3. Acidum acetylsalicylicum
Кислота ацетилсалициловая
Aspirinum Аспирин
Салициловый эфир уксусной кислоты
М. в. 180,16
Растворимость. Мало растворим в воде, легко растворим в спирте, растворим в хлороформе, эфире, в растворах едких и углекислых щелочей.
Подлинность. 0,5 г. препарата кипятят в течение 3 минут с 5 мл раствора едкого натра, затем охлаждают и подкисляют разведенной серной кислотой; выделяется белый кристаллический осадок. Раствор сливают в другую пробирку и добавляют к нему 2 мл спирта и 2 мл концентрированной серной кислоты; раствор имеет запах уксусноэтилового эфира. К осадку добавляют 1—2 капли раствора хлорида окисного железа; появляется фиолетовое окрашивание.
0,2 г препарата помещают в фарфоровую чашку, добавляют 0,5 мл концентрированной серной кислоты, перемешивают и добавляют 1—2 капли воды; ощущается запах уксусной кислоты. Затем добавляют 1—2 капли формалина; появляется розовое окрашивание.
Температура плавления 133—138° (скорость подъема температуры 4—6° в минуту). ^
Хлориды. 1,5 г препарата взбалтывают с 30 мл воды и фильтруют. 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,004% в препарате).
Сульфаты. 10 мл того же фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02% в препарате).
Органические примеси. 0,5 г препарата растворяют в 5 мл концентрированной серной кислоты; окраска раствора не должна быть интенсивнее эталона № 5а.
Свободная салициловая кислота. 0,3 г препарата растворяют в 5 мл спирта и прибавляют 25 мл воды (испытуемый раствор). В один цилиндр помещают 15 мл этого раствора, в другой — 5 мл того же раствора, 0,5 мл 0,01% водного раствора салициловой кислоты, 2 мл спирта и доводят водой до 15 мл (эталонный раствор). Затем в оба цилиндра добавляют по 1 мл кислого 0,2% раствора железоаммониевых квасцов.
Окраска испытуемого раствора не должна быть интенсивнее эталонного раствора (не более 0,05% в препарате).
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г препарата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).
Количественное определение. Около 0,5 г препарата (точная навеска) растворяют в 10 мл нейтрализованного по фенолфталеину (5—6 капель) и охлажденного до 8—10° спирта. Раствор титруют с тем же индикатором 0,1 н. раствором едкого натра до розового окрашивания.
1 мл 0,1 н. раствора едкого натра соответствует 0,01802 г CgHaQi, которой в препарате должно быть не менее 99,5%.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Противоревматическое, противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее средство.
4. Tabulettae Acidi acetylsalicylid 0,25 aut 0,5
Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,25 г или 0,5 г
Состав на одну таблетку.
Ацетилсалициловой кислоты . . .0,25 г или 0,5 г Вспомогательных веществ .... достаточное количество
Описание. Таблетки белого цвета, слабокислого вкуса.
Подлинность. Порошок растертых таблеток дает реакции подлинности, указанные в статье «Acidum acetylsalicylicum».
Свободная салициловая кислота. Навеску порошка растертых таблеток, соответствующую 0,3 г ацетилсалициловой кислоты, растворяют в 5 мл спирта и разводят 25 мл воды (испытуемый раствор); далее проводят определение, как указано в статье «Acidum acetylsalicylicum».
Содержание свободной салициловой кислоты должно быть соответственно не более 0,00062 г или 0,00125 г, считая на средний вес одной таблетки.
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) порошка растертых таблеток взбалтывают с 10 мл нейтрализованного по фенолфталеину спирта в течение 10 минут. Затем жидкость охлаждают до 8—10° и титруют с тем же индикатором 0,1 н. раствором едкого натра до розового окрашивания.
1 мл 0,1 н. раствора едкого натра соответствует 0,01802 г C9Hs04, которой соответственно должно быть 0,238—0,262 г или 0,475—0,525 г, считая на средний вес одной таблетки.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.