5. Решить обучающие и ситуационные задачи.

6. Выполнить учебно-исследовательскую работу. После выполнения заданий студенты должны уметь:

— выявлять сведения о принадлежности прописи лини­мента к официнальным или магистральным;

— рассчитывать количества лекарственных и вспомо­гательных веществ;

— готовить гомогенные, суспензионные, эмульсион­ные линименты, рационально используя технологические приемы (растворение, измельчение, эмульгирование лекар­ственных веществ), с учетом физико-химических свойств входящих компонентов.

Оснащение. См. темы: «Водные растворы» и «Неводные растворы. Разбавление этанола». Вместо обычных флаконов используют широкогорлые флаконы.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Линименты (жидкие мази) — лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой густые жидкости или студнеобразные массы, плавящиеся при температуре тела.

Линименты — сложная лекарственная форма, в состав которой входит одно или несколько лекарственных ве­ществ и основа. В качестве основ в линиментах применя­ют растительные масла (подсолнечное, персиковое, касто­ровое), масло вазелиновое, рыбий жир, а также метилса-лицилат, хлороформ, эсилоны и др. Часто прописываемые в линиментах масла (беленное, камфорное и терпентинное) выполняют двойную роль — терапевтически активного ве­щества и основы.

Согласно указаниям ГФ X, растворимые лекарствен­ные вещества вводят в линименты с учетом их раствори­мости в отдельных компонентах основы. Нерастворимые твердые вещества измельчают и вводят по правилу приго­товления взвесей. Соответственно получают гомогенные, эмульсионные и суспензионные линименты. Для повыше­ния устойчивости суспензионных и эмульсионных лини­ментов к ним иногда добавляют стабилизаторы.

Технология линиментов включает стадии: ра­створение, измельчение, смешивание, упаковку, оформле­ние к отпуску.

Растворение лекарственных веществ в основе (мас­лах или других неполярных растворителях) проводят так же, как и при изготовлении неводных растворов на нелетучих растворителях, непосредственно в сухих флако­нах.

Измельчение твердых лекарственных веществ про­водят в ступке в присутствии жидкостей, прописанных в линименте.

Смешивание лекарственных веществ и основы про­водят либо в отпускном флаконе, либо в ступке в зависимости от свойств входящих компонентов.

Упаковывают линименты в широкогорлые флако­ны бесцветного или оранжевого стекла. Закрывают проб­ками: пластмассовыми, резиновыми, корковыми (с пергаментной прокладкой), обеспечивающими плотную укупор­ку.

Оформляют линименты основной этикеткой «На­ружное» и предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте»; суспензионные, эмульсионные линименты— «Перед употреблением взбалтывать». В случае необходи­мости выписывают сигнатуру.

Приготовление гомогенного линимента. Приготовление гомогенных линиментов сводится к растворению и смеши­ванию лекарственных веществ и основы непосредственно в отпускном флаконе. Летучие и пахучие вещества добав­ляют в последнюю очередь.

Возьми: Камфоры 2,0

Масла беленного 20,0

Хлороформа 10,0

Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в коленный сустав.

Паспорт

Камфоры 2,0 г

Масла беленного 20,0 г

Хлороформа 10,0 г

__________________________

Общая масса 32,0 г

Камфора легко растворима в масле беленном и хлоро­форме, последние хорошо смешиваются во всех отноше­ниях.

В сухой отпускной флакон оранжевого стекла помеща­ют 2,0 г камфоры, тарируют на технических весах и отвешивают вначале 20,0 г масла беленного, а затем 10,0 г хлороформа (летучее вещество!). Укупоривают, взбалты­вают до полного растворения. Оформляют к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте» (камфора и хлороформ летучи, масло беленное и хлороформ светочувствительны).

Приготовление суспензионного линимента. Суспензион­ные линименты готовят по правилу приготовления взве­сей. При прописывании нескольких жидких компонентов для измельчения используют нелетучую жидкость, наиме­нее густую и вязкую.

Возьми: Цинка оксида

Талька поровну по 5,6

Крахмала 10,0

Масла касторового 10,0

Масла подсолнечного 70,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для повязок на ногу

Паспорт

Цинка оксида

Талька поровну по 5,0 г

Крахмала 10,0 г

Масла касторового 10,0 г

Масла подсолнечного 70,0 г

_____________________________

Общая масса 100,0 г

Все лекарственные вещества не растворимы в масле подсолнечном и касторовом.

