включений.

Специфичными для пилюль показателями качества являются:

шарообразная форма, гладкая и сухая по­верхность, однородность в разрезе;

отклонение в массе пилюль не более ±5%;

распадаемость пилюль не более 1 ч. Проверка распадаемости: 1—2 пилюли помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, обливают 50 мл воды, име­ющей температуру 37±2° С. Колбу покачивают 1—2 раза в секунду.

РЕЦЕПТЫ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЙ

1. Возьми: Экстракта красавки 0,25

Барбитала 2,0

Массы пилюльной достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 40

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

2. Возьми: Мышьяковистого ангидрида 0,06

Бромкамфоры 4,0

Экстракта и порошка корня солодки достаточное коли­чество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза в день

3. Возьми: Барбитала

Амидопирина поровну по 1,5

Массы пилюльной достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 20

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза в день

4. Возьми: Мышьяковистого ангидрида 0,01

Фитина 2,0

Экстракта и порошка корня солодки достаточное коли­чество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

5. Возьми: Кальция глицерофосфата

Железа лактата поровну по 3,0

Экстракта и порошка корня солодки достаточное коли­чество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 40

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза в день

6. Возьми: Кодеина 0,15

Бромкамфоры 3,0

Экстракта и порошка корня солодки достаточное коли­чество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

7. Возьми: Йода 0,02

Калия йодида 0,2

Фенобарбитала 0,6

Экстракта валерианы 2,5

Порошка корня солодки достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 40

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза в день

8. Возьми: Йода 0,02

Калия йодида 0,2

Бромкамфоры 2,0

Порошка корня солодки достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 40

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

9. Возьми: Калия йодида 0,2

Фенобарбитала 0,4

Дибазола 0,5

Экстракта валерианы 2,0

Порошка корня солодки достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

10. Возьми: Экстракта красавки 0,2

Натрия бромида 2,0

Экстракта валерианы 2,5

Порошка корня солодки достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 40

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

11. Возьми: Атропина сульфата 0,003

Эфедрина гидрохлорида 0,3

Эуфиллина 2,0

Массы пилюльной достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

12. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,03

Папаверина гидрохлорида 0,3

Анальгина 2,0

Массы пилюльной достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

13. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,2

Папаверина гидрохлорида 1,0

Крахмально-сахарной смеси достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 20

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза в день

14. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,005

Сальсолина гидрохлорида 0,5

Массы пилюльной достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

15. Возьми: Атропина сульфата 0,02

Папаверина гидрохлорида 0,6

Крахмально-сахарной смеси достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ

1. Rp.: Acidi arsenicosi anhydrici 0,05

Calcii lactatis 10,0

Extracti radicis Glycyrrhizae quantum satis

Misce ut fiant pilulae N. 50

Da. Signa. По 1 пилюле 3 раза в день

2. Rp.: Kalii bromidi 5,0

Extracti et pulveris radicis Glycyrrhizae quantum satis

Misce ut fiant pilulae N. 50

Da. Signa. По 1 пилюле 3 раза в день

3. Rp.: Amidopyrini 1,0

Themisali 3,0

Extracti et pulveris radicis Liquiritiae quantum satis

Misce ut fiant pilulae N. 40

Da. Signa. По 1 пилюле 4 раза в день

4. Rp.: Iodi 0,03

Kalii iodidi 0,3

Dibazoli

Papaverini hydrochloridi ana 0,6

Extracti Valerianae 3,0

Misce ut fiant pilulae N. 60

Da. Signa. По 1 пилюле 3 раза в день

5. Rp.: Iodi 0,06

Kalii iodidi 0,6

Extracti Valerianae 3,0

Pulveris radicis Liquiritiae quantum satis

Misce ut fiant pilulae N. 40

Da. Signa. По 1 пилюле 3 раза в день

6. Rp.: Iodi 0,02

Kalii iodidi 0,2

Calcii glycerophosphatis

Phytini

Extracti Valerianae ana 3,0

Misce ut fiant pilulae N. 60

Da. Signa. По 1 пилюле 2 раза в день

7. Rp.: Scopolamini hydrobromidi 0,003

Massae pilularum quantum satis

Misce ut fiant pilulae N. 30

Da. Signa. По 1 пилюле 3 раза в день

8. Rp.: Strychnini nitratis 0,03

Calcii glycerophosphatis

Phytini ana 3,0

Misce ut fiant pilulae N. 30

Da. Signa. По 1 пилюле 3 раза в день

9. Rp.: Chinini hydrochloridi 4,0

Massae pilularum quantum satis

Misce ut fiant pilulae N. 20

Da. Signa. По 1 пилюле 3 раза в день

10. Rp.: Argenti nitratis 0,5

Massae pilularum quantum satis

Misce ut fiant pilulae N. 30

Da. Signa. По 1 пилюле 3 раза в день

11. Rp.: Kalii permanganatis 1,0

Massae pilularum quantum satis

Misce ut fiant pilulae N. 30

Da. Signa. По 1 пилюле 2 раза в день

12. Rp.: Kalii permanganatis 3,0

Boli albae quantum satis

Misce ut fiant pilulae N. 20

Da. Signa. По 1 пилюле 2 раза в день

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

Задачи отражают вопросы расчетов ингредиентов пи­люль, выбор вспомогательных веществ, порядок смешива­ния компонентов и оформление пилюлъ к отпуску.

