Билет 18

1.Расскажите о нормах отпуска лекарственных средств, превышении норм и правилах оформления рецептов.

2.Расскажите о сроках годности лекарственных средств, о порядке определения оставшегося срока годности, о контроле за сроками годности при хранении.

Эталон ответа

1.При выписывании наркотических лекарственных средств, не входящих в Список предельно допустимого количества для выписывания в одном рецепте, врач имеет право в пять раз превышать разовую дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению данного лекарственного средства.

Отпуск лекарственных средств, входящих в Перечень препаратов, отпускаемых без рецепта врача, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры, составляет не более двух  упаковок потребителю.

В Приказе Минздравсоцразвития РФ № 110, даны предельно допустимые количества лекарственных средств для выписывания на один рецепт,

При выписывании и отпуске лекарственного средства перерасчет ведется на чистое вещество. Любой рецепт, независимо от порядка оплаты лекарства и характера действия входящих в его состав медикаментов, должен содержать следующие обязательные и дополнительные реквизиты.

В обязательные реквизиты входят:

- штамп ЛПУ, с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона;

- дата выписки рецепта;

- Ф.И.О. больного и его возраст;

- Ф.И.О. врача;

- наименование и количество ЛС;

- подробный способ применения ЛС;

- подпись и печать врача.

Дополнительные реквизиты рецепта зависят от состава ЛС и формы рецептурного бланка. Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным Минздравом России формам.

2.Под сроком годности лекарственных средств понимают период времени, в течение которого они должны полностью сохранять свою терапевтическую активность, безвредность и по уровню качественных и количественных характеристик соответствовать требованиям, в соответствии с которыми были выпущены и хранились в условиях, пред усмотренных указанными статьями.

По истечении срока годности ЛС не может быть использовано без переконтроля качества и соответствующего изменения установленного срока годности. Существует определенная взаимосвязь между понятием «срок годности», имеющим временной смысл, и понятием «стабильность», обусловливающим качество Л С (его устойчивость).

Билет №19

1. Расскажите о критериях неудовлетворительности изготовленных в аптеке лекарственных форм.

2. Назовите основные и дополнительные реквизиты рецептов.

Эталон ответа

1. Неудовлетворительность изготовленных лекарственных препаратов устанавливается по следующим показателям их качества:

• несоответствие по описанию (внешний вид, цвет, запах);

• несоответствие по прозрачности или цветности;

• неоднородность по измельченности или смешиванию порошков, мазей, суппозиториев;

• наличие видимых механических включений;

• несоответствие прописи по подлинности;

• ошибочная замена одного лекарственного средства другим, отсутствие прописанного или наличие непрописанного лекарственного средства;

• замена лекарственных средств на аналогичные по фармакологическому действию без обозначения этой замены на требовании медицинской организации, рецепте врача (копии рецепта врача, этикетке лекарственного препарата);

• отклонения от прописи по массе или объему;

• отклонения по общей массе (объему);

• отклонения по массе отдельных доз и их количеству;

• отклонения по массе навески (или по концентрации) отдельных лекарственных средств;

• несоответствие по величине рН;

• несоответствие по величине плотности;

• несоответствие по стерильности;

• несоответствие по пирогенности;

• несоответствие по микробиологической чистоте;

• нарушение фиксированности укупорки (для стерильных лекарственных форм);

• нарушение действующих правил оформления лекарственных препаратов, предназначенных к отпуску.

2. В основные реквизиты входят:

• штамп ЛПУ, с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона;

• дата выписки рецепта;

• Ф.И.О. больного и его возраст;

• Ф.И.О. врача;

• наименование и количество ЛС;

• подробный способ применения ЛС;

• подпись и печать врача.

Дополнительные реквизиты рецепта зависят от состава ЛС и формы рецептурного бланка. Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным Минздравом России формам.