В ступку помещают порошкообразные вещества, ра­стирают, добавляют примерно 10,0 г масла подсолнечного (из отпускного широкогорлого флакона, в котором зара­нее взвешено 70,0 г масла подсолнечного) и тщательно измельчают до получения тонкой пульпы (незаметны отдельные крупные частицы). Затем в 2—3 приема добав­ляют оставшееся масло и перемешивают, время от време­ни снимая массу со стенок ступки и пестика скребком. В освободившийся отпускной флакон взвешивают 10,0 г масла касторового, добавляют его в ступку и снова тщательно перемешивают до получения линимента, одно­родного по внешнему виду.

Готовый линимент сливают из ступки в отпускной флакон, тщательно очищая ступку и пестик, и оформляют к отпуску. Основная этикетка «Наружное», предупреди­тельные надписи: «Хранить в защищенном от света месте» (растительные масла светочувствительны) и «Перед упот­реблением взбалтывать».

Приготовление эмульсионного линимента. Эмульсион­ные линименты могут быть двух типов: масло — вода и вода — масло. Эмульгатор или указан в прописи, или образуется в результате взаимодействия компонентов, входящих в состав линимента.

Возьми: Раствора аммиака 25 мл

Кислоты олеиновой 1,0

Масла подсолнечного 74,0

Смешай. Дай. Обозначь. Растирать плечо

Паспорт

Раствора аммиака 10% 25 мл

Кислоты олеиновой 1,0 г

Масла подсолнечного 74,0 г

Общая масса 100,0 г

Раствор аммиака прописан без обозначения концентра­ции, согласно ГФ X следует взять 10% раствор аммиака, он в масле не растворяется. Кислота олеиновая раствори­ма в маслах и не растворима в водном растворе аммиака.

В сухой отпускной флакон оранжевого стекла отвеши­вают 74,0 г масла подсолнечного и 1,0 г кислоты олеино­вой, встряхивают до растворения, добавляют 25 мл 10% раствора аммиака, плотно укупоривают и сильно взбалты­вают до получения однородной жидкости белого цвета. Роль эмульгатора в полученном эмульсионном линименте выполняет олеат аммония — образовавшийся продукт вза­имодействия кислоты олеиновой и раствора аммиака.

Линимент оформляют к отпуску этикеткой «Наруж­ное», предупредительными надписями: «Хранить в прох­ладном месте», «Хранить в защищенном от света месте» (компоненты светочувствительны, линимент содержит не­которое количество свободного аммиака, который летуч) и «Перед употреблением взбалтывать».

Оценка качества линиментов. Качество приготовленных линиментов оценивают так же, как и других лекарствен­ных форм, т. е. проверяют документацию (рецепт, пас­порт), упаковку, оформление, цвет, запах, отсутствие механических включений, отклонения в массе.

Общая масса линимента определяется на техниче­ских аптечных весах. Поскольку для линиментов в прика­зе МЗ СССР № 382 от 02.09.61 нет норм допустимых отклонений, руководствуются указанными допустимыми отклонениями для жидких лекарственных форм, приготов­ленных по массе.

Ресуспендируемость. Суспензионные и эмульси­онные линименты, как все гетерогенные системы термоди­намически нестабильны. Если при взбалтывании в течение 15—20 с линименты восстанавливают свое первоначальное состояние, то проверяемые линименты хорошо ресуспендируются.

РЕЦЕПТЫ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЙ

1. Возьми: Масла подсолнечного 5,0

Масла беленного 10,0

Метилсалицилата 5,0

Смешай. Дай. Обозначь. Растирание для ноги

2. Возьми: Масла терпентинного

Масла беленного поровну по 10,0

Хлороформа 5,0

Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в предплечье

3. Возьми: Камфоры 1,0

Ментола 2,0

Метилсалицилата 10,0

Масла терпентинного 15,0

Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в голень

4. Возьми: Фенола чистого 0,5

Масла персикового

Масла касторового поровну по 10,0

Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в больной сустав

5. Возьми: Нефти нафталанской 2,0

Ментола 0,2

Масла вазелинового 20,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для повязки на ногу

6. Возьми: Норсульфазола 2,0

Димедрола 0,5

Масла беленного 5,0

Масла подсолнечного 15,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для повязки на руку

7. Возьми: Дерматола 2,0

Винилина 1,0

Масла касторового 20,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для повязок на голень

8. Возьми: Линимента Вишневского 20,0

Дай. Обозначь. Для повязок на ногу

9. Возьми: Цинка оксида

Крахмала поровну по 1,0

Масла подсолнечного 20,0

Смешай. Дай. Обозначь. Смазывать пораженные места

10. Возьми: Стрептоцида 0,5

Талька 1,0

Масла беленного 5,0

Масла подсолнечного 15,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для повязок на руки