Пример решения

Возьми: Атропина сульфата 0.015

Папаверина гидрохлорида 0,2

Массы пилюльной достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 20

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза в день

Студент растворил в нескольких каплях воды 0,015 г атропина сульфата и 0,2 г папаверина гидрохлорида, доба­вил сухой экстракт и порошок корня солодки, перемешал до образования пилюльной массы, выкатал 20 пилюль и обсыпал их ликоподием, поместил в банку для отпуска, оформил к отпуску этикеткой «Внутреннее».

Решение. Имеются сведения об адсорбции солей алкалоидов растительными порошками и медленной и неполной десорбции их в кишечнике. Поэтому при изго­товлении пилюльных масс с солями алкалоидов целесооб­разно пользоваться крахмально-сахарной смесью, хорошо усваиваемой в желудочно-кишечном тракте. Состав: крах­мал, сахар молочный и глюкоза в соотношении 1:3:3. Для склеивания применяют мазь глицериновую.

Необходимо также использовать тритурацию атропина сульфата 1:10 (масса менее 0,05 г). Пилюли целесообразно обсыпать глиной белой.

В затертой ступке растирают прописанное количество папаверина гидрохлорида, смешивают с 0,15 г тритурации атропина сульфата (1:10), затем добавляют 3,65 г крах­мально-сахарной смеси частями, тщательно перемешива­ют, добавляют небольшое количество мази глицериновой. Формируют 20 пилюль, которые обсыпают глиной белой и помещают в банку для отпуска, которую опечатывают. Этикетка «Внутреннее» и предупредительная надпись «Об­ращаться осторожно». Выписывают сигнатуру.

Задачи

1. Для приготовления пилюль аптека располагает сле­дующими вспомогательными веществами: порошком и экстрактом густым корня солодки, порошком корня ал­тея, крахмалом, белой глиной. Какие из них целесообраз­но использовать для приготовления пилюль с веществами, обладающими окислительными свойствами?

2. Возьми: Бромкамфоры 4,0

Кальция глицерофосфата

Фитина поровну по 6,0

Экстракта валерианы достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

Студент растер в ступке 4,0 г бромкамфоры, при перемешивании добавил по 6,0 г кальция глицерофосфата и фитина. Заделав пилюльную массу экстрактом валери­аны и порошком корня солодки, выкатал 30 пилюль и обсыпал их ликоподием, поместил в банку для отпуска с этикеткой «Внутреннее».

3. Возьми: Барбамила 3,0

Теофиллина 5,0

Калия хлорида

Магния сульфата поровну по 6,0

Массы пилюльной достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 40

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

Студент поместил в ступку барбамил, измельчил его и при помешивании частями добавил теофиллин, калия хлорид и магния сульфат. К порошковой смеси прибавил экстракт густой и порошок корня солодки. Полученная пилюльная масса составила 25,0 г.

4. Возьми: Калия перманганата 2,0

Массы пилюльной достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

Студент растер в ступке калия перманганат, добавил частями рассчитанное количество экстракта корня солод­ки сухого и воды до образования пилюльной массы. Массу дозировал с помощью металлического резака, сформировал пилюли. Обсыпал ликоподием, упаковал в банку, оформил этикеткой «Внутреннее».

5. Возьми: Йода 0,03

Калия йодида 0,3

Метилурацила 2,5

Массы пилюльной достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 60

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

Студент в ступке растер метилурацил с 18 каплями раствора йода в йодиде калия (полуфабрикат с этикеткой 0,01 йода=6 каплям раствора). Добавил 3,0 г экстракта валерианы, достаточное количество порошка корня солод­ки, воды. Смесь перемешал до получения пластичной массы, из которой сформировал пилюли числом 60. Обсыпал ликоподием, поместил в банку для отпуска, оформил этикеткой «Внутреннее».

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ

1. Какое определение дает ГФ X пилюлям как лекарственной форме?

2. Какие вспомогательные вещества используются в приготовлении пилюль?

3. Какие требования предъявляет ГФ X к пилюлям?

4. Каковы особенности приготовления пилюль с алкалоидами и окислителями?

5. Как проверяется распадаемость пилюль?

6. Каковы упаковка и правила хранения пилюль?

РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Цель. Научиться готовить растворы для инъекций и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ и в соответствии с требованиями нормативной документации.

Задания. 1. Ознакомиться с условиями приготовления растворов для инъекций.

2. Приготовить раствор для инъекций соли слабого основания и сильной кислоты.

3. Приготовить раствор для инъекций соли сильного основания и слабой кислоты.

4. Приготовить раствор для инъекций легкоокисля­ющегося лекарственного вещества.

5. Приготовить раствор глюкозы для инъекций.

6. Приготовить раствор натрия гидрокарбоната для инъекций.

7. Приготовить раствор Рингера — Локка для инъек­ций.

8. Рассчитать изотонические концентрации лекарствен­ных веществ.

9. Оценить качество приготовленных растворов для инъекций.

