Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Билеты 1-30.docx
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
969.26 Кб
Скачать

Билет №22

    1. Расскажите об организации изготовления в аптеке концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки.

    2. Расскажите о документах, подтверждающих качество лекарственных средств и других товаров медицинского назначения.

Эталон ответа

  1. Для быстрого и качественного изготовления лекарственных форм по рецептам врачей и требований ЛПУ в аптеке используют концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечную заготовку. Концентрированные растворы (концентраты) – это заранее изготовленные растворы лекарственных веществ в более высокой концентрации, чем концентрация в которой эти вещества выписаны в рецептах. Полуфабрикаты – это недозированный вид заготовки, применяемый вместе с другими ингредиентами, является составной частью сложной лекарственной формы. Внутриаптечная заготовка – это предварительно изготовленная лекарственная форма по часто встречающимся рецептурным прописям.

2. «Обязательной сертификации подлежат лекарственные средства:

  • выпускаемые предприятиями-производителями лекарственных средств на территории Российской Федерации;

  • ввозимые на территорию Российской Федерации в порядке, установленном действующим законодательством».

Сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств (статья 4 Закона №86-ФЗ);

Срок действия сертификата на партию (серию) лекарственных средств не устанавливается. Сертификат действителен при поставке, продаже партии продукции в течение срока годности лекарственного средства, установленного нормативными документами.

Декларация о соответствии — документ, в котором производитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям нормативных докумен­тов.

Билет №23

  1. Расскажите о требованиях к получению, транспортировке и хранению воды очищенной и воды для инъекций.

  2. Назовите требования к оформлению ценников в торговом зале.

Эталон ответа

1. Для изготовления растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной.

Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении.

Получение воды для инъекций должно осуществляться в поношении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается заполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.

Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток.

Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 С до 10 С или от 80 С до 95 С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, не более 24 часов.

Получение воды очищенной и для инъекций производится с помощью аквадистилляторов или других, разрешенных для этой цели, установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по эксплуатации.

  1. Необходимо чтобы покупатель мог узнать цену без дополнительной консультации фармацевта. Поэтому ценники должны располагаться точно под товаром, которому они соответствуют. Размер ценника должен соответствовать размеру товара. Желательно чтобы ценники имели элементы фирменного стиля аптеки.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]