11. Возьми: Линимента аммиачного 20,0

Дай. Обозначь. Растирать суставы рук

12. Возьми: Камфоры 0,5

Раствора аммиака 5 мл

Масла подсолнечного 15,0

Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в больные суставы

13. Возьми: Ментола 0,3

Масла подсолнечного 10,0

Раствора аммиака 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в коленные суставы

14. Возьми: Камфоры 0,2

Линимента летучего 20,0

Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в предплечье

15. Возьми: Кислоты олеиновой 0,2

Раствора аммиака 5 мл

Масла беленного 15,0

Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в больные суставы

ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ

1. Rp.: Olei Terebinthinae 5,0

Methylii salicylatis 10,0

Chloroformii 5,0

Misce. Da. Signa. Втирать в больные суставы

2. Rp.: Mentholi 2,0

Camphorae 1,0

Olei Hyoscyami 30,0

Methylii salicylatis 20,0

Misce. Da. Signa. Втирать в предплечье

3. Rp.: Iodi 0,3

Paraffini solidi 10,0

Spiritus aethylici 95% 15 ml

Chloroformii 80,0

Misce. Da. Signa. Для повязки

4. Rp.: Phenoli 0,2

Mentholi 0,3

Olei Helianthi 20,0

Misce. Da. Signa. Растирание для руки

5. Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 5,0

Olei Hyoscyami

Chlorophormii ana 30,0

Misce. Da. Signa. Растирание

6. Rp.: Zinci oxydi 3,0

Acidi borici 2,0

Oxyli 2,5

Olei Helianthi 20,0

Misce. Da. Signa. Наносить на пораненные участки кожи

7. Rp.: Laevomycetini 2,0

Streptocidi 5,0

Olei Ricini 5,0

Olei Helianthi 30,0

Misce. Da. Signa. Для перевязок

8. Rp.: Synthomycini 5,0

Acidi salicylici 1,0

Olei Ricini 5,0

Olei Persicorum 30,0

Misce. Da. Signa. Для повязки на руку

9. Rp.: Norsulfasoli 3,0

Methyluracili 2,0

Olei Persicorum 30,0

Misce. Da. Signa. Для обработки десен.

10. Rp.: Sulfuris praecipitati 3,0

Picis liquidae 2,0

Olei jecoris Aselli 30,0

Misce. Da. Signa. Наносить .на пораженные участки кожи

11. Rp.: Saponis viridis 3,0

Kalii iodidi 2,0

Aquae destillatae 10 ml

Olei Amygdalarum 30,0

Misce. Da. Signa. Растирать больные суставы

12. Rp.: Solutionis Ammonii caustici 10 ml

Camphorae 2,0

Olei Helianthi 50,0

Misce. Da. Signa. Смазывать пораженные участки кожи

13. Rp.: Camphorae 1,0

Olei Persicorum 20,0

Saponis medicatus 2,0

Spiritus aethylici 70% 10 ml

Misce. Da. Signa. Растирание для руки

14. Rp.: Novocaini 0,5

Aquae destillatae 5 ml

Lanolini anhydrici 10,0

Olei Helianthi 50,0

Misce. Da. Signa. Растирание для рук

15. Rp.: Mentholi 0,5

Linimenti ammoniati 25,0

Misce. Da. Signa. Втирать в больные суставы

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

В задачах нашли отражение следующие вопросы тех­нологии линиментов: способы дозирования жидких компо­нентов прописи, порядок введения лекарственных веществ и основы (носителя) в зависимости от их физико-химических свойств, технологические приемы при изго­товлении суспензионных и эмульсионных линиментов.

Пример решения

Возьми: Камфоры 1,0

Масла беленного 20,0

Раствора аммиака 5 мл

Хлороформа 5,0

Смешай. Дай. Обозначь. Растирание для голени

В отпускной флакон, предварительно сполоснутый дистиллированной водой, студент поместил 1,0 г камфо­ры, затем после тарирования на технических весах отве­сил туда же 20,0 г масла беленного, отмерил по 5 мл раствора аммиака и хлороформа, укупорил и взболтал. Оформил этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Перед употреблением взбалтывать».

Решение. Линимент приготовлен неправильно. Сту­дент не учел физико-химические свойства входящих ком­понентов, правила дозирования летучих неводных жидко­стей, а также особенности хранения данного линимента.