10. Решить обучающие и ситуационные задачи. После выполнения заданий студенты должны уметь:

— выявлять сведения об изготовляемых в аптеках растворах для инъекций и плазмозамещающих растворах (состав, возможность использования соответствующего стабилизатора, условия стерилизации);

— проводить соответствующие мероприятия по созда­нию асептических условий приготовления инъекционных растворов, подготовке посуды и вспомогательных матери­алов;

— делать расчеты лекарственных веществ, растворите­ля, стабилизаторов, антиоксидантов;

— готовить инъекционные и плазмозамещающие ра­створы в асептических условиях (растворение лекарствен­ных веществ, введение стабилизаторов, фильтрование растворов; промежуточная оценка качества растворов).

Оснащение. Лекарственные вещества марок «Для инъекций» и ч д. а., х. ч.

Вспомогательные материалы: фильтры из бумаги фильтровальной ГОСТ 12026—76, фильтры стеклянные с размерами пор 10 и 16 мкм ГОСТ 9775—69; мерные колбы, цилиндры, мензурки, воронки; тампоны из ваты медицинской гигроскопической ГОСТ 5556—75, салфетки из марли медицинской гигроскопической ГОСТ 9412—77.

Флаконы стеклянные для крови из стекла НС-2 вместимостью 50, 100, 250 и 500 мл (ГОСТ 10782 — 67, ТУ 2101-215 — 69); флаконы из дрота для медицинских препаратов из стекла НС-1 вместимостью 10 и 20 мл (МРТУ 64-22-15 —6У), стекла АБ-1 вместимостью 10, 20, 250 и 500 мл (МРТУ 64-22-15 — 69) после обработки и флаконы из стекла вместимостыо 100, 250, 500 мл с притертыми пробками (ОСТ 64-2-81—72) после обработки.

Прокладки пергаментные (ГОСТ 1341—74), пробки резиновые по ТУ 38006269—80 марок: ИР-21, 25П, пробки стеклянные со шлифом и корковые бархатные, колпачки металлические (ОСТ 64-7-85—79); биксы. Стабилизаторы: кислота хлороводородная ГОСТ 3118—67 х. ч. или ч. д. а. в виде 0,1 н. раствора во флаконах с пипеткой (в 1 мл — 20 капель); натрия гидроксид (натр едкий) ГОСТ 4328—66 х. ч. или ч. д. а. в виде 0,1 н. раствора во флаконах с пипеткой (в 1 мл—20 капель); натрий сернистокислый безводный (сульфит) ГОСТ 125—66 ч. д. а.; натрий сернистокислый (пирометабисульфит) ГОСТ 10575—76 ч. д. а.; раствора Вейбеля во флаконах с пипеткой (в 1 мл — 20 капель).

Аппараты, приборы, средства малой механизации: аппарат для фильтрования растворов прямого типа АФРП; приспособление для обжима колпачков на флаконах ПОК-3; устройство для контроля инъекционных растворов на механические загрязнения УК-2; стерилиза­торы паровой и воздушный.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Растворы для инъекций — жидкая лекарственная фор­ма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенная для инъекцион­ного применения. Растворы для инъекций составляют более 60% лекарственных препаратов индивидуального приготовления в аптеках лечебных учреждений и около 1% в хозрасчетных аптеках. В подавляющем большинстве это водные растворы лекарственных веществ.

К лекарственным формам для инъекций ГФ X предъ­являет следующие требования: стерильность, апироген-ность, стабильность, отсутствие механических включений, а к отдельным инъекционным растворам — изотоничность. По сравнению с другими изготовляемыми в аптеках лекарственными формами (растворы для внутреннего и наружного применения, порошки, мази и т. д.), для которых лишь на отдельные препараты имеются частные статьи в ГФ X, ФС, ВФС, практически составы всех растворов для инъекций, а также способы обеспечения их стерильности и стабильности регламентированы. Поэтому обязательным до приготовления раствора для инъекций является ознакомление с вышеуказанной документацией. Приготовление растворов для инъекций ведется в асептических условиях и состоит из следующих стадий: растворение лекарственных и вспомогательных веществ, фильтрование раствора, контроль раствора на отсутствие механических включений, укупорка флакона, маркировка флакона, стерилизация раствора, контроль раствора на прозрачность, цветность, отсутствие механических включений, оформление флакона с раствором к отпуску эти­кеткой синего цвета «Для инъекций», при необходимости предупредительными надписями.

Изготовляемые в аптеках растворы для инъекций подвергаются химическому анализу; бактериологическому контролю санитарно эпидемиологическими станциями (СЭС) выборочно, не реже двух раз в квартал, а также на содержание пирогенных веществ ежеквартально.

Ознакомление с условиями приготовления растворов для инъекций. Для обеспечения минимального загрязнения микроорганизмами растворы готовят в асептических усло­виях. Асептические условия приготовления лекарственных препаратов регламентируются статьей ГФ X «Стерилиза­ция», «Инструкцией по приготовлению растворов для инъекций в аптеках», приказами МЗ СССР (см. приложе­ния 8, 9), которые необходимо внимательно изучить.

Для контроля усвоения этого материала ответьте на следующие вопросы:

1. Каким образом обеспечивается чистота асептиче­ской комнаты?

2. Как стерилизуют воздух асептической комнаты?

3. Каковы условия стерилизации бумажных фильтров, ватных тампонов и других вспомогательных материалов?

4. Как стерилизуют флаконы для изготовления ра­створов для инъекций?

5. Каковы условия и сроки хранения стерильных вспомогательных материалов?

6. Как дезинфицируют посуду, бывшую в употребле­нии в инфекционных отделениях больниц?

7. Каким образом обрабатывают и стерилизуют проб­ки, каковы условия получения и сроки хранения воды для инъекций?

Приготовление растворов для инъекций солей слабых оснований и сильных кислот. Технология растворов этой группы рассмотрена на примере раствора новокаина.

Возьми: Раствора новокаина 0,25% 200 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для инфильтрационной анестезии

Новокаин является солью слабого азотистого основа­ния и сильной кислоты хлороводородной, содержит сложноэфирную группу. При стерилизации нестабилизирован­ных растворов новокаина происходит гидролиз вещества с образованием труднорастворимого основания, омыление сложноэфирной группы. Поэтому ГФ X предписывает добавлять к растворам новокаина для инъекций кислоту хлороводородную, которая сдвигает реакцию гидролиза в сторону образования исходного вещества, подавляет омыление сложноэфирной группы, нейтрализует щелочь, вы­деляемую стеклом.

В статье ГФ X «Раствор новокаина 0,25%, 0,5%, 1% или 2% для инъекций» и «Таблице стерилизации лекар­ственных веществ» приводится состав 0,25% раствора:

Новокаина 2,5 г

Раствора кислоты соляной 0,1 н. до рН 3,8—4,5 (3 мл)

Воды для инъекций до 1 л

Условия стерилизации: 121˚ С — 8 мин или 100° С — 30 мин (для объема раствора до 100 мл).

Внешний вид: бесцветная прозрачная жидкость.

Паспорт

Новокаина 0,5 г

Раствора кислоты хлороводородной 0,1 н. 0,6 мл (12 капель)

Воды для инъекций 200 мл

___________________________________________________

Общий объем 200 мл

В асептических условиях в стерильной подставке ра­створяют 0,5 г новокаина в 200 мл стерильной воды для инъекций, добавляют пипеткой 12 капель 0,1 н. раствора кислоты хлороводородной¹. Раствор фильтруют через стеклянный фильтр с размерами пор 10—16 мкм или стерильную фильтровальную бумагу и медицинскую вату в стерильный флакон нейтрального стекла вместимостью 250 мл. Флакон с раствором просматривают невооружен­ным глазом на белом и черном фоне, освещенном электри­ческой лампочкой матового стекла мощностью 40 Вт. При отсутствии механических включений флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой «под обкатку» или стериль­ной стеклянной пробкой со шлифом (в последнем случае пробку обвязывают пергаментной бумагой). Проверяют качество укупорки. На обвязке надписывают простым карандашом состав и концентрацию раствора, свою фамилию.

¹ В условиях аптеки растворы для инъекций подвергаются химиче­скому контролю.

Раствор стерилизуют в паровом стерилизаторе при 121˚С 12 мин или при 100° С 45 мин, проверяют на прозрачность, цветность, отсутствие механических вклю­чений и качество укупорки. Флакон оформляют этикеткой синего цвета «Для инъекций», на которой указывают:

Раствор новокаина 0,25% 200 мл

Для инфильтрационной анестезии¹.

Приготовление растворов для инъекций солей сильных оснований и слабых кислот. Растворы, содержащие соли сильных оснований и слабых кислот (кофеин-бензоат натрия, натрия тиосульфат, натрия нитрит), стабилизиру­ют 0,1 н. раствором натрия гидроксида или натрия гидро­карбонатом, так как в щелочной среде эти лекарственные вещества более устойчивы.

Возьми: Раствора натрия нитрита 1% 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 20 мл внутривенно

По ГФ X состав 1% раствора:

Натрия нитрита 10 г

Раствора натра едкого 0,1 н. 2 мл

Воды для инъекций до 1 л

Условия стерилизации: 100° С — 30 мин.

Внешний вид: бесцветная прозрачная жидкость.

Паспорт

Натрия нитрита 0,5 г

Раствора натрия гидроксида 0,1 н. 0,1 мл (2 капли)

Воды для инъекций 50 мл

______________________________________________

Общий объем 50 мл

В асептических условиях в стерильной подставке ра­створяют 0,5 г натрия нитрита в 50 мл стерильной воды для инъекций, добавляют стерильной пипеткой 2 капли 0,1 н. раствора натрия гидроксида. Раствор фильтруют в стерильный флакон вместимостью 50 мл и стерилизуют при 100° С в течение 30 мин.

Приготовление растворов для инъекций легкоокисля­ющихся лекарственных веществ. Некоторые лекарственные вещества (кислота аскорбиновая, новокаинамид, стрепто­цид растворимый, сульфацил-натрий и др.) в растворах при стерилизации окисляются кислородом воздуха и кислородом, растворенным в воде. Для стабилизации легкоокисляющихся веществ добавляют антиоксиданты (натрия сульфит, натрия метабисульфит и др.), прерыва­ющие цепную реакцию окисления, связывающие кисло­род. Некоторые лекарственные вещества стабилизируют трилоном Б, который образует комплексные соединения с ионами тяжелых металлов, присутствующих в них как примеси и катализирующих процессы окисления.

¹ Технология раствора новокаина относится ко всем ниже приведен­ным растворам для инъекций.

Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 5% 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 1 мл 2 раза в день внутримышечно

Растворы кислоты аскорбиновой при введении вызыва­ют болевые ощущения вследствие сильно кислой реакции среды (значение рН 1% раствора 2,6). С целью нейтрализации среды в состав раствора введен натрия гидрокарбо­нат по стехиометрическому расчету.