Для приготовления линимента следовало взять сухой отпускной флакон, так как масло не смешивается с водой и растворимость камфоры при этом снижается, отвесить в него камфору и масло беленное, взболтать до полного растворения. К полученному раствору добавить 5 мл раствора аммиака и снова тщательно взболтать до образо­вания эмульсии светло-желтого цвета. Старировать фла­кон с эмульсией на весах, отвесить 5,0 г хлороформа и все перемешать.

Флакон с линиментом плотно укупорить и оформить этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте» (камфора, раствор аммиака и хлороформ летучи, беленное масло светочувствительно) и «Перед употреблением взбалтывать».

Задачи

1. Возьми: Этанола 10 мл

Настойки перца стручкового 20 мл

Метилсалицилата

Хлороформа поровну по 15,0

Смешай. Дай, Обозначь. Втирать в коленные суставы

Студент сполоснул отпускной флакон водой дистилли­рованной, старировал на технических весах и отвесил 20,0 г настойки перца стручкового, по 15,0 г метилсалицилата, хлороформа и 95% этанола. Укупорил, взболтал и оформил этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте».

2. Возьми: Цинка оксида 2,0

Левомицетина 0,5

Масла персикового 30,0

Масла касторового 10,0

Смешай. Дай. Обозначь. Наносить на пораженные уча­стки кожи

Студент поместил в ступку 2,0 г цинка оксида и 0,5 г левомицетина, добавил 20,0 г масла касторового (предва­рительно взвешенного в фарфоровой чашке) и тщательно перемешал. Затем перенес содержимое ступки во флакон и отвесил туда 30,0 г масла персикового. Флакон укупорил и оформил к отпуску этикеткой «Наружное» и предупре­дительной надписью «Перед употреблением взбалтывать».

3. Возьми: Ксероформа 3,0

Масла камфорного 10,0

Рыбьего жира 50,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для повязки на ногу

Студент поместил в ступку 3,0 г ксероформа, 10,0 г масла камфорного, 50,0 г рыбьего жира, перемешат. Полученную взвесь перенес во флакон и оформил к отпуску этикеткой «Наружное» и предупредительной над­писью «Перед употреблением взбалтывать».

4. Возьми: Масла камфорного 30,0

Кислоты олеиновой 0,5

Раствора аммиака 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Растирание для ноги

Студент отвесил в сухой отпускной флакон 30,0 г масла камфорного, добавил 10 мл 10% раствора аммиака, взболтал, затем пипеткой отмерил 12 капель (0,5 г) кисло­ты олеиновой, снова взболтал. Упаковал флакон с лини­ментом и оформил этикеткой «Наружное» и предупреди­тельной надписью «Перед употреблением взбалтывать».

5. Возьми: Тимола 0,2

Ментола 0,1

Новокаина 0,5

Масла подсолнечного 20,0

Воды известковой 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Наносить на пораженные уча­стки кожи

Студент поместил 0,2 г тимола, 0,1 г ментола, 0,5 г новокаина в сухой отпускной флакон, отвесил туда 20,0 г масла подсолнечного, перемешал, добавил 20 мл воды известковой, укупорил и взболтал. Линимент оформил этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте» и «Хранить в защищенном от света месте».

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ

1. Какое определение линиментов как лекарственной формы дает ГФ X?

2. Что представляют собой линименты как дисперсные системы?

3. Какие требования к линиментам предъявляет ГФ X?

4. Из каких технологических стадий складывается приготовление гомогенных линиментов?

5. Какие технологические стадии характерны для приготовления суспензионных линиментов? Каким образом можно повысить их стабильность?

6. Какие линименты называются эмульсионными, какова их техно­логия и применяемые эмульгаторы?

7. Каким изменениям подвергается при хранении аммиачный лини­мент?

8. Какие линименты включены в ГФ X?

9. Каковы пути повышения стабильности суспензионных и эмульси­онных линиментов?

10. Каковы особенности упаковки и оформления линиментов к отпуску?

11. Какими показателями руководствуются при оценке качества линиментов?

МАЗИ

Цель. Научиться готовить мази и оценивать их каче­ство на основании теоретических положений и свойств лекарственных и вспомогательных веществ и в соответ­ствии с требованиями нормативной документации.

Задания. 1. Приготовить гомогенную мазь.

2. Приготовить суспензионную мазь с содержанием твердой фазы менее 5% от массы мази.

3. Приготовить суспензионную мазь с содержанием твердой фазы более 5% от массы мази:

а) на липофильной основе,

б) на гидрофильной основе.

4. Приготовить пасту.

5. Приготовить эмульсионную мазь.

6. Приготовить комбинированную мазь.

7. Оценить качество приготовленных мазей.