По ГФ X состав 5% раствора:

Кислоты аскорбиновой 50 г

Натрия гидрокарбоната 23,85 г

Натрия метабисульфита 1 г или натрия сульфита безводного 2 г

Воды для инъекций до 1 л

Условия стерилизации: 100°—15 мин.

Внешний вид: бесцветная прозрачная или слегка жел­товатая жидкость.

Расчеты. Количество кислоты аскорбиновой 2,5 г

Количество натрия гидрокарбоната 1,19 г

Количество воды для инъекций: 50-(1,7+0,4) = 47,9 мл (48 мл); (КУО 0,69 мл/г; 0,3 мл/г)

Количество натрия метабисульфита 0,05 г или натрия сульфита безводного 0,1 г

Паспорт

Кислоты аскорбиновой 2,5 г

Натрия гидрокарбоната 1,19 г

Натрия сульфита безводного 0,1 г

Вода для инъекций 47,9 мл (48 мл)

Общий объем 50 мл

В асептических условиях в стерильной подставке ра­створяют 2,5 г кислоты аскорбиновой, 1,19 г натрия гидрокарбоната и 0,1 г безводного натрия сульфита (или 0,05 г натрия метабисульфита) в 48 мл стерильной свежепрокипяченной воды для инъекций. Раствор фильтруют в стерильный флакон вместимостью 50 мл и стерилизуют при 100° С в течение 15 мин.

Приготовление растворов глюкозы для инъекций. Ра­створы глюкозы для инъекций готовятся в концентрации от 5 до 40%.

Возьми: Раствора глюкозы 5% 20 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

При стерилизации растворов глюкозы, особенно в щелочном стекле, происходит окисление, полимеризация и карамелизация глюкозы. При этом наблюдается пожелте­ние, а иногда и побурение растворов. Среди продуктов разложения обнаруживаются органические кислоты (мо­лочная, уксусная, глкжоновая, муравьиная), альдегид оксиметилфурфурол. Для стабилизации растворов глюкозы предложен стабилизатор Вейбеля. Ввиду того, что раствор глюкозы является хорошей питательной средой для микроорганизмов, время стерилизации увеличивается до 60 мин при 100° С и до 5—7 мин при 121° С.

По ГФ X состав 5% раствора:

Глюкозы безводной 50 г

Раствора кислоты хлороводородной 0,1 н. до рН 3.0— 4,0 (около 5 мл)

Натрия хлорида 0,26 г

Воды для инъекций до 1 л

Условия стерилизации: 121° С—5—7 мин, 100° С — 60 мин.

Внешний вид: бесцветная или слегка желтоватая проз­рачная жидкость.

В аптеках обычно заранее готовят раствор стабилиза­тора по прописи:

Натрия хлорида 5,2 г

Кислоты хлороводородной разведенной 4,4 мл

Воды для инъекций до 1 л

Стабилизатор добавляют в количестве 5% к растворам глюкозы для инъекций независимо от их концентрации.

Расчеты. Количество глюкозы, содержащей 10% кристаллизационной воды, равно:

г

Объем, занимаемый глюкозой при растворении, со­ставляет 0,8 мл (КУО=0,69).

Количество стабилизатора — 1 мл

воды для инъекций: 20-(1+0,8)= 18,2 мл (18 мл)

Паспорт

Глюкозы 1,11 г

Стабилизатора (раствора Вейбеля) 1 мл

Воды для инъекций 18 мл

Общий объем 20 мл

В асептических условиях в стерильной подставке ра­створяют 1,11 г глюкозы в 18мл стерильной воды для инъекций. Раствор фильтруют в стерильный флакон вме­стимостью 20 мл, добавляют 1 мл стерильного раствора Вейбеля. Раствор стерилизуют при 100° С в течение 60 мин.

Приготовление растворов натрия гидрокарбоната для инъекций. При изготовлении растворов натрия гидрокар­боната возникают трудности, связанные с возможностью появления опалесценции или осадка после тепловой стерилизации. Это обусловлено взаимодействием при нагрева­нии продуктов гидролиза натрия гидрокарбоната с приме­сями кальциевых и магниевых солей в исходном веществе и стекле флаконов. Поэтому используют натрия гидрокар­бонат х. ч. или ч. д. а. (ГОСТ 4201-79), который растворяют при температуре не выше 15—20° С в закрытом сосуде без интенсивного взбалтывания.

Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 5% 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного вливания

Состав 5% раствора («Таблица стерилизации лекар­ственных веществ» ):

¹ Справочник фармацевта.—М.: Медицина, 1981, с. 110—133.

Натрия гидрокарбоната 50,0 г

Воды для инъекций до 1 л

Условия стерилизации: 121° С — 8 мин, 100° С — 30 мин.

Внешний вид: бесцветная прозрачная жидкость.

Паспорт

Натрия гидрокарбоната 2,5 г

Воды для инъекций 49,3 мл 49 мл

Общий объем 50 мл

В асептических условиях в стерильной подставке с притертой пробкой растворяют натрия гидрокарбонат в воде для инъекций, не нагревая и не взбалтывая раствор. Фильтруют раствор в стерильный флакон вместимостью 100 мл, укупоривают резиновой пробкой «под обкатку» и стерилизуют при 100° С в течение 30 мин.

Разгрузку стерилизатора производят через 20—30 мин после достижения нулевого давления. Используют ра­створ через 2 ч, т. е. после полного охлаждения. Флакон несколько раз перевертывают с целью перемешивания и растворения углерода диоксида (СО₂) над раствором и вновь проверяют прозрачность.

Приготовление раствора Рингера—Локка для инъекций. Раствор Рингера—Локка относится к той группе плазмозамещающих инфузнойных растворов, которые регулиру­ют водно-солевой баланс и кислотно-основное состояние. В аптеках, кроме раствора Рингера—Локка, изготовляют изотонический раствор натрия хлорида, а также растворы под названиями: раствор Рингера, ацесоль, дисоль, трисоль, хлосоль, квартасоль и др.

Возьми: Раствора Рингера — Локка 500 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

Состав раствора Рингера — Локка («Таблица стерилиза­ции лекарственных веществ»):

Натрия хлорида 9 г

Кальция хлорида 0,2 г

Натрия гидрокарбоната 0,2 г

Калия хлорида 0,2 г

Глюкозы 1 г

Воды для инъекций до 1 л

Условия стерилизации: 121° С—8 мин, 100° С — 30 мин.

Паспорт

Натрия хлорида 4,5 г

Раствора кальция хлорида 10% 1 мл

Натрия гидрокарбоната 0,1 г

Калия хлорида 0,5 г

Глюкозы 0,5 г

Воды для инъекций 500 мл

Общий объем 500 мл

В асептических условиях готовят отдельно два раство­ра: 1) приблизительно в 100 мл воды для инъекций раство­ряют натрия гидрокарбонат; 2) в остальном количестве воды для инъекций растворяют глюкозу, калия, кальция и натрия хлориды.

Растворы, приготовленные согласно технологической схеме производства инъекционных растворов, стерилизу­ют 12 мин при 12 Г С и 45 мин при 100° С и после полного охлаждения (не менее 2 ч) в асептических условиях сливают.

Расчеты изотонических концентраций лекарственных ве­ществ. К отдельным растворам для инъекций предъявля­ется требование изотоничности, что указывается в соот­ветствующих статьях ГФ X или рецептах. Существует несколько методов расчета изотонических концентраций лекарственных веществ. Наиболее простым является рас­чет с использованием изотонических эквивалентов по натрия хлориду, таблица которых приведена в ГФ X (с. 997) и приложении 10.

Изотонический эквивалент по натрия хлориду показы­вает количество натрия хлорида, создающее в одинаковых условиях осмотическое давление, равное осмотическому давлению 1 г лекарственного вещества (приложение 10). В качестве примеров расчетов приводятся следующие рецепты:

1. Возьми: Димедрола 0,3

Натрия хлорида достаточное количество для получения изотонического раствора

Воды для инъекций 30 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

Изотоническая концентрация натрия хлорида равна 0,9%. Для приготовления изотонического раствора только из натрия хлорида последнего следует взять 0,27 г на 30 мл раствора. Содержащийся в прописи димедрол (0,3 г) создает определенное осмотическое давление, вследствие чего натрия хлорида необходимо соответственно меньше. Эквивалент димедрола по натрия хлориду равен 0,20. Следовательно, 0,3 г димедрола будут создавать осмотиче­ское давление, соответствующее осмотическому давлению 0,06 г хлорида натрия (0,3x0,20=0,06). Следовательно, натрия хлорида необходимо взять 0,21 г (0,27-0,06=0,21).

2. Возьми: Раствора кальция хлорида изотонического 100 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

1 г кальция хлорида эквивалентен 0,36 г натрия хлорида

x г кальция хлорида эквивалентны 0,9 г натрия хлорида

Следовательно, изотоническая концентрация кальция хлорида равна 2,5%.

Оценка качества растворов для инъекций. Качество приготовленных растворов для инъекций оценивают так же, как и других лекарственных форм, т. е. проверяют документацию (рецепт, паспорт), оформление, упаковку, цвет, запах, отсутствие механических включений, одно­родность, отклонения в объеме.

РЕЦЕПТЫ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЙ

1. Возьми: Раствора новокаина 0,25% 400 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для инфильтрационной анестезии

2. Возьми: Раствора новокаина 0,25% 20 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

3. Возьми: Раствора новокаина 0,5% 100 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для инфильтрационной анестезии

4. Возьми: Раствора дибазола 0,5% 10 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

5. Возьми: Раствора дибазола 1% 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутримышечного введения по 2 мл 3 раза в день

6. Возьми: Раствора кофеина-бензоата натрия 10% 30 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 1 мл 2 раза в день под кожу

7. Возьми: Раствора кофеина-бензоата натрия 20% 30 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 1 мл 1 раз в день под кожу

8. Возьми: Раствора натрия нитрита 1% 20 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

9. Возьми: Раствора натрия тиосульфата 30% 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

10. Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 5% 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутримышечного введения

11. Возьми: Раствора новокаинамида 10% 10мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутримышечного введения

¹ В учебных целях готовят растворы для инъекций в количествах больших, чем это предусмотрено способом применения.

12. Возьми: Раствора глюкозы 5% 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

13. Возьми: Раствора глюкозы 5% 100 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

14. Возьми: Раствора глюкозы 10% 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

15. Возьми: Раствора глюкозы 20% 20 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

16. Возьми: Раствора глюкозы 40% 30 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

17. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 3% 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

18. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 5% 100 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

19. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 7% 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

20. Возьми: Раствора Рингера — Локка 300 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

21. Возьми: Калия хлорида 0,38

Натрия хлорида 1,19

Натрия ацетата 0,9

Вода для инъекций 250 мл

Смешай. Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения («Хлосоль»)

22. Возьми: Раствора калия хлорида изотонического 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

23. Возьми: Раствора глюкозы изотонического 100 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

24. Возьми: Раствора натрия салицилата изотонического 20 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 5 мл внутривенно

25. Возьми: Раствора магния сульфата изотонического 10 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 10 мл внутривенно 1 раз в день

26. Возьми: Раствора натрия йодида изотонического 40 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 10 мл внутривенно 1 раз в день

27. Возьми: Раствора новокаина 0,5% 100 мл

Натрия хлорида достаточное количество, чтобы полу­чился изотонический раствор

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для инфильтрационной анестезии

28. Возьми: Раствора папаверина гидрохлорида 2% 10 мл

Натрия хлорида достаточное количество, чтобы полу­чился изотонический раствор

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 2 мл под кожу 1 раз в день

29.Возьми: Раствора эуфиллина 2,4% 10мл

Натрия хлорида достаточное количество, чтобы получился изотонический раствор

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения

30. Возьми: Раствора эфедрина гидрохлорида 1% 15 мл

Натрия хлорида достаточное количество, чтобы полу­чился изотонический раствор

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 1 мл внутривенно 1 раз в день

31. Возьми: Раствора амидопирина 2% 10 мл

Натрия хлорида достаточное количество, чтобы полу­чился изотонический раствор

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутримышечного введения

ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ

1. Rp.: Solutionis Apomorphini hydrochloridi 1% 10 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 0,3 мл под кожу 1 раз в день

2. Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 0,1% 10 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 1 мл 2 раза в день под кожу

3. Rp.: Solutionis Dibazoli 0,5% 20 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 10 мл внутривенно

4. Rp.: Solutionis Novocaini 0,25% 100 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Для инфильтрационной анестезии

5. Rp.: Solutionis Scopolamini hydrobromidi 0,05% 10 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 1 мл под кожу

6. Rp.: Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 10% 10 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 1 мл под кожу

7. Rp.: Solutionis Natrii nitritis 1% 10 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Для внутривенного введения по 1 мл в день

8. Rp.: Solutionis Natrii thiosulfatis 30% 10 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Для внутривенного введения по 1 мл в день

9. Rp.: Solutionis Vikasoli 1% 10 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 1 мл внутримышечно

10. Rp.: Solutionis Natrii salicylatis 10% 30 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 10 мл внутривенно 1 раз в день

11. Rp.: Solutionis Novocaini 5% 50 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Для ЛОР-кабинета

12. Rp.: Solutionis Streptocidi solubilis 10% 30 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 10 мл на одно вливание (в вену)

13. Rp.: Solutionis Glucosi 40% 20 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Для внутривенного вливания

14. Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 0,05% 20 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 1 мл 2 раза в день под кожу

15. Rp.: Solutionis Dibazoli 1% 10 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Для внутривенного введения

16. Rp.: Solutionis Dicaini 0,25% 10 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Для перидуральной анестезии

17. Rp.: Solutionis Novocaini 0,5% 100 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Для инфильтрационной анестезии

18. Rp.: Solutionis Novocaini 5% 10 ml

Da. Signa. Для спинномозговой анестезии

19. Rp.: Solutionis Papaverini hydrochloridi 2% 10 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Под кожу по 1 мл в день

20. Rp.: Solutionis Strychnini nitratis 0,1% 20 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Под кожу по 1 мл 2 раза в день

21. Rp.: Solutionis Novocainamidi 10% 20 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Внутримышечно по 10 мл 2 раза в день

22. Rp.: Solutionis Glucosi 5% 100 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Для внутривенного введения по 50 мл

23. Rp.: Solutionis Glucosi 10% 100 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Для внутривенного введения по 50 мл

24. Rp.: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 3% 50 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 5 мл внутривенно 3 раза в день

25. Rp.: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 7% 50 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Для внутривенного введения

26. Rp.: Natrii chloridi 5,0

Kalii chloridi 1,0

Natrii hydrocarbonatis 4,0

Aquae pro injectionibus ad 1000 ml

Misce. Sterilisetur!

Da. Signa. Для внутривенного введения («Трисоль»)

27. Rp.: Natrii chloridi 6,0

Natrii acetatis 2,0

Aquae pro injectionibus ad 1000 ml

Misce. Sterilisetur!

Da. Signa. Для внутривенного введения («Дисоль»)

28. Rp.: Natrii chloridi 4,75

Kalii chloridi 1,5

Natrii acetatis 3,6

Aquae pro injectionibus ad 1000 ml

Misce. Sterilisetur!

Da. Signa. Для внутривенного введения («Хлосоль»)

29. Rp.: Natrii chloridi 5,0

Kalii chloridi 1,0

Natrii acetatis 2,0

Aquae pro injectionibus ad 1000 ml

Misce. Sterilisetur!

Da. Signa. Для внутривенного введения («Ацесоль»)

30. Rp.: Natrii chloridi 4,75

Kalii chloridi 1,5

Natrii hydrocarbonatis 1,0

Natrii acetatis 2,6

Aquae pro injectionibus ad 1000 ml

Misce. Sterilisetur!

Da. Signa. Для внутривенного введения («Квартасоль»)

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

В ситуационных задачах затрагиваются основные воп­росы технологии растворов для инъекций: предваритель­ная обработка флаконов, пробок, мерной посуды и других вспомогательных материалов, способы обеспечения сте­рильности, апирогенности и стабильности растворов, сро­ки их хранения и т. д. Для их решения требуется уметь находить соответствующую информацию в регламентирующих документах, в учебной и справочной литературе, давать теоретическое обоснование этой информации.

Пример решения

Задача. Раствор метилурацила 0,7% для инъекций, приготовленный во флаконах «под обкатку», хранился в аптеке в течение 10 дней. Возможно ли применение этого раствора?

Решение. В ГФ X отсутствует частная статья на 0,7% раствор метилурацила для инъекций и нет сведений о сроках годности инъекционных растворов. В таблице сроков хранения стерильных растворов, приведенной в «Инструкции по приготовлению растворов для инъекций в аптеках» от 28.12.78, установлено, что 0,7% раствор метилурацила, приготовленный во флаконах «под обкат­ку», можно использовать в течение 1 мес.

Задачи

1. В аптеку поступили флаконы без указания марки стекла. Какими способами можно установить возмож­ность использования этой посуды для изготовления инъ­екционных растворов?

2. При проверке щелочности новых флаконов из стек­ла АБ-1 и МТО после стерилизации при 121° С в течение 90 мин с кислым раствором метилового красного окраска стала желтой. Сделайте вывод о возможности применения таких флаконов для изготовления инъекционных раство­ров.

3. Возьми: Раствора новокаина 5% 10 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для спинномозговой анестезии

Студент приготовил раствор новокаина с добавлением кислоты хлороводородной и простерилизовал его при 100° С в течение 30 мин. Каковы Ваши соображения о правильности способа приготовления?

4. Возьми: Раствора глюкозы 10% 10 мл

Простерилизуй!

Дай такие дозы числом 10

Обозначь. По 10 мл для внутривенного введения

После стерилизации раствор пожелтел. Каковы воз­можные причины этого явления? Каким способом можно приготовить устойчивые растворы глюкозы в условиях аптеки?

5. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 5% 400 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для инъекций

После стерилизации при 100° С в течение 30 мин в растворе появилась опалесценция, а затем осадок. Какова возможная причина этого явления? Каким образом можно получить прозрачные устойчивые при хранении растворы гидрокарбоната натрия для инъекций?

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ

1. Какие требования предъявляются к растворам для инъекций и каково их обоснование?

2. Каким образом создаются асептические условия изготовления растворов для инъекций? В чем значение асептики для обеспечения стерильности и апирогенности растворов для инъекций?

3. Какие растворители применяются для приготовления растворов для инъекций? Приведите примеры.

4. С помощью каких аппаратов получают воду для инъекций? Каковы условия ее хранения и требования к контролю качества?

5. В чем заключается предварительная обработка флаконов, пробок, вспомогательных материалов и каково ее значение для обеспечения качества растворов для инъекций?

6. Какая имеется классификация способов стерилизации вспомога­тельных материалов, применяемых в технологии растворов для инъек­ций? Каковы условия и сроки хранения стерильных вспомогательных материалов?

7. Какие факторы влияют на эффективность стерилизации раство­ров для инъекций?

8. Какова особенность технологии растворов для инъекций термола­бильных лекарственных веществ? Приведите примеры.

9. Назовите причины возможной пирогенности растворов для инъек­ций. Как осуществляется контроль растворов и воды для инъекций на пирогенность? Каковы способы обеспечения их апирогенности?

10. В чем заключается механизм стабилизации растворов для инъек­ций солей слабых оснований и сильных кислот, солей сильных оснований и слабых кислот?

11. Какие вещества применяются для стабилизации растворов для инъекций легкоокисляющихся лекарственных веществ?

12. Каковы факторы, влияющие на окислительно-восстановительный процесс лекарственных веществ в растворах? В чем состоит сущность механизма действия антиоксидантов?

13. В чем особенность технологии раствора кислоты аскорбиновой для инъекций?

14. Каковы особенности технологии растворов глюкозы для инъек­ций?

15. Какие затруднения возникают во время приготовления растворов натрия гидрокарбоната для инъекций?

16. Какие фильтрующие материалы и аппараты применяются для фильтрования растворов для инъекций? На каких стадиях технологии растворов для инъекций проверяется отсутствие механических включе­ний?

17. Чем объясняется необходимость изотонирования растворов для инъекций? Какие способы расчетов изотоничности Вы знаете?

18. Как классифицируют плазмозамещающие растворы? Какие к ним предъявляются требования?

19. Как оценивается качество растворов для инъекций?

20. Как осуществляется контроль стерильности растворов для инъ­екций?

ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Цель. Научиться готовить глазные лекарственные фор­мы и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ и в соответствии с требованиями нормативной документации.

Задания. 1. Приготовить глазные капли растворением лекарственного вещества.

2. Приготовить глазные капли из концентрированных растворов.

3. Приготовить глазные капли с пролонгирующими компонентами.

4. Приготовить глазную примочку.

5. Приготовить глазную мазь.

6. Оценить качество глазных капель, примочек и мазей.